Melk voor diabetespreventie
21 mei 2026 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine
Individuen met non-persistentie van lactase (LNP; bepaald door een functionele variant in het LCT-gen [rs4988235, GG-genotype]) zijn op volwassen leeftijd vatbaar voor lactose-intolerantie vanwege een tekort aan lactase, het enzym dat melklactosesuikers verteert.
Veel LNP-individuen drinken echter nog steeds dagelijks ≥1 kopje melk.
Uit een recente analyse in de Hispanic Community Health Study/Study of Latinos (HCHS/SOL) bleek dat de consumptie van 1 portie (kopje) melk per dag geassocieerd was met een ~30% lager risico op diabetes type 2 onder LNP-individuen, maar niet onder individuen met lactasepersistentie (LP).
Dit gunstige effect kan gedeeltelijk worden verklaard door gunstige veranderingen in de darmmicrobiota en gerelateerde metabolieten die verband houden met een hogere melkconsumptie onder LNP-individuen.
Op basis van deze observationele onderzoeksresultaten stelt het onderzoeksteam voor om een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren naar lactosebevattende versus lactosevrije melk bij LNP-patiënten met pre-diabetes, om de effecten van melkinname op het darmmicrobioom en de glycemische eigenschappen uitgebreid te onderzoeken. uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proef omvat een melkuitwasperiode van twee weken, gevolgd door een 1:1-randomisatie naar lactosebevattende of lactosevrije melk gedurende 12 weken (4 weken elk van ½ kopje, 1 kopje en 2 kopjes melk). Voor en na de 12 weken omvatten de bezoeken lactose-uitdaging-waterstofademtests (HBT; d.w.z. lactosetolerantietests) en bloedtesten voor nuchtere glucose, hemoglobine A1c en metabolomics; terwijl ontlastingsmonsters en continue glucosemonitoring (CGM) gegevens thuis worden verzameld met behulp van de meegeleverde kits/apparaten.
Specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn: (1) het vaststellen van de haalbaarheid en verdraagbaarheid van een gerandomiseerde studie met lactosebevattende versus lactosevrije melk; (2) het onderzoeken van het effect van lactosebevattende melk op de soorten, functies en metabolieten van het darmmicrobioom bij LNP-individuen met pre-diabetes; en (3) om het effect van lactosebevattende melk op de glykemische uitkomsten bij LNP-individuen met pre-diabetes te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brandilyn Peters-Samuelson, PhD
- Telefoonnummer: 718-430-3281
- E-mail: brandilyn.peterssamuelson@einsteinmed.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Qibin Qi, PhD
- Telefoonnummer: 718-430-4203
- E-mail: qibin.qi@einsteinmed.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10458
- Werving
- HCHS/SOL Bronx Field Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 718-584-1563
- E-mail: milkstudy@einsteinmed.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18
- LNP-genotype (LCT-gen rs4988235, GG-genotype)
- Voorgeschiedenis van pre-diabetes, gedefinieerd als nuchtere bloedglucose 100-125 mg/dl en/of hemoglobine A1c (HbA1c) 5,7-6,4% en bij wie geen diabetes is vastgesteld en geen diabetesmedicatie wordt gebruikt. Als er meer dan 3 jaar geleden bloedonderzoek is gedaan, wordt pre-diabetes bevestigd met behulp van een vingerprik HbA1c.
- Drink ≤1 kopje melk/dag
- Basis computer- of smartphonevaardigheden
- Engels of Spaans sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Geen diabetesdiagnose
- Geen medicijnen tegen diabetes
- Bloedonderzoek met voorgeschiedenis van pre-diabetes >3 jaar geleden uitgevoerd en HbA1c uit een vingerprik is normaal (≤5,6%).
- Geen kanker, hart- en vaatziekten (HVZ) of levensbedreigende ziekten
- Geen bekende melkallergie
- Heeft geen ernstige GI-symptomen na het drinken van melk
- Geen geschiedenis van GI-operaties
- Niet roken
- ≤1 alcoholische drank/dag
- Niet zwanger of borstvoeding gevend
- Geen colonoscopie in de afgelopen 2 weken
- Geen antibiotica in de afgelopen 3 maanden
- Geen probiotica of vezelsupplementen gebruiken (of kunnen stoppen tijdens de studie)
- Geen laxeermiddelen, ontlastingverzachters, anti-diarree gebruiken (of kan hiermee stoppen tijdens het onderzoek)
- Niet deelnemen aan extreme dieetprogramma's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lactosehoudende melk
Deelnemers worden gerandomiseerd naar lactosebevattende melk in leeftijdsgroepen (<60, ≥60) en geslacht (vrouwelijk, mannelijk).
Binnen elke leeftijds- en geslachtslaag worden 10 deelnemers gerandomiseerd in twee interventiegroepen in een verhouding van 1:1
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 12 weken gewone melk (1% of 2%) te drinken volgens het volgende schema:
Deelnemers zullen 2 kopjes melk per dag blijven drinken gedurende 2 weken na het 12-weken follow-up bezoek. |
|
Actieve vergelijker: Lactosevrije melk
Deelnemers worden gerandomiseerd naar lactosevrije melk in lagen van leeftijd (<60, ≥60) en geslacht (vrouw, man).
Binnen elke leeftijds- en geslachtslaag worden 10 deelnemers gerandomiseerd in twee interventiegroepen in een verhouding van 1:1
|
Deelnemers wordt gevraagd om 12 weken lang 1% of 2% lactosevrije melk te drinken volgens het volgende schema:
Deelnemers zullen 2 kopjes melk per dag blijven drinken gedurende 2 weken na het 12-weken follow-up bezoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in verlopen ademwaterstof
Tijdsspanne: Van basislijn tot week 12
|
Verlopen ademwaterstof na lactoseprovocatie zal worden gemeten tijdens het basisbezoek en na 12 weken melkinterventie op het moment van het vervolgbezoek met behulp van Hydrogen Breath Test (HBT) -kits.
Adembuisjes worden naar een extern laboratorium gestuurd waar stabiele isotopenanalyse voor waterstof in de uitgeademde adem wordt uitgevoerd.
De waterstof die is uitgeademd, wordt uitgedrukt als incrementeel Area Under the Curve (iAUC).
De verandering in iAUC vanaf baseline tot week 12 zal worden samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken (groepsgemiddelden en standaarddeviaties), en de verandering in iAUC zal tussen behandelingsgroepen worden vergeleken.
|
Van basislijn tot week 12
|
|
Verandering in de eigenschappen van het darmmicrobioom - Relatieve overvloed aan soorten
Tijdsspanne: Van basislijn tot week 12
|
Er zullen ontlastingsmonsters worden verzameld met behulp van ontlastingsmicrobioomkits voor thuis, op basislijn-, 4-, 8- en 12-weekse tijdstippen.
Er zal shotgun-sequencing worden uitgevoerd.
De veranderingen in de relatieve dichtheid van soorten (met >1% gemiddelde relatieve dichtheid) ten opzichte van de basislijn zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken (groepsgemiddelden en standaarddeviaties).
De verandering in de relatieve dichtheid van soorten ten opzichte van de basislijn zal tussen de behandelingsgroepen worden vergeleken.
|
Van basislijn tot week 12
|
|
Verandering in de kenmerken van het darmmicrobioom - Functionele route relatieve overvloed
Tijdsspanne: Van basislijn tot week 12
|
Er zullen ontlastingsmonsters worden verzameld met behulp van ontlastingsmicrobioomkits voor thuis, op basislijn-, 4-, 8- en 12-weekse tijdstippen.
Er zal shotgun-sequencing worden uitgevoerd.
Veranderingen in de relatieve overvloed aan functionele routes (met >1% gemiddelde relatieve overvloed) ten opzichte van de uitgangssituatie zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken (groepsgemiddelden en standaarddeviaties).
Veranderingen in de relatieve overvloed aan functionele routes ten opzichte van de uitgangssituatie zullen tussen de behandelingsgroepen worden vergeleken.
|
Van basislijn tot week 12
|
|
Verandering in de kenmerken van het darmmicrobioom - Metabolomics
Tijdsspanne: Van basislijn tot week 12
|
Gerichte metabole profilering zal worden uitgevoerd op serum- en ontlastingsmonsters (basislijn en week 12) met behulp van LC-MS/MS-methoden voor de absolute kwantificering van 70 metabolieten die verband houden met het bacteriële metabolisme in de darm.
De verandering in ontlasting- en serummetabolieten ten opzichte van de uitgangssituatie zal worden samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken (groepsgemiddelden en standaarddeviaties).
Veranderingen in ontlasting en serummetabolieten ten opzichte van de uitgangswaarde zullen tussen de behandelingsgroepen worden vergeleken.
|
Van basislijn tot week 12
|
|
Verandering in glykemische uitkomsten - Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Van basislijn tot week 12
|
Bloedseramonsters voor nuchtere glucose zullen worden verzameld bij aanvang en in week 12. Nuchtere glucose, d.w.z. de bloedsuikerspiegels na 8 uur vasten, zullen worden geanalyseerd via standaard analytische chemiebenaderingen en gerapporteerd in mg/dl of mmol/l-eenheden.
De waarden variëren, maar een nuchter glucoseniveau <99 mg/dl wordt als 'normaal' beschouwd; tussen 100-125 mg/dl valt binnen het 'pre-diabetische' bereik, >126 mg/dl valt binnen het 'diabetische' bereik.
De verandering in nuchtere glucose ten opzichte van de uitgangswaarde zal worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken (gemiddelden en standaarddeviaties) en vergeleken tussen de behandelingsgroepen.
|
Van basislijn tot week 12
|
|
Verandering in glykemische uitkomsten – Hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Van basislijn tot week 12
|
Er zullen volbloedmonsters voor HbA1c worden verzameld bij aanvang en in week 12. HbA1c, dat wordt gebruikt om de hoeveelheid hemoglobine met aangehechte glucose te meten en de gemiddelde bloedglucosewaarden van de afgelopen maanden weergeeft, zal worden geanalyseerd via standaard analytische chemische benaderingen.
De waarden variëren, maar een 'normaal' HbA1c-gehalte is over het algemeen <5,7%, 5,7-6,4% ligt in het 'pre-diabetische' bereik en een waarde van 6,5% of hoger ligt in het 'diabetische' bereik.
De verandering in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde zal worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken (gemiddelden en standaarddeviaties) en vergeleken tussen de behandelingsgroepen.
|
Van basislijn tot week 12
|
|
Verandering in glykemische uitkomsten - Continue glucosemonitoring (CGM) gemiddelde glucose
Tijdsspanne: Van screeningsbezoek tot bezoek week 14
|
Tijdens het screeningsbezoek krijgen de deelnemers een continue glucosemonitor (CGM) van twee weken die op de huid van de bovenarm wordt aangebracht voorafgaand aan de twee weken durende uitspoelperiode voor melk.
De CGM wordt 2 weken later tijdens het basisbezoek teruggestuurd.
Na het bezoek van 12 weken wordt nog eens 2 weken CGM toegepast, gedurende welke tijd de deelnemers melk blijven drinken gelijktijdig met de 2 weken durende CGM (d.w.z. tot 14 weken).
De verandering in de gemiddelde glucose (mg/dl) vanaf de screening tot week 14 zal worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken (gemiddelden en standaarddeviaties) en vergeleken tussen de behandelingsgroepen.
|
Van screeningsbezoek tot bezoek week 14
|
|
Verandering in glykemische resultaten - Continue glucosemonitoring (CGM) glykemische variabiliteit
Tijdsspanne: Van screeningsbezoek tot bezoek week 14
|
Tijdens het screeningsbezoek krijgen de deelnemers een continue glucosemonitor (CGM) van twee weken die op de huid van de bovenarm wordt aangebracht voorafgaand aan de twee weken durende uitspoelperiode voor melk.
De CGM wordt 2 weken later tijdens het basisbezoek teruggestuurd.
Na het bezoek van 12 weken wordt nog eens 2 weken CGM toegepast, gedurende welke tijd de deelnemers melk blijven drinken gelijktijdig met de 2 weken durende CGM (d.w.z. tot 14 weken).
De verandering in de glycemische variabiliteit (%CV) vanaf screening tot week 14 zal worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken (gemiddelden en standaarddeviaties) en vergeleken tussen de behandelingsgroepen.
|
Van screeningsbezoek tot bezoek week 14
|
|
Verandering in glykemische uitkomsten - Continue glucosemonitoring (CGM) tijd boven bereik
Tijdsspanne: Van screeningsbezoek tot bezoek week 14
|
Tijdens het screeningsbezoek krijgen de deelnemers een continue glucosemonitor (CGM) van twee weken die op de huid van de bovenarm wordt aangebracht voorafgaand aan de twee weken durende uitspoelperiode voor melk.
De CGM wordt 2 weken later tijdens het basisbezoek teruggestuurd.
Na het bezoek van 12 weken wordt nog eens 2 weken CGM toegepast, gedurende welke tijd de deelnemers melk blijven drinken gelijktijdig met de 2 weken durende CGM (d.w.z. tot 14 weken).
Veranderingen in de tijd boven het bereik (%) vanaf screening tot week 14 zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken (gemiddelden en standaarddeviaties) en vergeleken tussen de behandelingsgroepen.
|
Van screeningsbezoek tot bezoek week 14
|
|
Verandering in glykemische uitkomsten - Tijd voor continue glucosemonitoring (CGM) binnen bereik
Tijdsspanne: Van screeningsbezoek tot bezoek week 14
|
Tijdens het screeningsbezoek krijgen de deelnemers een continue glucosemonitor (CGM) van twee weken die op de huid van de bovenarm wordt aangebracht voorafgaand aan de twee weken durende uitspoelperiode voor melk.
De CGM wordt 2 weken later tijdens het basisbezoek teruggestuurd.
Na het bezoek van 12 weken wordt nog eens 2 weken CGM toegepast, gedurende welke tijd de deelnemers melk blijven drinken gelijktijdig met de 2 weken durende CGM (d.w.z. tot 14 weken).
De verandering in tijd in bereik (%) vanaf screening tot week 14 zal worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken (gemiddelden en standaarddeviaties) en vergeleken tussen de behandelingsgroepen.
|
Van screeningsbezoek tot bezoek week 14
|
|
Verandering in glykemische uitkomsten - Tijd voor continue glucosemonitoring (CGM) beneden bereik
Tijdsspanne: Van screeningsbezoek tot bezoek week 14
|
Tijdens het screeningsbezoek krijgen de deelnemers een continue glucosemonitor (CGM) van twee weken die op de huid van de bovenarm wordt aangebracht voorafgaand aan de twee weken durende uitspoelperiode voor melk.
De CGM wordt 2 weken later tijdens het basisbezoek teruggestuurd.
Na het bezoek van 12 weken wordt nog eens 2 weken CGM toegepast, gedurende welke tijd de deelnemers melk blijven drinken gelijktijdig met de 2 weken durende CGM (d.w.z. tot 14 weken).
Veranderingen in de tijd onder het bereik (%) vanaf screening tot week 14 zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken (gemiddelden en standaarddeviaties) en vergeleken tussen de behandelingsgroepen.
|
Van screeningsbezoek tot bezoek week 14
|
|
Gastro -intestinale symptomen
Tijdsspanne: Dagelijks van screeningbezoek tot week 12
|
Gastro -intestinale symptomen, met name buikpijn, opgeblazen gevoel, winderigheid en diarree, worden dagelijks geregistreerd van screeningbezoek door 12 weken melkinterventie.
Het optreden en de ernst van deze vier bijwerkingen zal worden samengevat en gerapporteerd door Study Arm.
Gemiddelde frequenties van geen-MID versus matige-ernstige symptomen worden vergeleken tussen behandelingsgroepen per week van de studie, evenals voor specifieke tijdsintervallen die overeenkomen met melkdoses (weken 1-4, 5-8, 9-12).
|
Dagelijks van screeningbezoek tot week 12
|
|
Change in Flatulence
Tijdsspanne: From Screening to Week 1, from Week 1 to Week 10, and from Week 1 to Week 14
|
The Smart Underwear device will be worn externally on regular underwear near the rectum/perineum during specified daytime wear periods.
The device continuously detects hydrogen in expelled flatus and records supporting temperature and movement data.
These data will be used to derive the frequency of flatus events per wear period, which reflects intestinal gas production and gut microbial activity.
De-identified data will be transferred after each wear period through the Human Flatus Atlas mobile app and uploaded to servers.
Change in frequency of flatus events per wear period will be summarized using basic descriptive statistics (group means and standard deviations).
|
From Screening to Week 1, from Week 1 to Week 10, and from Week 1 to Week 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandilyn Peters-Samuelson, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Carroccio A, Montalto G, Cavera G, Notarbatolo A. Lactose intolerance and self-reported milk intolerance: relationship with lactose maldigestion and nutrient intake. Lactase Deficiency Study Group. J Am Coll Nutr. 1998 Dec;17(6):631-6. doi: 10.1080/07315724.1998.10718813.
- Wilt TJ, Shaukat A, Shamliyan T, Taylor BC, MacDonald R, Tacklind J, Rutks I, Schwarzenberg SJ, Kane RL, Levitt M. Lactose intolerance and health. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2010 Feb;(192):1-410.
- Uusitupa M, Khan TA, Viguiliouk E, Kahleova H, Rivellese AA, Hermansen K, Pfeiffer A, Thanopoulou A, Salas-Salvado J, Schwab U, Sievenpiper JL. Prevention of Type 2 Diabetes by Lifestyle Changes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2019 Nov 1;11(11):2611. doi: 10.3390/nu11112611.
- Aguayo-Mazzucato C, Diaque P, Hernandez S, Rosas S, Kostic A, Caballero AE. Understanding the growing epidemic of type 2 diabetes in the Hispanic population living in the United States. Diabetes Metab Res Rev. 2019 Feb;35(2):e3097. doi: 10.1002/dmrr.3097. Epub 2018 Dec 4.
- Gloor GB, Macklaim JM, Pawlowsky-Glahn V, Egozcue JJ. Microbiome Datasets Are Compositional: And This Is Not Optional. Front Microbiol. 2017 Nov 15;8:2224. doi: 10.3389/fmicb.2017.02224. eCollection 2017.
- Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Wassertheil-Smoller S, Kaplan RC, Daviglus ML, Giachello AL, Schneiderman N, Raij L, Talavera G, Allison M, Lavange L, Chambless LE, Heiss G. Design and implementation of the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):629-41. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.03.015.
- Agus A, Planchais J, Sokol H. Gut Microbiota Regulation of Tryptophan Metabolism in Health and Disease. Cell Host Microbe. 2018 Jun 13;23(6):716-724. doi: 10.1016/j.chom.2018.05.003.
- McMurdie PJ, Holmes S. phyloseq: an R package for reproducible interactive analysis and graphics of microbiome census data. PLoS One. 2013 Apr 22;8(4):e61217. doi: 10.1371/journal.pone.0061217. Print 2013.
- Parker ED, Lin J, Mahoney T, Ume N, Yang G, Gabbay RA, ElSayed NA, Bannuru RR. Economic Costs of Diabetes in the U.S. in 2022. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(1):26-43. doi: 10.2337/dci23-0085.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9.
- Aune D, Norat T, Romundstad P, Vatten LJ. Dairy products and the risk of type 2 diabetes: a systematic review and dose-response meta-analysis of cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1066-83. doi: 10.3945/ajcn.113.059030. Epub 2013 Aug 14.
- Langmead B, Salzberg SL. Fast gapped-read alignment with Bowtie 2. Nat Methods. 2012 Mar 4;9(4):357-9. doi: 10.1038/nmeth.1923.
- Wareham NJ. Personalised prevention of type 2 diabetes. Diabetologia. 2022 Nov;65(11):1796-1803. doi: 10.1007/s00125-022-05774-7. Epub 2022 Aug 2.
- Liu B, Sun Y, Bao W. Creating and supporting a healthy food environment for type 2 diabetes prevention. Lancet Planet Health. 2018 Oct;2(10):e423-e424. doi: 10.1016/S2542-5196(18)30211-0. No abstract available.
- Luo K, Chen GC, Zhang Y, Moon JY, Xing J, Peters BA, Usyk M, Wang Z, Hu G, Li J, Selvin E, Rebholz CM, Wang T, Isasi CR, Yu B, Knight R, Boerwinkle E, Burk RD, Kaplan RC, Qi Q. Variant of the lactase LCT gene explains association between milk intake and incident type 2 diabetes. Nat Metab. 2024 Jan;6(1):169-186. doi: 10.1038/s42255-023-00961-1. Epub 2024 Jan 22.
- Segurel L, Bon C. On the Evolution of Lactase Persistence in Humans. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2017 Aug 31;18:297-319. doi: 10.1146/annurev-genom-091416-035340. Epub 2017 Apr 19.
- Storhaug CL, Fosse SK, Fadnes LT. Country, regional, and global estimates for lactose malabsorption in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Oct;2(10):738-746. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30154-1. Epub 2017 Jul 7.
- Anguita-Ruiz A, Aguilera CM, Gil A. Genetics of Lactose Intolerance: An Updated Review and Online Interactive World Maps of Phenotype and Genotype Frequencies. Nutrients. 2020 Sep 3;12(9):2689. doi: 10.3390/nu12092689.
- Robles L, Priefer R. Lactose Intolerance: What Your Breath Can Tell You. Diagnostics (Basel). 2020 Jun 17;10(6):412. doi: 10.3390/diagnostics10060412.
- JanssenDuijghuijsen L, Looijesteijn E, van den Belt M, Gerhard B, Ziegler M, Ariens R, Tjoelker R, Geurts J. Changes in gut microbiota and lactose intolerance symptoms before and after daily lactose supplementation in individuals with the lactase nonpersistent genotype. Am J Clin Nutr. 2024 Mar;119(3):702-710. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.12.016. Epub 2023 Dec 28.
- Zheng X, Chu H, Cong Y, Deng Y, Long Y, Zhu Y, Pohl D, Fried M, Dai N, Fox M. Self-reported lactose intolerance in clinic patients with functional gastrointestinal symptoms: prevalence, risk factors, and impact on food choices. Neurogastroenterol Motil. 2015 Aug;27(8):1138-46. doi: 10.1111/nmo.12602. Epub 2015 Jun 19.
- Qi Q, Li J, Yu B, Moon JY, Chai JC, Merino J, Hu J, Ruiz-Canela M, Rebholz C, Wang Z, Usyk M, Chen GC, Porneala BC, Wang W, Nguyen NQ, Feofanova EV, Grove ML, Wang TJ, Gerszten RE, Dupuis J, Salas-Salvado J, Bao W, Perkins DL, Daviglus ML, Thyagarajan B, Cai J, Wang T, Manson JE, Martinez-Gonzalez MA, Selvin E, Rexrode KM, Clish CB, Hu FB, Meigs JB, Knight R, Burk RD, Boerwinkle E, Kaplan RC. Host and gut microbial tryptophan metabolism and type 2 diabetes: an integrative analysis of host genetics, diet, gut microbiome and circulating metabolites in cohort studies. Gut. 2022 Jun;71(6):1095-1105. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324053. Epub 2021 Jun 14.
- Gojda J, Cahova M. Gut Microbiota as the Link between Elevated BCAA Serum Levels and Insulin Resistance. Biomolecules. 2021 Sep 28;11(10):1414. doi: 10.3390/biom11101414.
- Guha S, Majumder K. Comprehensive Review of gamma-Glutamyl Peptides (gamma-GPs) and Their Effect on Inflammation Concerning Cardiovascular Health. J Agric Food Chem. 2022 Jul 6;70(26):7851-7870. doi: 10.1021/acs.jafc.2c01712. Epub 2022 Jun 21.
- Li X, Yin J, Zhu Y, Wang X, Hu X, Bao W, Huang Y, Chen L, Chen S, Yang W, Shan Z, Liu L. Effects of Whole Milk Supplementation on Gut Microbiota and Cardiometabolic Biomarkers in Subjects with and without Lactose Malabsorption. Nutrients. 2018 Oct 2;10(10):1403. doi: 10.3390/nu10101403.
- Ugidos-Rodriguez S , Matallana-Gonzalez MC , Sanchez-Mata MC . Lactose malabsorption and intolerance: a review. Food Funct. 2018 Aug 15;9(8):4056-4068. doi: 10.1039/c8fo00555a.
- Kaplan RC, Wang Z, Usyk M, Sotres-Alvarez D, Daviglus ML, Schneiderman N, Talavera GA, Gellman MD, Thyagarajan B, Moon JY, Vazquez-Baeza Y, McDonald D, Williams-Nguyen JS, Wu MC, North KE, Shaffer J, Sollecito CC, Qi Q, Isasi CR, Wang T, Knight R, Burk RD. Gut microbiome composition in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos is shaped by geographic relocation, environmental factors, and obesity. Genome Biol. 2019 Nov 1;20(1):219. doi: 10.1186/s13059-019-1831-z.
- Wang Z, Peters BA, Bryant M, Hanna DB, Schwartz T, Wang T, Sollecito CC, Usyk M, Grassi E, Wiek F, Peter LS, Post WS, Landay AL, Hodis HN, Weber KM, French A, Golub ET, Lazar J, Gustafson D, Sharma A, Anastos K, Clish CB, Burk RD, Kaplan RC, Knight R, Qi Q. Gut microbiota, circulating inflammatory markers and metabolites, and carotid artery atherosclerosis in HIV infection. Microbiome. 2023 May 27;11(1):119. doi: 10.1186/s40168-023-01566-2.
- Sanders JG, Nurk S, Salido RA, Minich J, Xu ZZ, Zhu Q, Martino C, Fedarko M, Arthur TD, Chen F, Boland BS, Humphrey GC, Brennan C, Sanders K, Gaffney J, Jepsen K, Khosroheidari M, Green C, Liyanage M, Dang JW, Phelan VV, Quinn RA, Bankevich A, Chang JT, Rana TM, Conrad DJ, Sandborn WJ, Smarr L, Dorrestein PC, Pevzner PA, Knight R. Optimizing sequencing protocols for leaderboard metagenomics by combining long and short reads. Genome Biol. 2019 Oct 31;20(1):226. doi: 10.1186/s13059-019-1834-9.
- Zhu Q, Huang S, Gonzalez A, et al. OGUs enable effective, phylogeny-aware analysis of even shallow metagenome community structures. 2021:2021.04.04.438427. doi:10.1101/2021.04.04.438427 %J bioRxiv
- Kanehisa M, Sato Y, Kawashima M, Furumichi M, Tanabe M. KEGG as a reference resource for gene and protein annotation. Nucleic Acids Res. 2016 Jan 4;44(D1):D457-62. doi: 10.1093/nar/gkv1070. Epub 2015 Oct 17.
- Caspi R, Billington R, Keseler IM, Kothari A, Krummenacker M, Midford PE, Ong WK, Paley S, Subhraveti P, Karp PD. The MetaCyc database of metabolic pathways and enzymes - a 2019 update. Nucleic Acids Res. 2020 Jan 8;48(D1):D445-D453. doi: 10.1093/nar/gkz862.
- Oksanen J, Blanchet FG, Kindt R, et al. Multivariate analysis of ecological communities in R: vegan tutorial. R package version 1.7. 01/01 2013;
- Chen J, Bittinger K, Charlson ES, Hoffmann C, Lewis J, Wu GD, Collman RG, Bushman FD, Li H. Associating microbiome composition with environmental covariates using generalized UniFrac distances. Bioinformatics. 2012 Aug 15;28(16):2106-13. doi: 10.1093/bioinformatics/bts342. Epub 2012 Jun 17.
- Turner-McGrievy GM, Wirth MD, Shivappa N, Wingard EE, Fayad R, Wilcox S, Frongillo EA, Hebert JR. Randomization to plant-based dietary approaches leads to larger short-term improvements in Dietary Inflammatory Index scores and macronutrient intake compared with diets that contain meat. Nutr Res. 2015 Feb;35(2):97-106. doi: 10.1016/j.nutres.2014.11.007. Epub 2014 Dec 3.
- Lavange LM, Kalsbeek WD, Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Kaplan RC, Barnhart J, Liu K, Giachello A, Lee DJ, Ryan J, Criqui MH, Elder JP. Sample design and cohort selection in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):642-9. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.05.006.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Darmziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Malabsorptiesyndromen
- Koolhydraatmetabolisme, aangeboren fouten
- Hyperglykemie
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Diabetes mellitus, type 2
- Glucose intolerantie
- Lactose intolerantie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-16045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .