Miltä sinusta tuntuu? Tunnepohjainen älypuhelinsovellus Oikeuslääketieteen poliklinikalla
Miltä sinusta tuntuu? Auttaako tavallinen kysymys päivässä oikeuslääketieteellisessä avohoidossa olevia nuoria tulemaan emotionaalisesti tasapainoisemmaksi? Usean tapauksen kokeellinen suunnittelu
Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on tutkia Feelee-sovelluksen lisäämistä (käyttäen aktiivista emoji-dataa ja passiivista käyttäytymisdataa puhelimen tunnistuksen kautta) nuorten hoitoon tavanomaiseen tapaan oikeuslääketieteellisessä avohoidossa.
Osallistujat käyttävät Feeleeä 4 viikon ajan, mikä tarkoittaa emojin määrittämistä joka päivä ja passiivisen datan keräämistä taustalla. Kerätyistä aktiivisista ja passiivisista tiedoista keskustellaan lääkäreiden kautta osallistujien viikoittaisilla hoitokerroilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille tehdään ABA-perussuunnitelma, joka sisältää 2 viikon perusvaiheen (A), 4 viikon interventiovaiheen (B) ja 2 viikon seurantavaiheen.
Perusvaiheen (A) aikana osallistujat täyttävät päivittäisen kyselylomakkeen, joka mittaa heidän tunteiden säätelytaitojaan. Feelee-sovelluksen käyttö ei ole vielä sallittua. Kahden viikon kuluttua alkaa interventiovaihe, mikä tarkoittaa, että osallistujat käyttävät Feelee-sovellusta joka päivä 4 viikon ajan. Feelee-sovelluksen käyttöön kuuluu emojin määrittäminen ja passiivisen datan kerääminen taustalla. Lisäksi kerätyistä aktiivisista ja passiivisista tiedoista keskustellaan lääkäreiden kautta osallistujien viikoittainen hoitokertojen aikana. Osallistujat jatkavat myös päivittäisen kyselyn täyttämistä. 4 viikon kuluttua alkaa seurantavaihe. Osallistujien tulee poistaa Feelee-sovellus ja seurata heidän hoitoaan normaalisti. Osallistujien on kuitenkin vielä täytettävä päivittäinen kyselylomake. 2 viikon jälkeen seurantavaihe ja päätutkimuksen osa on päättynyt.
Koko ABA-perustason aikana suoritetaan esimittaus (T0), mittauksen jälkeinen (T1) seurantamittaus (Tf1) ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä seurannan aikana. Lopuksi suoritetaan kolmen kuukauden seuranta mahdollisten pitkäaikaisten vaikutusten tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merel Leijse, Msc
- Puhelinnumero: +31 6 40043394
- Sähköposti: m.m.l.leijse@amsterdamumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1058 AA
- Rekrytointi
- Inforsa
-
Ottaa yhteyttä:
- Thimo van der Pol, dr.
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1076 EC
- Rekrytointi
- LEVVEL
-
Ottaa yhteyttä:
- René Breuk, dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimushetkellä hoidossa oikeuslääketieteellisessä nuorisohuoltoorganisaatiossa.
- Hoidon odotetaan olevan vielä vähintään 3 kuukautta.
- Älypuhelimen käyttäminen Android- tai IOS-käyttöjärjestelmällä.
- Sinulla on perustiedot älypuhelimen käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on vakavia psykiatrisia ongelmia, kuten psykoosi tai korkea itsemurhariski
- Riittämätön hollannin puhutun ja kirjoitetun kielen ymmärtäminen.
- Nuoret ilman älypuhelinta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Feelee sovellus
Yhden tapauksen kokeellisen suunnittelun jälkeen kaikki osallistujat seuraavat ABA-perusviivaa: 2 viikon perusvaihe ilman interventiota (A), 4 viikon interventiovaihe Feelee-sovelluksella (B) ja 2 viikon seurantavaihe ilman interventiota. (B).
|
Nuoret käyttävät Feelee-sovellusta 4 viikon ajan oikeuslääketieteellisen avohoidon hoidon lisäksi.
Feeleen käyttöön kuuluu: lähettää yksi emoji joka päivä ja antaa Feelee-sovelluksen lukea seuraavat passiiviset tiedot älypuhelimen terveyssovelluksesta: askelmäärä ja unituntien määrä.
Kerätyt Feelee-tiedot esitetään itse Feelee-sovelluksen kojelaudassa, josta lääkäri keskustelee viikoittaisessa hoitokerrassa (jos nuoret suostuivat näyttämään Feelee-tiedot kliinikolle).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely: mitataan yhdistelmällä Emotional Dysregulation Scale -asteikosta (DERS-36) ja tunnejärjestelmien säätelytutkimuksesta päivittäiseen käyttöön (RESS-EMA)
Aikaikkuna: Päivittäinen kysely (24 tunnin välein). Päivästä 0 (viikko 1) päivään 56 (viikko 8).
|
Tunteiden säätelyyn kuuluu kyky tunnistaa, ymmärtää ja hallita tunteita. Ensimmäiset 2 kohdetta ovat DERS-36-asteikosta ja mittausrakenteesta tunnistaa (selkeys) ja hallitsee (impulssi) tunteiden säätelyä. Vastaukset näillä asteikoilla voidaan antaa 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan liian 5 = melkein aina). Muut 4 kohtaa ovat RESS-EMA-kyselystä. RESS-EMA-kysely sisältää erilaisia tunteiden säätelyjärjestelmien ja strategioiden näkökohtia, jotka soveltuvat päivittäiseen käyttöön. Päivittäiseen kyselyyn sisältyvät asiat ovat: ymmärtää (märehtiminen), ymmärtää (uudelleenarviointi), hallitsee (häiriötekijä) ja hallitse (suppressio). Vastaukset voidaan antaa 0 = ei ollenkaan - 10 = erittäin paljon. |
Päivittäinen kysely (24 tunnin välein). Päivästä 0 (viikko 1) päivään 56 (viikko 8).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen erottelu: Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Esimittaus (T0) viikolla 1, jälkimittaus (T1) viikolla 6 ja seurantamittaus viikolla 8
|
Emotionaalinen erilaistuminen sisältää kyvyn tunnistaa ja erottaa erilaisia tunneilmaisuja. Osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he kokivat yhden 20 eri tunteita kuvaavasta kohteesta. Instrumentit koostuvat kahdesta ala-asteikosta: positiivinen vaikutus ja negatiivinen vaikutus. Nämä käsitteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa käytetään seuraavia vaihtoehtoja: 1 = 'Hyvin vähän/ei ollenkaan', 2 = 'Vähän', 3 = 'Kohtavasti', 4 = 'Melko vähän' ja 5 = 'Erittäin'. |
Esimittaus (T0) viikolla 1, jälkimittaus (T1) viikolla 6 ja seurantamittaus viikolla 8
|
|
Itsereflektio: Nuorten itsereflektio- ja näkemysasteikko (SRIS-Y)
Aikaikkuna: Esimittaus (T0) viikolla 1, jälkimittaus (T1) viikolla 6 ja seurantamittaus viikolla 8.
|
Itsereflektioon kuuluu prosessi, jossa tarkastellaan takaisin kokemuksia, tunteita ja käyttäytymistä, jotta yksilöt voivat selventää sen merkitystä ja saada lisää itsetietoisuutta. SRIS-Y on 17 pisteen itseraportoiva kyselylomake, johon vastattiin 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 = "eri mieltä" - 6 = "olen vahvasti samaa mieltä". Instrumentti koostuu kahdesta ala-asteikosta itsereflektio ja insight, jotka johtavat kahteen erilliseen pistemäärään. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa itsereflektiota ja -ymmärrystä. |
Esimittaus (T0) viikolla 1, jälkimittaus (T1) viikolla 6 ja seurantamittaus viikolla 8.
|
|
Emotionaalinen tietoisuus: Emotionaalinen tietoisuuden alaasteikko Interoceptive Awarenessin moniulotteisessa arvioinnissa (MAIA)
Aikaikkuna: Esimittaus (T0) viikolla 1, jälkimittaus (T1) viikolla 6 ja seurantamittaus viikolla 8.
|
Emotionaalinen tietoisuus sisältää subjektiivisen ymmärryksen tunnetiloista ja kyvystä tunnistaa mahdolliset syyt tunnetilojen taustalla. Tässä tutkimuksessa käytetään vain MAIA:n tunnetietoisuuden alaasteikkoa. Vastaukset voidaan antaa 6-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = 'ei koskaan' - 5 = 'aina'. Ala-asteikon pisteitä voi helposti laskea kokonaispistemäärä ja jakaa se ala-asteikkoon kuuluvien kohteiden lukumäärällä. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa emotionaalista tietoisuutta. |
Esimittaus (T0) viikolla 1, jälkimittaus (T1) viikolla 6 ja seurantamittaus viikolla 8.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon motivaatio: hollantilainen nuorten hoitomotivaatiokysely (ATMQ)
Aikaikkuna: Esimittaus (T0) viikolla 1, jälkimittaus (T1) viikolla 6 ja seurantamittaus viikolla 8.
|
Motivaatio hoitoon sisältää sitoutumisen hoitoon ja halukkuuden muuttaa käyttäytymistä. ATMQ koostuu 11 itseraportista, joissa on 3-pisteinen Likert-asteikko, mukaan lukien 'ei totta', 'kind of true' ja 'true'. Kokonaispistemäärä lasketaan kohteiden lukumäärän keskiarvon perusteella. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa motivaatiota hoitoon. |
Esimittaus (T0) viikolla 1, jälkimittaus (T1) viikolla 6 ja seurantamittaus viikolla 8.
|
|
Hoitoliitto: Working Alliance Inventory (WAV-12) hollanninkielinen käännös
Aikaikkuna: Esimittaus (T0) viikolla 1, jälkimittaus (T1) viikolla 6 ja seurantamittaus viikolla 8.
|
Hoitoliitto sisältää asiakkaan ja lääkärin välisen työsuhteen. WAV-12-kysely sisältää nuoriso-, vanhempain-, mentori- ja perheterapeutin version. Tässä tutkimuksessa käytetään vain nuorisoversiota. WAV-12 koostuu 12 itseraportista, joissa on 5-pisteinen Likert-asteikko: 1 = "harvoin tai ei koskaan", 2 = "joskus", 3 = "säännöllisesti", 4 = "erittäin usein" ja 5 = "aina" '. Korkeammat pisteet tässä kyselyssä osoittavat hyvää työliittoa asiakkaan ja kliinisen välillä. |
Esimittaus (T0) viikolla 1, jälkimittaus (T1) viikolla 6 ja seurantamittaus viikolla 8.
|
|
Älypuhelimen käytön arviointi hoidossa: TWente Engagement with E-health Technologies Scales (TWEETS)
Aikaikkuna: Seurantamittaus (Tf1) viikolla 8 ja 3 kuukauden seurantamittaus (Tf2) viikolla 21 (3 kuukautta Tf1:n jälkeen)
|
Älypuhelimen käytön arvioinnissa hoidossa otetaan huomioon osallistujien kokemusta Feelee-sovelluksen käytöstä hoidon lisäksi. TWEETS-asteikko sisältää 9 sitoutumista koskevaa kohtaa, joista 3 arvioi käyttäytymiseen liittyvää sitoutumista, 3 kognitiivista sitoutumista ja 3 affektiivista sitoutumista. Vastaukset voidaan antaa 5-pisteen Likert-asteikolla: 0 = 'täysin eri mieltä', 1 = 'eri mieltä', 2 = 'neutraali', 3 = ' samaa mieltä' ja 4 = 'täysin samaa mieltä' |
Seurantamittaus (Tf1) viikolla 8 ja 3 kuukauden seurantamittaus (Tf2) viikolla 21 (3 kuukautta Tf1:n jälkeen)
|
|
Arviointi käytettävyyden Feelee-sovellus: System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: Seurantamittaus (Tf1) viikolla 8 ja 3 kuukauden seurantamittaus (Tf2) viikolla 21 (3 kuukautta Tf1:n jälkeen)
|
Feelee-sovelluksen käytettävyyden arviointiin kuuluu käyttäjäkokemuksen arviointi (esim. käyttöliittymä ja sovelluksen suunnittelu) osallistujien näkökulmasta. SUS-asteikko on nopea työkalu käytettävyyden mittaamiseen 10 esineellä. Vastaukset voidaan antaa 5-pisteen Likert-asteikolla: 0 = 'täysin eri mieltä', 1 = 'eri mieltä', 2 = 'neutraali', 3 = ' samaa mieltä' ja 4 = 'täysin samaa mieltä'. |
Seurantamittaus (Tf1) viikolla 8 ja 3 kuukauden seurantamittaus (Tf2) viikolla 21 (3 kuukautta Tf1:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arne Popma, Prof. dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Kelders SM, Kip H, Greeff J. Psychometric Evaluation of the TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS): Evaluation Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 9;22(10):e17757. doi: 10.2196/17757.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Van der Helm GH, Wissink IB, De Jongh T, Stams GJ. Measuring treatment motivation in secure juvenile facilities. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2013 Aug;57(8):996-1008. doi: 10.1177/0306624X12443798. Epub 2012 May 23.
- Van Dam L, Rietstra S, Van der Drift E, Stams GJJM, Van der Mei R, Mahfoud M, Popma A, Schlossberg E, Pentland A, Reid TG. Can an Emoji a Day Keep the Doctor Away? An Explorative Mixed-Methods Feasibility Study to Develop a Self-Help App for Youth With Mental Health Problems. Front Psychiatry. 2019 Aug 23;10:593. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00593. eCollection 2019.
- Victor SE, Klonsky ED. Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-18) in Five Samples. Journal Psychopathologic behavior Assess. 2016; 38(4): 582-589. doi: 10.1007/s10862-016-9547-9
- Medland H, De France K, Hollenstein T, Mussoff D, Koval P. Regulating emotion systems in everyday life: Reliability and validity of the RESS-EMA scale. European Journal of Psychological Assessment. 2020; 36(3): 437-446. doi:10.1027/1015-5759/a000595
- Sauter FM, Heyne D, Blote AW, van Widenfelt BM, Westenberg PM. Assessing therapy-relevant cognitive capacities in young people: development and psychometric evaluation of the self-reflection and insight scale for youth. Behav Cogn Psychother. 2010 May;38(3):303-17. doi: 10.1017/S1352465810000020. Epub 2010 Apr 12.
- Horvath AO, Greenberg LS. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology. 1989; 36(2): 223-233. https://doi.org/10.1037/0022-0167.36.2.223
- Ensink CJ, Keijsers NLW, Groen BE. Translation and validation of the System Usability Scale to a Dutch version: D-SUS. Disabil Rehabil. 2024 Jan;46(2):395-400. doi: 10.1080/09638288.2022.2160837. Epub 2022 Dec 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL78889.029.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: Yksittäisten osallistujien tiedot kerätään nimettömästi Castor EDC:ssä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .