Az eritropoetin értékelése az alveoláris gerinc megőrzésén

II. A tanulmány célja:

Az eritropoetin hatékonyságának felmérése az alveoláris gerinc megőrzésében.

1. Célok:

Az elsődleges célkítűzés:

A gerinc méretváltozásai klinikailag és radiográfiailag.

Másodlagos cél:

1. Posztoperatív fájdalom.
2. Posztoperatív sebgyógyulás.
3. Az extrakciós üregek csontregenerációs mintázatának hisztomorfometriai elemzése.

III. Anyagok és metódusok

1. A vizsgálat tervezése és a betegek kiválasztása:

   Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. A betegeket a Szájgyógyászati ​​és Parodontológiai Tanszék – Ain Shams Egyetem és az Egyiptomi Brit Egyetem – járóbeteg-klinikájából választják ki. Az Ain Shams Egyetem Etikai Bizottsága szerint minden beteg beleegyezését írja alá a műtét részleteiről.

2. Minta nagysága:

   A minta méretét a megbízhatósági szint= 95% és a vizsgálati teljesítmény=80% feltételezése alapján becsülték meg. Pandya et al. [29] arról számolt be, hogy a kollagén százalékos aránya 2,1%±0,6% volt az EPO-val kezelt foglalatokban, míg 1%±0,6% a nem kezelt foglalatokban, az átlagos szórás 0,6%n volt. A számítások szerint a minimális mintaméret csoportonként 5 elszívó aljzat volt. Ezt 7 aljzatra növelték, hogy pótolják az elveszett nyomon követési eseteket. A teljes mintanagyság = csoportok száma × csoportonkénti szám = 3 × 7 = 21 aljzat. A minta méretét a G power 3.0.10 segítségével gyűjtöttük össze.

3. Jogosultsági kritériumok:

Bevételi kritériumok:

1. Korosztály (18-40).
2. Kihúzásra javallt reménytelen fogak, mint például gyökértörés, fogszuvasodás, belső gyökérreszorpció, külső gyökérreszorpció, endodonciai hibák.
3. Szisztémásan mentes betegek a Cornell Medical Index-Health Questionnaire segítségével [36].
4. Azok a betegek, akiknél ép környező alveoláris csontot diagnosztizáltak (I-es típusú foglalat) [37].
5. A maxilláris elülső fogak és/vagy a premolárisok eltávolítására javasolt.
6. Elegendő keratinizált szövet zóna (≥2 mm).

Kizárási kritériumok:

1. Dohányosok
2. Occlusalis trauma a graft helyén
3. Terhesség és szoptatás
4. Rossz betartása a plakk-ellenőrzési utasításoknak a kezdeti terápia után.

4. Beavatkozások:

Műtét előtti szakasz:

A betegeket először megvizsgálják. Minden páciens szájhigiénés utasításokat kap tekercstechnikával, puha sörtéjű fogkefével és fogselyem segítségével, illetve I. fázisú terápiát ultrahangos készülékkel, ha szükséges. Kiinduláskor az intraorális periapikális röntgenfelvételeket, a klinikai parodontális méréseket, beleértve a plakk indexet [38], a vérzést szondázáskor (BOP) [38], a szondázási mélységet (PD) [38] és a klinikai kötődési szintet (CAL) [38] rögzítik fogak az extrakciós üreg területe mellett UNC periodontális szondával [38].

A lenyomatokat az extrakciós nap előtt alginát lenyomatanyaggal veszik. Diagnosztikai gipszeket készítenek egy személyre szabott stent elkészítéséhez, amely szabványosítja a margócsont marginális szintjének mérését a kiinduláskor és 4 hónappal az extrakció után [39].

Az extrakciós aljzat műtéti előkészítése:

1. A műtéti terület helyi érzéstelenítéssel (4% Articaine, 1:100 000 adrenalin) történő érzéstelenítése után atraumatikus extrakciót végeznek a parodontális szalagok finom elvágásával, hogy megőrizzék a csont bukkális lemezét periotóma és csipesz segítségével.
2. Az aljzatot fiziológiás sóoldattal öblítik, és az extrakciót követően minden granulációs szövetből eltávolítják, majd UNC periodontális szondával ellenőrizni fogják a csont bukkális és nyelvi lemezét, hogy nincs-e fenestráció vagy dehiscencia.

3. Számítógép által generált véletlenszerűsítést alkalmaznak a foglalatok véletlenszerű három csoportra osztásához. I. csoport: CS/β-GP/zselatin hidrogéllel töltött extrakciós aljzatok EPO-val a kresztális szintig.

   II. csoport: kizárólag CS/β-GP/zselatin hidrogéllel töltött extrakciós aljzatok a krestaszintig.

   III. csoport: Természetes gyógyító foglalat (kontroll csoport).

4. A három csoportban a szárnyakat keresztben keresztbe húzódó vízszintes matractechnikával varrjuk, polipropilén 5-0-val.

Implantátumbeültetés Sebészet

A betegek 4 hónapos korban visszatérnek kontrollvizsgálatra és implantátum beültetésre.

1. A sebészeti terület helyi érzéstelenítéssel (4% Articaine, 1:100 000 epinefrin) történő érzéstelenítés után a papillárist megkímélő Bard-Parker szikével, 15C számú pengével bemetszenek; egy címerlebeny megemelkedik a Molt 5-ös számú nyálkahártya-emelővel.
2. Az első fúró egy trephine fúró lesz a mag csont biopsziájának gyűjtésére; az összegyűjtött csontot hígított formaldehid oldatban tárolják, hogy rögzítsék a mintát a hisztomorfometria elvégzéséhez.
3. A szekvenciális csavart fúrókat a végső fúrásig kell használni az implantátum gyártójának utasításait követve.
4. A három csoportban a szárnyakat keresztben keresztben fekvő matractechnikával varrjuk, 5-0 polipropilén varrat segítségével.

Mindkét műtét posztoperatív ellátási utasítása és gyógyszeres kezelése:

• A betegeket arra utasítják, hogy 2 hétig naponta kétszer öblítsenek le 0,12%-os klórhexidin-glükonát oldattal, majd 2 hét múlva eltávolítják a varratokat.

• A műtét után fájdalomcsillapító és antibiotikus gyógyszereket írtak fel. Ibobrufent (400 mg) a beteg igénye szerint írnak fel, a maximális napi adag 2400 mg fájdalomcsillapítás céljából [40]. Amoxicillin (500 mg) 12 óránként 7 napon keresztül vagy klindamicin (300 mg) 8 óránként 5 napon keresztül, penicillin allergiás betegeknek, naponta háromszor, fertőzések kontrollálására [41].

  5. Értékelés:

A) Klinikai értékelés:

1. A méretváltozások szélességében bekövetkező változásokat a kiindulási pontban, közvetlenül a foghúzás után és 4 hónappal a műtét után mérik a csontok tolómérővel [42].
2. A műtét utáni fájdalom szintje A fájdalompontszámot a páciens közvetlenül jelenti a vizuális analóg skála pontszámán keresztül (0 és 10 között. 0: nincs fájdalom, 1: minimális fájdalom, 5: mérsékelt fájdalom, 10: erős fájdalom) A VAS-t a 14. napon rögzítik. utókivonás [43]. A posztoperatív fájdalmat közvetetten a fájdalomcsillapítók átlagos fogyasztásával határozták meg a műtét után 7 napig, milligrammban rögzítik[44].
3. Posztoperatív sebgyógyulás A sebgyógyulást a műtét utáni 1. és 2. héten rögzítik a Landry Sebgyógyulási Index (LWHI) [45] segítségével, amely a kihúzási helyet a szövet színe, az érintésre adott válasz, a metszésvonal marginalitása és a seb kiterjedése alapján értékeli. terület. Az értékelés 1 = nagyon gyenge és 5 = kiváló.

B) Radiográfiai értékelés:

A méretváltozásokat Cone Beam komputertomográfia (CBCT) segítségével mérik a kiinduláskor közvetlenül a foghúzás után és 4 hónappal a műtét után [42].

C) Hisztomorfometriai értékelés:

A magbiopszia csontregenerációs mintázatának szövettani és hisztomorfometriai értékelése az implantátum beültetése céljából végzett re-entry műtét során 4 hónappal az extrakció után, H&E festéssel a csonttrabekulák és Modified Masson Trichrome segítségével a csont érettségének értékelésére[46].