Ravitsemusterapia potilailla, joilla on ekstubaation jälkeinen dysfagia
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ivan Armando Osuna Padilla, National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
Nielemis- ja ravitsemusterapia ja sen vaikutus kehon koostumukseen ja kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on ekstubaation jälkeinen dysfagia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden proteiiniannoksen määräämisen vaikutusta lihasmassan määrään kilogrammoina ja kliiniseen kehitykseen (aika turvalliseen nielemiseen, aika ruokkivan avanneen poistamiseen, sairaalan takaisinottokertojen määrä, ruokinta-avanteen infektiot, keuhkokuumeen ilmaantuvuus, toimintakyky, kaatumisten, murtumien ja kuolleisuus) 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilailla, joilla on enteraalinen ravitsemus ekstubaation jälkeisen dysfagian vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan A Osuna-Padilla, PhD
- Puhelinnumero: +5216671035806
- Sähköposti: ivan.osuna@iner.gob.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alan Garcia-Grimaldo, MSc
- Sähköposti: agarciag1716@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Rekrytointi
- National Institute of Respiratory Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana L Gomez-Rodriguez, MSc
- Puhelinnumero: +52 1 55 2573 2734
- Sähköposti: grolucia@yahoo.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsivat invasiivista mekaanista ventilaatiota sairaalahoidon aikana ja joilla on diagnosoitu ekstubaation jälkeinen dysfagia, joka on diagnosoitu nielemisen fibroendoskooppisella arvioinnilla (FEES).
- Potilaat, jotka kotiutuivat syöttöletkulla.
- Potilaat, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempaa dysfagiaa tai neurologisia sairauksia, jotka voivat aiheuttaa nielemishäiriötä (esim. multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, myasthenia gravis).
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, joka määritellään glomerulussuodatusnopeudeksi <60 ml/min.
- Potilaat, jotka on kotiutettu, kun sairaus ja/tai elinajanodote on alle 3 kuukautta.
- HIV-diagnoosi asiantuntijatiimin kliinisen seurannan jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea proteiiniryhmä
100 % epäsuoralla kalorimetrialla (IC) mitatusta tai arvioidusta energiatarpeesta ja proteiinin saannista 2,0 g/kg määrätään.
|
Kodin enteraaliseen ravitsemukseen määrätään suuri annos proteiinia (2,0 g/kg).
|
|
Muut: Tavallinen proteiiniryhmä
100 % IC:llä mitatusta tai arvioidusta energiatarpeesta ja proteiinin saanti 1,5 g/kg määrätään.
|
Normaali proteiiniannos (1,5 g/kg) määrätään kodin enteraaliseen ravitsemukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassan muutokset
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
Lihasmassan muutokset kilogrammoina mitattuna impedanssibiosähköllä
|
Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niele toipuminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
Aika turvalliseen nielemiseen diagnosoitu fibroendoskooppisella nielemisen arvioinnilla (FEES) ja mitattu kuukausina
|
Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
|
Enteraalisen ravitsemusaiheen kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
Aika purkamisesta syöttöputken irrotukseen
|
Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
|
Ruokintaletkun komplikaatiot
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
Ruokintaletkuinfektioiden, toimintahäiriöiden ja okluusioiden lukumäärä tutkimusjakson aikana
|
Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
|
Lihasten toiminta muuttuu
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
Toimivuuden muutokset mitataan lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla asteikolla 0-60 pistettä
|
Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
|
Kädensijan vahvuus muuttuu
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
Toimivuuden muutokset mitattuna kädensijan vahvuudella kilogrammoina digitaalisella dynamometrillä
|
Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
|
Hauraita komplikaatioita
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
Kaatumisten ja murtumien määrä tutkimusjakson aikana
|
Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
|
Dysfagian komplikaatioihin liittyvät sairaalan takaisinkäynnit
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
Ruokintaletkuinfektioihin, toimintahäiriöihin ja okluusioihin liittyvien sairaalahoitojen määrä tutkimusjakson aikana
|
Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
|
6 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
Kokonaiskuolleisuus tutkimusjakson aikana
|
Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
|
Aspiraatiokeuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
Aspiraatiokeuhkokuumeen aiheuttamien sairaalahoitojen määrä
|
Satunnaistamisesta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan A Osuna-Padilla, PhD, National Institute of Respiratory Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C32-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .