- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06526520
Relaxin-måling i forskellige endometrieforberedelsesmetoder til frossen embryooverførsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De seneste år har der set et tydeligt skift fra frisk (frisk ET) til frossen embryooverførsel (FET) cyklusser (Shapiro et al., 2019). Ydermere blev det tydeligt, at endometriepræparationstilgangen har en betydelig indvirkning på graviditetsforløbet, og at en HRT endometriepræparationstilgang er forbundet med en højere risiko for blødning og aborter tidligt i graviditeten (Roelens og Blockeel, 2022) og for udvikling af graviditetsinduceret hypertension og præeklampsi senere i graviditeten (von Versen-Höynck et al., 2019).
Disse tilstande tilskrives fraværet af en CL i HRT-tilgangen (von Versen-Höynck et al., 2019).
På det seneste er en ny endometriepræparationstilgang diskuteret og udført, den såkaldte naturlige proliferative fase-protokol, hvor follikelvæksten overvåges, og når slimhinden anses for at have en tilstrækkelig tykkelse og det tredobbelte foringsmønster, startes eksogent progesteron for at inducere sekretion transformation før spontan ægløsning (Mendes Godinho et al., 2024). På trods af nogle undersøgelser, der viser, at eksogen progesteronadministration kan inducere ægløsning (Dozortsev og Diamond, 2020), er det ikke klart, om der vil være en CL, der producerer Relaxin, i NPP-tilgangen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Lawrenz, M.D. PhD
- Telefonnummer: 800 337845489
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jonalyn Edades, MBA
- Telefonnummer: 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studiesteder
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Forenede Arabiske Emirater, 60202
- Rekruttering
- ART Fertiltiy Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
Kontakt:
- Barbara Lawrenz
- Telefonnummer: 00971526500757
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, MBA
- E-mail: barbara.lawrenz@web.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- regelmæssige menstruationscyklusser
Ekskluderingskriterier:
- unormale fund af æggestokkene (f.eks. endometriose)
- Indtag af eventuelle hormoner inden for 3 måneder efter studiestart
- lyst til at blive gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Naturlig kredsløb
Overvågning af en naturlig cyklus
|
|
|
naturlig proliferativ fase cyklus
Overvågning af en naturlig proliferativ fasecyklus
|
at tilføje enten progesteron kun i NPP-protokollen eller E2 og progesteron i en HRT-protokol
|
|
Hormonal erstatningscyklus
Overvågning af en hormonal erstatningscyklus
|
at tilføje enten progesteron kun i NPP-protokollen eller E2 og progesteron i en HRT-protokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relaxin måling
Tidsramme: 4 til 6 måneder
|
Måling af Relaxin i de forskellige typer frossen embryooverførsel
|
4 til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2406-ABU-007-BL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overførsel af frossen embryo
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuEmbryo kultur | Embryo kvalitet | Embryo kulturmedier
-
University Medical Centre MariborAfsluttetEmbryonal udvikling | Embryo morfokinetik | Embryo morfometriSlovenien
-
Hung Vuong HospitalAfsluttetEmbryo udvikling | IVF | Graviditetsrater | Embryo kulturmedier | Blastocyst IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringIVF | Frozen Embryo Transfer (FET) | Embryo -optøningsprotokolVietnam
-
Premium FertilityRekruttering
-
Acibadem UniversityRekruttering
-
IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAUkendtEmbryo lidelseSpanien
-
Ibn Sina HospitalBanoon IVF CenterAfsluttet
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaUkendt
-
IVI SevillaAfsluttet