Allo-PBSCT ensilinjan hoitona potilaille, joilla on korkean riskin PTCL

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18 - alle 70 vuotta sukupuolesta riippumatta 2. Perifeerinen T-solulymfooma (PTCL) diagnosoitiin vuoden 2016 WHO:n kriteerien mukaan ja se täytti jonkin seuraavista kriteereistä:

1. Suuri riski: IPI (kansainvälinen ennusteindeksi) pisteet ≥ 3 tai aaIPI (ikäsovitettu kansainvälinen ennusteindeksi) pisteet ≥ 2 (aaIPI sopii alle 60-vuotiaille potilaille).
2. Potilaat, jotka saavuttivat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) ensilinjan kemoterapian jälkeen (PET-CT- tai TT-tutkimus tehtiin potilaan taloudellisten olosuhteiden mukaan) 3. Potilailla on oltava sopiva hematopoieettisten kantasolujen luovuttaja:

Aiheeseen liittyvillä luovuttajilla on oltava vähintään 5/10 osumaa HLA-A:lle, -B:lle, -C:lle, -DQB1:lle ja -DRB1:lle.

Etuyhteydettömillä luovuttajilla on oltava vähintään 8/10 osumaa HLA-A:lle, -B:lle, -C:lle, -DQB1:lle ja -DRB1:lle.

4. Hematopoieettisten solujen siirron komorbiditeettiindeksin (HCT-CI) pistemäärä ≤ 2. 5. ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila: 0-2. 6. Riittävä maksan, munuaisten ja kardiopulmonaalinen toiminta, joka täyttää seuraavat vaatimukset:

1. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN (normaalin yläraja).
2. Sydämen toiminta: Ejektiofraktio ≥ 50 %.
3. Perustason happisaturaatio > 92 %.
4. Kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 x ULN; ALT ja AST ≤ 2,0 x ULN，AKP ≤ 2,0 x ULN

5. Keuhkojen toiminta: DLCO (korjattu hemoglobiinilla) ≥ 40 % ja FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) ≥ 50 %.

   7. Potilailla on oltava kyky ymmärtää tämä tutkimus ja olla halukkaita osallistumaan siihen sekä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.

   Poissulkemiskriteerit:

   1. PTCL-potilaat eivät täyttäneet suuren riskin kriteerejä.
   2. PTCL ALK + -potilaat, joilla on CR ensilinjan hoidon jälkeen.
   3. Anamneesissa muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin lymfoidikasvaimia 5 vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua in situ kohdunkaulan syöpää, tyvisolusyöpää, ihon levyepiteelisyöpää ja parantavasti hoidettua paikallista eturauhassyöpää tai tiehyesyöpää in situ
   4. ECOG ≥ 3.
   5. HCT-CI-pisteet ≥ 3.
   6. Kaikki epästabiilit systeemiset sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta epästabiili angina pectoris, äskettäiset aivoverisuonionnettomuudet tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset 3 kuukauden aikana ennen seulontaa, sydäninfarkti 3 kuukauden aikana ennen seulontaa, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin [NYHA]-luokka) ≥ III), vakavat rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkehoitoa sydämentahdistimen implantoinnin jälkeen, merkittävät maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaudet ja keuhkoverenpainetauti.
   7. Aktiiviset, hallitsemattomat infektiot, mukaan lukien infektiot, joihin liittyy hemodynaamisen epävakautta, uusia tai pahenevia infektiooireita tai -merkkejä, uusia tarttuvia leesioita kuvantamisessa tai jatkuva selittämätön kuume ilman infektion merkkejä tai oireita.
   8. HIV-tartunnan saaneet henkilöt.
   9. Aktiivinen hepatiitti B (HBV) tai aktiivinen hepatiitti C (HCV), joka vaatii viruslääkitystä.
   10. Autoimmuunisairauksien historia
   11. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
   12. Hedelmälliset miehet ja naiset, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä hoidon aikana ja 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen.