- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06526520
Relaxinmätning i olika endometrieförberedelsemetoder för fryst embryoöverföring
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De senaste åren har sett en tydlig förändring från färska (färska ET) till frysta embryoöverföringscykler (FET) (Shapiro et al., 2019). Vidare blev det uppenbart att tillvägagångssättet för endometriepreparering har en betydande inverkan på graviditetens förlopp och att en HRT-endometrieprepareringsmetod är associerad med en högre risk för blödningar och missfall i tidig graviditet (Roelens och Blockeel, 2022) och för utveckling av graviditetsinducerad hypertoni och havandeskapsförgiftning senare under graviditeten (von Versen-Höynck et al., 2019).
Dessa tillstånd tillskrivs frånvaron av en CL i HRT-metoden (von Versen-Höynck et al., 2019).
På senare tid har ett nytt tillvägagångssätt för endometriepreparering diskuterats och genomförts, det så kallade naturliga proliferativa fasprotokollet, där follikeltillväxten övervakas och när slemhinnan bedöms ha en tillräcklig tjocklek och det tredubbla fodermönstret, startas exogent progesteron för att inducera sekretion transformation före spontan ägglossning (Mendes Godinho et al., 2024). Trots att vissa studier visar att exogen progesteronadministrering kan inducera ägglossning (Dozortsev och Diamond, 2020), är det inte klart om det kommer att finnas en CL, som producerar Relaxin, i NPP-metoden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Barbara Lawrenz, M.D. PhD
- Telefonnummer: 800 337845489
- E-post: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jonalyn Edades, MBA
- Telefonnummer: 800 337845489
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studieorter
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Förenade arabemiraten, 60202
- Rekrytering
- ART Fertiltiy Clinic
-
Huvudutredare:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
Kontakt:
- Barbara Lawrenz
- Telefonnummer: 00971526500757
- E-post: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, MBA
- E-post: barbara.lawrenz@web.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- regelbundna menstruationscykler
Exklusions kriterier:
- onormala fynd av äggstockarna (t.ex. endometrios)
- Intag av eventuella hormoner inom 3 månader efter studiestart
- önskan att bli gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Naturligt kretslopp
Övervakning av en naturlig cykel
|
|
|
naturlig proliferativ fascykel
Övervakning av en naturlig proliferativ fascykel
|
att lägga till antingen progesteron endast i NPP-protokollet eller E2 och progesteron i ett HRT-protokoll
|
|
Hormonell ersättningscykel
Övervakning av en hormonell ersättningscykel
|
att lägga till antingen progesteron endast i NPP-protokollet eller E2 och progesteron i ett HRT-protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relaxinmätning
Tidsram: 4 till 6 månader
|
Mätning av Relaxin i de olika typerna av fryst embryoöverföring
|
4 till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2406-ABU-007-BL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .