Allo-PBSCT como tratamiento de primera línea para pacientes con PTCL de alto riesgo

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y menos de 70 años, independientemente del sexo 2. El linfoma periférico de células T (PTCL) se diagnosticó según los criterios de la OMS de 2016 y cumplió cualquiera de los siguientes criterios:

1. Alto riesgo: puntuación IPI (índice de pronóstico internacional) ≥ 3 o puntuación aaIPI (índice de pronóstico internacional ajustado por edad) ≥ 2 (aaIPI es adecuado para pacientes menores de 60 años).
2. Pacientes que lograron una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR) después de la quimioterapia de primera línea (el examen PET-CT o CT se realizó de acuerdo con las condiciones económicas del paciente） 3. Los pacientes deben tener un donante de células madre hematopoyéticas adecuado:

Los donantes relacionados deben tener al menos 5/10 coincidencias para HLA-A, -B, -C, -DQB1 y -DRB1.

Los donantes no emparentados deben tener al menos 8/10 coincidencias para HLA-A, -B, -C, -DQB1 y -DRB1.

4.Puntuación del índice de comorbilidad del trasplante de células hematopoyéticas (HCT-CI) ≤ 2. 5.Estado funcional del ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0-2. 6.Adecuada función hepática, renal y cardiopulmonar, cumpliendo los siguientes requisitos:

1. Creatinina sérica ≤ 1,5 veces el LSN (el límite superior de lo normal).
2. Función cardíaca: Fracción de eyección ≥ 50%.
3. Saturación basal de oxígeno > 92%.
4. Bilirrubina total ≤ 2,0 x LSN; ALT y AST ≤ 2,0 x LSN, AKP ≤ 2,0 x LSN

5. Función pulmonar: DLCO (corregido por hemoglobina) ≥ 40% y FEV1 (Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo) ≥ 50%.

   7. Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y estar dispuestos a participar en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.

   Criterio de exclusión:

   1. Los pacientes con PTCL no cumplieron los criterios de alto riesgo.
   2. Pacientes PTCL ALK + con RC después del tratamiento de primera línea.
   3. Antecedentes de neoplasias malignas distintas de los tumores linfoides dentro de los 5 años anteriores a la prueba de detección, excepto cáncer de cuello uterino in situ, carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas de la piel y cáncer de próstata localizado o carcinoma ductal in situ tratados curativamente.
   4. ECOG ≥ 3.
   5. Puntuación HCT-CI ≥ 3.
   6. Cualquier enfermedad sistémica inestable, incluidas, entre otras, angina inestable, accidentes cerebrovasculares recientes o ataques isquémicos transitorios dentro de los 3 meses anteriores a la detección, infarto de miocardio dentro de los 3 meses anteriores a la detección, insuficiencia cardíaca congestiva (clase de la New York Heart Association [NYHA] ≥ III), arritmias graves que requieren tratamiento farmacológico tras el implante de marcapasos, enfermedades hepáticas, renales o metabólicas importantes e hipertensión arterial pulmonar.
   7. Infecciones activas no controladas, incluidas aquellas asociadas con inestabilidad hemodinámica, síntomas o signos de infección nuevos o que empeoran, nuevas lesiones infecciosas en las imágenes o fiebre persistente inexplicable sin signos o síntomas de infección.
   8. Individuos infectados por el VIH.
   9. Hepatitis B activa (VHB) o hepatitis C activa (VHC) que requieren terapia antiviral.
   10. Historia de enfermedades autoinmunes.
   11. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
   12. Hombres y mujeres fértiles que no desean utilizar anticonceptivos durante el período de tratamiento y durante los 12 meses posteriores al tratamiento.