Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы электронного эмоционального тренинга для улучшения социального познания у людей с двойной патологией в клинических и тюремных условиях

2 сентября 2026 г. обновлено: Fundacin Biomedica Galicia Sur

Эффективность программы электронного эмоционального тренинга для улучшения социального познания у людей с двойной патологией в клинических и тюремных условиях: нейропсихологическое и протеомное исследование

Употребление наркотиков, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), другое аддиктивное поведение или, в более широкой перспективе, двойная патология — это проблемы огромного социально-медицинского воздействия, которые по-прежнему требуют больших исследовательских усилий для улучшения диагностических и терапевтических процедур, используемых в медицинской практике.

Поскольку аддиктивное поведение постоянно связано с наличием изменений когнитивных и исполнительных функций, необходимо уметь выявлять, оценивать и назначать специальные методы лечения этих дисфункций, а также исследовать, среди прочего, роль, которую они играют в возникновении и развитии. эволюция курса. После внедрения методов нейропсихологической оценки для улучшения диагностики в качестве конкретной терапевтической цели рассматривается поиск процедур, позволяющих работать с когнитивными и исполнительными нарушениями.

В предыдущем проекте мы изучили наличие дисфункций социального познания (СК) в клинической выборке пациентов, находящихся на лечении в наркологических учреждениях, оценили терапевтическую эффективность программы ЭТ® у тех, у кого возникли трудности с СК, и проанализировали молекулярный анализ. закономерности в слюне, которые могут быть связаны с дисфункциями SC и предсказывать терапевтический ответ. Программа ET® — это онлайн-программа самообучения для реабилитации СК, которая включает модули распознавания эмоций (RE), теории разума (ToM) и атрибутивного стиля (AS).

Воспроизвести РКИ, проведенное у пациентов с СНС, у пациентов с двойной патологией и трудностями в РЭ или ТОМ, а также включить гендерную перспективу, теленейропсихологию и поиск биомаркеров или их закономерностей, которые предсказывают профиль пациента, который принесет пользу. в результате обучения с использованием передовых методов протеомики LC-ESI. Планируется также впоследствии усовершенствовать инструмент (ET®) посредством внедрения гендерной проблематики, анализа больших данных и машинного обучения, а также внедрения автоматизированного управления пользователями.

С точки зрения ГОСУДАРСТВЕННОГО ПЛАНА НАУЧНЫХ И ТЕХНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ИННОВАЦИЙ, наш проект сочетает в себе клинические и трансляционные исследования, основанные на доказательствах научных и технологических знаний, а также использовании технологий электронного здравоохранения в сфере медицинских услуг. Здоровье людей с двойной патологией, с особым вниманием к гендерной проблематике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ГИПОТЕЗА Имеются данные о существовании дисфункций социального познания (СК) у пациентов с СНС и их потенциальном влиянии на этиопатогенез, клиническое течение и реакцию на лечение. На уровне здравоохранения КС следует учитывать при проведении диагностических и лечебных мероприятий.

Выявление дисфункций СК и проведение специфического лечения их будет способствовать улучшению терапевтического ответа пациентов с СУД.

Общими гипотезами исследования будут:

  1. - Будет выявлен высокий процент людей с двойной патологией и нарушением социального познания.
  2. - Люди с двойной патологией и нарушением социального познания улучшатся после вмешательства с помощью обновленной версии ET®.
  3. - Можно определить панель потенциальных биомаркеров, которые предсказывают терапевтический ответ.

ОБЩИЕ ЦЕЛИ:

  1. Определить распространенность двойной патологии в клинических и тюремных выборках людей с СЮН.
  2. Оценить наличие изменений в доменах, составляющих социальное познание (СК), у людей с двойной патологией в клинической и тюремной выборке.
  3. Проверьте эффективность компьютеризированной программы реабилитации в КС, программы ET®, у людей с двойной патологией, у которых наблюдаются дисфункции КС.
  4. Разработайте панель биомаркеров в слюне, которая позволит прогнозировать людей с двойной патологией, которым будет полезно обучение, используя методы масс-спектрометрии дробовика (LC-ESI-MS/MS).
  5. Провести исследование с учетом гендерной проблематики.

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ:

1.1 Оценить распространенность психических расстройств у людей с аддиктивным расстройством 1.2 Оценить различия в клинической и пенитенциарной среде психических расстройств у людей с аддиктивным расстройством 1.3 Оценить половые различия в распространенности психических расстройств у людей с аддиктивным расстройством

2.1 Оценить наличие дисфункций в КС лиц с двойной патологией 2.2 Оценить дисфункции в поддоменах КС лиц с двойной патологией 2.3 Оценить различия клинической и пенитенциарной среды в СК Дисфункции при двойной патологии 2.4 Оценить половые различия в КС дисфункции при двойной патологии

3.1 Оценить эффективность новой версии программы ЭТ® у людей с двойной патологией 3.2 Оценить эффективность новой версии программы ЭТ® по ответной терапии: приверженность, качество жизни, симптоматическое восприятие, рецидивы.

3.4 Оценить различия в клинических и тюремных условиях в эффективности лечения ЭТ® 3.3 Оценить гендерные различия в эффективности лечения ЭТ®

4.1. Увеличить банк образцов слюны для протеомных исследований. 4.2. Определить молекулярные закономерности в слюне, связанные с дисфункциями СК. 4.3. Определить биомаркеры, которые предсказывают терапевтический ответ. 4.4 Оценка гендерных различий при исследовании биомаркеров

Методология (предметы, переменные, сбор данных, план анализа):

Для изучения наличия дисфункций СК в клинической выборке пациентов, находящихся на лечении в наркологических учреждениях, для проведения лечения будут набраны пациенты с диагнозом СУД, которые начинают лечение в центрах ухода в Галисии, Мадриде и Португалии, а также в тюрьме в Куэнке. этап сбора социально-демографических переменных, описательной и психометрической оценки с использованием описанной ниже батареи.

Для изучения терапевтической эффективности программы ЭТ® у пациентов с двойной патологией и дисфункцией ПК будет проведен многоцентровый, продольный, проспективный, контролируемый и рандомизированный мультимодальный (протеомный, нейрокогнитивный и клинический) этап исследования эффективности ЭТ®. . Раннее прогнозирование ответа у пациентов с двойной патологией, нуждающихся в лечении по реабилитации социального познания. Реакция будет оценена через 3 месяца (краткосрочный срок), после 12 занятий, на которых сочетаются занятия по эмоциям и теории сознания, а последующее наблюдение будет проведено через 12 месяцев (долгосрочный период).

Чтобы идентифицировать новые биомаркеры в слюне с использованием методов масс-спектрометрии (LC-ESI-MS/MS), которые способствуют прогнозированию пациентов, которым будет полезно лечение по программе ET®, будут собраны образцы слюны для проведения протеомного исследования в слюне. все участники исследования эффективности ET®. В целях улучшения инструмента ET® для обслуживания новых типов пользователей, как в сфере здравоохранения, так и в сфере образования, а также для его будущей адаптации для коммерческого использования, наблюдения и оценки исследователей и пациентов будут записываться в соответствующем порядке. реализовать потенциальные будущие улучшения ET®

ИССЛЕДУЮЩИЙ НАСЕЛЕНИЕ:

Пациенты, начинающие лечение в учреждениях наркологической сети и исправительных учреждениях, соответствующие критериям отбора, указанным в разделе «Критерии включения», и не соответствующие ни одному из критериев исключения.

НЕЙРОПСИХОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА (до и после):

Время нейропсихологической оценки оценивается в 120 минут. Для предлагаемого протокола требуется как минимум 2 сеанса оценки:

  • Оценка двойной патологии требует 30-минутного сеанса.
  • Для оценки социального познания требуется 1 сеанс продолжительностью 30 минут и 1 сеанс продолжительностью 60 минут.

Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а оценка будет повторена через 12 месяцев с использованием инструментов, описанных ниже:

Клиническая оценка

  • Интервью для скрининга двойной патологии (ECDD)
  • Контрольный список симптомов-90-R (SCL-90-R) Оценка социального познания
  • Индекс межличностной реактивности (IRI)
  • Тест Экмана «60 лиц»
  • Фильм для оценки социального познания (MASC)
  • Шкала социальной желательности Марлоу-Крауна (MCSDS)
  • Опросник враждебности с неоднозначными намерениями (AIHQ)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36312
        • Instituto de Investigación Sanitaria de Vigo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом двойной патологии по DSM-5, диагностированной врачом-экспертом.
  • Иметь способность давать согласие (компетентность).
  • Прочтите информационный листок проекта и подпишите информированное согласие.
  • Возраст>18 лет

Критерий исключения:

  • Неграмотный
  • В анамнезе умеренная или тяжелая неврологическая патология (ЧМТ, инсульт и т.д.),
  • Текущий острый психиатрический процесс
  • Воздержание менее 15 дней,
  • Выраженные когнитивные нарушения, не позволяющие провести оценку.
  • Принимали участие в другом подобном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пациенты с двойной патологией без нарушений социального познания
Пациенты с двойной патологией без повреждений без вмешательства
Без вмешательства: Пациенты с двойной патологией с контролем повреждения социального познания
Пациенты с двойной патологией и нарушением социального познания, находящиеся на регулярной терапии в центре
Экспериментальный: Пациенты с двойной патологией социального познания с помощью эмоционального тренинга
Пациенты с двойной патологией и нарушением социального познания на терапии эмоционального тренинга в центре
Эмоционально-тренинговая терапия по программе на компьютере

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить наличие дисфункций в подобластях социального познания.
Временное ограничение: до 12 месяцев
Социальное познание по Экману. 60 лиц. Минимальные и максимальные значения теста: более высокие баллы от 0 до 60 означают лучший результат.
до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность и эффективность ЭТ® у пациентов с двойной патологией
Временное ограничение: до 12 месяцев
Социальное познание по фильму для оценки социального познания (MASC). Минимальные и максимальные значения: 0–51: более высокие баллы означают лучший результат.
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023I086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться