Erytropoietiinin arviointi alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä

II. Tutkimuksen tavoite:

Arvioida erytropoietiinin tehokkuutta alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä.

1. Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite:

Harjanteen mittamuutokset kliinisesti ja radiografisesti.

Toissijainen tavoite:

1. Postoperatiivinen kipu.
2. Leikkauksen jälkeinen haavan paraneminen.
3. Uuttohylsyjen luun regeneraatiomallien histomorfometrinen analyysi.

III. Materiaalit ja menetelmät

1. Tutkimuksen suunnittelu ja potilasvalinta:

   Se on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Potilaat valitaan suun lääketieteen ja parodontologian laitoksen Ain Shams Universityn ja British University of Egyptin poliklinikasta. Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen leikkauksen yksityiskohdista Ain Shams -yliopiston eettisen komitean mukaan.

2. Otoskoko:

   Otoskoko arvioitiin olettaen, että luottamustaso = 95 % ja tutkimusteho = 80 %. Pandya et ai. [29] raportoi, että kollageeniprosentti oli 2,1 % ± 0,6 % EPO-käsitellyissä koloissa, kun taas se oli 1 % ± 0,6 % käsittelemättömissä hylsyissä, keskimääräinen standardipoikkeama oli 0,6 %n. Vähimmäisnäytteen kooksi laskettiin 5 imupistorasiaa ryhmää kohden. Tämä nostettiin 7 pistorasiaan, jotta voidaan korvata menetetyt seurantatapaukset. Kokonaisnäytteen koko = ryhmien lukumäärä × lukumäärä ryhmää kohden = 3 × 7 = 21 pistorasiaa. Näytteen koko kerättiin G-teholla 3.0.10.

3. Kelpoisuusehdot:

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikähaarukka (18-40).
2. Toivottomat hampaat, jotka on tarkoitettu poistettavaksi, kuten juurimurtumat, karies, juuren sisäinen resorptio, ulkojuuren resorptio, endodonttiset viat.
3. Systeemisesti vapaat potilaat käyttävät Cornell Medical Index-Health Questionnairea [36].
4. Potilaat, joilla on diagnosoitu ehjä ympäröivä alveolaarinen luu (kantatyyppi I) [37].
5. Leuan etuhampaat ja/tai esihampaita on tarkoitettu poistettavaksi.
6. Tarpeeksi keratinisoitunutta kudosta (≥2 mm).

Poissulkemiskriteerit:

1. Tupakoitsijat
2. Okklusaalinen trauma siirteen kohdalla
3. Raskaus ja imetys
4. Huonosti noudatettu plakintorjuntaohjeita alkuhoidon jälkeen.

4. Interventiot:

Leikkausta edeltävä vaihe:

Potilaat tutkitaan aluksi. Kaikki potilaat saavat suuhygieniaohjeet rullatekniikalla pehmeäharjaisella hammasharjalla ja hammasvälilangalla sekä vaiheen I terapiaa ultraäänilaitteella tarvittaessa. Lähtötilanteessa intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat, kliiniset periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi [38], verenvuoto koetuksella (BOP) [38], mittaussyvyys (PD) [38] ja kliininen kiinnitystaso (CAL) [38], kirjataan hampaat poistoholkin alueen vieressä UNC- periodontaalisondin avulla [38].

Jäljennökset otetaan alginaattijäljennösmateriaalilla ennen uuttopäivää. Diagnostiset kipsit tehdään räätälöidyn stentin valmistamista varten, jotta voidaan standardoida marginaalisen rintaluun tasojen mittaukset lähtötilanteessa ja 4 kuukautta poistamisen jälkeen [39].

Poistopistorasian kirurginen valmistelu:

1. Kun leikkausalue on nukutettu paikallispuudutuksessa (4 % articaine, 1:100 000 epinefriini), suoritetaan atraumaattinen uuttomenettely leikkaamalla periodontaaliset nivelsiteet varovasti luun poskilevyn säilyttämiseksi periotomin ja pihtien avulla.
2. Istukka huuhdellaan suolaliuoksella ja kuretoidaan mistä tahansa rakeikudoksesta uuttamisen jälkeen, minkä jälkeen luun poski- ja linguaalilevy tarkastetaan UNC-parodontaalianturin avulla, ettei siellä ole fenestraatiota tai irtoamista.

3. Tietokoneella luotua satunnaistamista käytetään jakamaan pistokkeet satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmä I: Poistoholkit, jotka on täytetty CS/β-GP/gelatiinihydrogeeleillä, jotka on ladattu EPO:lla harjan tasoon asti.

   Ryhmä II: uuttoholkit, jotka on täytetty pelkillä CS/β-GP/gelatiinihydrogeeleillä harjan tasoon asti.

   Ryhmä III: Luonnollinen parantava pistorasia (kontrolliryhmä).

4. Kolmessa ryhmässä läpät ommellaan ristikkäin vaakapatjatekniikalla polypropeeni 5-0 .

Implanttien asennus Kirurgia

Potilaat palaavat seurantatutkimukseen 4 kuukauden kuluttua ja implantin asettamiseen.

1. Kun leikkausalue on nukutettu paikallispuudutuksella (4 % artikaiini, 1:100 000 epinefriini), leikataan papillaarisäästäjä Bard-Parker-veitsellä, jonka terä on numero 15C; harjasläppä nostetaan Molt numero 5:n mukoperiosteaalisella hissillä.
2. Ensimmäinen pora on trefiinipora ydinluun biopsian keräämiseksi; kerätty luu säilytetään laimennetussa formaldehydiliuoksessa näytteen kiinnittämiseksi histomorfometriaa varten.
3. Peräkkäisiä kierreporoja käytetään viimeiseen poraukseen asti implantin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
4. Kolmessa ryhmässä läpät ommellaan ristikkäin vaakapatjatekniikalla käyttäen 5-0 polypropeeniompeleita.

Molempien leikkausten postoperatiivisen hoidon ohjaus ja lääkitys:

• Potilaita neuvotaan huuhtelemaan kahdesti päivässä 0,12-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaattiliuoksella 2 viikon ajan, ja ompeleet poistetaan 2 viikon kuluttua.

• Leikkauksen jälkeen määrättiin analgeettisia ja antibioottilääkkeitä. Ibobrufeenia (400 mg.) määrätään potilaan tarpeen mukaan enimmäisannoksella 2400 mg päivässä kivun lievittämiseksi [40]. Amoksisilliini (500 mg.) 12 tunnin välein 7 päivän ajan tai klindamysiini (300 mg) 8 tunnin välein 5 päivän ajan, potilaille, joilla on penisilliiniallergia, kolme kertaa päivässä infektioiden hallintaan [41].

  5. Arviointi:

A) Kliininen arviointi:

1. Mittamuutokset Leveyden muutokset mitataan käyttämällä luun paksuutta lähtötasolla välittömästi hampaan poiston jälkeen ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen [42].
2. Leikkauksen jälkeinen kiputaso Potilas raportoi kipupisteen suoraan Visual Analogue Scale -pistemäärän kautta (välillä 0 - 10. 0: ei kipua, 1: minimaalinen kipu, 5: kohtalainen kipu, 10: kova kipu) VAS kirjataan päivänä 14 uuton jälkeen [43]. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin epäsuorasti käyttämällä kipulääkkeitä keskimäärin 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen, kirjataan milligrammoina[44].
3. Leikkauksen jälkeinen haavan paraneminen Haavan paraneminen kirjataan ensimmäisen ja kahden viikon aikana leikkauksen jälkeen Landryn haavan paranemisindeksillä (LWHI) [45], joka arvioi poistokohdan kudoksen värin, kosketusvasteen, viiltoviivan marginaalisuuden ja haavan laajuuden perusteella. alueella. Arvosana on 1 = erittäin huono - 5 = erinomainen.

B) Röntgentutkimus:

Mittamuutokset mitataan käyttämällä Cone Beam -tietokonetomografiaa (CBCT) lähtötasolla välittömästi hampaan poiston jälkeen ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen [42].

C) Histomorfometrinen arviointi:

Histologinen ja histomorfometrinen arvio luun regeneraatiokuvioista ydinbiopsiasta, joka on kerätty uudelleensyöttöleikkauksessa implantin sijoittamista varten 4 kuukautta uuttamisen jälkeen käyttämällä H&E-värjäyksiä luun trabekulien arvioimiseen ja modifioitua Masson Trichromea luun kypsyyden arvioimiseen[46].