- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06526520
Pomiar relaksyny w różnych metodach przygotowania endometrium do transferu zamrożonych zarodków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach zaobserwowano wyraźne przejście od cykli transferu świeżych (świeżych ET) do cykli transferu mrożonych zarodków (FET) (Shapiro i in., 2019). Ponadto stało się oczywiste, że sposób przygotowania endometrium ma znaczący wpływ na przebieg ciąży oraz że przygotowanie endometrium metodą HTZ wiąże się z większym ryzykiem krwawień i poronień we wczesnej ciąży (Roelens i Blockeel, 2022) oraz rozwój nadciśnienia indukowanego ciążą i stanu przedrzucawkowego w późniejszym okresie ciąży (von Versen-Höynck i in., 2019).
Warunki te przypisuje się brakowi CL w podejściu HTZ (von Versen-Höynck i in., 2019).
Ostatnio omawia się i przeprowadza nowe podejście do przygotowania endometrium, tzw. protokół naturalnej fazy proliferacyjnej, w którym monitoruje się wzrost pęcherzyka, a gdy uzna się, że wyściółka ma wystarczającą grubość i potrójny wzór wyściółki, egzogenny progesteron rozpoczyna indukcję wydzielania. transformacja przed spontaniczną owulacją (Mendes Godinho i in., 2024). Pomimo niektórych badań wykazujących, że podawanie egzogennego progesteronu może wywołać owulację (Dozortsev i Diamond, 2020), nie jest jasne, czy w podejściu NPP będzie CL wytwarzający relaksinę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara Lawrenz, M.D. PhD
- Numer telefonu: 800 337845489
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jonalyn Edades, MBA
- Numer telefonu: 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Lokalizacje studiów
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 60202
- Rekrutacyjny
- ART Fertiltiy Clinic
-
Główny śledczy:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
Kontakt:
- Barbara Lawrenz
- Numer telefonu: 00971526500757
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, MBA
- E-mail: barbara.lawrenz@web.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- regularne cykle menstruacyjne
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowe wyniki badań jajników (np. endometrioza)
- Przyjmowanie jakichkolwiek hormonów w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania
- chęć zajścia w ciążę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cykl naturalny
Monitorowanie cyklu naturalnego
|
|
|
naturalny cykl fazy proliferacyjnej
Monitorowanie naturalnego cyklu fazy proliferacyjnej
|
dodać albo sam progesteron w protokole NPP, albo E2 i progesteron w protokole HTZ
|
|
Hormonalny cykl zastępczy
Monitorowanie hormonalnego cyklu zastępczego
|
dodać albo sam progesteron w protokole NPP, albo E2 i progesteron w protokole HTZ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar relaksyny
Ramy czasowe: 4 do 6 miesięcy
|
Pomiar relaksyny w różnych rodzajach transferu zamrożonych zarodków
|
4 do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2406-ABU-007-BL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .