Allo-PBSCT som førstelinjebehandling for pasienter med høyrisiko-PTCL

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 18 og under 70 år, uavhengig av kjønn 2. Perifert T-celle lymfom (PTCL) ble diagnostisert i henhold til 2016 WHO-kriteriene og oppfylte ett av følgende kriterier:

1. Høy risiko: IPI（International Prognostic Index） skåre ≥ 3 eller aaIPI（aldersjustert International Prognostic Index） skåre ≥ 2 (aaIPI er egnet for pasienter yngre enn 60 år).
2. Pasienter som oppnådde fullstendig respons (CR) eller partiell respons (PR) etter førstelinjekjemoterapi (PET-CT eller CT-undersøkelse ble utført i henhold til pasientens økonomiske forhold) 3. Pasienter må ha en passende hematopoetisk stamcelledonor:

Relaterte givere må ha minst 5/10 treff for HLA-A, -B, -C, -DQB1 og - DRB1.

Ikke-relaterte givere må ha minst 8/10 treff for HLA-A, -B, -C, -DQB1 og -DRB1.

4. Hematopoietisk celletransplantasjonskomorbiditetsindeks (HCT-CI) score ≤ 2. 5. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelsesstatus: 0-2. 6. Tilstrekkelig lever-, nyre- og kardiopulmonal funksjon som oppfyller følgende krav:

1. Serumkreatinin ≤ 1,5x ULN (øvre normalgrense).
2. Hjertefunksjon: Ejeksjonsfraksjon ≥ 50 %.
3. Baseline oksygenmetning > 92 %.
4. Totalt bilirubin ≤ 2,0 x ULN; ALT og AST ≤ 2,0 x ULN，AKP ≤ 2,0 x ULN

5. Lungefunksjon: DLCO (korrigert for hemoglobin) ≥ 40 % og FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund) ≥ 50 %.

   7. Pasienter må ha evnen til å forstå og være villige til å delta i denne studien og signere et informert samtykkeskjema.

   Ekskluderingskriterier:

   1. PTCL-pasienter oppfylte ikke kriteriene for høyrisiko.
   2. PTCL ALK + pasienter med CR etter førstelinjebehandling.
   3. Anamnese med andre maligniteter enn lymfoide svulster innen 5 år før screening, bortsett fra tilstrekkelig behandlet in situ livmorhalskreft, basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden og kurativt behandlet lokalisert prostatakreft eller duktalt karsinom in situ
   4. ECOG ≥ 3.
   5. HCT-CI-score ≥ 3.
   6. Eventuelle ustabile systemiske sykdommer, inkludert men ikke begrenset til ustabil angina, nylige cerebrovaskulære ulykker eller forbigående iskemiske angrep innen 3 måneder før screening, hjerteinfarkt innen 3 måneder før screening, kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] klasse ≥ III), alvorlige arytmier som krever medikamentell behandling etter pacemakerimplantasjon, betydelige lever-, nyre- eller metabolske sykdommer og pulmonal arteriell hypertensjon.
   7. Aktive, ukontrollerte infeksjoner, inkludert de assosiert med hemodynamisk ustabilitet, nye eller forverrede infeksjonssymptomer eller tegn, nye smittsomme lesjoner på bildediagnostikk eller vedvarende uforklarlig feber uten tegn eller symptomer på infeksjon.
   8. HIV-smittede individer.
   9. Aktiv hepatitt B (HBV) eller aktiv hepatitt C (HCV) som krever antiviral behandling.
   10. Historie om autoimmune sykdommer
   11. Gravide eller ammende kvinner.
   12. Fertile menn og kvinner vil ikke bruke prevensjon under behandlingsperioden og i 12 måneder etter behandling.