- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06507774
Vývoj 3D modelu chirurgického plánování rekonstrukce
17. září 2024 aktualizováno: Ke Zhang
Vývojový projekt AI a CAD podporovaného multimateriálového 3D tisku a multimodálního 3D modelování přesného modelu chirurgického plánování s více orgány
Tento projekt se zaměřuje na vývoj přesného multiorgánového modelu chirurgického plánování s pomocí umělé inteligence (AI), počítačově podporovaného designu (CAD), multimateriálového 3D tisku a multimodálního 3D modelování.
Integrace těchto pokročilých technologií má za cíl zvýšit přesnost a efektivitu předoperačního plánování složitých chirurgických zákroků zahrnujících více orgánů.
S využitím AI a CAD se projekt snaží vytvořit podrobné 3D modely specifické pro pacienta, které zahrnují různé zobrazovací modality.
Tyto modely budou použity k navádění multimateriálového 3D tisku, při výrobě vysoce přesných replik anatomických struktur.
Konečným cílem je zlepšit chirurgické výsledky poskytnutím přesných a komplexních nástrojů chirurgům pro plánování a provádění složitých operací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Čína, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnuje všechny pacienty s rakovinou plic, kteří v letech 2020 až 2023 podstoupili operaci v Affiliated Hospital of Hebei University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou rakoviny plic Kompletní údaje o klinickém případu; Všichni pacienti podstoupili chirurgickou léčbu; Zúčastněte se dobrovolně studie a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Závažné komorbidity, jako je nekontrolované srdeční onemocnění nebo diabetes Anamnéza velkých operací nebo jiných intervencí Neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
3D rekonstrukce
Pacienti v této skupině podstoupili operační plánování pomocí 3D rekonstrukční technologie, která zahrnovala předoperační zobrazení a 3D modelování jako pomoc při plánování hrudní chirurgie.
|
Využití technologie 3D rekonstrukce k asistenci při předoperačním plánování a chirurgických výkonech u pacientů po hrudní chirurgii.
|
|
Ne3D rekonstrukce
Pacienti v této skupině podstoupili tradiční chirurgické plánování bez použití 3D rekonstrukční technologie, spoléhající na standardní předoperační zobrazovací a plánovací techniky.
|
Tato skupina nepoužívala 3D rekonstrukci pro chirurgickou navigaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba provozu
Časové okno: Během operace
|
Změřte celkovou dobu operace v minutách.
|
Během operace
|
|
Ztráta krve
Časové okno: Během operace
|
Hodnotit celkovou ztrátu krve během operace v mililitrech.
|
Během operace
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Zaznamenejte všechny komplikace do 30 dnů po operaci.
|
Do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19277731D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .