Badanie stosowania aticaprantu w dawce 10 mg w terapii wspomagającej u dorosłych pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD) z umiarkowaną do ciężkiej anhedonią i niewystarczającą odpowiedzią na aktualne leczenie przeciwdepresyjne i długotrwałe przedłużenie leczenia atikaprytem (VENTURA-7)
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo stosowania i tolerancję atikaprtu w dawce 10 mg jako terapii wspomagającej u dorosłych pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD) z anhedonią od umiarkowanej do ciężkiej i niewystarczającą odpowiedzią na leczenie Aktualna terapia przeciwdepresyjna i otwarta, długoterminowa terapia przedłużająca z zastosowaniem aticaprantu
Celem tego badania jest ocena skuteczności działania aticaprantu w porównaniu z placebo, podawanego razem z terapią przeciwdepresyjną, w łagodzeniu objawów depresji u dorosłych pacjentów z dużą depresją (MDD) z umiarkowaną do ciężkiej anhedonią (ANH+), którzy nie zareagowali na leczenie. dobrze radzą sobie z obecną terapią przeciwdepresyjną z selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny/inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SSRI lub SNRI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alken, Belgia, 3570
- Anima
-
La Louvière, Belgia, 7100
- CHU Tivoli
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Specialise Notre Dame Des Anges Asbl
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Meclinas
-
-
-
-
-
Fortaleza, Brazylia, 60175 270
- Universidade Federal do Ceara Hospital Universitario Walter Cantidio
-
Porto Alegre, Brazylia, 90430001
- NPCRS Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
São Bernardo do Campo, Brazylia, 09726 150
- Centro Integrado Facili
-
São Paulo, Brazylia, 01236030
- BR Trials
-
-
-
-
-
Burgas, Bułgaria, 8001
- Mental Health Center Prof. Dr. Ivan Temkov
-
Plovdiv, Bułgaria, 4004
- Medical Center Mentalcare OOD
-
Sofia, Bułgaria, 1377
- Centre for Mental Health Prof.N.Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Bułgaria, 1202
- MHC - Sofia, EOOD
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00180
- Terveystalo Ruoholahti
-
Kuopio, Finlandia, 70110
- Savon Psykiatripalvelu
-
Oulu, Finlandia, 90100
- Oulu Mentalcare Oy
-
Oulu, Finlandia, 90100
- Northern Clinical Trial Coordinators
-
Tampere, Finlandia, 33210
- Mehilainen Finlayson
-
Turku, Finlandia, 20520
- Clinical Research Services Turku - CRST
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Institucion Hosp Hestia Palau
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Oviedo, Hiszpania, 33011
- Centro Salud Mental La Corredoria
-
Sabadell, Hiszpania, 08208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Vigo, Hiszpania, 36312
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
Zamora, Hiszpania, 49021
- Hosp. Prov. de Zamora
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85 794
- Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S C Ewa Galczak Nowak Malgorzata Trzaska
-
Gdansk, Polska, 80 546
- Centrum Badan Klinicznych PI House sp z o o
-
Gdansk, Polska, 80 283
- Centrum Zdrowia Alcea
-
Torun, Polska, 87 100
- Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S C
-
Wroclaw, Polska, 50-414
- Ginemedica Sp. z o.o.
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- UAB Huntsville Regional Medical Campus
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- IMA Clinical Research PC
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
- Noble Clinical Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
- Advanced Research Center Inc
-
Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
- CI Trials
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
- Behavioral Research Specialists LLC
-
Imperial, California, Stany Zjednoczone, 92251
- Sun Valley Research Center
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92866
- ATP Clinical Research
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95124
- Lumos Clinical Research Center LLC
-
Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92591
- Viking Clinical Research Ltd
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
- Sunwise Clinical Research
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
- MCB Clinical Research Centers LLC
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Humanity Clinical Research Corp
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
- Elligo Independent Research Sites Mindful Behavioral Health
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- Gulfcoast Medical Research Center
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- New Life Medical Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- LCC Medical Research Institute Inc
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Floridian Clinical Research LLC
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- MedQuest Translational Sciences
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Best Choice Medical and Research Service
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- K2 Medical Research
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Neuroscience Research Institute
-
-
Georgia
-
Peachtree Corners, Georgia, Stany Zjednoczone, 30071
- Accelerated Clinical Trials LLC
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
- DelRicht Research
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20877
- CBH Health
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11229
- Integrative Clinical Trials LLC
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- Fieve Clinical Research Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
- New Hope Clinical Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45215
- Patient Priority Clinical Sites LLC
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- OSU Department of Psychiatry and Behavioral Health
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013
- Conrad Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
- Suburban Research Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Red Oak Psychiatry Associates
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77046
- Brain Health Consultants
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UTHealth Houston Center for Interventional Psychiatry
-
McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75071
- Revival Research Institute LLC
-
Richmond, Texas, Stany Zjednoczone, 77407
- Perceptive Pharma Research
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Halmstad, Szwecja, SE-30248
- Affecta Pskyiatrimottagning
-
Linköping, Szwecja, 58185
- Linköping University Hospital
-
Lund, Szwecja, 22222
- ProbarE i Lund AB
-
Stockholm, Szwecja, 113 29
- ProbarE i Stockholm AB
-
Stockholm, Szwecja, 113 61
- Studieenheten Akademiskt Specialistcentrum Stockholm
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Węgry, 1137
- Processus Kft
-
Budapest, Węgry, 1125
- Eszak Budai Szent Janos Centrumkorhaz
-
Gyöngyös, Węgry, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Győr, Węgry, 9024
- Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Kalocsa, Węgry, 6300
- Dr Mathe es Tarsa Bt
-
Pécs, Węgry, 7623
- Pte Aok Pszichiatriai Klinika
-
Pécs, Węgry, 7633
- PsychoTech Kft
-
Szekszárd, Węgry, 7100
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan zdrowia stabilny na podstawie badania fizykalnego (w tym krótkiego badania neurologicznego), wywiadu, parametrów życiowych (w tym ciśnienia krwi) i 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) wykonanego podczas badania przesiewowego i na początku podwójnie ślepej próby (DB).
- Spełnia podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych – wydanie 5 (DSM-5) kryteria diagnostyczne dla nawracającego lub pojedynczego epizodu dużej depresji (MDD), bez cech psychotycznych (DSM-5 296.22, 296.23, 296.32 lub 296.33), w oparciu o ocenę kliniczną i potwierdzoną ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym dla wersji DSM-5 osi I zaburzeń – badań klinicznych (SCID-CT)
- Mają objawy anhedonii na podstawie oceny klinicznej i potwierdzone obecnością anhedonii (pozytywna odpowiedź na objaw modułu MDE, punkt 2) na SCID-CT podczas badania przesiewowego
- Wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na co najmniej 1 do 5 (włącznie) terapii doustnymi lekami przeciwdepresyjnymi, podawanymi w odpowiedniej dawce
- Czy obecnie podczas badania przesiewowego otrzymuje i dobrze toleruje którykolwiek z następujących selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SSRI lub SNRI), leków przeciwdepresyjnych w dowolnej zatwierdzonej postaci i dostępnych w uczestniczącym kraju/terytorium: citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluwoksamina , fluoksetyna, milnacipran, lewomilnacipran, paroksetyna, sertralina, wenlafaksyna lub deswenlafaksyna w stałej dawce (co najmniej równej minimalnej dawce terapeutycznej według kwestionariusza odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne stosowane w szpitalu ogólnym w Massachusetts (MGH ATRQ) przez co najmniej 6 tygodni. Obecny lek przeciwdepresyjny nie może być pierwszym lekiem przeciwdepresyjnym stosowanym w przypadku pierwszego epizodu depresji w życiu
Kryteria wyłączenia:
- Czy nie wystąpiła odpowiedź (niepowodzenie leczenia) na 2 lub więcej kolejnych terapii przeciwdepresyjnych podawanych w odpowiedniej dawce (co najmniej równej minimalnej dawce terapeutycznej) i czasie trwania (co najmniej 6 tygodni) w bieżącym epizodzie depresji, w tym aktualnie stosowanym SSRI/SNRI ( czyli ten, który będzie kontynuowany w fazach leczenia) oceniany za pomocą MGH ATRQ
- Ma co najmniej jedną z następujących diagnoz: (1) obecną lub wcześniejszą (przez całe życie) diagnozę DSM-5: (a) zaburzenia psychotycznego lub MDD z cechami psychotycznymi, (b) choroby afektywnej dwubiegunowej lub pokrewnych, (c) niepełnosprawności intelektualnej , (d) zaburzenie ze spektrum autyzmu, (e) zaburzenie osobowości typu borderline, (f) zaburzenie osobowości antyspołecznej, (g) zaburzenie osobowości histrionicznej, (h) zaburzenia osobowości narcystycznej, (i) zaburzenia pod postacią somatyczną; (2) Podstawowa diagnoza DSM-5 (która była głównym przedmiotem leczenia psychiatrycznego w ciągu ostatnich 2 lat): (a) zespołu lęku napadowego, (b) zespołu lęku uogólnionego, (c) zespołu lęku społecznego, (d) specyficzna fobia; (3) Aktualna (z ostatniego roku) diagnoza DSM-5: (a) zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, (b) zespołu stresu pourazowego, (c) jadłowstrętu psychicznego, (d) bulimii psychicznej
- Czy ma historię lub dowody klinicznie znaczącego nieprzestrzegania aktualnej terapii przeciwdepresyjnej
- Czy w przeszłości występowały umiarkowane do ciężkich zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, w tym zaburzenia związane z używaniem alkoholu, zgodnie z kryteriami DSM-5, w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Czy w bieżącym epizodzie depresyjnym stosowano stymulację nerwu błędnego lub urządzenie do głębokiej stymulacji mózgu lub wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na odpowiedni cykl dożylnego lub donosowego podawania ketaminy lub esketaminy (więcej niż [>] 2 zabiegów) lub terapię elektrowstrząsową ( czyli minimum 7 zabiegów)
- Ma myśli/zamierzenia samobójcze, zgodnie z oceną kliniczną badacza, lub ma myśli samobójcze z pewnym zamiarem działania w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem fazy przesiewowej, zgodnie z oceną kliniczną badacza lub w oparciu o skalę oceny nasilenia samobójstwa w Kolumbii (C- SSRS), odpowiadające odpowiedzi „Tak” w punkcie 4 (aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem działania, bez konkretnego planu) lub w punkcie 5 (aktywne myśli samobójcze z konkretnym planem i intencją) w przypadku myśli samobójczych w C-SSRS, lub historia zachowań samobójczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem fazy przesiewowej. Należy wykluczyć uczestników zgłaszających myśli samobójcze z zamiarem działania lub zachowania samobójcze na początku badania DB
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Tabletka placebo będzie podawana doustnie.
|
|
Eksperymentalny: Aticaprant
|
Tabletkę atikaprantu podaje się doustnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej do 43. dnia w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) Wynik całkowity
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 43
|
Zgłoszona zostanie zmiana całkowitego wyniku MADRS do dnia 43.
|
Wartość podstawowa do dnia 43
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku całkowitego w skali oceny anhedonii wymiarowej (DARS) od wartości początkowej do dnia 43
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 43
|
Zgłoszona zostanie zmiana całkowitego wyniku DARS od wartości początkowej do dnia 43.
|
Wartość podstawowa do dnia 43
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 43. dnia w kwestionariuszu zmian w funkcjach seksualnych – 14 pozycji (CSFQ-14) Wynik całkowity
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 43
|
Zgłoszona zostanie zmiana całkowitego wyniku CSFQ-14 od wartości początkowej do dnia 43.
|
Wartość podstawowa do dnia 43
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w czasie w całkowitym wyniku MADRS
Ramy czasowe: Dla fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby (DB): wartość wyjściowa (dzień 1), do dnia 43; Dla fazy leczenia prowadzonej metodą otwartej próby (OL): wartość wyjściowa (dzień 43), do tygodnia 31
|
Zgłaszana będzie zmiana całkowitego wyniku MADRS w czasie w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Dla fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby (DB): wartość wyjściowa (dzień 1), do dnia 43; Dla fazy leczenia prowadzonej metodą otwartej próby (OL): wartość wyjściowa (dzień 43), do tygodnia 31
|
|
Odsetek osób odpowiadających na skalę objawów depresyjnych, zdefiniowany jako większy lub równy (>=) 50 Procent (%) Poprawa całkowitego wyniku MADRS od wartości początkowej do 43. dnia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 43
|
Zgłoszony zostanie odsetek osób, które odpowiedziały na leczenie w skali objawów depresyjnych, zdefiniowany jako >= 50% poprawa całkowitego wyniku MADRS od wartości początkowej do dnia 43.
|
Wartość podstawowa do dnia 43
|
|
Odsetek uczestników z remisją objawów depresyjnych, zdefiniowany jako całkowity wynik MADRS mniejszy lub równy (<=)10 w 43. dniu
Ramy czasowe: Dzień 43
|
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników z remisją objawów depresyjnych, zdefiniowany jako całkowity wynik MADRS <=10 w dniu 43.
|
Dzień 43
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 43. dnia w kwestionariuszu zdrowia pacjenta, 9-punktowy (PHQ-9) wynik całkowity
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do dnia 43
|
Zgłoszona zostanie zmiana od wartości początkowej do dnia 43 w całkowitym wyniku PHQ-9.
|
Wartość podstawowa do dnia 43
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w czasie w całkowitym wyniku DARS.
Ramy czasowe: Dla fazy leczenia DB: wartość wyjściowa (dzień 1), do dnia 43; Dla fazy leczenia OL: wartość wyjściowa (dzień 43), do tygodnia 31
|
Zgłaszana będzie zmiana całkowitego wyniku DARS w czasie w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Dla fazy leczenia DB: wartość wyjściowa (dzień 1), do dnia 43; Dla fazy leczenia OL: wartość wyjściowa (dzień 43), do tygodnia 31
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w czasie w pozycji specyficznej dla anhedonii PHQ-9 (PHQ-9, pozycja 1).
Ramy czasowe: Dla fazy leczenia DB: wartość wyjściowa (dzień 1), do dnia 43; Dla fazy leczenia OL: wartość wyjściowa (dzień 43), do tygodnia 31
|
Zostaną zgłoszone zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w czasie w pozycji specyficznej dla anhedonii PHQ-9 (PHQ-9, punkt 1).
|
Dla fazy leczenia DB: wartość wyjściowa (dzień 1), do dnia 43; Dla fazy leczenia OL: wartość wyjściowa (dzień 43), do tygodnia 31
|
|
Odsetek uczestników z wynikiem mniejszym niż (<) 2 w pozycji dotyczącej anhedonii PHQ-9 (PHQ-9, pozycja 1) w dniu 43
Ramy czasowe: Dzień 43
|
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników z wynikiem < 2 w elemencie specyficznym dla anhedonii PHQ-9 (PHQ-9, poz. 1) w dniu 43.
|
Dzień 43
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia depresyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Anhedonia
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Antagoniści narkotyków
- Atikaprant
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67953964MDD3007 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-511557-21-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies należącej do Johnson & Johnson jest dostępna pod adresem www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Jak podano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badania można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .