Comment vous sentez-vous ? Application pour smartphone basée sur les émotions en milieu ambulatoire médico-légal
Comment vous sentez-vous ? Une question ordinaire par jour aide-t-elle les jeunes en milieu médico-légal ambulatoire à devenir plus équilibrés émotionnellement ? Une conception expérimentale à cas multiples
Cette étude d'intervention vise à explorer l'ajout de l'application Feelee (utilisant des données emoji actives avec des données comportementales passives grâce à la détection téléphonique) dans le traitement comme d'habitude pour les adolescents en milieu ambulatoire médico-légal.
Les participants utiliseront Feelee pendant 4 semaines, ce qui signifie spécifier un emoji chaque jour et collecter les données passives en arrière-plan. Les données actives et passives collectées seront discutées par les cliniciens lors des séances de traitement hebdomadaires des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront soumis à une conception de base ABA : comprenant une phase de référence de 2 semaines (A), une phase d'intervention de 4 semaines (B) et une phase de suivi de 2 semaines.
Au cours de la phase de référence (A), les participants rempliront un questionnaire quotidien qui mesure différents aspects de leurs capacités de régulation des émotions. L'utilisation de l'application Feelee n'est pas encore autorisée. Après 2 semaines, la phase d'intervention commence, ce qui signifie que les participants utiliseront l'application Feelee tous les jours pendant une période de 4 semaines. L'utilisation de l'application Feelee comprend la spécification d'un emoji et la collecte des données passives en arrière-plan. De plus, les données actives et passives collectées seront discutées par les cliniciens lors des séances de traitement hebdomadaires des participants. Les participants continueront également à remplir le questionnaire quotidien. Après 4 semaines, la phase de suivi commence. Les participants doivent supprimer l'application Feelee et suivront leur traitement comme d'habitude. Cependant, les participants doivent quand même remplir le questionnaire quotidien. Après 2 semaines, la phase de suivi et la partie d'étude principale sont terminées.
Tout au long de la ligne de base de l'ABA, des mesures de suivi pré-mesure (T0), post-mesure (T1) (Tf1) seront effectuées avant et après l'intervention et pendant le suivi. Enfin, un suivi de 3 mois sera effectué pour identifier d'éventuels effets à long terme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merel Leijse, Msc
- Numéro de téléphone: +31 6 40043394
- E-mail: m.m.l.leijse@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1058 AA
- Recrutement
- Inforsa
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Contact:
- Thimo van der Pol, dr.
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1076 EC
- Recrutement
- LEVVEL
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Contact:
- René Breuk, dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moment de l'étude, en traitement dans un organisme médico-légal de protection de la jeunesse.
- Devrait être en traitement pendant au moins 3 mois supplémentaires.
- Utilisation d'un smartphone avec système d'exploitation Android ou IOS.
- Avoir des connaissances de base sur l'utilisation d'un smartphone
Critère d'exclusion:
- Adolescents souffrant de problèmes psychiatriques graves, tels que la psychose ou un risque élevé de suicide
- Compréhension insuffisante de la langue néerlandaise parlée et écrite.
- Adolescents sans smartphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Application Feelee
Suite à une conception expérimentale à cas unique, tous les participants suivront une ligne de base ABA : phase de base de 2 semaines sans intervention (A), phase d'intervention de 4 semaines à l'aide de l'application Feelee (B) et une phase de suivi de 2 semaines sans intervention à nouveau. (B).
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Les adolescents utilisent l'application Feelee pendant 4 semaines en plus du traitement habituel en milieu médico-légal ambulatoire.
L'utilisation de Feelee implique de : soumettre un emoji chaque jour et permettre à l'application Feelee de lire les données passives suivantes de l'application santé sur le smartphone : nombre de pas et nombre d'heures de sommeil.
Les données Feelee collectées seront présentées dans un tableau de bord dans l'application Feelee elle-même qui sera discutée par le clinicien lors de la séance de traitement hebdomadaire (au cas où les adolescents accepteraient de montrer les données Feelee au clinicien).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régulation des émotions : mesurée par un ensemble d'éléments de l'échelle des difficultés liées à la dérégulation émotionnelle (DERS-36) et de l'enquête sur la régulation des systèmes émotionnels pour un usage quotidien (RESS-EMA)
Délai: Questionnaire quotidien (intervalle de 24 heures). Du jour 0 (semaine 1) au jour 56 (semaine 8).
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La régulation des émotions implique la capacité de reconnaître, de comprendre et de gérer les émotions. Les 2 premiers éléments proviennent de l'échelle DERS-36 et mesurent la reconnaissance (clarté) et la gestion (impulsion) de la régulation des émotions. Les réponses à ces échelles peuvent être données sur une échelle de Likert en 5 points (0 = presque jamais trop, 5 = presque toujours). Les 4 autres éléments proviennent de l'enquête RESS-EMA. Le questionnaire RESS-EMA comprend différents aspects des systèmes et stratégies de régulation des émotions adaptés à un usage quotidien. Les éléments inclus dans le questionnaire quotidien sont : comprend (rumination), comprend (réévaluation), gère (distraction) et gère (suppression). Les réponses peuvent être données de 0 = pas du tout à 10 = beaucoup. |
Questionnaire quotidien (intervalle de 24 heures). Du jour 0 (semaine 1) au jour 56 (semaine 8).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différenciation émotionnelle : calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Pré-mesure (T0) à la semaine 1, post-mesure (T1) à la semaine 6 et mesure de suivi à la semaine 8
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La différenciation émotionnelle comprend la capacité de reconnaître et de distinguer différentes expressions émotionnelles. Les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils ont vécu l'un des 20 éléments décrivant différentes émotions. Les instruments se composent de 2 sous-échelles : l’affect positif et l’affect négatif. Ces concepts seront notés sur une échelle de Likert à 5 points, en utilisant les options suivantes : 1 = « Très légèrement/pas du tout », 2 = « Un peu », 3 = « Modérément », 4 = « Assez peu » et 5 = 'Extrêmement'. |
Pré-mesure (T0) à la semaine 1, post-mesure (T1) à la semaine 6 et mesure de suivi à la semaine 8
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Auto-réflexion : Échelle d'auto-réflexion et de perspicacité pour les jeunes (SRIS-Y)
Délai: Pré-mesure (T0) à la semaine 1, post-mesure (T1) à la semaine 6 et mesure de suivi à la semaine 8.
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L'auto-réflexion implique le processus de retour sur les expériences, les émotions et les comportements afin d'aider les individus à en clarifier le sens et à acquérir une plus grande conscience de soi. Le SRIS-Y est un questionnaire d'auto-évaluation de 17 éléments, auquel répond une échelle de Likert à 6 points allant de 1 = « tout à fait en désaccord » à 6 = « tout à fait d'accord ». L'instrument se compose de deux sous-échelles d'auto-réflexion et de perspicacité, ce qui donne lieu à deux scores distincts. Un score plus élevé représente un degré plus élevé d’autoréflexion et de compréhension de soi. |
Pré-mesure (T0) à la semaine 1, post-mesure (T1) à la semaine 6 et mesure de suivi à la semaine 8.
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Conscience émotionnelle : sous-échelle de conscience émotionnelle de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA)
Délai: Pré-mesure (T0) à la semaine 1, post-mesure (T1) à la semaine 6 et mesure de suivi à la semaine 8.
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La conscience émotionnelle implique une compréhension subjective des états émotionnels et la capacité de reconnaître les causes possibles sous-jacentes à ces états émotionnels. Dans cette étude, seule la sous-échelle de conscience émotionnelle du MAIA sera utilisée. Les réponses peuvent être données sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 = « jamais » à 5 = « toujours ». Les scores de la sous-échelle peuvent facilement calculer le score total et le diviser par le nombre d'éléments appartenant à la sous-échelle. Un score plus élevé représente un degré plus élevé de conscience émotionnelle. |
Pré-mesure (T0) à la semaine 1, post-mesure (T1) à la semaine 6 et mesure de suivi à la semaine 8.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation pour le traitement : Questionnaire néerlandais de motivation pour le traitement des adolescents (ATMQ)
Délai: Pré-mesure (T0) à la semaine 1, post-mesure (T1) à la semaine 6 et mesure de suivi à la semaine 8.
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La motivation pour le traitement comprend l’engagement envers le traitement et la volonté de changer de comportement. L'ATMQ se compose de 11 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert à 3 points comprenant « pas vrai », « plutôt vrai » et « vrai ». Le score total est calculé en utilisant la moyenne du nombre d'items. Un score plus élevé représente un degré plus élevé de motivation pour le traitement. |
Pré-mesure (T0) à la semaine 1, post-mesure (T1) à la semaine 6 et mesure de suivi à la semaine 8.
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Alliance de traitement : traduction néerlandaise du Working Alliance Inventory (WAV-12)
Délai: Pré-mesure (T0) à la semaine 1, post-mesure (T1) à la semaine 6 et mesure de suivi à la semaine 8.
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L'alliance thérapeutique implique la relation de travail entre le client et le clinicien. Le questionnaire WAV-12 contient une version pour les jeunes, les parents, les mentors et les thérapeutes familiaux. Dans cette étude, seule la version jeunesse sera utilisée. Le WAV-12 se compose de 12 éléments d'auto-évaluation avec une échelle de Likert à 5 points : 1 = « rarement ou jamais », 2 = « parfois », 3 = « régulièrement », 4 = « très souvent » et 5 = « toujours ». '. Des scores plus élevés à ce questionnaire indiquent une bonne alliance de travail entre le client et le clinique. |
Pré-mesure (T0) à la semaine 1, post-mesure (T1) à la semaine 6 et mesure de suivi à la semaine 8.
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Évaluation de l'utilisation du smartphone dans le traitement : les échelles d'engagement TWente avec les technologies de santé en ligne (TWEETS)
Délai: Mesure de suivi (Tf1) à la semaine 8 et mesure de suivi à 3 mois (Tf2) à la semaine 21 (3 mois après Tf1)
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L'évaluation de l'utilisation du smartphone pendant le traitement implique l'expérience des participants concernant l'utilisation de l'application Feelee en plus du traitement. L'échelle TWEETS comprend 9 éléments sur l'engagement, dont 3 évaluent l'engagement comportemental, 3 l'engagement cognitif et 3 l'engagement affectif. Les réponses peuvent être données sur une échelle de Likert en 5 points : 0 = « fortement en désaccord », 1 = « en désaccord », 2 = « neutre », 3 = « d'accord » et 4 = « tout à fait d'accord ». |
Mesure de suivi (Tf1) à la semaine 8 et mesure de suivi à 3 mois (Tf2) à la semaine 21 (3 mois après Tf1)
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Évaluation de la convivialité de l'application Feelee : l'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Mesure de suivi (Tf1) à la semaine 8 et mesure de suivi à 3 mois (Tf2) à la semaine 21 (3 mois après Tf1)
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L'évaluation de la convivialité de l'application Feelee implique l'évaluation de l'expérience utilisateur (par ex. interface utilisateur et conception de l'application) du point de vue des participants. L'échelle SUS est un outil rapide pour mesurer la convivialité selon 10 éléments. Les réponses peuvent être données sur une échelle de Likert en 5 points : 0 = « pas du tout d'accord », 1 = « pas d'accord », 2 = « neutre », 3 = « d'accord » et 4 = « tout à fait d'accord ». |
Mesure de suivi (Tf1) à la semaine 8 et mesure de suivi à 3 mois (Tf2) à la semaine 21 (3 mois après Tf1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arne Popma, Prof. dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Publications et liens utiles
Publications générales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Kelders SM, Kip H, Greeff J. Psychometric Evaluation of the TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS): Evaluation Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 9;22(10):e17757. doi: 10.2196/17757.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Van der Helm GH, Wissink IB, De Jongh T, Stams GJ. Measuring treatment motivation in secure juvenile facilities. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2013 Aug;57(8):996-1008. doi: 10.1177/0306624X12443798. Epub 2012 May 23.
- Van Dam L, Rietstra S, Van der Drift E, Stams GJJM, Van der Mei R, Mahfoud M, Popma A, Schlossberg E, Pentland A, Reid TG. Can an Emoji a Day Keep the Doctor Away? An Explorative Mixed-Methods Feasibility Study to Develop a Self-Help App for Youth With Mental Health Problems. Front Psychiatry. 2019 Aug 23;10:593. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00593. eCollection 2019.
- Victor SE, Klonsky ED. Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-18) in Five Samples. Journal Psychopathologic behavior Assess. 2016; 38(4): 582-589. doi: 10.1007/s10862-016-9547-9
- Medland H, De France K, Hollenstein T, Mussoff D, Koval P. Regulating emotion systems in everyday life: Reliability and validity of the RESS-EMA scale. European Journal of Psychological Assessment. 2020; 36(3): 437-446. doi:10.1027/1015-5759/a000595
- Sauter FM, Heyne D, Blote AW, van Widenfelt BM, Westenberg PM. Assessing therapy-relevant cognitive capacities in young people: development and psychometric evaluation of the self-reflection and insight scale for youth. Behav Cogn Psychother. 2010 May;38(3):303-17. doi: 10.1017/S1352465810000020. Epub 2010 Apr 12.
- Horvath AO, Greenberg LS. Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology. 1989; 36(2): 223-233. https://doi.org/10.1037/0022-0167.36.2.223
- Ensink CJ, Keijsers NLW, Groen BE. Translation and validation of the System Usability Scale to a Dutch version: D-SUS. Disabil Rehabil. 2024 Jan;46(2):395-400. doi: 10.1080/09638288.2022.2160837. Epub 2022 Dec 27.
Liens utiles
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- NL78889.029.22
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