Оценка эритропоэтина при сохранении альвеолярного гребня

II. Цель исследования:

Оценить эффективность эритропоэтина в сохранении альвеолярного отростка.

1. Цели:

Основная цель:

Изменения размеров гребня клинически и рентгенологически.

Вторичная цель:

1. Послеоперационная боль.
2. Заживление послеоперационных ран.
3. Гистоморфометрический анализ особенностей костной регенерации лунок экстракции.

III. Материалы и методы

1. Дизайн исследования и отбор пациентов:

   Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Пациенты будут отобраны из амбулаторной клиники кафедры стоматологии и пародонтологии Университета Айн-Шамс и Британского университета Египта. Все пациенты подпишут информированное согласие о деталях операции по данным Этического комитета Университета Айн-Шамс.

2. Размер образца:

   Размер выборки был оценен на основе предположения, что уровень достоверности = 95% и мощность исследования = 80%. Пандия и др. [29] сообщили, что процент коллагена составлял 2,1% ± 0,6% в лунках, обработанных ЭПО, тогда как в необработанных лунках он составлял 1% ± 0,6%, среднее стандартное отклонение составляло 0,6% n. Минимальный размер выборки был рассчитан как 5 экстракционных розеток на группу. Это число было увеличено до 7, чтобы компенсировать случаи, потерянные для последующего наблюдения. Общий размер выборки = количество групп × количество в группе = 3 × 7 = 21 розетка. Размер выборки был собран с помощью G power 3.0.10.

3. Критерии отбора:

Критерии включения:

1. Возрастной диапазон (18-40).
2. Безнадежные зубы, показанные для удаления, такие как переломы корней, кариес, внутренняя резорбция корня, внешняя резорбция корня, эндодонтические неудачи.
3. Системно свободные пациенты с использованием опросника Корнеллского медицинского индекса здоровья [36].
4. У пациентов диагностирована интактная окружающая альвеолярная кость (гнездовой тип I) [37].
5. Передние зубы верхней челюсти и/или премоляры подлежат удалению.
6. Достаточно зоны ороговевшей ткани (≥2 мм).

Критерий исключения:

1. Курильщики
2. Окклюзионная травма в месте трансплантата
3. Беременность и лактация
4. Плохое соблюдение инструкций по контролю зубного налета после начальной терапии.

4. Вмешательства:

Предоперационный этап:

Пациенты будут предварительно обследованы. Все пациенты получат инструкции по гигиене полости рта с использованием валковой техники с использованием зубной щетки с мягкой щетиной и межзубной нити, а также I фазу терапии с использованием ультразвукового аппарата при необходимости. На исходном уровне будут записываться внутриротовые периапикальные рентгенограммы, клинические измерения пародонта, включая индекс зубного налета [38], кровотечение при зондировании (BOP) [38], глубину зондирования (PD) [38] и уровень клинического прикрепления (CAL) [38]. зубы, прилегающие к области лунки для удаления, с помощью пародонтального зонда UNC [38].

Оттиски будут сняты с использованием альгинатного оттискного материала до дня экстракции. Для изготовления индивидуального стента будут изготовлены диагностические слепки для стандартизации измерений уровня маргинальной крестальной кости исходно и через 4 месяца после удаления [39].

Хирургическая подготовка лунки для экстракции:

1. После анестезии операционного поля местной анестезией (4% артикаин, 1:100 000 адреналин) будет выполнена атравматичная процедура удаления путем аккуратного разрезания периодонтальных связок для сохранения щечной пластинки кости с использованием периотома и щипцов.
2. Лунку промывают физиологическим раствором и удаляют любую грануляционную ткань после экстракции, затем буккальную и язычную пластинку кости проверяют на отсутствие каких-либо фенестраций или расхождений с помощью пародонтального зонда UNC.

3. Компьютерная рандомизация будет использоваться для случайного разделения розеток на три группы. Группа I: Лунки для экстракции, заполненные гидрогелями CS/β-GP/желатина, загружали ЭПО до уровня гребня.

   Группа II: экстракционные лунки заполнены только гидрогелями CS/β-GP/желатина до уровня гребня.

   Группа III: Естественная лечебная лунка (контрольная группа).

4. В трех группах лоскуты будут пришиваться крест-накрест горизонтально-матрасной техникой с полипропиленом 5-0.

Установка имплантата Хирургия

Пациенты вернутся для последующего обследования через 4 месяца и установки имплантата.

1. После обезболивания операционного поля местной анестезией (4% артикаин, 1:100 000 адреналин) рассекают папиллярный щадящий участок скальпелем Барда-Паркера с лезвием № 15С; гребневый лоскут будет поднят слизисто-надкостничным элеватором Линьки номер 5.
2. Первым сверлом будет трепанатор для забора биопсии основной кости; собранная кость будет сохранена в разбавленном растворе формальдегида для фиксации образца для выполнения гистоморфометрии.
3. Последовательные спиральные сверла будут использоваться до последнего сверла в соответствии с инструкциями производителя имплантата.
4. В трех группах лоскуты будут сшиваться горизонтальным матрацным швом крест-накрест с использованием полипропиленовых швов 5-0.

Инструкции по послеоперационному уходу и медикаментозному лечению после обеих операций:

• Пациентам будет предложено промывать два раза в день 0,12% раствором хлоргексидина глюконата в течение 2 недель, а швы будут сняты через 2 недели.

• После хирургического вмешательства были назначены анальгетики и антибиотики. Ибобруфен (400 мг) будет назначаться по мере необходимости пациента с максимальной дозой 2400 мг в день для облегчения боли [40]. Амоксициллин (500 мг) каждые 12 часов в течение 7 дней или клиндамицин (300 мг) каждые 8 ​​часов в течение 5 дней для пациентов с аллергией на пенициллин три раза в день для контроля инфекции [41].

  5. Оценка:

А) Клиническая оценка:

1. Изменения размеров. Изменения ширины будут измеряться с помощью костного штангенциркуля на исходном уровне сразу после удаления зуба и через 4 месяца после операции [42].
2. Уровень послеоперационной боли Пациент сообщит об оценке боли непосредственно с помощью визуальной аналоговой шкалы (от 0 до 10. 0: нет боли, 1: минимальная боль, 5: умеренная боль, 10: сильная боль). ВАШ будет записана на 14-й день. постэкстракция [43]. Послеоперационную боль оценивали косвенно по среднему потреблению анальгетиков в течение 7 дней после операции и записывали в миллиграммах [44].
3. Заживление послеоперационной раны Заживление ран будет регистрироваться через 1-ю и 2 недели после операции с помощью индекса заживления ран Ландри (LWHI) [45], который оценивает место экстракции на основе цвета ткани, реакции на прикосновение, краевости линии разреза и протяженности область. Оценка от 1 = очень плохо до 5 = отлично.

Б) Рентгенологическая оценка:

Изменения размеров будут измеряться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) исходно сразу после удаления зуба и через 4 месяца после операции [42].

В) Гистоморфометрическая оценка:

Гистологическая и гистоморфометрическая оценка паттернов костной регенерации кор-биопсии, собранной во время повторной операции по установке имплантата через 4 месяца после удаления, с использованием красителей H&E для оценки костных трабекул и модифицированного трихрома Массона для оценки зрелости кости [46].