발관 후 삼킴곤란 환자의 영양요법
2024년 7월 15일 업데이트: Ivan Armando Osuna Padilla, National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
연하 및 영양 치료가 발관 후 삼킴곤란 환자의 신체 구성 및 임상 결과에 미치는 영향
이 연구의 목적은 두 가지 용량의 단백질 처방이 근육량(kg)과 임상적 변화(안전하게 삼킬 때까지의 시간, 영양 장루 제거까지의 시간, 병원 재입원 횟수, 발관 후 삼킴곤란으로 장내 영양공급을 받고 있는 환자에서 퇴원 후 6개월째 장루 감염, 폐렴 발생률, 기능성, 낙상 횟수, 골절 및 사망률)을 공급하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ivan A Osuna-Padilla, PhD
- 전화번호: +5216671035806
- 이메일: ivan.osuna@iner.gob.mx
연구 연락처 백업
- 이름: Alan Garcia-Grimaldo, MSc
- 이메일: agarciag1716@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 14080
- 모병
- National Institute of Respiratory Diseases
-
연락하다:
- Ana L Gomez-Rodriguez, MSc
- 전화번호: +52 1 55 2573 2734
- 이메일: grolucia@yahoo.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 섬유내시경 연하 평가(FEES)를 통해 발관 후 삼킴곤란 진단을 받고 입원 기간 동안 침습적 기계적 환기가 필요한 환자.
- 영양공급관을 사용하여 퇴원한 환자.
- 서명된 동의서가 있는 환자.
제외 기준:
- 기존에 삼킴곤란이 있거나 삼킴곤란을 유발할 수 있는 신경학적 질환이 있는 환자(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 알츠하이머병, 중증 근무력증).
- 사구체 여과율 <60 ml/min으로 정의되는 만성 신장 질환 환자.
- 말기 질환 및/또는 기대 수명이 3개월 미만으로 퇴원한 환자.
- 전문가 팀의 임상 후속 조치를 받은 후 HIV 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고단백군
간접열량측정법(IC)으로 측정되거나 추정된 에너지 요구량과 2.0g/kg의 단백질 섭취량을 100% 처방합니다.
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가정의 장내영양을 위해 고용량의 단백질(2.0g/kg)이 처방됩니다.
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|
다른: 일반적인 단백질 그룹
IC로 측정되거나 추정된 에너지 요구량의 100%와 1.5g/kg의 단백질 섭취량이 처방됩니다.
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가정의 장내영양을 위해 단백질의 일반적인 복용량(1.5g/kg)이 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육량 변화
기간: 무작위배정부터 6개월까지
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임피던스 생체전기로 측정한 근육량(kg)의 변화
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무작위배정부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제비 회복
기간: 무작위배정부터 6개월까지
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섬유내시경 삼키기 평가(FEES)로 진단하고 개월 단위로 측정한 안전한 삼키기까지의 시간
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무작위배정부터 6개월까지
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경장 영양 표시 기간
기간: 무작위배정부터 6개월까지
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퇴원부터 영양관 제거까지의 시간
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무작위배정부터 6개월까지
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수유관 합병증
기간: 무작위배정부터 6개월까지
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연구 기간 동안 영양관 감염, 기능 장애 및 폐색의 수
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무작위배정부터 6개월까지
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근육 기능 변화
기간: 무작위배정부터 6개월까지
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의학 연구 위원회 척도로 측정한 기능 변화(0~60점)
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무작위배정부터 6개월까지
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손잡이 강도 변경
기간: 무작위배정부터 6개월까지
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디지털 동력계를 사용하여 킬로그램 단위의 손잡이 강도로 평가한 기능 변화
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무작위배정부터 6개월까지
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노쇠 합병증
기간: 무작위배정부터 6개월까지
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연구 기간 중 낙상 및 골절 건수
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무작위배정부터 6개월까지
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삼킴곤란 합병증과 관련된 병원 재입원
기간: 무작위배정부터 6개월까지
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연구 기간 동안 영양관 감염, 기능 장애 및 폐색과 관련된 병원 재입원 건수
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무작위배정부터 6개월까지
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6개월 사망률
기간: 무작위배정부터 6개월까지
|
연구 기간 동안 모든 원인으로 인한 사망률
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무작위배정부터 6개월까지
|
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흡인성 폐렴 발병률
기간: 무작위배정부터 6개월까지
|
흡인성 폐렴으로 인한 병원 재입원 건수
|
무작위배정부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivan A Osuna-Padilla, PhD, National Institute of Respiratory Diseases
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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