Allo-PBSCT als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met hoogrisico-PTCL

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en jonger dan 70 jaar, ongeacht geslacht 2. Perifeer T-cellymfoom (PTCL) werd gediagnosticeerd volgens de WHO-criteria van 2016 en voldeed aan een van de volgende criteria:

1. Hoog risico: IPI (International Prognostic Index) score ≥ 3 of aaIPI (voor leeftijd gecorrigeerde International Prognostic Index) score ≥ 2 (aaIPI is geschikt voor patiënten jonger dan 60 jaar oud).
2. Patiënten die een volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) bereikten na eerstelijns chemotherapie (PET-CT of CT-onderzoek werd uitgevoerd afhankelijk van de economische omstandigheden van de patiënt) 3. Patiënten moeten een geschikte hematopoëtische stamceldonor hebben:

Gerelateerde donoren moeten minimaal 5/10 overeenkomsten hebben voor HLA-A, -B, -C, -DQB1 en -DRB1.

Niet-verwante donoren moeten minimaal 8/10 overeenkomsten hebben voor HLA-A, -B, -C, -DQB1 en -DRB1.

4. Hematopoietische celtransplantatie comorbiditeitsindex (HCT-CI) score ≤ 2. 5.ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestatiestatus: 0-2. 6. Adequate lever-, nier- en cardiopulmonale functie, die aan de volgende vereisten voldoet:

1. Serumcreatinine ≤ 1,5x ULN (de bovengrens van normaal).
2. Hartfunctie: Ejectiefractie ≥ 50%.
3. Basislijnzuurstofverzadiging > 92%.
4. Totaal bilirubine ≤ 2,0 x ULN; ALT en AST ≤ 2,0 x ULN, AKP ≤ 2,0 x ULN

5. Longfunctie: DLCO (gecorrigeerd voor hemoglobine) ≥ 40% en FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) ≥ 50%.

   7.Patiënten moeten het vermogen hebben om dit onderzoek te begrijpen en bereid zijn eraan deel te nemen en een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

   Uitsluitingscriteria:

   1. PTCL-patiënten voldeden niet aan de criteria van hoog risico.
   2. PTCL ALK + patiënten met CR na eerstelijnsbehandeling.
   3. Geschiedenis van maligniteiten anders dan lymfoïde tumoren binnen de 5 jaar voorafgaand aan de screening, met uitzondering van adequaat behandelde in situ baarmoederhalskanker, basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid en curatief behandelde gelokaliseerde prostaatkanker of ductaal carcinoom in situ
   4. ECOG ≥ 3.
   5. HCT-CI-score ≥ 3.
   6. Alle onstabiele systemische ziekten, inclusief maar niet beperkt tot onstabiele angina pectoris, recente cerebrovasculaire accidenten of voorbijgaande ischemische aanvallen binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening, myocardinfarct binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening, congestief hartfalen (New York Heart Association [NYHA] klasse ≥ III), ernstige aritmieën die medicamenteuze behandeling vereisen na implantatie van een pacemaker, significante lever-, nier- of stofwisselingsziekten en pulmonale arteriële hypertensie.
   7. Actieve, ongecontroleerde infecties, waaronder infecties die gepaard gaan met hemodynamische instabiliteit, nieuwe of verergerende symptomen of tekenen van infectie, nieuwe infectieuze laesies op beeldvorming, of aanhoudende onverklaarde koorts zonder tekenen of symptomen van infectie.
   8. HIV-geïnfecteerde personen.
   9. Actieve hepatitis B (HBV) of actieve hepatitis C (HCV) waarvoor antivirale therapie nodig is.
   10. Geschiedenis van auto-immuunziekten
   11. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
   12. Vruchtbare mannen en vrouwen die geen anticonceptie willen gebruiken tijdens de behandelingsperiode en gedurende 12 maanden na de behandeling.