Allo-PBSCT como tratamento de primeira linha para pacientes com PTCL de alto risco

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e menos de 70 anos, independentemente do sexo 2. O linfoma periférico de células T (PTCL) foi diagnosticado de acordo com os critérios da OMS de 2016 e atendeu a qualquer um dos seguintes critérios:

1. Alto risco: pontuação de IPI （Índice Prognóstico Internacional） ≥ 3 ou pontuação de aaIPI （Índice Prognóstico Internacional ajustado por idade） ≥ 2 (aaIPI é adequado para pacientes com menos de 60 anos).
2. Pacientes que obtiveram resposta completa (CR) ou resposta parcial (RP) após quimioterapia de primeira linha (o exame PET-CT ou CT foi realizado de acordo com as condições econômicas do paciente） 3. Os pacientes devem ter um doador de células-tronco hematopoiéticas adequado:

Os doadores relacionados devem ter pelo menos 5/10 correspondências para HLA-A, -B, -C, -DQB1 e -DRB1.

Os doadores não aparentados devem ter pelo menos 8/10 correspondências para HLA-A, -B, -C, -DQB1 e -DRB1.

4. Pontuação do índice de comorbidade do transplante de células hematopoéticas (HCT-CI) ≤ 2. 5. Status de desempenho do ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0-2. 6.Função hepática, renal e cardiopulmonar adequada, atendendo aos seguintes requisitos:

1. Creatinina sérica ≤ 1,5x LSN (o limite superior do normal).
2. Função cardíaca: Fração de ejeção ≥ 50%.
3. Saturação basal de oxigênio > 92%.
4. Bilirrubina total ≤ 2,0 x LSN; ALT e AST ≤ 2,0 x LSN, AKP ≤ 2,0 x LSN

5. Função pulmonar: DLCO (corrigida para hemoglobina) ≥ 40% e VEF1 (Volume Expiratório Forçado em 1 segundo) ≥ 50%.

   7.Os pacientes devem ter capacidade de compreender e estar dispostos a participar deste estudo e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.

   Critério de exclusão:

   1. Os pacientes com PTCL não preencheram os critérios de alto risco.
   2. Pacientes PTCL ALK + com RC após tratamento de primeira linha.
   3. História de outras doenças malignas que não tumores linfóides nos 5 anos anteriores ao rastreio, excepto cancro do colo do útero in situ adequadamente tratado, carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular da pele e cancro da próstata localizado tratado curativamente ou carcinoma ductal in situ
   4. ECOG ≥ 3.
   5. Pontuação HCT-CI ≥ 3.
   6. Quaisquer doenças sistêmicas instáveis, incluindo, entre outras, angina instável, acidentes cerebrovasculares recentes ou ataques isquêmicos transitórios nos 3 meses anteriores à triagem, infarto do miocárdio nos 3 meses anteriores à triagem, insuficiência cardíaca congestiva (classe da New York Heart Association [NYHA] ≥ III), arritmias graves que requerem tratamento medicamentoso após implante de marca-passo, doenças hepáticas, renais ou metabólicas significativas e hipertensão arterial pulmonar.
   7. Infecções ativas e não controladas, incluindo aquelas associadas à instabilidade hemodinâmica, sintomas ou sinais de infecção novos ou agravados, novas lesões infecciosas em exames de imagem ou febre persistente e inexplicável sem sinais ou sintomas de infecção.
   8. Indivíduos infectados pelo HIV.
   9. Hepatite B ativa (HBV) ou hepatite C ativa (HCV) que requerem terapia antiviral.
   10. História de doenças autoimunes
   11. Mulheres grávidas ou amamentando.
   12. Homens e mulheres férteis que não desejam usar métodos contraceptivos durante o período de tratamento e por 12 meses após o tratamento.