폐포 능선 보존에 대한 에리스로포이에틴의 평가

II. 연구의 목적:

폐포 능선 보존에 있어 에리스로포이에틴의 효율성을 평가합니다.

1. 목표:

기본 목표:

임상적, 방사선학적으로 치조제의 치수 변화.

보조 목표:

1. 수술 후 통증.
2. 수술 후 상처 치유.
3. 발치와 골 재생 패턴의 조직형태학적 분석.

III. 재료 및 방법

1. 연구 설계 및 환자 선택:

   무작위 대조 임상시험입니다. 환자는 아인샴스대학교 구강내과 및 치주과 외래와 이집트영국대학교 외래에서 선발된다. 모든 환자는 Ain Shams University 윤리위원회에 따라 수술 세부 사항에 대한 사전 동의서에 서명합니다.

2. 표본의 크기:

   표본 크기는 신뢰도 = 95%, 학습력 = 80%로 가정하여 추정되었습니다. Pandyaet al. [29]는 콜라겐 비율이 EPO 처리된 소켓에서 2.1%±0.6%인 반면, 처리되지 않은 소켓에서는 1%±0.6%였으며 평균 표준 편차는 0.6%n이라고 보고했습니다. 최소 샘플 크기는 그룹당 추출 소켓 5개로 계산되었습니다. 후속 사례로 인한 손실을 보충하기 위해 소켓을 7개로 늘렸습니다. 총 샘플 크기 = 그룹 수 × 그룹당 수 = 3×7= 21개 소켓. 표본 크기는 G power 3.0.10으로 수집되었습니다.

3. 자격 기준:

포함 기준:

1. 연령대(18~40세).
2. 치근파절, 우식, 내부치근흡수, 외부치근흡수, 근관치료 실패 등 발치가 필요한 희망치아.
3. Cornell Medical Index-Health Questionnaire를 사용하여 환자를 체계적으로 무료로 만듭니다[36].
4. 주변 치조골이 손상되지 않은 것으로 진단된 환자(소켓 유형 I) [37].
5. 상악 전치 및/또는 소구치가 발치 대상입니다.
6. 각질화된 조직의 충분한 구역(≥2mm).

제외 기준:

1. 흡연자
2. 이식 부위의 교합 외상
3. 임신과 수유
4. 초기 치료 후 플라크 제어 지침을 잘 따르지 않았습니다.

4. 개입:

수술 전 단계:

환자는 처음에 검사를 받게 됩니다. 모든 환자는 부드러운 칫솔과 치실을 사용한 롤 기법을 사용하는 구강 위생 지침을 받고 필요한 경우 초음파 장치를 사용하는 1단계 치료를 받습니다. 기준선에서 구강내 치근단 방사선 사진, 플라크 지수[38], 프로빙 시 출혈(BOP)[38], 프로빙 깊이(PD)[38] 및 임상 부착 수준(CAL)[38]을 포함한 임상 치주 측정이 기록됩니다. UNC 치주 탐침을 사용하여 발치와 부위에 인접한 치아를 조사합니다[38].

발치 전 Alginate 인상재를 사용하여 인상채득을 진행합니다. 기준선과 추출 후 4개월에 변연 치조골 수준의 측정을 표준화하기 위해 맞춤형 스텐트 제작을 위한 진단 모형이 만들어질 것입니다[39].

발치 소켓의 수술적 준비:

1. 수술 부위를 국소마취(4% Articaine, 1:100,000 epinephrine)로 마취시킨 후, 페리오톰과 겸자를 사용하여 치주인대를 부드럽게 절단하여 협측 뼈판을 보존하는 무외상적 추출 시술을 시행하게 됩니다.
2. 소켓을 식염수로 관개하고 추출 후 모든 육아 조직에서 큐렛을 처리한 다음 UNC 치주 탐침을 사용하여 뼈의 협측 및 설측 판에 천공이나 열개가 없는지 확인합니다.

3. 컴퓨터 생성 무작위화는 소켓을 무작위로 세 그룹으로 나누는 데 사용됩니다. 그룹 I: 크레스탈 수준까지 EPO가 로딩된 CS/β-GP/젤라틴 하이드로겔로 채워진 추출 소켓.

   그룹 II: 치조 수준까지 CS/β-GP/젤라틴 하이드로겔만으로 채워진 추출 소켓.

   그룹 III: 자연 치유 소켓(대조군).

4. 세 그룹에서 플랩은 폴리프로필렌 5-0을 사용하여 십자형 수평 매트리스 기술로 봉합됩니다.

임플란트 식립수술

환자는 4개월 후 후속 검사와 임플란트 식립을 위해 다시 방문하게 됩니다.

1. 국소 마취(4% 아르티카인, 1:100,000 에피네프린)로 수술 부위를 마취한 후, 칼날 번호 15C를 운반하는 Bard-Parker 메스를 사용하여 유두 조각을 절개합니다. 크레스트 플랩은 Molt number 5 점막 골막 엘리베이터에 의해 상승됩니다.
2. 첫 번째 드릴은 핵심 뼈 생검을 수집하기 위한 트레핀 버가 될 것입니다. 수집된 뼈는 조직형태측정을 수행하기 위해 샘플을 고정하기 위해 희석된 포름알데히드 용액에 보존됩니다.
3. 임플란트 제조업체의 지침에 따라 최종 드릴까지 순차적 비틀림 드릴을 사용합니다.
4. 세 그룹에서 플랩은 5-0 폴리프로필렌 봉합사를 사용하는 십자형 수평 매트리스 기술 봉합 유형으로 봉합됩니다.

두 수술 모두에 대한 수술 후 관리 지침 및 약물 치료:

• 환자는 2주 동안 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 용액으로 하루 2회 헹구도록 지시받고, 봉합사는 2주 후에 제거됩니다.

• 수술 후 진통제와 항생제가 처방되었습니다. Ibobrufen(400 mg.)은 통증 완화를 위해 환자의 필요에 따라 하루 최대 용량 2400 mg으로 처방됩니다[40]. 페니실린 알레르기가 있는 환자의 경우 감염 관리를 위해 아목시실린(500mg)을 7일간 12시간마다, 클린다마이신(300mg)을 5일간 8시간마다 1일 3회 투여한다[41].

  5. 평가:

A) 임상 평가:

1. 치수 변화 폭 변화는 발치 직후와 수술 후 4개월에 기준선에서 Bone caliper를 사용하여 측정됩니다[42].
2. 수술 후 통증 수준 통증 점수는 시각적 아날로그 척도 점수(0~10 사이)를 통해 환자가 직접 보고합니다. 0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 5: 보통 통증, 10: 심한 통증) VAS는 14일에 기록됩니다. 추출 후 [43]. 수술 후 통증은 수술 후 7일 동안의 평균 진통제 소비에 의해 간접적으로 평가되었으며 밀리그램 단위로 기록됩니다[44].
3. 수술 후 상처 치유 상처 치유는 조직 색상, 접촉에 대한 반응, 절개 선의 한계, 절개 범위 등을 기준으로 적출 부위를 평가하는 Landry Wound Healing Index(LWHI)[45]를 통해 수술 후 1주와 2주에 기록됩니다. 영역. 등급은 1=매우 나쁨부터 5=매우 좋음까지입니다.

B) 방사선학적 평가:

치수 변화는 발치 직후와 수술 후 4개월에 기준선에서 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 측정됩니다[42].

C) 조직형태학적 평가:

뼈의 소주를 평가하기 위해 H&E 염색을 사용하고 골 성숙도를 평가하기 위해 Modified Masson Trichrome을 사용하여 추출 후 4개월에 임플란트 식립을 위한 재진입 수술에서 채취한 핵심 생검의 뼈 재생 패턴에 대한 조직학적 및 조직형태학적 평가.