- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06526520
Relaxin-mittaus erilaisissa kohdun limakalvon valmistelumenetelmissä pakastealkion siirtoa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina on nähty selvä siirtyminen tuoreesta (tuoreesta ET) pakastealkionsiirtosykleihin (FET) (Shapiro et al., 2019). Lisäksi kävi selväksi, että kohdun limakalvon valmistelulla on merkittävä vaikutus raskauden kulumiseen ja että hormonikorvaushoitoon liittyy suurempi verenvuotojen ja keskenmenojen riski raskauden alkuvaiheessa (Roelens ja Blockeel, 2022) ja raskauden aiheuttaman hypertension ja pre-eklampsian kehittyminen myöhemmin raskauden aikana (von Versen-Höynck et al., 2019).
Nämä olosuhteet johtuvat CL:n puuttumisesta HRT-lähestymistavasta (von Versen-Höynck et al., 2019).
Viime aikoina on keskusteltu ja toteutettu uusi endometriumin valmistelutapa, ns. luonnollisen proliferatiivisen vaiheen protokolla, jossa seurataan follikkelien kasvua ja kun limakalvon katsotaan olevan riittävän paksu ja kolminkertainen limakalvokuvio, eksogeeninen progesteroni alkaa indusoida eritystä. transformaatio ennen spontaania ovulaatiota (Mendes Godinho et al., 2024). Huolimatta joistakin tutkimuksista, jotka osoittavat, että eksogeeninen progesteronin antaminen saattaa indusoida ovulaation (Dozortsev ja Diamond, 2020), ei ole selvää, onko ydinvoimalaitoksen lähestymistavassa Relaxinia tuottava CL.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barbara Lawrenz, M.D. PhD
- Puhelinnumero: 800 337845489
- Sähköposti: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonalyn Edades, MBA
- Puhelinnumero: 800 337845489
- Sähköposti: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Opiskelupaikat
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 60202
- Rekrytointi
- ART Fertiltiy Clinic
-
Päätutkija:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Lawrenz
- Puhelinnumero: 00971526500757
- Sähköposti: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonalyn Edades, MBA
- Sähköposti: barbara.lawrenz@web.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännölliset kuukautiskierrot
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaalit munasarjalöydöt (esim. endometrioosi)
- Kaikkien hormonien saanti 3 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
- halu tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luonnollinen kiertokulku
Luonnonkierron seuranta
|
|
|
luonnollinen proliferatiivisen vaiheen sykli
Luonnollisen proliferatiivisen vaiheen syklin seuranta
|
lisätä joko progesteronia vain NPP-protokollaan tai E2:ta ja progesteronia HRT-protokollaan
|
|
Hormonaalinen korvaussykli
Hormonaalisen korvaussyklin seuranta
|
lisätä joko progesteronia vain NPP-protokollaan tai E2:ta ja progesteronia HRT-protokollaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relaxin mittaus
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Relaxinin mittaus erityyppisissä pakastealkioiden siirroissa
|
4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2406-ABU-007-BL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .