Évaluation de l'érythropoïétine sur la préservation de la crête alvéolaire

II. Le but de l'étude:

Évaluer l'efficacité de l'érythropoïétine dans la préservation de la crête alvéolaire.

1. Objectifs :

Objectif principal:

Modifications dimensionnelles de la crête cliniquement et radiographiquement.

Objectif secondaire :

1. Douleur postopératoire.
2. Cicatrisation postopératoire des plaies.
3. Analyse histomorphométrique des schémas de régénération osseuse des alvéoles d'extraction.

III. Matériels et méthodes

1. Conception de l’étude et sélection des patients :

   Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé. Les patients seront sélectionnés dans la clinique externe du Département de médecine bucco-dentaire et de parodontologie de l'Université Ain Shams et de l'Université britannique d'Égypte. Tous les patients signeront un consentement éclairé sur les détails de la chirurgie selon le comité d'éthique de l'Université Ain Shams.

2. Taille de l'échantillon:

   La taille de l'échantillon a été estimée en supposant un niveau de confiance = 95 % et une puissance d'étude = 80 %. Pandya et coll. [29] ont rapporté que le pourcentage de collagène était de 2,1 % ± 0,6 % dans les alvéoles traitées à l'EPO alors qu'il était de 1 % ± 0,6 % dans les alvéoles non traitées, l'écart type moyen était de 0,6 % n. La taille minimale de l’échantillon a été calculée à 5 alvéoles d’extraction par groupe. Ce nombre a été augmenté à 7 prises pour compenser les cas perdus lors du suivi. La taille totale de l'échantillon = nombre de groupes × nombre par groupe = 3 × 7 = 21 prises. La taille de l'échantillon a été collectée par G power 3.0.10.

3. Critère d'éligibilité:

Critère d'intégration:

1. Tranche d'âge (18-40).
2. Dents désespérées indiquées pour l'extraction telles que fractures radiculaires, caries, résorption radiculaire interne, résorption radiculaire externe, échecs endodontiques.
3. Patients systématiquement libérés à l’aide du questionnaire Cornell Medical Index-Health [36].
4. Patients diagnostiqués avec un os alvéolaire environnant intact (alvéole de type I) [37].
5. Dents antérieures maxillaires et/ou prémolaires indiquées pour l'extraction.
6. Zone suffisante de tissu kératinisé (≥2 mm).

Critère d'exclusion:

1. Les fumeurs
2. Traumatisme occlusal au site de greffe
3. Grossesse et allaitement
4. Mauvais respect des instructions de contrôle de la plaque dentaire après le traitement initial.

4. Interventions :

Phase pré-chirurgicale :

Les patients seront initialement examinés. Tous les patients recevront des instructions d'hygiène bucco-dentaire en utilisant la technique du rouleau avec une brosse à dents à poils souples et du fil interdentaire, et une thérapie de phase I à l'aide d'un appareil à ultrasons si nécessaire. Au départ, les radiographies périapicales intra-orales, les mesures parodontales cliniques, y compris l'indice de plaque [38], le saignement au sondage (BOP) [38], la profondeur de sondage (PD) [38] et le niveau d'attache clinique (CAL) [38] seront enregistrés à dents adjacentes à la zone de l'alvéole d'extraction à l'aide d'une sonde parodontale UNC [38].

Les empreintes seront prises à l'aide d'un matériau d'empreinte Alginate avant le jour de l'extraction. Des moulages diagnostiques seront réalisés pour la fabrication d'un stent personnalisé afin de standardiser les mesures des niveaux d'os crestal marginal au départ et 4 mois après l'extraction [39].

Préparation chirurgicale de l'alvéole d'extraction :

1. Après avoir anesthésié le champ opératoire avec une anesthésie locale (4% Articaïne, 1 : 100 000 épinéphrine), une procédure d'extraction atraumatique sera réalisée en coupant doucement les ligaments parodontaux pour préserver la plaque osseuse buccale à l'aide du périotome et des pinces.
2. L'alvéole sera irriguée avec une solution saline et curée de tout tissu de granulation après extraction, puis la plaque osseuse buccale et linguale sera vérifiée pour l'absence de toute fenestration ou déhiscence à l'aide d'une sonde parodontale UNC.

3. La randomisation générée par ordinateur sera utilisée pour diviser aléatoirement les prises en trois groupes. Groupe I : Alvéoles d'extraction remplies d'hydrogels CS/ β-GP/gélatine chargés en EPO jusqu'au niveau crestal.

   Groupe II : alvéoles d'extraction remplies d'hydrogels CS/β-GP/gélatine seuls jusqu'au niveau crestal.

   Groupe III : Prise de guérison naturelle (groupe témoin).

4. Dans les trois groupes, les lambeaux seront suturés avec la technique du matelas horizontal entrecroisé avec du polypropylène 5-0.

Chirurgie de pose d’implants

Les patients reviendront pour un examen de suivi à 4 mois et la pose de l'implant.

1. Après avoir anesthésié le champ opératoire sous anesthésie locale (4% Articaïne, 1 : 100 000 épinéphrine), une épargnant papillaire sera incisée à l'aide du scalpel Bard-Parker portant la lame numéro 15C ; un lambeau crestal sera surélevé par l'ascenseur mucopériosté Molt numéro 5.
2. Le premier foret sera une fraise trépanée pour prélever une biopsie osseuse au trocart ; l'os collecté sera conservé dans une solution diluée de formaldéhyde pour fixer l'échantillon afin de réaliser l'histomorphométrie.
3. Des forets hélicoïdaux séquentiels seront utilisés jusqu'au forage final en suivant les instructions du fabricant de l'implant.
4. Dans les trois groupes, les lambeaux seront suturés avec une technique de suture à matelas horizontal entrecroisé utilisant des sutures en polypropylène 5-0.

Instructions sur les soins postopératoires et médicaments pour les deux chirurgies :

• Les patients devront se rincer deux fois par jour avec une solution de gluconate de chlorhexidine à 0,12 % pendant 2 semaines, et les sutures seront retirées 2 semaines plus tard.

• Des analgésiques et des antibiotiques ont été prescrits après l’intervention chirurgicale. L'ibobrufène (400 mg) sera prescrit selon les besoins du patient avec une dose maximale de 2 400 mg par jour pour soulager la douleur [40]. Amoxicilline (500 mg.) toutes les 12 heures pendant 7 jours ou clindamycine (300 mg.) toutes les 8 heures pendant 5 jours, pour les patients allergiques à la pénicilline, trois fois par jour, pour le contrôle des infections [41].

  5. Évaluation :

A) Évaluation clinique :

1. Les changements dimensionnels et les changements de largeur seront mesurés à l'aide d'un pied à coulisse osseux au départ immédiatement après l'extraction dentaire et 4 mois après l'opération [42].
2. Niveau de douleur postopératoire Le score de douleur sera rapporté par le patient directement via le score de l'échelle visuelle analogique (entre 0 et 10, 0 : aucune douleur, 1 : douleur minime, 5 : douleur modérée, 10 : douleur intense) L'EVA sera enregistrée au jour 14. post-extraction [43]. La douleur postopératoire a été évaluée indirectement par la consommation moyenne d'analgésiques pendant 7 jours postopératoires, sera enregistrée en milligrammes [44].
3. Cicatrisation postopératoire de la plaie La cicatrisation de la plaie sera enregistrée la 1ère et la 2e semaine postopératoire grâce à l'indice de cicatrisation des plaies de Landry (LWHI) [45] qui évalue le site d'extraction en fonction de la couleur des tissus, de la réponse au toucher, de la marginalité de la ligne d'incision et de l'étendue de la zone. La note va de 1 = très mauvais à 5 = excellent.

B) Bilan radiographique :

Les changements dimensionnels seront mesurés à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) au départ immédiatement après l'extraction dentaire et 4 mois après l'opération [42].

C) Bilan histomorphométrique :

Évaluation histologique et histomorphométrique des modèles de régénération osseuse des biopsies prélevées lors de la chirurgie de réentrée pour la pose de l'implant 4 mois après l'extraction en utilisant des colorations H&E pour évaluer les trabécules osseuses et du trichrome Masson modifié pour évaluer la maturité osseuse [46].