Evaluatie van erytropoëtine bij het behoud van de alveolaire rug

II. Doel van de studie:

Om de efficiëntie van erytropoëtine bij het behoud van de alveolaire rand te beoordelen.

1. Doelstellingen:

Hoofddoel:

Dimensionale veranderingen van de rand, klinisch en radiografisch.

Secundaire doelstelling:

1. Postoperatieve pijn.
2. Postoperatieve wondgenezing.
3. Histomorfometrische analyse van de botregeneratiepatronen van de extractiedozen.

III. Materialen en methodes

1. Studieontwerp en patiëntenselectie:

   Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. Patiënten zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Orale Geneeskunde en Parodontologie-Ain Shams University en de British University of Egypt. Alle patiënten zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen over de details van de operatie volgens de Ethische Commissie Ain Shams University.

2. Steekproefgrootte:

   De steekproefomvang werd geschat op basis van de veronderstelling dat het betrouwbaarheidsniveau = 95% en de studiekracht = 80% was. Pandya et al. [29] meldde dat het collageenpercentage 2,1% ± 0,6% was in met EPO behandelde contactdozen, terwijl het 1% ± 0,6% was in niet-behandelde contactdozen. De gemiddelde standaarddeviatie was 0,6%. De minimale steekproefomvang werd berekend op 5 extractiedozen per groep. Dit werd verhoogd tot 7 stopcontacten om verloren gevallen voor vervolggevallen goed te maken. De totale steekproefomvang = aantal groepen × aantal per groep= 3×7= 21 sockets. De steekproefomvang werd verzameld met G power 3.0.10.

3. Geschiktheidscriteria:

Inclusiecriteria:

1. Leeftijdscategorie (18-40).
2. Hopeloze tanden die geïndiceerd zijn voor extractie, zoals wortelfracturen, cariës, interne wortelresorptie, externe wortelresorptie, endodontische fouten.
3. Bevrijd patiënten systematisch met behulp van de Cornell Medical Index-Health Questionnaire [36].
4. Patiënten met de diagnose intact omringend alveolair bot (socket type I) [37].
5. Bovenkaakvoortanden en/of premolaren geïndiceerd voor extractie.
6. Voldoende zone met verhoornd weefsel (≥2 mm).

Uitsluitingscriteria:

1. Rokers
2. Occlusaal trauma op de plaats van het transplantaat
3. Zwangerschap en borstvoeding
4. Slechte naleving van de instructies voor plaquecontrole na de initiële therapie.

4. Interventies:

Pre-operatieve fase:

Patiënten zullen in eerste instantie worden onderzocht. Alle patiënten krijgen instructies over mondhygiëne met behulp van de roltechniek met een zachte tandenborstel en interdentale floss, en indien nodig fase I-therapie met behulp van een ultrasoon apparaat. Bij baseline worden intraorale periapicale röntgenfoto’s, klinische parodontale metingen inclusief plaque-index [38], bloeding bij sonderen (BOP) [38], sondeerdiepte (PD) [38] en klinisch hechtingsniveau (CAL) [38] geregistreerd op tanden grenzend aan het gebied van de extractiekoker met behulp van een UNC-parodontale sonde [38].

Vóór de extractiedag worden er afdrukken gemaakt met alginaat afdrukmateriaal. Er zullen diagnostische afgietsels worden gemaakt voor de vervaardiging van een op maat gemaakte stent om de metingen van marginale crestale botniveaus bij aanvang en vier maanden na extractie te standaardiseren [39].

Chirurgische voorbereiding van de extractiekoker:

1. Na verdoving van het chirurgische veld met lokale anesthesie (4% articaïne, 1: 100.000 epinefrine), wordt een atraumatische extractieprocedure uitgevoerd door de parodontale ligamenten voorzichtig door te snijden om de buccale botplaat te behouden met behulp van periotoom en een pincet.
2. De koker wordt na extractie geïrrigeerd met een zoutoplossing en gecuretteerd uit eventueel granulatieweefsel. Vervolgens wordt de buccale en linguale botplaat gecontroleerd op afwezigheid van enige fenestratie of dehiscentie met behulp van een parodontale UNC-sonde.

3. Er zal gebruik worden gemaakt van computergegenereerde randomisatie om de sockets willekeurig in drie groepen te verdelen. Groep I: Extractiedozen gevuld met CS/β-GP/gelatinehydrogels geladen met EPO tot het crestale niveau.

   Groep II: extractiedozen gevuld met alleen CS/β-GP/gelatinehydrogels tot het crestale niveau.

   Groep III: Natuurlijke genezende socket (controlegroep).

4. In de drie groepen worden de flappen vastgehecht met de kriskras horizontale matrastechniek met polypropyleen 5-0.

Implantaatplaatsing Chirurgie

Patiënten komen na 4 maanden terug voor een vervolgonderzoek en plaatsing van het implantaat.

1. Na verdoving van het chirurgische veld met lokale anesthesie (4% articaïne, 1: 100.000 epinefrine), wordt een papillair deel ingesneden met behulp van een Bard-Parker-scalpel met mesnummer 15C; een crestale flap zal worden verhoogd door Molt nummer 5 mucoperiostale lift.
2. De eerste boor zal een boorboor zijn om een ​​kernbotbiopsie te verzamelen; het verzamelde bot wordt bewaard in een verdunde formaldehyde-oplossing om het monster te fixeren en de histomorfometrie uit te voeren.
3. Er zullen sequentiële spiraalboren worden gebruikt tot de laatste boor, volgens de instructies van de fabrikant van het implantaat.
4. In de drie groepen worden de flappen gehecht met behulp van de kriskras horizontale matrastechniek met behulp van 5-0 polypropyleen hechtingen.

Postoperatieve zorginstructie en medicatie van beide operaties:

• Patiënten krijgen de instructie om gedurende twee weken tweemaal daags te spoelen met een 0,12% chloorhexidinegluconaatoplossing, en de hechtingen worden twee weken later verwijderd.

• Na de chirurgische ingreep werden pijnstillende en antibiotica voorgeschreven. Ibobrufen (400 mg) zal naar behoefte van de patiënt worden voorgeschreven met een maximale dosis van 2400 mg per dag voor pijnverlichting [40]. Amoxicilline (500 mg) elke 12 uur gedurende 7 dagen of clindamycine (300 mg) elke 8 uur gedurende 5 dagen, voor patiënten met een penicilline-allergie, driemaal daags, voor infectiebeheersing [41].

  5. Beoordeling:

A) Klinische beoordeling:

1. Maatveranderingen en breedteveranderingen zullen worden gemeten met behulp van een botschuifmaat bij aanvang, onmiddellijk na tandextractie en 4 maanden postoperatief [42].
2. Postoperatief pijnniveau De pijnscore wordt door de patiënt rechtstreeks gerapporteerd via de visueel-analoge schaalscore (tussen 0 en 10. 0: geen pijn, 1: minimale pijn, 5: matige pijn, 10: ernstige pijn) VAS wordt geregistreerd op dag 14 na extractie [43]. Postoperatieve pijn werd indirect beoordeeld aan de hand van de gemiddelde consumptie van analgetica gedurende 7 dagen postoperatief, en zal worden geregistreerd in milligram [44].
3. Postoperatieve wondgenezing De wondgenezing wordt de eerste en twee weken na de operatie geregistreerd via de Landry Wound Healing Index (LWHI) [45], die de extractieplaats evalueert op basis van weefselkleur, reactie op aanraking, de marginaliteit van de incisielijn en de omvang van de wondgenezing. gebied. De beoordeling loopt van 1 = zeer slecht tot 5 = uitstekend.

B) Radiografische beoordeling:

Dimensionale veranderingen zullen worden gemeten met behulp van Cone Beam computertomografie (CBCT) bij aanvang onmiddellijk na tandextractie en 4 maanden postoperatief [42].

C) Histomorfometrische beoordeling:

Histologische en histomorfometrische beoordeling van botregeneratiepatronen van kernbiopten afgenomen bij de herintredingsoperatie voor implantaatplaatsing 4 maanden na extractie met behulp van H&E-kleuringen om bottrabeculae te evalueren en Modified Masson Trichrome om de botrijpheid te evalueren [46].