Tutkimus Aticaprant 10 mg:n lisähoitona aikuispotilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), keskivaikea tai vaikea anhedonia ja riittämätön vaste nykyiseen masennuslääkehoitoon ja pitkäaikaiseen Aticaprant-hoitoon (VENTURA-7)
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskus, lumekontrolloitu tutkimus Aticaprant 10 mg:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi lisähoitona aikuispotilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), keskivaikea tai vaikea anhedonia ja riittämätön vaste Nykyinen masennuslääkehoito ja avoin pitkäaikainen jatkohoito Aticaprantilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin atikaprantti tehoaa lumelääkkeeseen verrattuna, kun sitä annetaan yhdessä masennuslääkehoidon kanssa masennusoireiden parantamisessa aikuisilla potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) ja keskivaikea tai vaikea anhedonia (ANH+), jotka eivät ole saaneet vastetta. hyvin nykyiseen masennuslääkehoitoon selektiivisellä serotoniinin takaisinoton estäjällä/serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjällä (SSRI tai SNRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alken, Belgia, 3570
- Anima
-
La Louvière, Belgia, 7100
- CHU Tivoli
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Specialise Notre Dame Des Anges Asbl
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Meclinas
-
-
-
-
-
Fortaleza, Brasilia, 60175 270
- Universidade Federal do Ceara Hospital Universitario Walter Cantidio
-
Porto Alegre, Brasilia, 90430001
- NPCRS Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
São Bernardo do Campo, Brasilia, 09726 150
- Centro Integrado Facili
-
São Paulo, Brasilia, 01236030
- BR Trials
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8001
- Mental Health Center Prof. Dr. Ivan Temkov
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Medical Center Mentalcare OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1377
- Centre for Mental Health Prof.N.Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- MHC - Sofia, EOOD
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Institucion Hosp Hestia Palau
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Centro Salud Mental La Corredoria
-
Sabadell, Espanja, 08208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Seville, Espanja, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Vigo, Espanja, 36312
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
Zamora, Espanja, 49021
- Hosp. Prov. de Zamora
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85 794
- Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S C Ewa Galczak Nowak Malgorzata Trzaska
-
Gdansk, Puola, 80 546
- Centrum Badan Klinicznych PI House sp z o o
-
Gdansk, Puola, 80 283
- Centrum Zdrowia Alcea
-
Torun, Puola, 87 100
- Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S C
-
Wroclaw, Puola, 50-414
- Ginemedica Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Halmstad, Ruotsi, SE-30248
- Affecta Pskyiatrimottagning
-
Linköping, Ruotsi, 58185
- Linköping University Hospital
-
Lund, Ruotsi, 22222
- ProbarE i Lund AB
-
Stockholm, Ruotsi, 113 29
- ProbarE i Stockholm AB
-
Stockholm, Ruotsi, 113 61
- Studieenheten Akademiskt Specialistcentrum Stockholm
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00180
- Terveystalo Ruoholahti
-
Kuopio, Suomi, 70110
- Savon Psykiatripalvelu
-
Oulu, Suomi, 90100
- Oulu Mentalcare Oy
-
Oulu, Suomi, 90100
- Northern Clinical Trial Coordinators
-
Tampere, Suomi, 33210
- Mehilainen Finlayson
-
Turku, Suomi, 20520
- Clinical Research Services Turku - CRST
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Unkari, 1137
- Processus Kft
-
Budapest, Unkari, 1125
- Eszak Budai Szent Janos Centrumkorhaz
-
Gyöngyös, Unkari, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Győr, Unkari, 9024
- Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Kalocsa, Unkari, 6300
- Dr Mathe es Tarsa Bt
-
Pécs, Unkari, 7623
- Pte Aok Pszichiatriai Klinika
-
Pécs, Unkari, 7633
- PsychoTech Kft
-
Szekszárd, Unkari, 7100
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- UAB Huntsville Regional Medical Campus
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- IMA Clinical Research PC
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Noble Clinical Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Advanced Research Center Inc
-
Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
- CI Trials
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- Behavioral Research Specialists LLC
-
Imperial, California, Yhdysvallat, 92251
- Sun Valley Research Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92866
- ATP Clinical Research
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
- Lumos Clinical Research Center LLC
-
Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
- Viking Clinical Research Ltd
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Sunwise Clinical Research
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
- MCB Clinical Research Centers LLC
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Humanity Clinical Research Corp
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
- Elligo Independent Research Sites Mindful Behavioral Health
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Gulfcoast Medical Research Center
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- New Life Medical Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- LCC Medical Research Institute Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Floridian Clinical Research LLC
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- MedQuest Translational Sciences
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Best Choice Medical and Research Service
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- K2 Medical Research
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Neuroscience Research Institute
-
-
Georgia
-
Peachtree Corners, Georgia, Yhdysvallat, 30071
- Accelerated Clinical Trials LLC
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- DelRicht Research
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
- CBH Health
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
- Integrative Clinical Trials LLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Fieve Clinical Research Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- New Hope Clinical Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45215
- Patient Priority Clinical Sites LLC
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- OSU Department of Psychiatry and Behavioral Health
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
- Conrad Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
- Suburban Research Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Red Oak Psychiatry Associates
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77046
- Brain Health Consultants
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UTHealth Houston Center for Interventional Psychiatry
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
- Revival Research Institute LLC
-
Richmond, Texas, Yhdysvallat, 77407
- Perceptive Pharma Research
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole lääketieteellisesti vakaa fyysisen tutkimuksen (mukaan lukien lyhyt neurologinen tutkimus), sairaushistorian, elintoimintojen (mukaan lukien verenpaineen) ja seulonnassa tehdyn 12-kytkentäisen EKG:n ja kaksoissokkoutetun (DB) lähtötilanteen perusteella.
- Täyttää diagnostiset ja tilastolliset mielenterveyshäiriöiden käsikirjan 5. painos (DSM-5) diagnostiset kriteerit toistuvalle tai yksittäiselle vakavalle masennushäiriölle (MDD), ilman psykoottisia piirteitä (DSM-5 296.22, 296.23, 296.32 tai 296.33), jotka perustuvat kliiniseen arviointiin ja vahvistettiin strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5:n akselin I häiriöt-kliinisten tutkimusten versiota (SCID-CT) varten.
- sinulla on anhedonia-oireet, jotka perustuvat kliiniseen arviointiin ja vahvistetaan anhedonialla (positiivinen vaste MDE-moduulin oireeseen, kohta 2) SCID-CT:ssä seulonnassa
- sinulla on ollut riittämätön vaste vähintään 1 ja enintään 5 (mukaan lukien) oraaliseen masennuslääkehoitoon, annettuna riittävänä annoksena
- Saa tällä hetkellä ja sietää hyvin mitä tahansa seuraavista selektiivisistä serotoniinin takaisinoton estäjistä tai serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjistä (SSRI tai SNRI) masennuslääkkeistä seulonnassa, missä tahansa hyväksytyssä koostumuksessa ja joka on saatavilla osallistuvassa maassa/alueella: sitalopraami, duloksetiini, essitalopraami, fluvoksamiini , fluoksetiinia, milnasipraania, levomilnacipraania, paroksetiinia, sertraliinia, venlafaksiinia tai desvenlafaksiinia vakaana annoksena (pienimmän terapeuttisen annoksen Massachusettsin yleisen sairaalan masennuslääkehoidon vastekyselylomakkeen (MGH ATRQ) mukaisena vähintään 6 viikon ajan. Nykyinen masennuslääke ei voi olla ensimmäinen masennuslääke ensimmäiseen elämän mittaiseen masennukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei ole ollut vastetta (hoidon epäonnistuminen) kahdelle tai useammalle peräkkäiselle masennuslääkehoidolle, jotka on annettu riittävällä annoksella (pienimmän terapeuttisen annoksen tasolla) ja kestona (vähintään 6 viikkoa) nykyisen masennusjakson aikana, mukaan lukien nykyinen SSRI/SNRI ( jota on jatkettava hoitovaiheissa) arvioitiin käyttämällä MGH ATRQ:ta
- Hänellä on yksi tai useampi seuraavista diagnoosista: (1) nykyinen tai aiempi (elinikäinen) DSM-5-diagnoosi: (a) psykoottinen häiriö tai MDD, jolla on psykoottisia piirteitä, (b) kaksisuuntainen mielialahäiriö tai siihen liittyvät sairaudet, (c) älyllinen vamma , (d) autismikirjon häiriö, (e) rajapersoonallisuushäiriö, (f) epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö, (g) histrioninen persoonallisuushäiriö, (h) narsistiset persoonallisuushäiriöt, (i) somatoformiset häiriöt; (2) Ensisijainen DSM-5-diagnoosi (joka on ollut psykiatrisen hoidon pääpaino viimeisen kahden vuoden aikana): (a) paniikkihäiriö, (b) yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, (c) sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, (d) erityinen fobia; (3) Nykyinen (viime vuoden aikana) DSM-5-diagnoosi: (a) pakko-oireinen häiriö, (b) posttraumaattinen stressihäiriö, (c) anorexia nervosa, (d) bulimia nervosa
- Hänellä on anamneesi tai näyttöä kliinisesti merkittävästä yhteensopimattomuudesta nykyisen masennuslääkehoidon kanssa
- Hänellä on ollut keskivaikea tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö, mukaan lukien alkoholinkäyttöhäiriö DSM-5-kriteerien mukaan 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Onko hänellä tämän masennusjakson aikana ollut emättimen hermostimulaatiota tai syväaivostimulaatiolaitetta tai hänellä on ollut riittämätön vaste riittävään suonensisäiseen tai intranasaaliseen ketamiinin tai esketamiinin hoitoon (yli [>] 2 hoitoa) tai sähkökonvulsiiviseen hoitoon ( eli vähintään 7 hoitoa)
- Hänellä on murha-ajatuksia/aikomuksia tutkijan kliinisen arvion mukaan tai itsemurha-ajatuksia jossain määrin toimia 3 kuukauden sisällä ennen seulontavaiheen alkua, tutkijan kliinisen arvion tai Columbian itsemurha-asteikon (C-) perusteella. SSRS), joka vastaa vastausta "Kyllä" kohtaan 4 (aktiivinen itsemurha-ajatukset jossain määrin toimia, ilman erityistä suunnitelmaa) tai kohtaa 5 (aktiivinen itsemurha-ajatukset tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella) C-SSRS:n itsemurha-ajatuksille, tai itsemurhakäyttäytymistä viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontavaiheen alkua. Osallistujat, jotka raportoivat itsemurha-ajatuksista aikomuksenaan toimia tai itsemurhakäyttäytymisestä DB-lähtötilanteessa, tulee sulkea pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebotabletti annetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: Aticaprant
|
Aticaprant-tabletti annetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 43 Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikon (MADRS) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 43
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 43 MADRS-kokonaispisteissä raportoidaan.
|
Lähtötilanne päivään 43
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 43 ulottuvuuden Anhedonia Rating Scale (DARS) -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 43
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 43 DARS-kokonaispisteissä raportoidaan.
|
Lähtötilanne päivään 43
|
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 43 sukupuolitoimintojen muutosten kyselyssä - 14 kohdetta (CSFQ-14) Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 43
|
CSFQ-14:n kokonaispistemäärän muutos lähtötilanteesta päivään 43 raportoidaan.
|
Lähtötilanne päivään 43
|
|
Muutos lähtötasosta ajan myötä MADRS-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe (DB): Lähtötilanne (päivä 1), päivään 43 asti; Avoin (OL) hoitovaihe: Lähtötilanne (päivä 43), viikkoon 31 asti
|
MADRS-kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta ajan mittaan raportoidaan.
|
Kaksoissokkohoitovaihe (DB): Lähtötilanne (päivä 1), päivään 43 asti; Avoin (OL) hoitovaihe: Lähtötilanne (päivä 43), viikkoon 31 asti
|
|
Vastaajien prosenttiosuus masennuksen oireiden asteikolla, määritelty suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin (>=) 50 prosenttia (%) MADRS-kokonaispistemäärän paraneminen lähtötasosta päivään 43
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 43
|
Reagoineiden prosenttiosuus masennusoireiden asteikolla, joka määritellään >= 50 %:n parantuneena MADRS-kokonaispistemäärässä lähtötasosta päivään 43, raportoidaan.
|
Lähtötilanne päivään 43
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla masennusoireet lievenivät, määritelty MADRS-kokonaispisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin (<=)10 päivänä 43
Aikaikkuna: Päivä 43
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on masennusoireiden remissio, määriteltynä MADRS-kokonaispistemääränä <=10 päivänä 43, raportoidaan.
|
Päivä 43
|
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 43 potilaan terveyskyselyssä, 9 kohta (PHQ-9) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 43
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 43 PHQ-9:n kokonaispistemäärässä raportoidaan.
|
Lähtötilanne päivään 43
|
|
Muutos lähtötasosta ajan kuluessa DARS-kokonaispisteissä.
Aikaikkuna: DB-hoitovaiheessa: lähtötaso (päivä 1), päivään 43 asti; OL-hoitovaihe: Lähtötilanne (päivä 43), viikkoon 31 asti
|
DARS-kokonaispisteiden muutos ajan mittaan lähtötasosta raportoidaan.
|
DB-hoitovaiheessa: lähtötaso (päivä 1), päivään 43 asti; OL-hoitovaihe: Lähtötilanne (päivä 43), viikkoon 31 asti
|
|
Muutos lähtötilanteesta ajan myötä PHQ-9 Anhedonia-spesifisessä kohdassa (PHQ-9, kohta 1).
Aikaikkuna: DB-hoitovaiheessa: lähtötaso (päivä 1), päivään 43 asti; OL-hoitovaihe: Lähtötilanne (päivä 43), viikkoon 31 asti
|
Muutos lähtötasosta ajan myötä PHQ-9 Anhedonia-spesifisessä kohdassa (PHQ-9, kohta 1) raportoidaan.
|
DB-hoitovaiheessa: lähtötaso (päivä 1), päivään 43 asti; OL-hoitovaihe: Lähtötilanne (päivä 43), viikkoon 31 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden pistemäärä on pienempi kuin (<) 2 PHQ-9 Anhedonia -kohtaisessa erässä (PHQ-9, Item 1) päivänä 43
Aikaikkuna: Päivä 43
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden pistemäärä on < 2 PHQ-9 Anhedonia-spesifisessä erässä (PHQ-9, Item 1) päivänä 43, raportoidaan.
|
Päivä 43
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Masennus, majuri
- Anhedonia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Narkoottiset antagonistit
- Aticaprant
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67953964MDD3007 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-511557-21-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .