Hoitajien antaman lasiaisensisäisen injektion käyttöönotto
Hoitajien hoitaman lasiaisensisäisen injektiopalvelun toteuttaminen: Potilaiden turvallisuus ja tyytyväisyys
Esittely:
Lasinsisäiset injektiot sisältävät lääkkeiden antamisen silmään silmäsairauksien hoitamiseksi ja näön suojaamiseksi. Injektion kautta lääke viedään lasiaiseen, joka sijaitsee silmän takaosassa, linssin takana. Intravitreaalinen injektio (IVI) on minimaalisesti invasiivinen prosessi, joka annetaan yksilöllisin säännöllisin väliajoin. Se on yleinen toimenpide oftalmologiassa sitä tarvitseville potilaille. Kansainväliset kokemukset osoittavat, että lasiaisensisäisten injektioiden antaminen, erityisesti aseptisiin tekniikoihin koulutettujen sairaanhoitajien toimesta, on mahdollista potilasturvallisuutta vaarantamatta. Esitetty hanke perustuu uuteen hoitomalliin, joka juurtuu IVI-prosessin tieteidenväliseen yhteistyöhön ja operoi sen toiminnallisena yksikkönä. Tämä on loistava tilaisuus laajentaa sairaanhoitajien toiminta-aluetta ja osoittaa, kuten muissa maissa on tehty, että sama toimenpide, jota silmälääkärit tällä hetkellä tekevät, voidaan suorittaa yhtä turvallisesti.
Tavoite:
Arvioida sellaisen ohjelman toteuttamisen turvallisuutta, johon kuuluu lasiaisensisäisten injektioiden antamiseen koulutettuja sairaanhoitajia Corporation Parc Taulin oftalmologian toiminnallisessa yksikössä.
Menetelmä:
Havainnollinen arviointitutkimus toiminnallisen oftalmologian yksikön hoitoprosessista, joka koostuu koulutetun sairaanhoitajan suorittamasta lasiaisensisäisen injektion protokollasovelluksesta. Tiedot kerätään yksikön sisällä sovitulla menettelyllä lasiaisensisäisestä injektiopalvelusta hoitoa saavilta käyttäjiltä. Osallistumisehdot täyttävät käyttäjät ovat kelvollisia. Silmälääkäritiimi kouluttaa hoitajia sisäisesti CCSPT:ssä. Käyttäjien osallistuminen on vapaaehtoista. Tietoinen suostumus saadaan. Tiedonkeruu hoitoprosessin aikana sisältää valittujen muuttujien tallentamisen. Tiedonkeruu suoritetaan vuosina 2024-2025. Tutkimus toteutetaan 3 vuoden ajan.
Sovellus ja vaikutus:
Tämän hankkeen kehittäminen mahdollistaa resurssien turvallisen ja tehokkaamman uudelleenjaon. Toiminnallinen yksikkö perustuu joukkoon ammattilaisia, jotka työskentelevät ja tekevät päätöksiä yhdessä. Uuden jakelun ansiosta silmälääkärit voivat laajentaa saatavuuttaan monimutkaisempiin toimenpiteisiin. Jatkossa IVI-palvelusta hyötyvien käyttäjien määrää odotetaan kasvavan ja syventävän osaamisen käynnistämistä silmäsairaanhoitajan roolissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporation Parc Tauli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 18-vuotiaat, jotka tarvitsevat lasiaisensisäistä hoitoa silmälääkäripalvelussa
Poissulkemiskriteerit
- Ei-yhteistyöhön osallistuneet tekniikassa fyysisistä, psykologisista tai nystagmisista syistä.
- Sinulla on viimeaikainen näyttö blefariitista tai sidekalvotulehduksesta ≤15 päivää (esim. punasilmäisyyttä tai paksua vuotoa), jotta vältytään infektiolta silmämunassa.
- Kärsi iskeemisestä sydänsairaudesta tai äskettäisestä aivohalvauksesta ≤3 kuukautta välttääksesi uuden verisuonten iskeemisen kohtauksen.
- Intravitreaalisella steroidi-implantilla.
- Raskaana olevat naiset: Anti-FCEV:n mahdollisen teratogeenisen vaikutuksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IIV-tekniikan aikana esitellyt komplikaatiot
Aikaikkuna: Jokaisessa injektiossa toimenpiteen aikana ja sen jälkeen hoidon loppuun asti
|
IIV:n aikana esitetyt komplikaatiot 1.1 Kipu blefarostaatin sijoittamisesta: Se kirjataan seuraavasti: 0 = Ei ; 1=Kyllä 1.2 Kipu injektion aikana: Se kirjataan seuraavasti: 0=Ei ; 1 = Kyllä 1.3 Sidekalvon alainen verenvuoto. Se tallennetaan muodossa: 0=Ei ; 1=Kyllä 1.4 Injektion jälkeinen silmän hypertensio: Se kirjataan seuraavasti: 0=Ei ; 1=Kyllä 1.5 Muut komplikaatiot (määritetty vapaalla tekstillä) |
Jokaisessa injektiossa toimenpiteen aikana ja sen jälkeen hoidon loppuun asti
|
|
Myöhäiset toimenpiteen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jokaisessa injektiossa toimenpiteen aikana ja sen jälkeen hoidon loppuun asti
|
Komplikaatiot, joita syntyy, kun käyttäjät poistuvat palvelusta. Tässä tapauksessa käyttäjiltä kysytään myöhemmillä vierailuilla esitetyistä komplikaatioista. Ne voidaan tarkastella myös potilaan sairaushistoriasta. 2.1. Kipu: Jos kipu ilmaantui ensimmäisten 48 tunnin aikana. Se tallennetaan Likertin asteikolla 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 maksimikipua. 2.2 Sidekalvon alainen verenvuoto: Se kirjataan seuraavasti: 0 = Ei ; 1 = Kyllä 2.3. Silmän hypertensio: Se kirjataan seuraavasti: 0 = Ei ; 1=Kyllä 2.4. Visuaalinen kyky suorittaa AVD:t: Heidän näön nykytilan arvioimiseksi meiltä kysytään, huomaavatko he tällä hetkellä pystyvänsä tekemään tavanomaisia toimintojaan paremmin vai eivät. Se tallennetaan seuraavasti: 0= Paheneminen ; 1= Huolto; 2= Parannus 2.5. Käynti ensiapuun (tai silmälääkäripalveluun) IIV:n jälkeisten ongelmien varalta. Se tallennetaan muodossa: 0=Ei ; 1=Kyllä, ja vapaa teksti, joka vastaa heidän esittämäänsä ongelmaan. |
Jokaisessa injektiossa toimenpiteen aikana ja sen jälkeen hoidon loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Hoidon alussa
|
Vuodet, sukupuoli, perheen rinnakkaiselo
|
Hoidon alussa
|
|
Hoidon indikaatiopäivämäärä
Aikaikkuna: Hoidon alussa
|
Tämä on päivämäärä, jolloin menettely ilmoitettiin.
Se tallennetaan muodossa VVVV/KK/PP
|
Hoidon alussa
|
|
Silmän diagnoosi
Aikaikkuna: Hoidon alussa
|
Päädiagnoosi, jonka vuoksi IIV on osoitettu.
Se tallennetaan vapaana tekstinä.
|
Hoidon alussa
|
|
Silmän komorbiditeetti
Aikaikkuna: Hoidon alussa
|
Muiden liittyvien silmäsairauksien esiintyminen.
Se tallennetaan vapaana tekstinä.
|
Hoidon alussa
|
|
Aiempi kokemus
Aikaikkuna: Hoidon alussa
|
Kysymme, onko potilas saanut silmälääkäriltä IIV-hoitoa jokin aika sitten. Jos näin on, sitä ei tarvitse kysyä uudelleen. Se kirjataan seuraavasti: 0= Ei; 1 = Kyllä |
Hoidon alussa
|
|
Kumppani
Aikaikkuna: Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
Perheen läsnäolo istunnossa.
Se tallennetaan seuraavasti: 0= yksinään; 1 = Mukana
|
Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
|
Silmälääkärin käynti hoitojen välillä
Aikaikkuna: Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
Tiedustelu potilaan silmälääkärikäynnistä IIV-istuntojen välillä. Yleensä suunnitellaan tietyn määrän hoitojaksoja ja sen jälkeen käydään silmälääkärin vastaanotolla, jossa tarkastellaan hoidon tehokkuutta ja ylläpitoa, jotta voidaan vaihtaa lääketyyppiä. Se tallennetaan muodossa: 0=Ei; 1 = Kyllä |
Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
Ahdistus ilmaantui ennen toimenpidettä.
Se arvioidaan Likertin asteikolla 0-10, jossa 0 on minimiahdistus ja 10 maksimiahdistus.
|
Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
|
Käsitelty silmä
Aikaikkuna: Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
IIV:n vastaanottavan silmän rekisteröinti: 0=oikea, 1=vasen, 2=molemmat.
|
Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
|
Silmälääkärin käynti istunnon aikana
Aikaikkuna: Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
Vastuullisen silmälääkärin on oltava käytettävissä IIV-istunnon aikana mahdollisissa kysymyksissä. Jos jokin kysely on tehtävä, se tallennetaan: 0=Ei; = Kyllä. Jos näin on, syy on ilmoitettava (vapaa teksti). |
Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
|
IVI Lääkitys
Aikaikkuna: Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
Tallenne lasiaisensisäisesti annetuista lääkkeistä. Tietue: 1 = Aflibercept (EYLEA®) ; 2 = bevasitsumabi (AVASTIN®); 3 = ranibitsumabi (LUCENTIS®); 4 = Intravitreaalinen deksametasoni (OZURDEX®) 5 = Muut (täsmennä). Lääkkeet 1, 2 ja 3 ovat lääkkeitä, jotka estävät verisuonten endoteelin kasvutekijää (anti-VEGF), ja ne kaksi aloittavat aluksi IIV:n sairaanhoitajille. 4. päivänä tämän esityksen ja erityishallinnollisen määräyksen osalta, joka alun perin jätettiin hoitotyön ulkopuolelle, se annetaan kolmessa istunnossa silmälääkärien toimesta. Vuoden 2024 aikana CCSPT:hen suunnitellaan uuden Anti-FEVG:n, Faricimabin (VABYSMO®) lisäämistä, jonka odotetaan olevan kvantitatiivisesti tärkeä kokonais-IIV:ssä. |
Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
|
Potilaan kipu
Aikaikkuna: Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
IIV:n aikana esiintyvä kipu.
Se kirjataan Likertin asteikolla 0-10, 0 ei kipua ja 10 eniten kipua.
|
Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
Kirjallisuudesta ei ole löydetty validoitua kyselylomaketta potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi lasiaisensisäiseen hoitoon. Siksi kuulemisessa käytetään Austenin et al. tutkimuksen käyttämiä kriteerejä. He kehittivät yksinkertaisen tyytyväisyyskyselyn terveyspalvelujen laadun mittausohjeiden mukaisesti. Se koostuu kahdesta kysymyksestä, joiden Likert-asteikko on 1-5, joista toinen liittyy tyytyväisyyteen ja toinen luottamukseen. Jos vastaus on alhainen, niihin liitetään selventävä kysymys näiden näkökohtien parantamiseksi (vapaa teksti). |
Jokaisessa pistoksessa hoidon loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intravitrial-injection2024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .