Měření relaxinu v různých přístupech k přípravě endometria pro přenos zmrazeného embrya
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních letech došlo k výraznému posunu od cyklů čerstvého (čerstvého ET) ke zmrazenému přenosu embryí (FET) (Shapiro et al., 2019). Dále se ukázalo, že přístup k přípravě endometria má významný vliv na průběh těhotenství a že přístup k přípravě endometria pomocí HRT je spojen s vyšším rizikem krvácení a potratů v časném těhotenství (Roelens a Blockeel, 2022) a rozvoj těhotenstvím indukované hypertenze a preeklampsie později v těhotenství (von Versen-Höynck et al., 2019).
Tyto stavy jsou připisovány nepřítomnosti CL v přístupu HRT (von Versen-Höynck et al., 2019).
V poslední době je diskutován a prováděn nový přístup k preparaci endometria, tzv. protokol přirozené proliferační fáze, ve kterém je sledován růst folikulu a když se předpokládá, že výstelka má dostatečnou tloušťku a trojitý vzor výstelky, exogenní progesteron začne indukovat sekreci transformace před spontánní ovulací (Mendes Godinho et al., 2024). Navzdory některým studiím, které ukazují, že podávání exogenního progesteronu může vyvolat ovulaci (Dozortsev a Diamond, 2020), není jasné, zda v přístupu NPP bude CL produkující Relaxin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Barbara Lawrenz, M.D. PhD
- Telefonní číslo: 800 337845489
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jonalyn Edades, MBA
- Telefonní číslo: 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studijní místa
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Spojené arabské emiráty, 60202
- Nábor
- ART Fertiltiy Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
Kontakt:
- Barbara Lawrenz
- Telefonní číslo: 00971526500757
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, MBA
- E-mail: barbara.lawrenz@web.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelné menstruační cykly
Kritéria vyloučení:
- abnormální nálezy na vaječnících (např. endometrióza)
- Příjem jakýchkoli hormonů do 3 měsíců od zahájení studie
- touha otěhotnět
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přírodní koloběh
Sledování přirozeného cyklu
|
|
|
přirozený cyklus proliferační fáze
Monitorování přirozeného cyklu proliferační fáze
|
přidat buď progesteron pouze v protokolu NPP nebo E2 a progesteron v protokolu HRT
|
|
Hormonální substituční cyklus
Monitorování hormonálního substitučního cyklu
|
přidat buď progesteron pouze v protokolu NPP nebo E2 a progesteron v protokolu HRT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření relaxinu
Časové okno: 4 až 6 měsíců
|
Měření relaxinu v různých typech zmrazených embryotransferů
|
4 až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2406-ABU-007-BL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .