¿Cómo te sientes? Aplicación para teléfonos inteligentes basada en emociones en el ámbito ambulatorio forense
¿Cómo te sientes? ¿Una pregunta ordinaria al día ayuda a los jóvenes en un entorno ambulatorio forense a volverse más equilibrados emocionalmente? Un diseño experimental de casos múltiples
Este estudio de intervención tiene como objetivo explorar la adición de la aplicación Feelee (utilizando datos de emoji activos con datos de comportamiento pasivos a través de detección telefónica) en el tratamiento habitual para adolescentes en el ámbito ambulatorio forense.
Los participantes utilizarán Feelee durante 4 semanas, lo que significa especificar un emoji cada día y recopilar datos pasivos en segundo plano. Los datos activos y pasivos recopilados se discutirán a través de los médicos durante las sesiones de tratamiento semanales de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes estarán sujetos a un diseño de referencia ABA: que incluye una fase inicial de 2 semanas (A), una fase de intervención de 4 semanas (B) y una fase de seguimiento de 2 semanas.
Durante la fase inicial (A), los participantes completarán un cuestionario diario que mide diferentes aspectos de sus habilidades de regulación de emociones. El uso de la aplicación Feelee aún no está permitido. Después de 2 semanas, comienza la fase de intervención, lo que significa que los participantes utilizarán la aplicación Feelee todos los días durante un período de 4 semanas. El uso de la aplicación Feelee incluye especificar un emoji y recopilar datos pasivos en segundo plano. Además, los datos activos y pasivos recopilados se discutirán a través de los médicos durante las sesiones de tratamiento semanales de los participantes. Los participantes también continuarán completando el cuestionario diario. Después de 4 semanas, comienza la fase de seguimiento. Los participantes deben eliminar la aplicación Feelee y seguirán su tratamiento como de costumbre. Sin embargo, los participantes aún deben completar el cuestionario diario. Después de 2 semanas, finalizó la fase de seguimiento y la parte principal del estudio.
A lo largo de la línea de base de ABA, se realizarán mediciones de seguimiento previas a la medición (T0), posteriores a la medición (T1) (Tf1) antes y después de la intervención y durante el seguimiento. Por último, se realizará un seguimiento de 3 meses para identificar posibles efectos a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merel Leijse, Msc
- Número de teléfono: +31 6 40043394
- Correo electrónico: m.m.l.leijse@amsterdamumc.nl
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1058 AA
- Reclutamiento
- Inforsa
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Contacto:
- Thimo van der Pol, dr.
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1076 EC
- Reclutamiento
- LEVVEL
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Contacto:
- René Breuk, dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el momento del estudio, estaba en tratamiento en una organización forense de atención juvenil.
- Se espera que esté en tratamiento durante al menos otros 3 meses.
- Utilizando un teléfono inteligente con sistema operativo Android o IOS.
- Tener conocimientos básicos sobre el uso de un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Adolescentes con problemas psiquiátricos graves, como psicosis o alto riesgo de suicidio.
- Comprensión insuficiente del idioma holandés hablado y escrito.
- Adolescentes sin smartphone.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Aplicación Feelee
Siguiendo un diseño experimental de caso único, todos los participantes seguirán una línea de base ABA: fase inicial de 2 semanas sin intervención (A), fase de intervención de 4 semanas usando la aplicación Feelee (B) y una fase de seguimiento de 2 semanas sin intervención nuevamente. (B).
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Los adolescentes utilizan la aplicación Feelee durante 4 semanas además del tratamiento habitual en el ámbito ambulatorio forense.
El uso de Feelee implica: enviar un emoji cada día y permitir que la aplicación Feelee lea los siguientes datos pasivos de la aplicación de salud en el teléfono inteligente: número de pasos y número de horas de sueño.
Los datos de Feelee recopilados se presentarán en un panel en la propia aplicación Feelee que será discutido por el médico en la sesión de tratamiento semanal (en caso de que los adolescentes hayan aceptado mostrar los datos de Feelee al médico).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regulación de las emociones: medida mediante una combinación de ítems de la Escala de Dificultades en la Desregulación Emocional (DERS-36) y la Encuesta de Regulación de los Sistemas Emocionales para uso diario (RESS-EMA)
Periodo de tiempo: Cuestionario diario (intervalo de 24 horas). Desde el día 0 (semana 1) hasta el día 56 (semana 8).
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La regulación de las emociones implica la capacidad de reconocer, comprender y gestionar las emociones. Los primeros 2 ítems son de la escala DERS-36 y miden el reconocimiento de constructos (claridad) y la gestión (impulso) de la regulación de las emociones. Las respuestas a estas escalas se pueden dar en una escala Likert de 5 puntos (0= casi nunca y 5= casi siempre). Los otros 4 ítems provienen de la encuesta RESS-EMA. El cuestionario RESS-EMA consta de diferentes aspectos de los sistemas y estrategias de regulación de las emociones que son adecuados para el uso diario. Los ítems incluidos en el cuestionario diario son: comprende (rumia), comprende (reevaluación), gestiona (distracción) y gestiona (supresión). Las respuestas se pueden dar desde 0 = nada hasta 10 = mucho. |
Cuestionario diario (intervalo de 24 horas). Desde el día 0 (semana 1) hasta el día 56 (semana 8).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferenciación emocional: Horario de Afectos Positivos y Negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: Medición previa (T0) en la Semana 1, medición posterior (T1) en la Semana 6 y medición de seguimiento en la Semana 8
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La diferenciación emocional incluye la capacidad de reconocer y distinguir diferentes expresiones emocionales. Se pedirá a los participantes que califiquen en qué medida experimentaron uno de los 20 elementos que describen diferentes emociones. Los instrumentos constan de 2 subescalas: afecto positivo y afecto negativo. Estos conceptos se puntuarán en una escala Likert de 5 puntos, utilizando las siguientes opciones: 1 = 'Muy poco/nada', 2 = 'Un poco', 3 = 'Moderadamente', 4 = 'Bastante' y 5 = 'Extremadamente'. |
Medición previa (T0) en la Semana 1, medición posterior (T1) en la Semana 6 y medición de seguimiento en la Semana 8
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Autorreflexión: Escala de autorreflexión e percepción para jóvenes (SRIS-Y)
Periodo de tiempo: Medición previa (T0) en la Semana 1, medición posterior (T1) en la Semana 6 y medición de seguimiento en la Semana 8.
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La autorreflexión implica el proceso de mirar hacia atrás en las experiencias, emociones y comportamientos para ayudar a las personas a aclarar su significado y ganar más conciencia de sí mismos. El SRIS-Y es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems, respondido con una escala Likert de 6 puntos que va desde 1 = "muy en desacuerdo" hasta 6 = "muy de acuerdo". El instrumento consta de dos subescalas de autorreflexión y percepción que dan como resultado dos puntuaciones separadas. Una puntuación más alta representa un mayor grado de autorreflexión y autoconocimiento. |
Medición previa (T0) en la Semana 1, medición posterior (T1) en la Semana 6 y medición de seguimiento en la Semana 8.
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Conciencia emocional: Subescala de conciencia emocional de la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva (MAIA)
Periodo de tiempo: Medición previa (T0) en la Semana 1, medición posterior (T1) en la Semana 6 y medición de seguimiento en la Semana 8.
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La conciencia emocional implica una comprensión subjetiva de los estados emocionales y la capacidad de reconocer posibles causas subyacentes a los estados emocionales. En este estudio sólo se utilizará la subescala de conciencia emocional de la MAIA. Las respuestas se pueden dar en una escala Likert de 6 puntos que van desde 0 = "nunca" hasta 5 = "siempre". Las puntuaciones de la subescala se pueden calcular fácilmente calculando la puntuación total y dividiéndola por el número de ítems que pertenecen a la subescala. Una puntuación más alta representa un mayor grado de conciencia emocional. |
Medición previa (T0) en la Semana 1, medición posterior (T1) en la Semana 6 y medición de seguimiento en la Semana 8.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación para el tratamiento: Cuestionario holandés de motivación para el tratamiento de adolescentes (ATMQ)
Periodo de tiempo: Medición previa (T0) en la Semana 1, medición posterior (T1) en la Semana 6 y medición de seguimiento en la Semana 8.
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La motivación para el tratamiento incluye el compromiso con el tratamiento y la voluntad de cambiar el comportamiento. El ATMQ consta de 11 ítems de autoinforme con una escala Likert de 3 puntos que incluye "no cierto", "más o menos cierto" y "verdadero". La puntuación total se calcula utilizando el promedio del número de ítems. Una puntuación más alta representa un mayor grado de motivación para el tratamiento. |
Medición previa (T0) en la Semana 1, medición posterior (T1) en la Semana 6 y medición de seguimiento en la Semana 8.
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Alianza de tratamiento: traducción holandesa del Inventario de la Alianza de Trabajo (WAV-12)
Periodo de tiempo: Medición previa (T0) en la Semana 1, medición posterior (T1) en la Semana 6 y medición de seguimiento en la Semana 8.
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La alianza de tratamiento implica la relación de trabajo entre el cliente y el médico. El cuestionario WAV-12 contiene una versión para jóvenes, padres, mentores y terapeutas familiares. En este estudio sólo se utilizará la versión juvenil. El WAV-12 consta de 12 ítems de autoinforme con una escala Likert de 5 puntos: 1 = "rara vez o nunca", 2 = "a veces", 3 = "regularmente", 4 = "muy a menudo" y 5 = "siempre". '. Las puntuaciones más altas en este cuestionario indican una buena alianza de trabajo entre el cliente y el clínico. |
Medición previa (T0) en la Semana 1, medición posterior (T1) en la Semana 6 y medición de seguimiento en la Semana 8.
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Evaluación del uso de teléfonos inteligentes en el tratamiento: TWente Engagement with E-health Technologies Scales (TWEETS)
Periodo de tiempo: Medición de seguimiento (Tf1) en la semana 8 y medición de seguimiento a los 3 meses (Tf2) en la semana 21 (3 meses después de Tf1)
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La evaluación del uso del teléfono inteligente en el tratamiento implica la experiencia de los participantes con respecto al uso de la aplicación Feelee además del tratamiento. La escala TWEETS consta de 9 ítems sobre el compromiso, de los cuales 3 evalúan el compromiso conductual, 3 el compromiso cognitivo y 3 el compromiso afectivo. Las respuestas se pueden dar en una escala Likert de 5 puntos: 0 = "muy en desacuerdo", 1 = "en desacuerdo", 2 = "neutral", 3 = "de acuerdo" y 4 = "muy de acuerdo". |
Medición de seguimiento (Tf1) en la semana 8 y medición de seguimiento a los 3 meses (Tf2) en la semana 21 (3 meses después de Tf1)
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Evaluación de usabilidad de la aplicación Feelee: Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Medición de seguimiento (Tf1) en la semana 8 y medición de seguimiento a los 3 meses (Tf2) en la semana 21 (3 meses después de Tf1)
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La evaluación de la usabilidad de la aplicación Feelee implica la evaluación de la experiencia del usuario (p. ej. interfaz de usuario y diseño de la aplicación) desde la perspectiva de los participantes. La escala SUS es una herramienta rápida para medir la usabilidad mediante 10 ítems. Las respuestas se pueden dar en una escala Likert de 5 puntos: 0 = "muy en desacuerdo", 1 = "en desacuerdo", 2 = "neutral", 3 = "de acuerdo" y 4 = "muy de acuerdo". |
Medición de seguimiento (Tf1) en la semana 8 y medición de seguimiento a los 3 meses (Tf2) en la semana 21 (3 meses después de Tf1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne Popma, Prof. dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Kelders SM, Kip H, Greeff J. Psychometric Evaluation of the TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS): Evaluation Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 9;22(10):e17757. doi: 10.2196/17757.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Van der Helm GH, Wissink IB, De Jongh T, Stams GJ. Measuring treatment motivation in secure juvenile facilities. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2013 Aug;57(8):996-1008. doi: 10.1177/0306624X12443798. Epub 2012 May 23.
- Van Dam L, Rietstra S, Van der Drift E, Stams GJJM, Van der Mei R, Mahfoud M, Popma A, Schlossberg E, Pentland A, Reid TG. Can an Emoji a Day Keep the Doctor Away? An Explorative Mixed-Methods Feasibility Study to Develop a Self-Help App for Youth With Mental Health Problems. Front Psychiatry. 2019 Aug 23;10:593. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00593. eCollection 2019.
- Victor SE, Klonsky ED. Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-18) in Five Samples. Journal Psychopathologic behavior Assess. 2016; 38(4): 582-589. doi: 10.1007/s10862-016-9547-9
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- Sauter FM, Heyne D, Blote AW, van Widenfelt BM, Westenberg PM. Assessing therapy-relevant cognitive capacities in young people: development and psychometric evaluation of the self-reflection and insight scale for youth. Behav Cogn Psychother. 2010 May;38(3):303-17. doi: 10.1017/S1352465810000020. Epub 2010 Apr 12.
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- Ensink CJ, Keijsers NLW, Groen BE. Translation and validation of the System Usability Scale to a Dutch version: D-SUS. Disabil Rehabil. 2024 Jan;46(2):395-400. doi: 10.1080/09638288.2022.2160837. Epub 2022 Dec 27.
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- NL78889.029.22
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Conjunto de datos de participantes individuales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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