Az Allo-PBSCT az első vonalbeli kezelés a magas kockázatú PTCL-ben szenvedő betegek számára

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18 és 70 évnél fiatalabb, nemtől függetlenül 2. Perifériás T-sejtes limfómát (PTCL) diagnosztizáltak a WHO 2016-os kritériumai szerint, és megfelelt az alábbi kritériumok bármelyikének:

1. Magas kockázat: IPI (International Prognostic Index) pontszám ≥ 3 vagy aaIPI (életkorhoz igazított nemzetközi prognosztikai index) pontszám ≥ 2 (az aaIPI 60 évesnél fiatalabb betegek számára alkalmas).
2. Azok a betegek, akik teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) értek el az első vonalbeli kemoterápia után (PET-CT vagy CT vizsgálat a beteg gazdasági körülményeinek megfelelően történt) 3. A betegeknek megfelelő vérképző őssejt-donorral kell rendelkezniük:

A kapcsolódó donoroknak legalább 5/10 egyezéssel kell rendelkezniük a HLA-A, -B, -C, -DQB1 és -DRB1 értékekre.

A nem rokon donoroknak legalább 8/10 egyezéssel kell rendelkezniük a HLA-A, -B, -C, -DQB1 és -DRB1 értékekhez.

4.Hematopoietikus sejttranszplantációs komorbiditási index (HCT-CI) pontszám ≤ 2. 5.ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) teljesítőképességi állapota: 0-2. 6. Megfelelő máj-, vese- és kardiopulmonális működés, amely megfelel a következő követelményeknek:

1. A szérum kreatinin ≤ 1,5-szerese a normálérték felső határának.
2. Szívműködés: ejekciós frakció ≥ 50%.
3. Kiindulási oxigéntelítettség > 92%.
4. Összes bilirubin ≤ 2,0 x ULN; ALT és AST ≤ 2,0 x ULN, AKP ≤ 2,0 x ULN

5. Tüdőfunkció: DLCO (hemoglobinra korrigált) ≥ 40% és FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt) ≥ 50%.

   7. A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék ezt a vizsgálatot, és hajlandónak kell lenniük arra, hogy részt vegyenek abban, és aláírjanak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

   Kizárási kritériumok:

   1. A PTCL-betegek nem feleltek meg a magas kockázat kritériumának.
   2. PTCL ALK + CR-ben szenvedő betegek első vonalbeli kezelés után.
   3. A szűrést megelőző 5 évben limfoid daganaton kívüli rosszindulatú daganatok anamnézisében, kivéve a megfelelően kezelt in situ méhnyakrákot, bazálissejtes karcinómát, bőrlaphámrákot és gyógyítólag kezelt lokalizált prosztatarákot vagy in situ duktális karcinómát
   4. ECOG ≥ 3.
   5. HCT-CI pontszám ≥ 3.
   6. Bármilyen instabil szisztémás betegség, beleértve, de nem kizárólagosan az instabil anginát, a közelmúltban bekövetkezett cerebrovaszkuláris baleseteket vagy átmeneti ischaemiás rohamokat a szűrést megelőző 3 hónapon belül, szívinfarktust a szűrést megelőző 3 hónapon belül, pangásos szívelégtelenséget (New York Heart Association [NYHA] osztálya). ≥ III), súlyos szívritmuszavarok, amelyek gyógyszeres kezelést igényelnek pacemaker beültetés után, jelentős máj-, vese- vagy anyagcsere-betegségek, valamint pulmonális artériás hipertónia.
   7. Aktív, ellenőrizetlen fertőzések, beleértve a hemodinamikai instabilitással, új vagy súlyosbodó fertőzési tünetekkel vagy jelekkel kapcsolatosakat, új fertőző elváltozásokat a képalkotás során vagy tartós, megmagyarázhatatlan lázat a fertőzés jelei vagy tünetei nélkül.
   8. HIV-fertőzött egyének.
   9. Aktív hepatitis B (HBV) vagy aktív hepatitis C (HCV), amely vírusellenes kezelést igényel.
   10. Autoimmun betegségek története
   11. Terhes vagy szoptató nők.
   12. Termékeny hímek és nőstények, akik nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni a kezelés ideje alatt és a kezelés után 12 hónapig.