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Misurazione della relaxina in diversi approcci di preparazione endometriale per il trasferimento di embrioni congelati

6 maggio 2026 aggiornato da: ART Fertility Clinics LLC
Studiare i livelli di Relaxina in diversi tipi di preparazione endometriale per un ciclo di trasferimento di embrioni congelati. Fino ad ora non è chiaro se l’ovulazione con un corpo luteo (CL) funzionale sarà presente in un approccio di preparazione endometriale in fase proliferativa naturale (NPP).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli ultimi anni hanno visto un netto passaggio dai cicli di trasferimento di embrioni freschi (ET freschi) a quelli di trasferimento di embrioni congelati (FET) (Shapiro et al., 2019). Inoltre è diventato evidente che l’approccio di preparazione endometriale ha un impatto significativo sul decorso della gravidanza e che un approccio di preparazione endometriale HRT è associato ad un rischio più elevato di sanguinamento e di aborti all’inizio della gravidanza (Roelens e Blockeel, 2022) e di sviluppo di ipertensione indotta dalla gravidanza e pre-eclampsia nelle fasi successive della gravidanza (von Versen-Höynck et al., 2019).

Queste condizioni sono attribuite all’assenza di un CL nell’approccio HRT (von Versen-Höynck et al., 2019).

Ultimamente viene discusso ed eseguito un nuovo approccio di preparazione endometriale, il cosiddetto protocollo della fase proliferativa naturale, in cui viene monitorata la crescita del follicolo e quando si ritiene che il rivestimento abbia uno spessore sufficiente e il modello di triplo rivestimento, si inizia a indurre progesterone esogeno per indurre la secrezione trasformazione prima dell'ovulazione spontanea (Mendes Godinho et al., 2024). Nonostante alcuni studi dimostrino che la somministrazione di progesterone esogeno potrebbe indurre l’ovulazione (Dozortsev e Diamond, 2020), non è chiaro se ci sarà un CL, che produce Relaxina, nell’approccio NPP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- volontari sani con cicli regolari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cicli mestruali regolari

Criteri di esclusione:

  • risultati anomali delle ovaie (ad esempio endometriosi)
  • Assunzione di eventuali ormoni entro 3 mesi dall'inizio dello studio
  • desiderio di rimanere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ciclo naturale
Monitoraggio di un ciclo naturale
ciclo della fase proliferativa naturale
Monitoraggio di un ciclo di fase proliferativa naturale
aggiungere solo progesterone nel protocollo NPP o E2 e progesterone in un protocollo HRT
Ciclo di sostituzione ormonale
Monitoraggio di un ciclo di sostituzione ormonale
aggiungere solo progesterone nel protocollo NPP o E2 e progesterone in un protocollo HRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del rilassamento
Lasso di tempo: Da 4 a 6 mesi
Misurazione della Relaxina nei diversi tipi di trasferimento di embrioni congelati
Da 4 a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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