Maito diabeteksen ehkäisyyn
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine
Yksilöt, joilla on laktaasin epäpysyvyys (LNP; LCT-geenin toiminnallinen variantti [rs4988235, GG-genotyyppi]) ovat alttiita laktoosi-intoleranssille aikuisiässä laktaasin, maidon laktoosisokereita pilkkovan entsyymin, puutteen vuoksi.
Monet LNP-henkilöt juovat kuitenkin edelleen ≥1 kupillisen maitoa päivittäin.
Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL) -tutkimuksessa tuoreessa analyysissä havaittiin, että 1 maidon annos (kuppi) päivässä liittyi noin 30 % pienempään tyypin 2 diabeteksen riskiin LNP-potilailla, mutta ei yksilöillä. laktaasin pysyvyyden (LP) kanssa.
Tämä myönteinen vaikutus saattaa osittain selittyä suotuisilla muutoksilla suoliston mikrobiotassa ja siihen liittyvissä metaboliitteissa, jotka liittyvät korkeampaan maidonkulutukseen LNP-henkilöiden keskuudessa.
Näiden havaintojen perusteella tutkijaryhmä ehdottaa satunnaistetun, kontrolloidun kokeen suorittamista laktoosipitoisesta ja laktoosittomasta maidosta LNP-potilailla, joilla on esidiabetes. Tarkoituksena on tutkia kattavasti maidon nauttimisen vaikutuksia suoliston mikrobiomiin ja glykeemiseen tilaan. tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeessa on 2 viikon maidon poistojakso, jota seuraa 1:1 satunnaistaminen laktoosipitoiseen tai laktoosittomaan maidoon 12 viikon ajan (4 viikkoa ½ kuppia, 1 kuppia ja 2 kuppia maitoa). Ennen ja jälkeen 12 viikkoa käynnit sisältävät laktoosihaaste vetyhengitystestejä (HBT; eli laktoositoleranssitestejä) ja verikokeita paastoglukoosin, hemoglobiini A1c:n ja metabolomiikan määrittämiseksi; kun taas ulostenäytteet ja jatkuvan glukoosin monitoroinnin (CGM) tiedot kerätään kotona mukana toimitetuilla sarjoilla/laitteilla.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) selvittää laktoosipitoisen ja laktoosittoman maidon satunnaistetun kokeen toteutettavuus ja siedettävyys; (2) tutkia laktoosia sisältävän maidon vaikutusta suoliston mikrobiomien lajeihin, toimintoihin ja metaboliitteihin LNP-yksilöillä, joilla on esidiabetes; ja (3) tutkia laktoosia sisältävän maidon vaikutusta glykeemisiin tuloksiin LNP-yksilöillä, joilla on esidiabetes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brandilyn Peters-Samuelson, PhD
- Puhelinnumero: 718-430-3281
- Sähköposti: brandilyn.peterssamuelson@einsteinmed.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qibin Qi, PhD
- Puhelinnumero: 718-430-4203
- Sähköposti: qibin.qi@einsteinmed.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10458
- Rekrytointi
- HCHS/SOL Bronx Field Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 718-584-1563
- Sähköposti: milkstudy@einsteinmed.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- LNP-genotyyppi (LCT-geeni rs4988235, GG-genotyyppi)
- Esidiabetes, joka määritellään paastoveren glukoosipitoisuuksiksi 100-125 mg/dl ja/tai hemoglobiini A1c:ksi (HbA1c) 5,7-6,4 %, eikä hänellä ole diagnosoitu diabetesta eikä heillä ole diabeteslääkitystä. Jos verikoe yli 3 vuotta sitten, esidiabetes varmistetaan sormentikulla HbA1c.
- Juo ≤1 kuppi maitoa/päivä
- Perustietoa tietokoneesta tai älypuhelimesta
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diabetesdiagnoosia
- Ei diabeteslääkkeitä
- Verikoe, jossa on ollut esidiabeettista yli 3 vuotta sitten ja sormenpäästä kiinnitetty HbA1c on normaali (≤5,6 %).
- Ei syöpää, sydän- ja verisuonisairauksia (CVD) tai hengenvaarallisia sairauksia
- Ei tunnettua maitoallergiaa
- Sillä ei ole vakavia GI-oireita maidon juomisen jälkeen
- Ei historiaa GI-leikkauksista
- Tupakointi kielletty
- ≤1 alkoholijuoma/päivä
- Ei raskaana tai imetä
- Ei kolonoskopiaa viimeisen 2 viikon aikana
- Ei antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
- Et käytä probiootteja tai kuitulisiä (tai voi lopettaa käytön tutkimuksen aikana)
- Ei käytä laksatiiveja, ulosteen pehmennysaineita, ripulilääkkeitä (tai voi lopettaa käytön tutkimuksen aikana)
- Ei osallistu mihinkään äärilaihdutusohjelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laktoosia sisältävä maito
Osallistujat satunnaistetaan laktoosipitoiseen maitoon iän (<60, ≥60) ja sukupuolen (nainen, mies) perusteella.
Jokaisesta ikä- ja sukupuolitasosta 10 osallistujaa satunnaistetaan kahteen interventioryhmään suhteessa 1:1
|
Osallistujia pyydetään juomaan tavallista maitoa (1 % tai 2 %) 12 viikon ajan seuraavasti:
Osallistujat jatkavat 2 kupillisen maidon juomista päivässä vielä 2 viikkoa 12 viikon seurantakäynnin jälkeen. |
|
Active Comparator: Laktoositon maito
Osallistujat satunnaistetaan laktoosittomaan maitoon iän (<60, ≥60) ja sukupuolen (nainen, mies) perusteella.
Jokaisesta ikä- ja sukupuolitasosta 10 osallistujaa satunnaistetaan kahteen interventioryhmään suhteessa 1:1
|
Osallistujia pyydetään juomaan 1% tai 2% laktoositonta maitoa 12 viikon ajan seuraavasti:
Osallistujat jatkavat 2 kupillisen maidon juomista päivässä vielä 2 viikkoa 12 viikon seurantakäynnin jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhentuneessa hengitysvedyssä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Laktoosialtistuksen jälkeen uloshengitetty vety mitataan lähtötilanteen käynnin aikana ja 12 viikon maitohoidon jälkeen seurantakäynnin aikana käyttäen vetyhengitystesti (HBT) -sarjoja.
Hengitysletkut postitetaan ulkopuoliseen laboratorioon, jossa suoritetaan stabiili isotooppianalyysi uloshengitysvedylle.
Uloshengitetty vety ilmaistaan inkrementaalisena käyrän alla (iAUC).
iAUC:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 tehdään yhteenveto kuvaavien perustilastojen (ryhmien keskiarvot ja standardipoikkeamat) avulla, ja iAUC:n muutosta verrataan hoitoryhmien välillä.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Muutos suoliston mikrobiomin ominaisuuksissa - Lajien suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Ulostenäytteet kerätään käyttämällä kotiulosteen mikrobiomisarjoja lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon aikapisteissä.
Haulikon sekvensointi suoritetaan.
Lajien suhteellisen runsauden muutos (>1 %:n keskimääräinen suhteellinen runsaus) lähtötasosta tehdään yhteenveto kuvailevien perustilastojen (ryhmäkeskiarvot ja keskihajonnan) avulla.
Lajien suhteellisen runsauden muutosta lähtötasosta verrataan hoitoryhmien välillä.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Muutos suoliston mikrobiomin ominaisuuksissa – toiminnallinen polku, suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Ulostenäytteet kerätään käyttämällä kotiulosteen mikrobiomisarjoja lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon aikapisteissä.
Haulikon sekvensointi suoritetaan.
Muutos toiminnallisten reittien suhteellisessa runsaudessa (>1 %:n keskimääräinen suhteellinen runsaus) lähtötasosta tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia perustilastoja (ryhmäkeskiarvot ja keskihajonnat).
Muutosta toiminnallisten reittien suhteellisessa runsaudessa lähtötasosta verrataan hoitoryhmien välillä.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Muutos suoliston mikrobiomin ominaisuuksissa - Metabolomiikka
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Kohdennettu metabolinen profilointi suoritetaan seerumi- ja ulostenäytteille (perustilanne ja viikko 12) käyttämällä LC-MS/MS-menetelmiä 70 suolibakteerin metaboliaan liittyvän metaboliitin absoluuttiseen kvantitointiin.
Ulosteiden ja seerumin metaboliittien muutokset lähtötilanteesta tehdään yhteenveto kuvaavien perustilastojen (ryhmäkeskiarvot ja keskihajonnan) avulla.
Ulosteen ja seerumin metaboliittien muutosta lähtötasosta verrataan hoitoryhmien välillä.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Muutos glykeemisissä tuloksissa - Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Veriseeruminäytteet paastoglukoosin määrittämiseksi kerätään lähtötilanteessa ja viikolla 12. Paastoglukoosi, eli verensokeritasot 8 tunnin paaston jälkeen, analysoidaan tavanomaisilla analyyttisillä kemiallisilla lähestymistavoilla ja raportoidaan mg/dl- tai mmol/l-yksiköinä.
Alueet vaihtelevat, mutta paastoglukoositasoa < 99 mg/dl pidetään "normaalina", 100-125 mg/dl on "prediabeettisen" alueen sisällä, > 126 mg/dl on "diabeteksen" alueella.
Paastoglukoosin muutos lähtötilanteesta tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (keskiarvot ja standardipoikkeamat) ja verrataan hoitoryhmien välillä.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Muutos glykeemisissä tuloksissa - Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12
|
Kokoverinäytteitä HbA1c:n varalta kerätään lähtötilanteessa ja viikolla 12. HbA1c, jota käytetään mittaamaan hemoglobiinin määrää ja siihen liittyvää glukoosia ja joka heijastaa keskimääräisiä verensokeripitoisuuksia useiden viime kuukausien ajalta, analysoidaan tavanomaisilla analyyttisen kemian lähestymistapoilla.
Alueet vaihtelevat, mutta "normaali" HbA1c on yleensä <5,7%, 5,7-6,4% on "prediabeettisella" alueella ja arvo 6,5% tai suurempi on "diabeettisella" alueella.
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (keskiarvot ja keskihajonnat) ja verrataan hoitoryhmien välillä.
|
Perustasosta viikkoon 12
|
|
Muutos glykeemisissä tuloksissa - Jatkuva glukoosimonitorointi (CGM) tarkoittaa glukoosiarvoa
Aikaikkuna: Seulontakäynnistä viikon 14 vierailuun
|
Seulontakäynnin aikana osallistujille laitetaan 2 viikon jatkuva glukoosimittari (CGM) olkavarren iholle ennen 2 viikon maidon poistumisjaksoa.
CGM palautetaan peruskäynnin aikana 2 viikkoa myöhemmin.
12 viikon käynnin jälkeen sovelletaan toista 2 viikon CGM:ää, jonka aikana osallistujat jatkavat maidon juomista samanaikaisesti 2 viikon CGM:n kanssa (eli 14 viikkoon asti).
Keskimääräisen glukoosin (mg/dL) muutos seulonnasta viikkoon 14 tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (keskiarvot ja standardipoikkeamat) ja verrataan hoitoryhmien välillä.
|
Seulontakäynnistä viikon 14 vierailuun
|
|
Muutos glykeemisissä tuloksissa - Jatkuva glukoosimonitorointi (CGM) glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: Seulontakäynnistä viikon 14 vierailuun
|
Seulontakäynnin aikana osallistujille laitetaan 2 viikon jatkuva glukoosimittari (CGM) olkavarren iholle ennen 2 viikon maidon poistumisjaksoa.
CGM palautetaan peruskäynnin aikana 2 viikkoa myöhemmin.
12 viikon käynnin jälkeen sovelletaan toista 2 viikon CGM:ää, jonka aikana osallistujat jatkavat maidon juomista samanaikaisesti 2 viikon CGM:n kanssa (eli 14 viikkoon asti).
Muutos glykeemisessä vaihtelussa (%CV) seulonnasta viikkoon 14 tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (keskiarvot ja standardipoikkeamat) ja verrataan hoitoryhmien välillä.
|
Seulontakäynnistä viikon 14 vierailuun
|
|
Muutos glykeemisissä tuloksissa – Jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) aika alueen yläpuolella
Aikaikkuna: Seulontakäynnistä viikon 14 vierailuun
|
Seulontakäynnin aikana osallistujille laitetaan 2 viikon jatkuva glukoosimittari (CGM) olkavarren iholle ennen 2 viikon maidon poistumisjaksoa.
CGM palautetaan peruskäynnin aikana 2 viikkoa myöhemmin.
12 viikon käynnin jälkeen sovelletaan toista 2 viikon CGM:ää, jonka aikana osallistujat jatkavat maidon juomista samanaikaisesti 2 viikon CGM:n kanssa (eli 14 viikkoon asti).
Ajan muutos vaihteluvälin yläpuolella (%) seulonnasta viikkoon 14 tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (keskiarvot ja standardipoikkeamat) ja verrataan hoitoryhmien välillä.
|
Seulontakäynnistä viikon 14 vierailuun
|
|
Muutos glykeemisissä tuloksissa – Jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) aika vaihteluvälillä
Aikaikkuna: Seulontakäynnistä viikon 14 vierailuun
|
Seulontakäynnin aikana osallistujille laitetaan 2 viikon jatkuva glukoosimittari (CGM) olkavarren iholle ennen 2 viikon maidon poistumisjaksoa.
CGM palautetaan peruskäynnin aikana 2 viikkoa myöhemmin.
12 viikon käynnin jälkeen sovelletaan toista 2 viikon CGM:ää, jonka aikana osallistujat jatkavat maidon juomista samanaikaisesti 2 viikon CGM:n kanssa (eli 14 viikkoon asti).
Aikamuutos vaihteluvälillä (%) seulonnasta viikkoon 14 tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (keskiarvot ja standardipoikkeamat) ja verrataan hoitoryhmien välillä.
|
Seulontakäynnistä viikon 14 vierailuun
|
|
Muutos glykeemisissä tuloksissa - Jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) aika alle rajan
Aikaikkuna: Seulontakäynnistä viikon 14 vierailuun
|
Seulontakäynnin aikana osallistujille laitetaan 2 viikon jatkuva glukoosimittari (CGM) olkavarren iholle ennen 2 viikon maidon poistumisjaksoa.
CGM palautetaan peruskäynnin aikana 2 viikkoa myöhemmin.
12 viikon käynnin jälkeen sovelletaan toista 2 viikon CGM:ää, jonka aikana osallistujat jatkavat maidon juomista samanaikaisesti 2 viikon CGM:n kanssa (eli 14 viikkoon asti).
Ajan muutos alueen (%) alapuolella seulonnasta viikkoon 14 tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja (keskiarvot ja keskihajonnat) ja verrataan hoitoryhmien välillä.
|
Seulontakäynnistä viikon 14 vierailuun
|
|
Maha -suolikanavan oireet
Aikaikkuna: Päivittäin seulontavierailusta viikkoon 12
|
Ruoansulatuskanavan oireet, erityisesti vatsakipu, turvotus, ilmavaivat ja ripuli, kirjataan päivittäin seulontavierailusta 12 viikon maidon interventioon.
Näiden neljän haittatapahtuman esiintyminen ja vakavuus esitetään yhteenveto ja raportoi tutkimusryhmä.
Keskimääräisiä maitoryhmien välillä verrataan ei-mikroon ja kohtalaisen vakavien oireiden välillä tutkimusryhmien välillä tutkimusviikkoon, samoin kuin maitoannoksia vastaavia tiettyjä aikavälejä (viikot 1-4, 5-8, 9-12).
|
Päivittäin seulontavierailusta viikkoon 12
|
|
Change in Flatulence
Aikaikkuna: From Screening to Week 1, from Week 1 to Week 10, and from Week 1 to Week 14
|
The Smart Underwear device will be worn externally on regular underwear near the rectum/perineum during specified daytime wear periods.
The device continuously detects hydrogen in expelled flatus and records supporting temperature and movement data.
These data will be used to derive the frequency of flatus events per wear period, which reflects intestinal gas production and gut microbial activity.
De-identified data will be transferred after each wear period through the Human Flatus Atlas mobile app and uploaded to servers.
Change in frequency of flatus events per wear period will be summarized using basic descriptive statistics (group means and standard deviations).
|
From Screening to Week 1, from Week 1 to Week 10, and from Week 1 to Week 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brandilyn Peters-Samuelson, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Carroccio A, Montalto G, Cavera G, Notarbatolo A. Lactose intolerance and self-reported milk intolerance: relationship with lactose maldigestion and nutrient intake. Lactase Deficiency Study Group. J Am Coll Nutr. 1998 Dec;17(6):631-6. doi: 10.1080/07315724.1998.10718813.
- Wilt TJ, Shaukat A, Shamliyan T, Taylor BC, MacDonald R, Tacklind J, Rutks I, Schwarzenberg SJ, Kane RL, Levitt M. Lactose intolerance and health. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2010 Feb;(192):1-410.
- Uusitupa M, Khan TA, Viguiliouk E, Kahleova H, Rivellese AA, Hermansen K, Pfeiffer A, Thanopoulou A, Salas-Salvado J, Schwab U, Sievenpiper JL. Prevention of Type 2 Diabetes by Lifestyle Changes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2019 Nov 1;11(11):2611. doi: 10.3390/nu11112611.
- Aguayo-Mazzucato C, Diaque P, Hernandez S, Rosas S, Kostic A, Caballero AE. Understanding the growing epidemic of type 2 diabetes in the Hispanic population living in the United States. Diabetes Metab Res Rev. 2019 Feb;35(2):e3097. doi: 10.1002/dmrr.3097. Epub 2018 Dec 4.
- Gloor GB, Macklaim JM, Pawlowsky-Glahn V, Egozcue JJ. Microbiome Datasets Are Compositional: And This Is Not Optional. Front Microbiol. 2017 Nov 15;8:2224. doi: 10.3389/fmicb.2017.02224. eCollection 2017.
- Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Wassertheil-Smoller S, Kaplan RC, Daviglus ML, Giachello AL, Schneiderman N, Raij L, Talavera G, Allison M, Lavange L, Chambless LE, Heiss G. Design and implementation of the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):629-41. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.03.015.
- Agus A, Planchais J, Sokol H. Gut Microbiota Regulation of Tryptophan Metabolism in Health and Disease. Cell Host Microbe. 2018 Jun 13;23(6):716-724. doi: 10.1016/j.chom.2018.05.003.
- McMurdie PJ, Holmes S. phyloseq: an R package for reproducible interactive analysis and graphics of microbiome census data. PLoS One. 2013 Apr 22;8(4):e61217. doi: 10.1371/journal.pone.0061217. Print 2013.
- Parker ED, Lin J, Mahoney T, Ume N, Yang G, Gabbay RA, ElSayed NA, Bannuru RR. Economic Costs of Diabetes in the U.S. in 2022. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(1):26-43. doi: 10.2337/dci23-0085.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9.
- Aune D, Norat T, Romundstad P, Vatten LJ. Dairy products and the risk of type 2 diabetes: a systematic review and dose-response meta-analysis of cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1066-83. doi: 10.3945/ajcn.113.059030. Epub 2013 Aug 14.
- Langmead B, Salzberg SL. Fast gapped-read alignment with Bowtie 2. Nat Methods. 2012 Mar 4;9(4):357-9. doi: 10.1038/nmeth.1923.
- Wareham NJ. Personalised prevention of type 2 diabetes. Diabetologia. 2022 Nov;65(11):1796-1803. doi: 10.1007/s00125-022-05774-7. Epub 2022 Aug 2.
- Liu B, Sun Y, Bao W. Creating and supporting a healthy food environment for type 2 diabetes prevention. Lancet Planet Health. 2018 Oct;2(10):e423-e424. doi: 10.1016/S2542-5196(18)30211-0. No abstract available.
- Luo K, Chen GC, Zhang Y, Moon JY, Xing J, Peters BA, Usyk M, Wang Z, Hu G, Li J, Selvin E, Rebholz CM, Wang T, Isasi CR, Yu B, Knight R, Boerwinkle E, Burk RD, Kaplan RC, Qi Q. Variant of the lactase LCT gene explains association between milk intake and incident type 2 diabetes. Nat Metab. 2024 Jan;6(1):169-186. doi: 10.1038/s42255-023-00961-1. Epub 2024 Jan 22.
- Segurel L, Bon C. On the Evolution of Lactase Persistence in Humans. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2017 Aug 31;18:297-319. doi: 10.1146/annurev-genom-091416-035340. Epub 2017 Apr 19.
- Storhaug CL, Fosse SK, Fadnes LT. Country, regional, and global estimates for lactose malabsorption in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Oct;2(10):738-746. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30154-1. Epub 2017 Jul 7.
- Anguita-Ruiz A, Aguilera CM, Gil A. Genetics of Lactose Intolerance: An Updated Review and Online Interactive World Maps of Phenotype and Genotype Frequencies. Nutrients. 2020 Sep 3;12(9):2689. doi: 10.3390/nu12092689.
- Robles L, Priefer R. Lactose Intolerance: What Your Breath Can Tell You. Diagnostics (Basel). 2020 Jun 17;10(6):412. doi: 10.3390/diagnostics10060412.
- JanssenDuijghuijsen L, Looijesteijn E, van den Belt M, Gerhard B, Ziegler M, Ariens R, Tjoelker R, Geurts J. Changes in gut microbiota and lactose intolerance symptoms before and after daily lactose supplementation in individuals with the lactase nonpersistent genotype. Am J Clin Nutr. 2024 Mar;119(3):702-710. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.12.016. Epub 2023 Dec 28.
- Zheng X, Chu H, Cong Y, Deng Y, Long Y, Zhu Y, Pohl D, Fried M, Dai N, Fox M. Self-reported lactose intolerance in clinic patients with functional gastrointestinal symptoms: prevalence, risk factors, and impact on food choices. Neurogastroenterol Motil. 2015 Aug;27(8):1138-46. doi: 10.1111/nmo.12602. Epub 2015 Jun 19.
- Qi Q, Li J, Yu B, Moon JY, Chai JC, Merino J, Hu J, Ruiz-Canela M, Rebholz C, Wang Z, Usyk M, Chen GC, Porneala BC, Wang W, Nguyen NQ, Feofanova EV, Grove ML, Wang TJ, Gerszten RE, Dupuis J, Salas-Salvado J, Bao W, Perkins DL, Daviglus ML, Thyagarajan B, Cai J, Wang T, Manson JE, Martinez-Gonzalez MA, Selvin E, Rexrode KM, Clish CB, Hu FB, Meigs JB, Knight R, Burk RD, Boerwinkle E, Kaplan RC. Host and gut microbial tryptophan metabolism and type 2 diabetes: an integrative analysis of host genetics, diet, gut microbiome and circulating metabolites in cohort studies. Gut. 2022 Jun;71(6):1095-1105. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324053. Epub 2021 Jun 14.
- Gojda J, Cahova M. Gut Microbiota as the Link between Elevated BCAA Serum Levels and Insulin Resistance. Biomolecules. 2021 Sep 28;11(10):1414. doi: 10.3390/biom11101414.
- Guha S, Majumder K. Comprehensive Review of gamma-Glutamyl Peptides (gamma-GPs) and Their Effect on Inflammation Concerning Cardiovascular Health. J Agric Food Chem. 2022 Jul 6;70(26):7851-7870. doi: 10.1021/acs.jafc.2c01712. Epub 2022 Jun 21.
- Li X, Yin J, Zhu Y, Wang X, Hu X, Bao W, Huang Y, Chen L, Chen S, Yang W, Shan Z, Liu L. Effects of Whole Milk Supplementation on Gut Microbiota and Cardiometabolic Biomarkers in Subjects with and without Lactose Malabsorption. Nutrients. 2018 Oct 2;10(10):1403. doi: 10.3390/nu10101403.
- Ugidos-Rodriguez S , Matallana-Gonzalez MC , Sanchez-Mata MC . Lactose malabsorption and intolerance: a review. Food Funct. 2018 Aug 15;9(8):4056-4068. doi: 10.1039/c8fo00555a.
- Kaplan RC, Wang Z, Usyk M, Sotres-Alvarez D, Daviglus ML, Schneiderman N, Talavera GA, Gellman MD, Thyagarajan B, Moon JY, Vazquez-Baeza Y, McDonald D, Williams-Nguyen JS, Wu MC, North KE, Shaffer J, Sollecito CC, Qi Q, Isasi CR, Wang T, Knight R, Burk RD. Gut microbiome composition in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos is shaped by geographic relocation, environmental factors, and obesity. Genome Biol. 2019 Nov 1;20(1):219. doi: 10.1186/s13059-019-1831-z.
- Wang Z, Peters BA, Bryant M, Hanna DB, Schwartz T, Wang T, Sollecito CC, Usyk M, Grassi E, Wiek F, Peter LS, Post WS, Landay AL, Hodis HN, Weber KM, French A, Golub ET, Lazar J, Gustafson D, Sharma A, Anastos K, Clish CB, Burk RD, Kaplan RC, Knight R, Qi Q. Gut microbiota, circulating inflammatory markers and metabolites, and carotid artery atherosclerosis in HIV infection. Microbiome. 2023 May 27;11(1):119. doi: 10.1186/s40168-023-01566-2.
- Sanders JG, Nurk S, Salido RA, Minich J, Xu ZZ, Zhu Q, Martino C, Fedarko M, Arthur TD, Chen F, Boland BS, Humphrey GC, Brennan C, Sanders K, Gaffney J, Jepsen K, Khosroheidari M, Green C, Liyanage M, Dang JW, Phelan VV, Quinn RA, Bankevich A, Chang JT, Rana TM, Conrad DJ, Sandborn WJ, Smarr L, Dorrestein PC, Pevzner PA, Knight R. Optimizing sequencing protocols for leaderboard metagenomics by combining long and short reads. Genome Biol. 2019 Oct 31;20(1):226. doi: 10.1186/s13059-019-1834-9.
- Zhu Q, Huang S, Gonzalez A, et al. OGUs enable effective, phylogeny-aware analysis of even shallow metagenome community structures. 2021:2021.04.04.438427. doi:10.1101/2021.04.04.438427 %J bioRxiv
- Kanehisa M, Sato Y, Kawashima M, Furumichi M, Tanabe M. KEGG as a reference resource for gene and protein annotation. Nucleic Acids Res. 2016 Jan 4;44(D1):D457-62. doi: 10.1093/nar/gkv1070. Epub 2015 Oct 17.
- Caspi R, Billington R, Keseler IM, Kothari A, Krummenacker M, Midford PE, Ong WK, Paley S, Subhraveti P, Karp PD. The MetaCyc database of metabolic pathways and enzymes - a 2019 update. Nucleic Acids Res. 2020 Jan 8;48(D1):D445-D453. doi: 10.1093/nar/gkz862.
- Oksanen J, Blanchet FG, Kindt R, et al. Multivariate analysis of ecological communities in R: vegan tutorial. R package version 1.7. 01/01 2013;
- Chen J, Bittinger K, Charlson ES, Hoffmann C, Lewis J, Wu GD, Collman RG, Bushman FD, Li H. Associating microbiome composition with environmental covariates using generalized UniFrac distances. Bioinformatics. 2012 Aug 15;28(16):2106-13. doi: 10.1093/bioinformatics/bts342. Epub 2012 Jun 17.
- Turner-McGrievy GM, Wirth MD, Shivappa N, Wingard EE, Fayad R, Wilcox S, Frongillo EA, Hebert JR. Randomization to plant-based dietary approaches leads to larger short-term improvements in Dietary Inflammatory Index scores and macronutrient intake compared with diets that contain meat. Nutr Res. 2015 Feb;35(2):97-106. doi: 10.1016/j.nutres.2014.11.007. Epub 2014 Dec 3.
- Lavange LM, Kalsbeek WD, Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Kaplan RC, Barnhart J, Liu K, Giachello A, Lee DJ, Ryan J, Criqui MH, Elder JP. Sample design and cohort selection in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):642-9. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.05.006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Imeytymishäiriöt
- Hiilihydraattiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hyperglykemia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Glukoosi-intoleranssi
- Laktoosi-intoleranssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-16045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .