Efficacia del programma di formazione e-mozionale per migliorare la cognizione sociale nelle persone con doppia patologia in un ambiente clinico e carcerario

IPOTESI Esistono prove dell'esistenza di disfunzioni della cognizione sociale (SC) nei pazienti con SUD e sono state postulate le sue potenziali implicazioni nell'eziopatogenesi, nel decorso clinico e nella risposta al trattamento. A livello sanitario, la CS dovrebbe essere presa in considerazione nelle procedure diagnostiche e terapeutiche.

L'individuazione delle disfunzioni del SC e l'implementazione di un trattamento specifico per esse contribuiranno a migliorare la risposta terapeutica dei pazienti con SUD.

Le ipotesi generali dello studio saranno:

1. - Verrà rilevata un'alta percentuale di persone con doppia patologia e compromissione della cognizione sociale
2. - Le persone con doppia patologia con compromissione della cognizione sociale miglioreranno dopo l'intervento con la versione aggiornata dell'ET®
3. - È possibile identificare un gruppo di potenziali biomarcatori che predicono la risposta terapeutica.

OBIETTIVI GENERALI:

1. Determinare la prevalenza della doppia patologia in campioni clinici e carcerari di persone con SUD.
2. Valutare la presenza di alterazioni nei domini che compongono la cognizione sociale (SC) in persone con Doppia Patologia in un campione clinico e carcerario.
3. Verificare l'efficacia di un programma riabilitativo computerizzato nel CS, il programma ET®, in persone con Doppia Patologia che presentano disfunzioni del CS.
4. Sviluppare un pannello di biomarcatori nella saliva che preveda le persone con doppia patologia che trarranno beneficio dalla formazione, utilizzando tecniche di spettrometria di massa shot-gun (LC-ESI-MS/MS).
5. Effettuare lo studio tenendo conto della prospettiva di genere.

OBIETTIVI SPECIFICI:

1.1 Valutare la prevalenza dei disturbi mentali nelle persone con un disturbo da dipendenza 1.2 Valutare le differenze negli ambienti clinici e penitenziari dei disturbi mentali nelle persone con un disturbo da dipendenza 1.3 Valutare le differenze di sesso nella prevalenza dei disturbi mentali nelle persone con un disturbo da dipendenza

2.1 Valutare la presenza di disfunzioni nel CS di persone con doppia patologia 2.2 Valutare le disfunzioni nei sottodomini del CS di persone con doppia patologia 2.3 Valutare le differenze negli ambienti clinico e penitenziario nelle disfunzioni in SC a doppia patologia 2.4 Valutare le differenze di sesso nelle SC disfunzioni nella doppia patologia

3.1 Valutare l'efficacia della nuova versione del programma ET® in persone con doppia patologia 3.2 Valutare l'efficacia della nuova versione del programma ET® sulla risposta terapeutica: aderenza, qualità di vita, percezione sintomatologica, ricadute.

3.4 Valutare le differenze in ambito clinico e carcerario nell'efficacia del trattamento con ET® 3.3 Valutare le differenze di genere nell'efficacia del trattamento ET®

4.1 Aumentare la banca di campioni di saliva per studi proteomici 4.2 Identificare modelli molecolari nella saliva associati a disfunzioni del SC 4.3 Identificare biomarcatori che predicono la risposta terapeutica. 4.4 Valutare le differenze di genere nello studio dei biomarcatori

Metodologia (soggetti, variabili, raccolta dati, piano di analisi):

Per studiare la presenza di disfunzioni del SC in un campione clinico di pazienti trattati in strutture di cura per tossicodipendenti, i pazienti con diagnosi di SUD che iniziano il trattamento in centri di cura in Galizia, Madrid e Portogallo e nel carcere di Cuenca verranno reclutati per effettuare la fase di raccolta delle variabili sociodemografiche, di valutazione descrittiva e psicometrica utilizzando la batteria di seguito descritta.

Per studiare l’efficacia terapeutica del programma ET® in pazienti con doppia patologia che presentano disfunzioni del SC, verrà effettuata una fase di studio multimodale (proteomico, neurocognitivo e clinico) multicentrico, longitudinale, prospettico, controllato e randomizzato sull’efficacia degli ET® . Previsione precoce della risposta in pazienti con doppia patologia che richiedono un trattamento di riabilitazione della cognizione sociale. La risposta verrà valutata dopo 3 mesi (breve termine), dopo 12 sedute in cui si combinano attività sulle emozioni e sulla teoria della mente, e verrà effettuato un follow-up dopo 12 mesi (lungo termine).

Per identificare nuovi biomarcatori nella saliva, utilizzando tecniche di spettrometria di massa (LC-ESI-MS/MS), che contribuiscono a predire i pazienti che trarrebbero beneficio dal ricevere la terapia con il programma ET®, verranno raccolti campioni di saliva per effettuare lo studio proteomico in tutti i partecipanti alla sperimentazione sull'efficacia di ET® Per migliorare lo strumento ET® per servire nuove tipologie di utenti, sia in ambito sanitario che educativo, e per il suo futuro adattamento allo sfruttamento commerciale, le osservazioni e le valutazioni di ricercatori e pazienti verranno registrate in ordine per implementare potenziali futuri miglioramenti ET®

POPOLAZIONE IN STUDIO:

Pazienti che iniziano il trattamento nelle strutture assistenziali della rete delle tossicodipendenze e in carcere, che soddisfano i criteri di selezione specificati nella sezione criteri di inclusione e che non soddisfano nessuno dei criteri di esclusione.

VALUTAZIONE NEUROPSICOLOGICA (pre e post):

Il tempo stimato per la valutazione neuropsicologica è di 120 minuti. Per il protocollo proposto sono necessarie almeno 2 sessioni di valutazione:

• La valutazione della doppia patologia richiede una seduta di 30 minuti.
• La valutazione della cognizione sociale richiede 1 sessione di 30 minuti e 1 sessione di 60 minuti

I pazienti verranno valutati prima e dopo l'intervento e la valutazione verrà ripetuta dopo 12 mesi, utilizzando gli strumenti di seguito descritti:

Valutazione clinica

• Intervista per il doppio screening patologico (ECDD)
• Lista di controllo dei sintomi-90-R (SCL-90-R) Valutazione della cognizione sociale
• L’indice di reattività interpersonale (IRI)
• Test Ekman dei 60 volti
• Filmato per la valutazione della cognizione sociale (MASC)
• Scala di desiderabilità sociale Marlowe-Crowne (MCSDS)
• Questionario sull'ostilità sulle intenzioni ambigue (AIHQ)