Evaluación de la eritropoyetina en la preservación de la cresta alveolar

II. Objetivo del estudio:

Evaluar la eficacia de la eritropoyetina en la conservación de la cresta alveolar.

1. Objetivos:

Objetivo primario:

Cambios dimensionales de la cresta clínica y radiográficamente.

Objetivo secundario:

1. Dolor postoperatorio.
2. Cicatrización de heridas postoperatorias.
3. Análisis histomorfométrico de los patrones de regeneración ósea de los alvéolos de extracción.

III. Materiales y métodos

1. Diseño del estudio y selección de pacientes:

   Es un ensayo clínico controlado aleatorio. Los pacientes serán seleccionados de la clínica ambulatoria del Departamento de Medicina Oral y Periodoncia de la Universidad Ain Shams y la Universidad Británica de Egipto. Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado sobre los detalles de la cirugía según el Comité de Ética de la Universidad Ain Shams.

2. Tamaño de la muestra:

   El tamaño de la muestra se estimó asumiendo un nivel de confianza = 95% y un poder de estudio = 80%. Pandya et al. [29] informaron que el porcentaje de colágeno fue de 2,1% ± 0,6% en alvéolos tratados con EPO, mientras que fue de 1% ± 0,6% en alvéolos no tratados, la desviación estándar promedio fue de 0,6% n. Se calculó que el tamaño mínimo de la muestra era de 5 alvéolos de extracción por grupo. Esto se aumentó a 7 enchufes para compensar los casos perdidos en el seguimiento. El tamaño total de la muestra = número de grupos × número por grupo = 3 × 7 = 21 enchufes. El tamaño de la muestra fue recopilado por G power 3.0.10.

3. Criterio de elegibilidad:

Criterios de inclusión:

1. Rango de edad (18-40).
2. Dientes sin esperanza indicados para extracción como fracturas radiculares, caries, reabsorción radicular interna, reabsorción radicular externa, fracasos endodónticos.
3. Pacientes sistémicamente libres utilizando el Cuestionario de Salud del Índice Médico de Cornell [36].
4. Pacientes diagnosticados con hueso alveolar circundante intacto (alvéolo tipo I) [37].
5. Dientes anteriores maxilares y/o premolares indicados para extracción.
6. Zona suficiente de tejido queratinizado (≥2 mm).

Criterio de exclusión:

1. Fumadores
2. Trauma oclusal en el lugar del injerto.
3. Embarazo y lactancia
4. Mal cumplimiento de las instrucciones de control de placa tras la terapia inicial.

4. Intervenciones:

Fase prequirúrgica:

Los pacientes serán examinados inicialmente. Todos los pacientes recibirán instrucciones de higiene bucal mediante la técnica del rodillo con un cepillo de dientes de cerdas suaves e hilo interdental, y terapia de fase I mediante un dispositivo ultrasónico si es necesario. Al inicio del estudio, se registrarán radiografías periapicales intraorales, mediciones periodontales clínicas, incluido el índice de placa [38], el sangrado al sondaje (BOP) [38], la profundidad de sondaje (PD) [38] y el nivel de inserción clínica (CAL) [38]. dientes adyacentes al área del alvéolo de extracción utilizando una sonda periodontal UNC [38].

Las impresiones se tomarán utilizando material de impresión de alginato antes del día de la extracción. Se realizarán modelos de diagnóstico para la fabricación de un stent personalizado para estandarizar las mediciones de los niveles de hueso crestal marginal al inicio y 4 meses después de la extracción [39].

Preparación quirúrgica del alvéolo de extracción:

1. Después de anestesiar el campo quirúrgico con anestesia local (articaína al 4%, epinefrina 1: 100 000), se realizará un procedimiento de extracción atraumático cortando suavemente los ligamentos periodontales para preservar la placa bucal de hueso utilizando un periotomo y unas pinzas.
2. El alveolo se irrigará con solución salina y se raspará cualquier tejido de granulación después de la extracción, luego se comprobará la placa de hueso bucal y lingual para detectar la ausencia de fenestración o dehiscencia utilizando una sonda periodontal UNC.

3. Se utilizará aleatorización generada por computadora para dividir aleatoriamente los enchufes en tres grupos. Grupo I: Alveolos de extracción llenos de hidrogeles de CS/β-GP/gelatina cargados con EPO hasta el nivel crestal.

   Grupo II: alvéolos de extracción rellenos solo con hidrogeles de CS/β-GP/gelatina hasta el nivel crestal.

   Grupo III: Alvéolo de curación natural (grupo control).

4. En los tres grupos los colgajos se suturarán con técnica de colchón horizontal entrecruzado con polipropileno 5-0.

Cirugía de colocación de implantes

Los pacientes regresarán para un examen de seguimiento a los 4 meses y la colocación del implante.

1. Después de anestesiar el campo quirúrgico con anestesia local (articaína al 4%, epinefrina 1: 100 000), se realizará una incisión en una preservación papilar utilizando un bisturí Bard-Parker con hoja número 15C; Se elevará un colgajo crestal mediante el elevador mucoperióstico Molt número 5.
2. El primer taladro será una fresa trépana para realizar una biopsia ósea central; El hueso recolectado se conservará en una solución de formaldehído diluido para fijar la muestra para realizar la histomorfometría.
3. Se utilizarán fresas helicoidales secuenciales hasta la fresa final siguiendo las instrucciones del fabricante del implante.
4. En los tres grupos, los colgajos se suturarán con técnica de colchonero horizontal entrecruzado tipo sutura utilizando suturas de polipropileno 5-0.

Instrucción de cuidados postoperatorios y medicación de ambas cirugías:

• Se indicará a los pacientes que se enjuaguen dos veces al día con una solución de gluconato de clorhexidina al 0,12% durante 2 semanas y las suturas se retirarán 2 semanas después.

• Se prescribieron analgésicos y antibióticos después del procedimiento quirúrgico. Se prescribirá ibobrufeno (400 mg) según la necesidad del paciente con una dosis máxima de 2400 mg por día para aliviar el dolor [40]. Amoxicilina (500 mg) cada 12 horas durante 7 días o clindamicina (300 mg) cada 8 horas durante 5 días, para pacientes con alergia a la penicilina, tres veces al día, para el control de infecciones [41].

  5. Evaluación:

A) Evaluación clínica:

1. Los cambios dimensionales y los cambios de ancho se medirán utilizando un calibrador óseo al inicio del estudio inmediatamente después de la extracción del diente y 4 meses después de la operación [42].
2. Nivel de dolor posoperatorio El paciente informará la puntuación del dolor directamente a través de la puntuación de la escala analógica visual (entre 0 y 10. 0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 5: dolor moderado, 10: dolor intenso) La EVA se registrará el día 14 post-extracción [43]. El dolor posoperatorio se evaluó indirectamente mediante el consumo medio de analgésicos durante los 7 días posteriores a la operación y se registrará en miligramos [44].
3. Cicatrización de heridas posoperatorias La cicatrización de heridas se registrará la primera y segunda semana después de la operación a través del Índice de cicatrización de heridas de Landry (LWHI) [45], que evalúa el sitio de extracción según el color del tejido, la respuesta al tacto, la marginalidad de la línea de incisión y la extensión de la área. La calificación es de 1 = muy pobre a 5 = excelente.

B) Evaluación radiográfica:

Los cambios dimensionales se medirán mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) al inicio del estudio inmediatamente después de la extracción del diente y 4 meses después de la operación [42].

C) Evaluación histomorfométrica:

Evaluación histológica e histomorfométrica de los patrones de regeneración ósea de la biopsia central obtenida en la cirugía de reentrada para la colocación del implante 4 meses después de la extracción utilizando tinciones H&E para evaluar las trabéculas óseas y tricrómico de Masson modificado para evaluar la madurez ósea [46].