Implementación de la inyección intravítrea administrada por enfermeras
Implementación del Servicio de Inyección Intravítrea Administrado por Enfermeros: Seguridad y Satisfacción de los Pacientes Atendidos
Introducción:
Las inyecciones intravítreas implican la administración de medicamentos en el ojo para tratar enfermedades oculares y proteger la visión. Mediante una inyección, el medicamento se introduce en la cavidad vítrea, una zona situada en la parte posterior del ojo, detrás del cristalino. La inyección intravítrea (IVI) es un proceso mínimamente invasivo que se administra a intervalos regulares personalizados. Es un procedimiento común en oftalmología para los pacientes que lo requieren. Las experiencias internacionales demuestran que la administración de inyecciones intravítreas, especialmente por parte de enfermeras capacitadas en técnicas asépticas, es factible sin comprometer la seguridad del paciente. El proyecto presentado se basa en un nuevo modelo de atención basado en la colaboración interdisciplinaria en el proceso IVI, operacionalizándolo como una unidad funcional. Esta es una gran oportunidad para ampliar el alcance de la práctica de las enfermeras y demostrar, como se ha hecho en otros países, que el mismo procedimiento que actualmente realizan los oftalmólogos se puede realizar con igual seguridad.
Objetivo:
Evaluar la seguridad de implementar un programa que incorpore enfermeras capacitadas en la administración de inyecciones intravítreas dentro de la unidad funcional de Oftalmología de la Corporación Parc Tauli.
Método:
Estudio observacional de evaluación de un proceso asistencial dentro de la Unidad funcional de Oftalmología, consistente en la aplicación de un protocolo de inyección intravítrea por parte de enfermeras capacitadas. Se recolectarán datos de los usuarios que reciben atención del servicio de inyección intravítrea administrado por enfermeras bajo procedimiento consensuado dentro de la unidad. Los usuarios que cumplan con los criterios de inclusión serán elegibles. Las enfermeras serán capacitadas internamente en CCSPT por el equipo de oftalmología. La participación de los usuarios será voluntaria. Se obtendrá el consentimiento informado. La recopilación de datos durante el proceso de atención incluirá el registro de variables seleccionadas. La recogida de datos se realizará entre 2024 y 2025. El estudio se llevará a cabo durante 3 años.
Aplicación e impacto:
El desarrollo de este proyecto permitirá una redistribución segura y más eficiente de nuestros recursos. La unidad funcional se basa en un grupo de profesionales que trabajan y toman decisiones de forma conjunta. La nueva distribución permitirá a los oftalmólogos ampliar su disponibilidad para procedimientos más complejos. En el futuro se espera incrementar el número de usuarios que pueden beneficiarse del servicio IVI e iniciar competencias avanzadas en el rol de la enfermera oftalmológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Corporation Parc Tauli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Personas mayores de 18 años que requieran terapia intravítrea en el servicio de oftalmología
Criterio de exclusión
- No colaboradores en la técnica por motivos físicos, psicológicos o nistagmo.
- Tener evidencia reciente de blefaritis o conjuntivitis ≤15 días (por ejemplo, ojos rojos o secreción espesa) para evitar el riesgo de introducir infección en el globo ocular.
- Sufrir cardiopatía isquémica o ictus reciente ≤3 meses para evitar el riesgo de precipitar otro ataque isquémico vascular.
- Con implante intravítreo de esteroides.
- Mujeres embarazadas: Debido al potencial efecto teratogénico de los anti-FCEV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones presentadas durante la técnica IIV
Periodo de tiempo: En cada inyección durante y después del procedimiento hasta el final del tratamiento.
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Complicaciones presentadas durante la IIV 1.1 Dolor por la colocación del blefarostato: Se registrará como: 0=No ; 1=Sí 1.2 Dolor durante la inyección: Se registrará como: 0=No ; 1=Sí 1.3 Hemorragia subconjuntival. Se registrará como: 0=No; 1=Sí 1.4 Hipertensión ocular post-inyección: Se registrará como: 0=No ; 1=Sí 1.5 Otras complicaciones (especificadas con texto libre) |
En cada inyección durante y después del procedimiento hasta el final del tratamiento.
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Complicaciones tardías posprocedimiento
Periodo de tiempo: En cada inyección durante y después del procedimiento hasta el final del tratamiento.
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Complicaciones que surgen cuando los usuarios abandonan el servicio. En este caso, se preguntará a los usuarios en visitas posteriores sobre las complicaciones presentadas. También pueden revisarse a partir del historial médico del paciente. 2.1. Dolor: Si el dolor apareció en las primeras 48h. Se registrará mediante una escala Likert de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es dolor máximo. 2.2 Hemorragia subconjuntival: Se registrará como: 0=No; 1=Sí 2.3. Hipertensión ocular: Se registrará como: 0=No ; 1=Sí 2.4. Capacidad visual para realizar AVD: Para valorar el estado actual de su visión se les preguntará si actualmente notan que pueden realizar mejor sus actividades habituales o no. Se registrará como: 0= Empeoramiento; 1= Mantenimiento; 2= Mejora 2.5. Visita a urgencias (o servicio de oftalmología) por problemas tras la IIV. Se registrará como: 0=No; 1=Sí, y texto libre que responda qué problema presentaron. |
En cada inyección durante y después del procedimiento hasta el final del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento
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Años de edad, género, convivencia familiar.
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Al inicio del tratamiento
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Fecha de indicación del tratamiento
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento
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Esta es la fecha en que se indicó el procedimiento.
Se registrará como AAAA/MM/DD
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Al inicio del tratamiento
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Diagnóstico ocular
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento
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El diagnóstico principal que hace que la IIV esté indicada.
Se grabará como texto libre.
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Al inicio del tratamiento
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Comorbilidad ocular
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento
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Presencia de otras patologías oculares asociadas.
Se grabará como texto libre.
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Al inicio del tratamiento
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Experiencia previa
Periodo de tiempo: Al inicio del tratamiento
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Preguntaremos si el paciente había recibido terapia IIV por parte de un oftalmólogo hace algún tiempo. Si es así, no es necesario volver a preguntar. Se registrará como: 0= No; 1=Sí |
Al inicio del tratamiento
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Compañero
Periodo de tiempo: En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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Presencia familiar en la sesión.
Se registrará como: 0= solo; 1=Acompañado
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En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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Visita al oftalmólogo entre terapias.
Periodo de tiempo: En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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Consulta sobre la visita del paciente al oftalmólogo entre sesiones de IIV. Se suelen programar ciclos de un número concreto de sesiones y luego se visitan en la consulta de oftalmología para revisar la eficacia y mantenimiento del tratamiento, pudiendo cambiar el tipo de fármaco. Se registrará como: 0=No; 1=Sí |
En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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Ansiedad presentada antes del procedimiento.
Se evaluará mediante una escala Likert de 0 a 10, donde 0 es ansiedad mínima y 10 ansiedad máxima.
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En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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Ojo tratado
Periodo de tiempo: En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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Registro del ojo que recibe la IIV: 0=derecho, 1=izquierdo, 2=ambos.
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En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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Visita al oftalmólogo durante la sesión.
Periodo de tiempo: En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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El oftalmólogo responsable deberá estar disponible durante la sesión de IIV para cualquier duda que pueda surgir. Si es necesario realizar alguna consulta se registrará: 0=No; =Sí. En caso afirmativo se deberá especificar el motivo (texto libre). |
En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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Medicación IVI
Periodo de tiempo: En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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Registro de medicación intravítrea administrada. Registro: 1 = Aflibercept (EYLEA®) ; 2= Bevacizumab (AVASTIN®); 3= Ranibizumab (LUCENTIS®); 4=Dexametasona Intravítrea (OZURDEX®) 5= Otros (especificar). Los medicamentos 1, 2 y 3 son medicamentos que inhiben el factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF) y serán los dos que iniciarán inicialmente la IIV para las enfermeras. El día 4, para la presente presentación y disposición administrativa especial, inicialmente excluida de ser administrada por enfermería, será administrada en tres sesiones por oftalmólogos. Durante 2024 está prevista la incorporación de un nuevo Anti-FEVG al CCSPT, Faricimab (VABYSMO®), que se espera que sea importante desde el punto de vista cuantitativo en el IIV total. |
En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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Dolor del paciente
Periodo de tiempo: En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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Dolor que está presente durante la IIV.
Se registrará mediante una escala Likert de 0 a 10, 0 sin dolor y 10 mucho dolor.
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En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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No se ha encontrado en la literatura ningún cuestionario validado para evaluar la satisfacción del paciente con la terapia intravítrea. Por tanto, en la consulta se utilizarán los criterios utilizados por el estudio de Austen et al. Desarrollaron un cuestionario de satisfacción sencillo de acuerdo con las directrices para medir la calidad de los servicios de salud. Consta de 2 preguntas con escala Likert del 1 al 5, una relacionada con la satisfacción y otra con la confianza. En el caso de responder con puntuación baja, se acompañan de una pregunta aclaratoria para mejorar estos aspectos (texto libre). |
En cada inyección hasta el final del tratamiento.
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Intravitrial-injection2024
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