- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06507774
Ontwikkeling van een 3D-chirurgisch planningsmodel voor reconstructie
17 september 2024 bijgewerkt door: Ke Zhang
Ontwikkelingsproject van AI en CAD-ondersteund multi-materiaal 3D-printen en multi-modale 3D-modellering Precisie chirurgisch planningsmodel voor meerdere organen
Dit project richt zich op de ontwikkeling van een nauwkeurig chirurgisch planningsmodel voor meerdere organen, ondersteund door kunstmatige intelligentie (AI), computerondersteund ontwerp (CAD), multi-materiaal 3D-printen en multimodale 3D-modellering.
De integratie van deze geavanceerde technologieën heeft tot doel de nauwkeurigheid en efficiëntie van de preoperatieve planning voor complexe chirurgische ingrepen waarbij meerdere organen betrokken zijn, te verbeteren.
Door gebruik te maken van AI en CAD wil het project gedetailleerde, patiëntspecifieke 3D-modellen creëren die verschillende beeldvormingsmodaliteiten omvatten.
Deze modellen zullen worden gebruikt om het 3D-printen van meerdere materialen te begeleiden, waardoor zeer nauwkeurige replica's van anatomische structuren worden geproduceerd.
Het uiteindelijke doel is het verbeteren van de chirurgische resultaten door chirurgen te voorzien van nauwkeurige en uitgebreide hulpmiddelen voor het plannen en uitvoeren van ingewikkelde operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, China, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat alle longkankerpatiënten die tussen 2020 en 2023 een operatie hebben ondergaan in het aangesloten ziekenhuis van de Hebei Universiteit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose longkanker Volledige klinische casusgegevens; Alle patiënten ondergingen een chirurgische behandeling; Neem vrijwillig deel aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige comorbiditeiten, zoals ongecontroleerde hartziekten of diabetes Voorgeschiedenis van grote operaties of andere interventies Onwil om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
3D-reconstructie
Patiënten in deze groep ondergingen een chirurgische planning met behulp van 3D-reconstructietechnologie, waaronder preoperatieve beeldvorming en 3D-modellering om te helpen bij de planning van thoracale chirurgie.
|
Gebruik van 3D-reconstructietechnologie om te helpen bij preoperatieve planning en chirurgische procedures voor patiënten met thoraxchirurgie.
|
|
Niet-3D-reconstructie
Patiënten in deze groep ondergingen traditionele chirurgische planning zonder het gebruik van 3D-reconstructietechnologie, waarbij ze vertrouwden op standaard preoperatieve beeldvormings- en planningstechnieken.
|
Deze groep maakte geen gebruik van 3D-reconstructie voor chirurgische navigatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatie tijd
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Meet de totale duur van de operatie in minuten.
|
Tijdens de operatie
|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Beoordeel het totale bloedverlies tijdens de operatie in milliliters.
|
Tijdens de operatie
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Registreer eventuele complicaties binnen 30 dagen na de operatie.
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19277731D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .