- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06526520
Misurazione della relaxina in diversi approcci di preparazione endometriale per il trasferimento di embrioni congelati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli ultimi anni hanno visto un netto passaggio dai cicli di trasferimento di embrioni freschi (ET freschi) a quelli di trasferimento di embrioni congelati (FET) (Shapiro et al., 2019). Inoltre è diventato evidente che l’approccio di preparazione endometriale ha un impatto significativo sul decorso della gravidanza e che un approccio di preparazione endometriale HRT è associato ad un rischio più elevato di sanguinamento e di aborti all’inizio della gravidanza (Roelens e Blockeel, 2022) e di sviluppo di ipertensione indotta dalla gravidanza e pre-eclampsia nelle fasi successive della gravidanza (von Versen-Höynck et al., 2019).
Queste condizioni sono attribuite all’assenza di un CL nell’approccio HRT (von Versen-Höynck et al., 2019).
Ultimamente viene discusso ed eseguito un nuovo approccio di preparazione endometriale, il cosiddetto protocollo della fase proliferativa naturale, in cui viene monitorata la crescita del follicolo e quando si ritiene che il rivestimento abbia uno spessore sufficiente e il modello di triplo rivestimento, si inizia a indurre progesterone esogeno per indurre la secrezione trasformazione prima dell'ovulazione spontanea (Mendes Godinho et al., 2024). Nonostante alcuni studi dimostrino che la somministrazione di progesterone esogeno potrebbe indurre l’ovulazione (Dozortsev e Diamond, 2020), non è chiaro se ci sarà un CL, che produce Relaxina, nell’approccio NPP.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Barbara Lawrenz, M.D. PhD
- Numero di telefono: 800 337845489
- Email: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jonalyn Edades, MBA
- Numero di telefono: 800 337845489
- Email: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Luoghi di studio
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Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirati Arabi Uniti, 60202
- Reclutamento
- ART Fertiltiy Clinic
-
Investigatore principale:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
Contatto:
- Barbara Lawrenz
- Numero di telefono: 00971526500757
- Email: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Contatto:
- Jonalyn Edades, MBA
- Email: barbara.lawrenz@web.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cicli mestruali regolari
Criteri di esclusione:
- risultati anomali delle ovaie (ad esempio endometriosi)
- Assunzione di eventuali ormoni entro 3 mesi dall'inizio dello studio
- desiderio di rimanere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ciclo naturale
Monitoraggio di un ciclo naturale
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ciclo della fase proliferativa naturale
Monitoraggio di un ciclo di fase proliferativa naturale
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aggiungere solo progesterone nel protocollo NPP o E2 e progesterone in un protocollo HRT
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Ciclo di sostituzione ormonale
Monitoraggio di un ciclo di sostituzione ormonale
|
aggiungere solo progesterone nel protocollo NPP o E2 e progesterone in un protocollo HRT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del rilassamento
Lasso di tempo: Da 4 a 6 mesi
|
Misurazione della Relaxina nei diversi tipi di trasferimento di embrioni congelati
|
Da 4 a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2406-ABU-007-BL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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