- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06526520
Medición de relaxina en diferentes enfoques de preparación endometrial para la transferencia de embriones congelados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años se ha visto un claro cambio de los ciclos de transferencia de embriones frescos (TE fresca) a ciclos de transferencia de embriones congelados (FET) (Shapiro et al., 2019). Además, se hizo obvio que el enfoque de preparación endometrial tiene un impacto significativo en el curso del embarazo y que un enfoque de preparación endometrial con TRH se asocia con un mayor riesgo de sangrado y abortos espontáneos al comienzo del embarazo (Roelens y Blockeel, 2022) y para el desarrollo de hipertensión inducida por el embarazo y preeclampsia en etapas posteriores del embarazo (von Versen-Höynck et al., 2019).
Estas condiciones se atribuyen a la ausencia de una CL en el enfoque de TRH (von Versen-Höynck et al., 2019).
Últimamente se discute y realiza un nuevo método de preparación endometrial, el llamado protocolo de fase proliferativa natural, en el que se monitorea el crecimiento del folículo y cuando se considera que el revestimiento tiene suficiente espesor y el patrón de triple revestimiento, se inicia progesterona exógena para inducir la secreción. transformación antes de la ovulación espontánea (Mendes Godinho et al., 2024). A pesar de que algunos estudios muestran que la administración exógena de progesterona podría inducir la ovulación (Dozortsev y Diamond, 2020), no está claro si habrá una CL que produzca relaxina en el enfoque NPP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara Lawrenz, M.D. PhD
- Número de teléfono: 800 337845489
- Correo electrónico: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonalyn Edades, MBA
- Número de teléfono: 800 337845489
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi Emirate
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Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 60202
- Reclutamiento
- ART Fertiltiy Clinic
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Investigador principal:
- Barbara Lawrenz, PhD
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Contacto:
- Barbara Lawrenz
- Número de teléfono: 00971526500757
- Correo electrónico: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
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Contacto:
- Jonalyn Edades, MBA
- Correo electrónico: barbara.lawrenz@web.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciclos menstruales regulares
Criterio de exclusión:
- Hallazgos anormales de los ovarios (por ejemplo, endometriosis).
- Ingesta de cualquier hormona dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio.
- deseo de quedar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ciclo natural
Seguimiento de un ciclo natural.
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ciclo de fase proliferativa natural
Seguimiento de un ciclo de fase proliferativa natural.
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agregar progesterona solo en el protocolo NPP o E2 y progesterona en un protocolo HRT
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Ciclo de reemplazo hormonal
Seguimiento de un ciclo de reemplazo hormonal.
|
agregar progesterona solo en el protocolo NPP o E2 y progesterona en un protocolo HRT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de relaxina
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
|
Medición de Relaxina en los diferentes tipos de transferencia de embriones congelados
|
4 a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2406-ABU-007-BL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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