Молоко для профилактики диабета
21 мая 2026 г. обновлено: Albert Einstein College of Medicine
Лица с непереносимостью лактазы (LNP; определяется функциональным вариантом гена LCT [rs4988235, генотип GG]) предрасположены к непереносимости лактозы во взрослом возрасте из-за дефицита лактазы, фермента, который переваривает лактозные сахара молока.
Тем не менее, многие люди с ЛНП по-прежнему выпивают ≥1 стакана молока в день.
Недавний анализ, проведенный в рамках Исследования здоровья латиноамериканцев/Исследования латиноамериканцев (HCHS/SOL), показал, что потребление 1 порции (чашки) молока в день было связано с примерно на 30% снижением риска развития диабета 2 типа среди лиц с LNP, но не среди отдельных лиц. с персистенцией лактазы (ЛП).
Этот положительный эффект может быть частично объяснен благоприятными изменениями в микробиоте кишечника и связанных с ней метаболитах, связанных с более высоким потреблением молока у лиц с ЛНП.
Основываясь на результатах этих обсервационных исследований, группа исследователей предлагает провести рандомизированное контролируемое исследование лактозосодержащего и безлактозного молока у лиц с ЛНП с предиабетом, чтобы всесторонне изучить влияние потребления молока на микробиом кишечника и гликемию. результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет включать 2-недельный период вымывания молока с последующей рандомизацией 1:1 на молоко, содержащее или безлактозу, в течение 12 недель (по 4 недели по ½ стакана, 1 стакана и 2 стакана молока). До и после 12 недель посещения будут включать в себя водородные дыхательные тесты с лактозной провокацией (HBT; т.е. тесты на толерантность к лактозе) и анализы крови на глюкозу натощак, гемоглобин A1c и метаболомику; в то время как образцы стула и данные непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) будут собираться дома с использованием предоставленных наборов/устройств.
Конкретные цели исследования: (1) установить осуществимость и переносимость рандомизированного исследования лактозосодержащего и безлактозного молока; (2) изучить влияние лактозосодержащего молока на виды, функции и метаболиты кишечного микробиома у лиц с ЛНП с предиабетом; и (3) изучить влияние лактозосодержащего молока на гликемические показатели у лиц с ЛНП с предиабетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brandilyn Peters-Samuelson, PhD
- Номер телефона: 718-430-3281
- Электронная почта: brandilyn.peterssamuelson@einsteinmed.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qibin Qi, PhD
- Номер телефона: 718-430-4203
- Электронная почта: qibin.qi@einsteinmed.edu
Места учебы
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10458
- Рекрутинг
- HCHS/SOL Bronx Field Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 718-584-1563
- Электронная почта: milkstudy@einsteinmed.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18
- Генотип LNP (ген LCT rs4988235, генотип GG)
- Преддиабет в анамнезе, определяемый как уровень глюкозы в крови натощак 100–125 мг/дл и/или уровень гемоглобина A1c (HbA1c) 5,7–6,4%, при этом у вас не был диагностирован диабет и не принимались лекарства от диабета. Если анализ крови был сделан более 3 лет назад, предиабет будет подтвержден с помощью анализа крови на HbA1c.
- Пейте ≤1 стакана молока в день.
- Базовые навыки работы с компьютером или смартфоном
- говорящий на английском или испанском языке
Критерий исключения:
- Нет диагноза сахарный диабет
- Никаких противодиабетических препаратов
- Анализ крови с преддиабетом в анамнезе, проведенный> 3 года назад, и уровень HbA1c из пальца в норме (<5,6%).
- Отсутствие рака, сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) или опасных для жизни заболеваний.
- Нет известной аллергии на молоко
- Не имеет серьезных желудочно-кишечных симптомов после употребления молока.
- Нет истории операций на желудочно-кишечном тракте
- Курение запрещено
- ≤1 алкогольный напиток/день
- Не беременна и не кормлю грудью
- Колоноскопии не проводилось в течение последних 2 недель.
- Отсутствие антибиотиков в течение последних 3 месяцев.
- Не принимать пробиотики или добавки с клетчаткой (или можно прекратить прием во время исследования)
- Не принимать слабительные, размягчители стула, противодиарейные средства (или можно прекратить прием во время учебы)
- Не участвовать в программах экстремальных диет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лактозосодержащее молоко
Участники будут рандомизированы для приема лактозосодержащего молока по возрасту (<60, ≥60) и полу (женщины, мужчины).
В каждой возрастной и половой группе 10 участников будут рандомизированы на две группы вмешательства в соотношении 1:1.
|
Участникам будет предложено пить обычное молоко (1% или 2%) в течение 12 недель следующим образом:
Участники продолжат пить 2 чашки молока в день в течение 2 недель после 12-недельного контрольного визита. |
|
Активный компаратор: Безлактозное молоко
Участники будут рандомизированы на безлактозное молоко по возрасту (<60, ≥60) и полу (женщины, мужчины).
В каждой возрастной и половой группе 10 участников будут рандомизированы на две группы вмешательства в соотношении 1:1.
|
Участникам будет предложено пить 1% или 2% безлактозное молоко в течение 12 недель следующим образом:
Участники продолжат пить 2 чашки молока в день в течение 2 недель после контрольного визита через 12 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение содержания водорода в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Водород в выдыхаемом воздухе после введения лактозы будет измеряться во время исходного визита и через 12 недель применения молока во время последующего визита с использованием наборов для водородного теста дыхания (HBT).
Дыхательные трубки будут отправлены по почте во внешнюю лабораторию, где будет проведен анализ стабильных изотопов водорода в выдыхаемом воздухе.
Водород в выдыхаемом воздухе будет выражаться как прирост площади под кривой (iAUC).
Изменение iAUC от исходного уровня до 12-й недели будет суммировано с использованием базовой описательной статистики (средние значения группы и стандартные отклонения), а изменения iAUC будут сравниваться между группами лечения.
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение особенностей микробиома кишечника - относительное изобилие видов
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Образцы стула будут собираться с использованием домашних наборов микробиома стула в исходном состоянии, через 4, 8 и 12 недель.
Будет проведена последовательность стрельбы из дробовика.
Изменение относительной численности видов (при средней относительной численности >1%) по сравнению с исходным уровнем будет суммировано с использованием базовой описательной статистики (средние значения группы и стандартные отклонения).
Изменение относительной численности видов по сравнению с исходным уровнем будет сравниваться между группами лечения.
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение характеристик кишечного микробиома - относительное обилие функционального пути
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Образцы стула будут собираться с использованием домашних наборов микробиома стула в исходном состоянии, через 4, 8 и 12 недель.
Будет проведена последовательность стрельбы из дробовика.
Изменение относительного количества функциональных путей (со средней относительной численностью >1%) по сравнению с исходным уровнем будет суммировано с использованием базовой описательной статистики (средние групповые значения и стандартные отклонения).
Изменение относительного количества функциональных путей по сравнению с исходным уровнем будет сравниваться между группами лечения.
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение особенностей микробиома кишечника - Метаболомика
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Целевое метаболическое профилирование будет проводиться на образцах сыворотки и стула (исходный уровень и 12-я неделя) с использованием методов ЖХ-МС/МС для абсолютного количественного определения 70 метаболитов, связанных с кишечным бактериальным метаболизмом.
Изменение метаболитов в кале и сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем будет суммировано с использованием базовой описательной статистики (средние групповые значения и стандартные отклонения).
Изменение метаболитов в стуле и сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем будет сравниваться между группами лечения.
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение гликемических показателей – уровень глюкозы натощак
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Образцы сыворотки крови на содержание глюкозы натощак будут собираться исходно и на 12-й неделе. Уровень глюкозы натощак, то есть уровни сахара в крови после 8-часового голодания, будет анализироваться с помощью стандартных методов аналитической химии и сообщаться в единицах мг/дл или ммоль/л.
Диапазоны варьируются, но уровень глюкозы натощак <99 мг/дл считается «нормальным», уровень 100–125 мг/дл находится в пределах «предиабетического» диапазона, > 126 мг/дл находится в пределах «диабетического» диапазона.
Изменение уровня глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем будет суммировано с использованием описательной статистики (средние значения и стандартные отклонения) и сравнено между группами лечения.
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение гликемических показателей - Гемоглобин A1c (HbA1c)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Образцы цельной крови на HbA1c будут взяты в начале исследования и на 12-й неделе. HbA1c, используемый для измерения количества гемоглобина с присоединенной глюкозой и отражающий средние уровни глюкозы в крови за последние несколько месяцев, будет анализироваться с помощью стандартных методов аналитической химии.
Диапазоны варьируются, однако «нормальный» HbA1c обычно составляет <5,7%, 5,7–6,4% находится в «предиабетическом» диапазоне, а значение 6,5% или выше находится в «диабетическом» диапазоне.
Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем будет суммировано с использованием описательной статистики (средние значения и стандартные отклонения) и сравнено между группами лечения.
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение гликемических показателей – непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM) означает уровень глюкозы
Временное ограничение: От скринингового визита до визита на 14 неделе
|
Во время скринингового визита участникам наносят 2-недельный непрерывный монитор уровня глюкозы (CGM) на кожу плеча перед 2-недельным периодом вымывания молока.
CGM будет возвращен во время базового визита через 2 недели.
После 12-недельного визита будет применен еще один 2-недельный CGM, в течение которого участники будут продолжать пить молоко одновременно с 2-недельным CGM (т. е. до 14 недель).
Изменение среднего уровня глюкозы (мг/дл) от скрининга до 14-й недели будет суммировано с использованием описательной статистики (средние значения и стандартные отклонения) и сравнено между группами лечения.
|
От скринингового визита до визита на 14 неделе
|
|
Изменение показателей гликемии - вариабельность гликемии при непрерывном мониторинге уровня глюкозы (CGM)
Временное ограничение: От скринингового визита до визита на 14 неделе
|
Во время скринингового визита участникам наносят 2-недельный непрерывный монитор уровня глюкозы (CGM) на кожу плеча перед 2-недельным периодом вымывания молока.
CGM будет возвращен во время базового визита через 2 недели.
После 12-недельного визита будет применен еще один 2-недельный CGM, в течение которого участники будут продолжать пить молоко одновременно с 2-недельным CGM (т. е. до 14 недель).
Изменение гликемической вариабельности (%CV) от скрининга до 14-й недели будет суммировано с использованием описательной статистики (средние значения и стандартные отклонения) и сравнено между группами лечения.
|
От скринингового визита до визита на 14 неделе
|
|
Изменение гликемических результатов: время непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) выше диапазона
Временное ограничение: От скринингового визита до визита на 14 неделе
|
Во время скринингового визита участникам наносят 2-недельный непрерывный монитор уровня глюкозы (CGM) на кожу плеча перед 2-недельным периодом вымывания молока.
CGM будет возвращен во время базового визита через 2 недели.
После 12-недельного визита будет применен еще один 2-недельный CGM, в течение которого участники будут продолжать пить молоко одновременно с 2-недельным CGM (т. е. до 14 недель).
Изменение времени выше диапазона (%) от скрининга до 14-й недели будет суммировано с использованием описательной статистики (средние значения и стандартные отклонения) и сравнено между группами лечения.
|
От скринингового визита до визита на 14 неделе
|
|
Изменение гликемических показателей — время непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) в диапазоне
Временное ограничение: От скринингового визита до визита на 14 неделе
|
Во время скринингового визита участникам наносят 2-недельный непрерывный монитор уровня глюкозы (CGM) на кожу плеча перед 2-недельным периодом вымывания молока.
CGM будет возвращен во время базового визита через 2 недели.
После 12-недельного визита будет применен еще один 2-недельный CGM, в течение которого участники будут продолжать пить молоко одновременно с 2-недельным CGM (т. е. до 14 недель).
Изменение временного диапазона (%) от скрининга до 14-й недели будет суммировано с использованием описательной статистики (средние значения и стандартные отклонения) и сравнено между группами лечения.
|
От скринингового визита до визита на 14 неделе
|
|
Изменение гликемических результатов: время непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) ниже диапазона
Временное ограничение: От скринингового визита до визита на 14 неделе
|
Во время скринингового визита участникам наносят 2-недельный непрерывный монитор уровня глюкозы (CGM) на кожу плеча перед 2-недельным периодом вымывания молока.
CGM будет возвращен во время базового визита через 2 недели.
После 12-недельного визита будет применен еще один 2-недельный CGM, в течение которого участники будут продолжать пить молоко одновременно с 2-недельным CGM (т. е. до 14 недель).
Изменение времени ниже диапазона (%) от скрининга до 14-й недели будет суммировано с использованием описательной статистики (средние значения и стандартные отклонения) и сравнено между группами лечения.
|
От скринингового визита до визита на 14 неделе
|
|
Желудочно -кишечные симптомы
Временное ограничение: Ежедневно от проверки посещения 12 недели
|
Симптомы желудочно -кишечного тракта, в частности боль в животе, вздутие живота, метеоризм и диарея, будут регистрироваться ежедневно после посещения скрининга до 12 недель вмешательства молока.
Появление и тяжесть этих четырех неблагоприятных явлений будут суммированы и сообщаются в ARM.
Средние частоты симптомов не-глубины и средней массы будут сравниваться между группами лечения к неделю исследования, а также для конкретных временных интервалов, соответствующих дозам молока (недели 1-4, 5-8, 9-12).
|
Ежедневно от проверки посещения 12 недели
|
|
Change in Flatulence
Временное ограничение: From Screening to Week 1, from Week 1 to Week 10, and from Week 1 to Week 14
|
The Smart Underwear device will be worn externally on regular underwear near the rectum/perineum during specified daytime wear periods.
The device continuously detects hydrogen in expelled flatus and records supporting temperature and movement data.
These data will be used to derive the frequency of flatus events per wear period, which reflects intestinal gas production and gut microbial activity.
De-identified data will be transferred after each wear period through the Human Flatus Atlas mobile app and uploaded to servers.
Change in frequency of flatus events per wear period will be summarized using basic descriptive statistics (group means and standard deviations).
|
From Screening to Week 1, from Week 1 to Week 10, and from Week 1 to Week 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brandilyn Peters-Samuelson, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Carroccio A, Montalto G, Cavera G, Notarbatolo A. Lactose intolerance and self-reported milk intolerance: relationship with lactose maldigestion and nutrient intake. Lactase Deficiency Study Group. J Am Coll Nutr. 1998 Dec;17(6):631-6. doi: 10.1080/07315724.1998.10718813.
- Wilt TJ, Shaukat A, Shamliyan T, Taylor BC, MacDonald R, Tacklind J, Rutks I, Schwarzenberg SJ, Kane RL, Levitt M. Lactose intolerance and health. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2010 Feb;(192):1-410.
- Uusitupa M, Khan TA, Viguiliouk E, Kahleova H, Rivellese AA, Hermansen K, Pfeiffer A, Thanopoulou A, Salas-Salvado J, Schwab U, Sievenpiper JL. Prevention of Type 2 Diabetes by Lifestyle Changes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2019 Nov 1;11(11):2611. doi: 10.3390/nu11112611.
- Aguayo-Mazzucato C, Diaque P, Hernandez S, Rosas S, Kostic A, Caballero AE. Understanding the growing epidemic of type 2 diabetes in the Hispanic population living in the United States. Diabetes Metab Res Rev. 2019 Feb;35(2):e3097. doi: 10.1002/dmrr.3097. Epub 2018 Dec 4.
- Gloor GB, Macklaim JM, Pawlowsky-Glahn V, Egozcue JJ. Microbiome Datasets Are Compositional: And This Is Not Optional. Front Microbiol. 2017 Nov 15;8:2224. doi: 10.3389/fmicb.2017.02224. eCollection 2017.
- Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Wassertheil-Smoller S, Kaplan RC, Daviglus ML, Giachello AL, Schneiderman N, Raij L, Talavera G, Allison M, Lavange L, Chambless LE, Heiss G. Design and implementation of the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):629-41. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.03.015.
- Agus A, Planchais J, Sokol H. Gut Microbiota Regulation of Tryptophan Metabolism in Health and Disease. Cell Host Microbe. 2018 Jun 13;23(6):716-724. doi: 10.1016/j.chom.2018.05.003.
- McMurdie PJ, Holmes S. phyloseq: an R package for reproducible interactive analysis and graphics of microbiome census data. PLoS One. 2013 Apr 22;8(4):e61217. doi: 10.1371/journal.pone.0061217. Print 2013.
- Parker ED, Lin J, Mahoney T, Ume N, Yang G, Gabbay RA, ElSayed NA, Bannuru RR. Economic Costs of Diabetes in the U.S. in 2022. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(1):26-43. doi: 10.2337/dci23-0085.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9.
- Aune D, Norat T, Romundstad P, Vatten LJ. Dairy products and the risk of type 2 diabetes: a systematic review and dose-response meta-analysis of cohort studies. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1066-83. doi: 10.3945/ajcn.113.059030. Epub 2013 Aug 14.
- Langmead B, Salzberg SL. Fast gapped-read alignment with Bowtie 2. Nat Methods. 2012 Mar 4;9(4):357-9. doi: 10.1038/nmeth.1923.
- Wareham NJ. Personalised prevention of type 2 diabetes. Diabetologia. 2022 Nov;65(11):1796-1803. doi: 10.1007/s00125-022-05774-7. Epub 2022 Aug 2.
- Liu B, Sun Y, Bao W. Creating and supporting a healthy food environment for type 2 diabetes prevention. Lancet Planet Health. 2018 Oct;2(10):e423-e424. doi: 10.1016/S2542-5196(18)30211-0. No abstract available.
- Luo K, Chen GC, Zhang Y, Moon JY, Xing J, Peters BA, Usyk M, Wang Z, Hu G, Li J, Selvin E, Rebholz CM, Wang T, Isasi CR, Yu B, Knight R, Boerwinkle E, Burk RD, Kaplan RC, Qi Q. Variant of the lactase LCT gene explains association between milk intake and incident type 2 diabetes. Nat Metab. 2024 Jan;6(1):169-186. doi: 10.1038/s42255-023-00961-1. Epub 2024 Jan 22.
- Segurel L, Bon C. On the Evolution of Lactase Persistence in Humans. Annu Rev Genomics Hum Genet. 2017 Aug 31;18:297-319. doi: 10.1146/annurev-genom-091416-035340. Epub 2017 Apr 19.
- Storhaug CL, Fosse SK, Fadnes LT. Country, regional, and global estimates for lactose malabsorption in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Oct;2(10):738-746. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30154-1. Epub 2017 Jul 7.
- Anguita-Ruiz A, Aguilera CM, Gil A. Genetics of Lactose Intolerance: An Updated Review and Online Interactive World Maps of Phenotype and Genotype Frequencies. Nutrients. 2020 Sep 3;12(9):2689. doi: 10.3390/nu12092689.
- Robles L, Priefer R. Lactose Intolerance: What Your Breath Can Tell You. Diagnostics (Basel). 2020 Jun 17;10(6):412. doi: 10.3390/diagnostics10060412.
- JanssenDuijghuijsen L, Looijesteijn E, van den Belt M, Gerhard B, Ziegler M, Ariens R, Tjoelker R, Geurts J. Changes in gut microbiota and lactose intolerance symptoms before and after daily lactose supplementation in individuals with the lactase nonpersistent genotype. Am J Clin Nutr. 2024 Mar;119(3):702-710. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.12.016. Epub 2023 Dec 28.
- Zheng X, Chu H, Cong Y, Deng Y, Long Y, Zhu Y, Pohl D, Fried M, Dai N, Fox M. Self-reported lactose intolerance in clinic patients with functional gastrointestinal symptoms: prevalence, risk factors, and impact on food choices. Neurogastroenterol Motil. 2015 Aug;27(8):1138-46. doi: 10.1111/nmo.12602. Epub 2015 Jun 19.
- Qi Q, Li J, Yu B, Moon JY, Chai JC, Merino J, Hu J, Ruiz-Canela M, Rebholz C, Wang Z, Usyk M, Chen GC, Porneala BC, Wang W, Nguyen NQ, Feofanova EV, Grove ML, Wang TJ, Gerszten RE, Dupuis J, Salas-Salvado J, Bao W, Perkins DL, Daviglus ML, Thyagarajan B, Cai J, Wang T, Manson JE, Martinez-Gonzalez MA, Selvin E, Rexrode KM, Clish CB, Hu FB, Meigs JB, Knight R, Burk RD, Boerwinkle E, Kaplan RC. Host and gut microbial tryptophan metabolism and type 2 diabetes: an integrative analysis of host genetics, diet, gut microbiome and circulating metabolites in cohort studies. Gut. 2022 Jun;71(6):1095-1105. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324053. Epub 2021 Jun 14.
- Gojda J, Cahova M. Gut Microbiota as the Link between Elevated BCAA Serum Levels and Insulin Resistance. Biomolecules. 2021 Sep 28;11(10):1414. doi: 10.3390/biom11101414.
- Guha S, Majumder K. Comprehensive Review of gamma-Glutamyl Peptides (gamma-GPs) and Their Effect on Inflammation Concerning Cardiovascular Health. J Agric Food Chem. 2022 Jul 6;70(26):7851-7870. doi: 10.1021/acs.jafc.2c01712. Epub 2022 Jun 21.
- Li X, Yin J, Zhu Y, Wang X, Hu X, Bao W, Huang Y, Chen L, Chen S, Yang W, Shan Z, Liu L. Effects of Whole Milk Supplementation on Gut Microbiota and Cardiometabolic Biomarkers in Subjects with and without Lactose Malabsorption. Nutrients. 2018 Oct 2;10(10):1403. doi: 10.3390/nu10101403.
- Ugidos-Rodriguez S , Matallana-Gonzalez MC , Sanchez-Mata MC . Lactose malabsorption and intolerance: a review. Food Funct. 2018 Aug 15;9(8):4056-4068. doi: 10.1039/c8fo00555a.
- Kaplan RC, Wang Z, Usyk M, Sotres-Alvarez D, Daviglus ML, Schneiderman N, Talavera GA, Gellman MD, Thyagarajan B, Moon JY, Vazquez-Baeza Y, McDonald D, Williams-Nguyen JS, Wu MC, North KE, Shaffer J, Sollecito CC, Qi Q, Isasi CR, Wang T, Knight R, Burk RD. Gut microbiome composition in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos is shaped by geographic relocation, environmental factors, and obesity. Genome Biol. 2019 Nov 1;20(1):219. doi: 10.1186/s13059-019-1831-z.
- Wang Z, Peters BA, Bryant M, Hanna DB, Schwartz T, Wang T, Sollecito CC, Usyk M, Grassi E, Wiek F, Peter LS, Post WS, Landay AL, Hodis HN, Weber KM, French A, Golub ET, Lazar J, Gustafson D, Sharma A, Anastos K, Clish CB, Burk RD, Kaplan RC, Knight R, Qi Q. Gut microbiota, circulating inflammatory markers and metabolites, and carotid artery atherosclerosis in HIV infection. Microbiome. 2023 May 27;11(1):119. doi: 10.1186/s40168-023-01566-2.
- Sanders JG, Nurk S, Salido RA, Minich J, Xu ZZ, Zhu Q, Martino C, Fedarko M, Arthur TD, Chen F, Boland BS, Humphrey GC, Brennan C, Sanders K, Gaffney J, Jepsen K, Khosroheidari M, Green C, Liyanage M, Dang JW, Phelan VV, Quinn RA, Bankevich A, Chang JT, Rana TM, Conrad DJ, Sandborn WJ, Smarr L, Dorrestein PC, Pevzner PA, Knight R. Optimizing sequencing protocols for leaderboard metagenomics by combining long and short reads. Genome Biol. 2019 Oct 31;20(1):226. doi: 10.1186/s13059-019-1834-9.
- Zhu Q, Huang S, Gonzalez A, et al. OGUs enable effective, phylogeny-aware analysis of even shallow metagenome community structures. 2021:2021.04.04.438427. doi:10.1101/2021.04.04.438427 %J bioRxiv
- Kanehisa M, Sato Y, Kawashima M, Furumichi M, Tanabe M. KEGG as a reference resource for gene and protein annotation. Nucleic Acids Res. 2016 Jan 4;44(D1):D457-62. doi: 10.1093/nar/gkv1070. Epub 2015 Oct 17.
- Caspi R, Billington R, Keseler IM, Kothari A, Krummenacker M, Midford PE, Ong WK, Paley S, Subhraveti P, Karp PD. The MetaCyc database of metabolic pathways and enzymes - a 2019 update. Nucleic Acids Res. 2020 Jan 8;48(D1):D445-D453. doi: 10.1093/nar/gkz862.
- Oksanen J, Blanchet FG, Kindt R, et al. Multivariate analysis of ecological communities in R: vegan tutorial. R package version 1.7. 01/01 2013;
- Chen J, Bittinger K, Charlson ES, Hoffmann C, Lewis J, Wu GD, Collman RG, Bushman FD, Li H. Associating microbiome composition with environmental covariates using generalized UniFrac distances. Bioinformatics. 2012 Aug 15;28(16):2106-13. doi: 10.1093/bioinformatics/bts342. Epub 2012 Jun 17.
- Turner-McGrievy GM, Wirth MD, Shivappa N, Wingard EE, Fayad R, Wilcox S, Frongillo EA, Hebert JR. Randomization to plant-based dietary approaches leads to larger short-term improvements in Dietary Inflammatory Index scores and macronutrient intake compared with diets that contain meat. Nutr Res. 2015 Feb;35(2):97-106. doi: 10.1016/j.nutres.2014.11.007. Epub 2014 Dec 3.
- Lavange LM, Kalsbeek WD, Sorlie PD, Aviles-Santa LM, Kaplan RC, Barnhart J, Liu K, Giachello A, Lee DJ, Ryan J, Criqui MH, Elder JP. Sample design and cohort selection in the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Ann Epidemiol. 2010 Aug;20(8):642-9. doi: 10.1016/j.annepidem.2010.05.006.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Синдромы мальабсорбции
- Углеводный обмен, врожденные ошибки
- Гипергликемия
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Непереносимость глюкозы
- Непереносимость лактозы
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-16045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .