- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06507774
Desarrollo de modelo de planificación quirúrgica de reconstrucción 3D
17 de septiembre de 2024 actualizado por: Ke Zhang
Proyecto de desarrollo de un modelo de planificación quirúrgica multiórgano de precisión, de impresión 3D multimaterial asistida por IA y CAD y modelado 3D multimodal
Este proyecto se centra en el desarrollo de un modelo de planificación quirúrgica multiórgano de precisión con la ayuda de inteligencia artificial (IA), diseño asistido por computadora (CAD), impresión 3D multimaterial y modelado 3D multimodal.
La integración de estas tecnologías avanzadas tiene como objetivo mejorar la precisión y eficiencia de la planificación preoperatoria para procedimientos quirúrgicos complejos que involucran múltiples órganos.
Aprovechando la IA y el CAD, el proyecto busca crear modelos 3D detallados y específicos de cada paciente que incorporen varias modalidades de imágenes.
Estos modelos se utilizarán para guiar la impresión 3D multimaterial, produciendo réplicas de estructuras anatómicas de alta precisión.
El objetivo final es mejorar los resultados quirúrgicos proporcionando a los cirujanos herramientas precisas y completas para planificar y ejecutar cirugías complejas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hebei
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Baoding, Hebei, Porcelana, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluye a todos los pacientes con cáncer de pulmón que se sometieron a cirugía en el Hospital Afiliado de la Universidad de Hebei entre 2020 y 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón Datos completos de casos clínicos; Todos los pacientes fueron sometidos a tratamiento quirúrgico; Participar voluntariamente en el estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades graves, como enfermedades cardíacas no controladas o diabetes. Historial de cirugías mayores u otras intervenciones. Falta de voluntad para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Reconstrucción 3D
Los pacientes de este grupo se sometieron a una planificación quirúrgica con la ayuda de tecnología de reconstrucción 3D, que incluía imágenes preoperatorias y modelado 3D para ayudar en la planificación de la cirugía torácica.
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Utilización de tecnología de reconstrucción 3D para ayudar en la planificación preoperatoria y los procedimientos quirúrgicos para pacientes de cirugía torácica.
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Reconstrucción no 3D
Los pacientes de este grupo se sometieron a una planificación quirúrgica tradicional sin el uso de tecnología de reconstrucción 3D, basándose en técnicas de planificación e imágenes preoperatorias estándar.
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Este grupo no utilizó la reconstrucción 3D para la navegación quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Durante la cirugia
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Mida la duración total de la cirugía en minutos.
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Durante la cirugia
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Durante la cirugia
|
Evalúe la pérdida total de sangre durante la cirugía en mililitros.
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Durante la cirugia
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Registre cualquier complicación dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19277731D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .