Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva SjO2-mittaus sydänpysähdyksen jälkeen

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Byron Drumheller

Jatkuvan kaulalaskimon happisaturaatiomittauksen toteutettavuus ja validointi koomapotilailla sydänpysähdyksen jälkeen

Äkillisestä sydämenpysähdyksestä onnistuneesti elvytetyt potilaat ovat usein koomassa, koska heillä on ollut alhainen verenvirtaus ja hapen toimitus aivoihin. Heillä on myös riski saada lisää aivovammoja välittömästi elvytysvaiheen aikana, jolloin aivojen normaalit säätelytoiminnot heikkenevät. Toissijaisen aivovaurion diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi koomassa olevilla potilailla sydänpysähdyksen jälkeen lääkärit käyttävät erilaisia ​​neurologisia seurantatekniikoita. Yksi näistä menetelmistä sisältää aivoihin menevän ja aivoista poistuvan veren happisaturaatioiden mittaamisen sen määrittämiseksi, saavatko aivot ja käyttävätkö ne happea optimaalisella tavalla. Aivoista poistuvan veren happisaturaatiota kutsutaan kaulalaskimon happisaturaatioksi (SjO2). Se mitataan asettamalla katetri kaulan kaulalaskimoon ja ottamalla verta, kun se poistuu kallosta. Verinäyte lähetetään sairaalan laboratorioon ja happisaturaatio mitataan verikaasukoneella. Tällä SjO2-mittausmenetelmällä on rajoituksia, erityisesti se, että veri on otettava pois potilaasta ja lähetettävä laboratorioon analysoitavaksi, mikä voidaan tehdä vain muutaman tunnin välein. On olemassa erityisiä katetreja, jotka voivat mitata potilaan sisällä katetrin kärjen ohi kulkevan veren happisaturaatiota sekunti kerrallaan ilman, että verta on poistettava ja lähetettävä laboratorioon. Tällaisten nopeasti saatavilla olevien tietojen avulla lääkärit voivat pystyä paremmin diagnosoimaan ja hoitamaan aivojen happipoikkeavuuksia sydänpysähdyksen jälkeisillä potilailla.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat määrittää olemassa olevan, FDA:n hyväksymän katetrin tarkkuuden, joka pystyy mittaamaan jatkuvasti laskimon veren happisaturaatiota SjO2-seurantaa varten koomassa olevilla potilailla varhain sydämenpysähdyksen jälkeen. Tutkimuskatetrin SjO2-mittauksia verrataan tavanomaisiin SjO2-mittauksiin, jotka tehdään ottamalla verta ja analysoimalla se laboratoriossa sen määrittämiseksi, onko uusi katetri tarkka. Tutkijat keräävät myös verinäytteitä tutkimuskatetrin avulla tiettyjen proteiinien tasojen mittaamiseksi, jotka viittaavat aivokudoksen vaurioitumiseen. Tutkimukseen otetaan mukaan 25 osallistujaa, jotka otetaan tehohoitoon yhdessä sairaalassa, jota hoitaa ryhmä lääkäreitä, jotka ovat erikoistuneet sydänpysähdyksen jälkeisten potilaiden neurologiseen hoitoon. Tutkijat olettavat, että tutkimuskatetri mittaa SjO2:n tarkasti standardilaboratoriomenetelmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, jotka saavuttavat spontaani verenkierron palautumisen (ROSC) äkillisen sydänpysähdyksen jälkeen ja jäävät koomaan, on suuri riski saada sekundaarinen aivovaurio, joka voi estää tai huonontaa neurologisen toipumisen laatua. Nykyisiä hoitoja, joilla yritetään lieventää sekundaarisen aivovaurion laajuutta, ovat kohdennettu lämpötilan hallinta (TTM), riittävän verenpaineen ja kaasunvaihdon (happi ja hiilidioksidi) ylläpito sekä kouristuskohtausten ja muiden elektroenkefalografialla (EEG) havaittujen liiallisten kiihtyvyyskuvioiden epilepsiahoito. seurantaa. Useita viimeaikaisia ​​laajamittaisia ​​kliinisiä tutkimuksia, joissa on verrattu erilaisia ​​tällaisten hoitomuotojen suuruuksia (lievä hypotermia vs. kontrolloitu normotermia tai kuumeen esto, aggressiivinen kouristuskohtausten vastainen hoito rytmisissä/jaksollisissa kuvioissa vs. ei hoitoa) tai elvytyskohteita (happi-, hiilidioksidi- ja verenpainetavoitteet) ) ei havainnut neurologisen lopputuloksen paranemista oletettujen ylivoimaisten interventioiden kanssa. Tutkijoiden ja muiden tekemät tutkimukset viittaavat siihen, että hypoksis-iskeemisen aivovaurion (HIBI) mallien ja vaikeusasteen heterogeenisyys sydämenpysähdyksen jälkeen voi selittää toistuvan epäonnistumisen löytää populaatiotason hyötyä mistä tahansa tietystä yhden koon yhdistelmästä. hoito: yksittäisillä potilailla on erilainen patofysiologia ja he voivat reagoida parhaiten erilaisiin hermosoluja suojaaviin interventioihin.

Räätälöidäkseen mahdollisia neuroprotektiivisia hoitoja yksittäisille potilaille lääkäreiden on kyettävä havaitsemaan ja karakterisoimaan neurologinen patofysiologia ja hoitovaste reaaliajassa. Tämä edellyttää yhden tai useamman mahdollisen neuromonitorointimenetelmän käyttöä, mukaan lukien kaulalaskimon happisaturaation (SjO2) mittaaminen. SjO2:n mittaamiseen kuuluu katetrin vieminen taaksepäin sisäiseen kaulalaskimoon ja veren happisaturaation määrittäminen heti sen poistuttua kallosta. Vertaamalla SjO2:ta aivoihin tulevan valtimoveren (SaO2) saturaatioon, mitattuna suuresta valtimosta, voidaan määrittää aivojen poistaman hapen prosenttiosuus (SaO2 - SjO2). Tämä on samanlaista kuin keskuslaskimon happisaturaation (ScvO2) mittaaminen erityyppisissä verenkiertohäiriöissä. SjO2:n mittaus varhain sydämenpysähdyksen jälkeen antaa tietoa aivokohtaisen hapen saannin, käytön ja kysynnän välisestä tasapainosta. Epänormaalin aivojen happitasapainon tunnistaminen tänä aikana, jolloin sekundaarinen aivovaurio todennäköisimmin tapahtuu, voi laukaista ja ohjata mahdollisesti korjaavia hoitoja.

UPMC Presbyterianin Post Cardiac Arrest Service (PCAS) käyttää SjO2-seurantaa koomassa olevilla potilailla sydämenpysähdyksen jälkeen osana rutiininomaisia ​​ennuste- ja hoitotarkoituksia sairaalahoidon ensimmäisten 72 tunnin aikana. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän yhteyden kohonneen keskimääräisen SjO2:n (>75 %) välillä varhaisen pidätyksen jälkeisenä aikana ja huonojen tulosten välillä. Oletuksena on, että tämä edustaa joko huonoa aivojen hapen erittymistä, joka johtuu epänormaaleista diffuusiossa peri-neuronaalisen kudoksen läpi tai heikentyneestä mitokondrioiden hapenotto- ja käyttöasteesta, mikä johtaa kohonneeseen happisaturaatioon/happipitoisuuteen vaurioituneesta aivoista lähtevässä laskimoveressä. Alustavat tapaussarjat tutkijoilta ja Hoiland et al. ovat osoittaneet, että joillakin potilailla, joilla on kohonnut SjO2, SjO2-arvo laskee ja samanaikaisesti aivojen hapen käyttö lisääntyy hypertonisella suolaliuoksella (HTS) hoidon jälkeen, mikä viittaa siihen, että perivaskulaarisesta turvotuksesta johtuva epänormaali hapen diffuusio vaikuttaa jonkin verran pysäyttämisen jälkeiseen patofysiologiaan. HIBI.

Nykyinen SjO2-mittaustekniikka rajoittaa kykyä havaita aivojen epänormaalia happitasapainoa ja toimia siihen, erityisesti mahdollisista hermosoluja suojaavista interventioista johtuvia hapetusmuutoksia. Tällä hetkellä SjO2 mitataan ottamalla verta yhdestä luumenista, 3-4 ranskalaisesta, 10-15 cm pitkästä katetrista ajoittain 4-6 tunnin välein ja laskemalla laskimohappisaturaatio verinäytteestä verikaasuanalysaattorilla. sairaalan laboratorio. Tämän seurauksena SjO2-tietojen tarkkuutta rajoittaa käytännön verenottotiheys ja laboratoriotulosten palautusaika. On kuitenkin olemassa verisuonikatetritekniikkaa, joka mahdollistaa jatkuvan laskimon veren happisaturaation mittaamisen spektrofotometrialla, ja sitä käytetään rutiininomaisesti keskuslaskimon happisaturaation (ScvO2) ja sekalaskimohappisaturaation (SvO2) monitoroimiseen kardiogeenisestä sokista kärsivillä potilailla. Tarkemmin sanottuna ScVO2:n mittaamiseen käytetään tällä hetkellä FDA:n hyväksymää, jatkuvalla laskimooksimetrialla varustettua, perifeerisesti asetettua keskuskatetria (PICC) [TriOx™ PICC, ICU Medical, San Clemente, CA] [kaksi lumenia, 5 ranskaa, 45 cm] potilailla, joilla on kardiogeeninen sokki/sydänleikkauksen jälkeinen. Tämä katetri mahdollistaa myös ajoittaisen verinäytteiden oton. Tutkijat pyrkivät muuntamaan tämän olemassa olevan jatkuvan laskimooksimetriatekniikan käytettäväksi SjO2:n mittauksessa. Tätä varten tutkijat aikovat suorittaa prospektiivisen, havainnollisen tapaussarjatutkimuksen määrittääkseen SjO2:n jatkuvan mittauksen toteutettavuuden ja tarkkuuden TriOx™ PICC:llä verrattuna standardimittaustekniikkaan laboratorioverikaasun verinäytteen analyysillä. koomassa olevilla potilailla, joilla on sekundaarisen aivovaurion riski sydänpysähdyksen jälkeen. Tutkijat aikovat myös osoittaa, onko mahdollista ottaa ja säilyttää kaulaverinäytteitä käyttämällä jatkuvaa SjO2-katetria tulevaa biomarkkerianalyysiä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • UPMC Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat elvytettiin onnistuneesti sydänpysähdyksestä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuiset (>=18-vuotiaat), jotka on elvytetty sairaalan ulkopuolelta tai sairaalassa tapahtuneesta sydämenpysähdyksestä ja jotka ovat koomassa (motorinen Glasgow'n kooman asteikko <=4) vähintään 30 minuuttia, kun niitä tutkitaan rauhoittavan/hermo-lihassalpauksen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämenpysähdys traumaattisen aivovaurion, kallonsisäisen verenvuodon tai iskeemisen aivohalvauksen vuoksi
  • Kohdunkaulan selkärangan murtuma
  • Välittömän makuuasennon tarve vakavan hypokseemisen hengitysvajauksen vuoksi
  • Huomattava hemodynaaminen epävakaus, joka estää minkä tahansa neuromonitoroinnin priorisoinnin (useita toistuvia sydämenpysähdyksiä, norepinefriiniekvivalentti > 1,5 mcg/kg/min)
  • Kuoleva neurologinen tila, joka perustuu alkuperäiseen kliiniseen, radiografiseen ja historialliseen arviointiin (esim. diffuusi aivoturvotus tai tyrä pään tietokonetomografiassa)
  • Raskaus
  • vangit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Komdososin osallistujat elvytettiin sydämenpysähdyksestä
Osallistujat elvyttävät onnistuneesti sydämenpysähdyksestä, jotka ovat koomisia (motorinen Glasgow -kooma -asteikko <= 4) alkuperäisen arvioinnin yhteydessä tapahtuu jugulaarisen laskimohappihappikyllyys (SJO2) -valvonta tutkimuslaitteella [Pediasat -oksimetriakatetrit, Edwards Lifesciences Corp, Irvine, CA].
Pediasat -oksimetriakatetri pystyy jatkuvan, epäselvään laskimohappikyläisyyden mittaamiseen, joka näkyy sängyn näytöllä, joka on kytketty optisella kaapelilla. Ilmoittautuneille osallistujille tehdään jatkuvaa SJO2 -mittausta 72 tunnin ajan. Jatkuvat SJO2 -arvot eivät ohjaa kliinistä hoitoa.
Pediasat -oksimetrian katetri kykenee myös ajoittaiseen verinäytteeseen, joka mahdollistaa SJO2: n mittauksen laboratorioveren kaasuanalysaattorissa. Ilmoittautuneille osallistujille tehdään ajoittainen SJO2-mittaus 4-6 tunnin välein 72 tunnin ajan. Kliininen hoito tapahtuu suoraan ajoittaisilla arvoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvien SJO2 -mittausten ennakkoluulot ja prosentuaalinen virhe verrattuna ajoittaisiin SJO2
Aikaikkuna: Sairaalan esityksestä 72 tuntiin maahantulon jälkeen
SJO2 -mittauksen tarkkuus Pediasat -oksimetriakatetrilla määritetään vertaamalla tutkimuksen katetrilla saatuja SJO2 -mittauksia SJO2: n kultastandardilla, joka on mitattu katetriin samanaikaisesti vetäytyi ja analysoi veren kaasukoneessa. Jokaisella osallistujalla on ~ 10-15 pariksi SJO2-mittaukset. Bland-Altman-menetelmää kahden kliinisen mittausmenetelmän välisen sopimuksen arvioimiseksi monien havaintojen välillä osallistujaa kohti käytetään laskemaan jatkuvien ja ajoittaisten tekniikoiden keskimääräisten erojen ja jatkuvan tekniikan prosentuaalinen virhe. Perustuen vakiintuneisiin tarkkuusvaatimuksiin vastaaville jatkuville in vivo -mittauksille kriittisessä hoidossa, ennakkoluuloa <= ± 5 ja prosentuaalinen virhe <= 30 pidetään onnistuneena.
Sairaalan esityksestä 72 tuntiin maahantulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jossa kaikki tutkimuksen verinäytteet kerätään, käsitellään ja säilytetään onnistuneesti.
Aikaikkuna: Sairaalasta 72 tuntiin saapumisen jälkeen
Mahdollisuus saada sarja kaulalaskimoverinäytteitä pidätyksen jälkeisen hoidon ensimmäisen 72 tunnin aikana ja plasman varastointi myöhempää biomarkkerianalyysiä varten mitataan laskemalla osallistujien osuus, jossa kaikki neljä tutkimusverinäytettä kerätään, käsitellään ja säilytetään onnistuneesti. . Tutkimuksen tavoitteena on, että >= 75 prosenttia osallistujista saavuttaa toteutettavuuden.
Sairaalasta 72 tuntiin saapumisen jälkeen
Osallistujien osuus, joihin Pediasat -oksimetrian katetri asetetaan onnistuneesti ja kaikki ajoittaiset ja jatkuvat SJO2 -mittaukset saadaan
Aikaikkuna: Sairaalan esityksestä 72 tuntiin maahantulon jälkeen
Suoritettavuus mitataan laskemalla niiden osallistujien osuus, joihin Pediasat -oksimetriakatetri asetetaan onnistuneesti ja SJO2 -tiedot kerätään onnistuneesti 72 tunnin ajan, rutiininomaisen kliinisen hoidon perusteella. Jotta yksittäinen osallistuja saavuttaa toteutettavuuden, katetri on asetettava oikein ja kaikki ajoittaiset ja jatkuvat SJO2 -mittaukset, jotka on järjestetty osana kliinistä hoitoa, on mitattava onnistuneesti. Tutkimuksen tavoite on, että> = 75 prosenttia osallistujista saavuttaa toteutettavuuden.
Sairaalan esityksestä 72 tuntiin maahantulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Byron Drumheller, MD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY24040111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa