Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-emotionaalisen koulutusohjelman tehokkuus kaksoispatologiasta kärsivien ihmisten sosiaalisen kognition parantamiseksi kliinisessä ja vankilaympäristössä

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fundacin Biomedica Galicia Sur

Emotionaalisen koulutusohjelman tehokkuus kaksoispatologiaa sairastavien ihmisten sosiaalisen kognition parantamiseksi kliinisessä ja vankilaympäristössä: neuropsykologinen ja proteominen tutkimus

Huumeiden käyttö, päihteisiin liittyvät häiriöt (SUD), muut riippuvuutta aiheuttavat käyttäytymiset tai laajemmasta näkökulmasta kaksoispatologia ovat valtavia sosiaalis-terveysvaikutuksia aiheuttavia ongelmia, jotka vaativat edelleen suuria tutkimusponnisteluja terveydenhuollon käytännössä käytettävien diagnostisten ja terapeuttisten menetelmien parantamiseksi.

Koska riippuvuuskäyttäytymistä on johdonmukaisesti liitetty kognitiivisten ja toimeenpanotoimintojen muutoksiin, on välttämätöntä pystyä havaitsemaan, arvioimaan ja hankkimaan erityisiä hoitoja näihin toimintahäiriöihin ja tutkimaan muun muassa niiden roolia toiminnan alkamisessa ja kurssin evoluutio. Toteutettuaan neuropsykologisia arviointitekniikoita diagnostisen parantamisen, etsii menetelmiä, jotka mahdollistavat työskentelyn kognitiivisten ja toimeenpanohäiriöiden kanssa erityisenä terapeuttisena kohteena.

Aiemmassa projektissa tutkimme sosiaalisen kognition (SC) toimintahäiriöiden esiintymistä kliinisessä otoksessa potilaista, joita hoidettiin huumeriippuvaisten hoitolaitoksissa, arvioimme ET®-ohjelman terapeuttista tehokkuutta niillä, joilla oli vaikeuksia SC:ssä ja analysoimme molekyylitasoa. syljen malleja, jotka voivat liittyä SC-häiriöihin ja ennustaa terapeuttista vastetta. ET®-ohjelma on SC-kuntoutuksen online-itseharjoitteluohjelma, joka sisältää moduulit tunteiden tunnistamiseen (RE), mielen teoriaan (ToM) ja attributional style (AS).

Toistaa SUD-potilaille suoritettu RCT-tutkimus potilailla, joilla on kaksoispatologia, joilla on vaikeuksia RE- tai ToM-oireissa, lisäksi sukupuolinäkökulma, teleneuropsykologia ja biomarkkerin tai niiden mallin etsiminen, joka ennustaa hyödyttävän potilasprofiilin koulutuksesta lähtien käyttämällä edistyneitä LC-ESI-proteomiikan tekniikoita. Tarkoituksena on myös myöhemmin parantaa instrumenttia (ET®) ottamalla käyttöön sukupuolinäkökulma ja big data -analyysi ja koneoppiminen sekä ottamalla käyttöön automatisoitu käyttäjähallinta.

TIETEELLINEN JA TEKNINEN TUTKIMUS JA INNOVAATIO VALTIONSUUNNITELMAN näkökulmasta hankkeessamme yhdistyvät tieteellisen ja teknologisen tiedon näyttöön perustuva kliininen ja translaatiotutkimus sekä sähköisen terveyden mahdollistavien teknologioiden käyttö terveyspalvelujen alueella. Terveys ihmisille, joilla on kaksoispatologia, kiinnittäen erityistä huomiota sukupuolinäkökulmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HYPOTEESI On näyttöä sosiaalisen kognition (SC) toimintahäiriöiden olemassaolosta SUD-potilailla ja sen mahdollisista vaikutuksista etiopatogeneesiin, kliiniseen kulumiseen ja hoitovasteeseen on oletettu. Terveydenhuollon tasolla CS tulee ottaa huomioon diagnostisissa ja terapeuttisissa toimenpiteissä.

SC-häiriöiden havaitseminen ja niille spesifisen hoidon toteuttaminen auttavat parantamaan SUD-potilaiden terapeuttista vastetta.

Tutkimuksen yleiset hypoteesit ovat:

  1. - Suuri osa ihmisistä, joilla on kaksoispatologia ja sosiaalisen kognition vajaatoiminta, havaitaan
  2. - Ihmiset, joilla on kaksoispatologia ja joilla on sosiaalisen kognition heikkeneminen, paranevat toimenpiteen jälkeen ET®:n päivitetyllä versiolla
  3. - Paneeli mahdollisia biomarkkereita, jotka ennustavat terapeuttista vastetta, voidaan tunnistaa.

YLEISET TAVOITTEET:

  1. Määritä kaksoispatologian esiintyvyys SUD-potilaiden kliinisissä ja vankilanäytteissä.
  2. Arvioida muutosten esiintymistä sosiaalisen kognition (SC) osa-alueilla ihmisillä, joilla on kaksoispatologia kliinisessä ja vankilanäytteessä.
  3. Tarkista tietokonepohjaisen kuntoutusohjelman tehokkuus CS:ssä, ET®-ohjelmassa, ihmisillä, joilla on kaksoispatologia ja joilla on CS:n toimintahäiriöitä.
  4. Kehitä syljen biomarkkereiden paneeli, joka ennustaa kaksoispatologiaa sairastavat ihmiset hyötyvät koulutuksesta käyttämällä haulikkomassaspektrometriatekniikoita (LC-ESI-MS/MS).
  5. Suorita tutkimus sukupuolinäkökulman huomioiden.

ERITYISET TAVOITTEET:

1.1 Arvioi mielenterveyshäiriöiden esiintyvyyttä riippuvuushäiriöstä kärsivillä 1.2 Arvioi erot riippuvuushäiriöstä kärsivien ihmisten mielenterveyshäiriöiden kliinisissä ja rangaistusympäristöissä.

2.1 Arvioi toimintahäiriön esiintyminen kaksoispatologiaa sairastavien ihmisten CS:ssä 2.2 Arvioi kaksoispatologiaa sairastavien ihmisten CS:n alialueiden toimintahäiriöt. 2.3 Arvioi kliinisen ja rangaistusympäristön erot SC-häiriöissä kaksoispatologiassa 2.4 Arvioi sukupuolierot SC:ssä toimintahäiriöt kaksoispatologiassa

3.1 Arvioi ET®-ohjelman uuden version tehokkuus ihmisillä, joilla on kaksoispatologia. 3.2 Arvioi ET®-ohjelman uuden version tehokkuutta hoitovastehoidossa: hoitoon sitoutuminen, elämänlaatu, oireiden havaitseminen, pahenemisvaiheet.

3.4 Arvioi eroja kliinisissä ja vankiloissa ET®-hoidon tehokkuudessa 3.3 Arvioi sukupuolten välisiä eroja ET®-hoidon tehokkuudessa

4.1 Kasvata sylkinäytteiden määrää proteomisia tutkimuksia varten. 4.2 Tunnista syljen molekyylimallit, jotka liittyvät SC:n toimintahäiriöihin. 4.3 Tunnista biomarkkerit, jotka ennustavat terapeuttista vastetta. 4.4 Arvioi sukupuolten välisiä eroja biomarkkereiden tutkimuksessa

Metodologia (aiheet, muuttujat, tiedonkeruu, analyysisuunnitelma):

SC-häiriöiden esiintymisen tutkimiseksi huumeiden väärinkäytön hoitolaitoksissa hoidettujen potilaiden kliinisessä otoksessa potilaat, joilla on SUD-diagnoosi ja jotka aloittavat hoidon Galician, Madridin ja Portugalin hoitokeskuksissa sekä Cuencan vankilassa, rekrytoidaan suorittamaan sosiodemografisten muuttujien keräämisen vaihe, kuvaileva ja psykometrinen arviointi käyttämällä alla kuvattua paristoa.

ET®-ohjelman terapeuttisen tehon tutkimiseksi potilailla, joilla on kaksoispatologia ja joilla on SC-häiriöitä, suoritetaan monikeskus-, pitkittäis-, prospektiivinen, kontrolloitu ja satunnaistettu multimodaalinen (proteominen, neurokognitiivinen ja kliininen) tutkimusvaihe ET®:n tehokkuudesta. . Varhainen vasteen ennustaminen potilailla, joilla on kaksoispatologia ja jotka vaativat sosiaalisen kognition kuntoutushoitoa. Vastaus arvioidaan 3 kuukauden kuluttua (lyhytaikainen), 12 istunnon jälkeen, joissa yhdistetään tunteita ja mielen teoriaa koskevat toiminnot, ja seuranta suoritetaan 12 kuukauden kuluttua (pitkäaikainen).

Uusien biomarkkerien tunnistamiseksi syljestä massaspektrometriatekniikoilla (LC-ESI-MS/MS), jotka auttavat ennustamaan potilaita, jotka hyötyisivät ET®-ohjelmasta hoidosta, kerätään sylkinäytteitä proteomisen tutkimuksen suorittamiseksi kaikki ET®-tehokkuustutkimukseen osallistujat ET®-instrumentin parantamiseksi palvelemaan uudentyyppisiä käyttäjiä sekä terveydenhuolto- että koulutusympäristössä ja sen tulevaa mukauttamista kaupalliseen hyödyntämiseen, tutkijoiden ja potilaiden havainnot ja arvioinnit tallennetaan. toteuttaa mahdollisia tulevia ET®-parannuksia

OPINTOJEN VÄESTÖ:

Päivystysverkoston ja vankilan hoitolaitoksissa hoidon aloittavat potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit-kohdassa määritellyt valintakriteerit ja jotka eivät täytä mitään poissulkemiskriteereistä.

NEUROPSYKOLOGINEN ARVIOINTI (ennen ja jälkeen):

Neuropsykologinen arviointiaika on arvioitu 120 minuutiksi. Ehdotettua protokollaa varten vaaditaan vähintään 2 arviointiistuntoa:

  • Kaksoispatologian arviointi vaatii 30 minuutin istunnon.
  • Sosiaalisen kognition arviointi vaatii yhden 30 minuutin istunnon ja yhden 60 minuutin istunnon

Potilaat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja arviointi toistetaan 12 kuukauden kuluttua alla kuvattujen instrumenttien avulla:

Kliininen arviointi

  • Kaksoispatologian seulontahaastattelu (ECDD)
  • Oireiden tarkistuslista-90-R (SCL-90-R) Sosiaalisen kognition arviointi
  • Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi (IRI)
  • Ekman 60 Faces Test
  • Movie for the Assessment of Social Cognition (MASC)
  • Marlowe-Crowne Social Desirability Scale (MCSDS)
  • Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36312
        • Instituto de Investigación Sanitaria de Vigo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksoispatologia DSM-5:n mukaan, jonka on diagnosoinut asiantuntijakliinikon.
  • On kyky suostua (pätevyys).
  • Lue hankkeen tietolomake ja allekirjoita tietoinen suostumus.
  • Ikä > 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukutaidoton
  • Keskivaikea tai vaikea neurologinen patologia (TBI, aivohalvaus jne.),
  • Nykyinen akuutti psykiatrinen prosessi
  • Alle 15 päivän pidättyvyys,
  • Edistynyt kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei salli arviointia.
  • Osallistunut toiseen vastaavaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla on kaksoispatologia ilman sosiaalisia kognitiovaurioita
Potilaat, joilla on kaksoispatologia ilman vaurioita ilman interventiota
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla on kaksoispatologia ja joilla on sosiaalisen kognition vaurioiden hallinta
Potilaat, joilla on kaksoispatologia, joilla on sosiaalisia kognitiivisia vaurioita ja jotka saavat säännöllistä hoitoa keskustassa
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kaksoispatologia ja joilla on sosiaalinen kognitio tunneharjoittelulla
Potilaat, joilla on kaksoispatologia, joilla on sosiaalisen kognition vaurioita, tunneharjoitusterapialla keskellä
Tunneharjoitteluterapia ohjelman mukaan tietokoneella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi toimintahäiriöiden esiintyminen sosiaalisen kognition alialueilla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Sosiaalinen kognitio Ekman 60 Faces Testin minimi- ja maksimiarvot: 0 - 60 korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ET®:n tarkkuus ja tehokkuus potilailla, joilla on kaksoispatologia
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Movie for Assessmentin sosiaalinen kognitio Social Cognition (MASC) minimi- ja maksimiarvot: 0 - 51 korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023I086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa