- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06526520
Relaxinemeting bij verschillende endometriale voorbereidingsbenaderingen voor de overdracht van bevroren embryo's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen jaren is er een duidelijke verschuiving te zien van verse (verse ET) naar ingevroren embryotransfercycli (FET) (Shapiro et al., 2019). Bovendien werd het duidelijk dat de endometriumpreparatie een aanzienlijke impact heeft op het verloop van de zwangerschap en dat een HST-preparatie van het endometrium geassocieerd is met een hoger risico op bloedingen en miskramen in de vroege zwangerschap (Roelens en Blockeel, 2022) en voor de zwangerschap. ontwikkeling van door zwangerschap veroorzaakte hypertensie en pre-eclampsie later in de zwangerschap (von Versen-Höynck et al., 2019).
Deze aandoeningen worden toegeschreven aan de afwezigheid van een CL in de HRT-benadering (von Versen-Höynck et al., 2019).
De laatste tijd wordt een nieuwe aanpak voor endometriumpreparatie besproken en uitgevoerd, het zogenaamde natuurlijke proliferatieve faseprotocol, waarbij de follikelgroei wordt gevolgd en wanneer wordt aangenomen dat de voering voldoende dik is en het drievoudige voeringpatroon heeft, wordt exogeen progesteron gestart met het induceren van secretie. transformatie vóór de spontane ovulatie (Mendes Godinho et al., 2024). Ondanks dat sommige onderzoeken aantonen dat exogene toediening van progesteron ovulatie zou kunnen veroorzaken (Dozortsev en Diamond, 2020), is het niet duidelijk of er een CL zal zijn die Relaxin produceert in de NPP-aanpak.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Barbara Lawrenz, M.D. PhD
- Telefoonnummer: 800 337845489
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jonalyn Edades, MBA
- Telefoonnummer: 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studie Locaties
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Verenigde Arabische Emiraten, 60202
- Werving
- ART Fertiltiy Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
Contact:
- Barbara Lawrenz
- Telefoonnummer: 00971526500757
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Contact:
- Jonalyn Edades, MBA
- E-mail: barbara.lawrenz@web.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- regelmatige menstruatiecycli
Uitsluitingscriteria:
- abnormale bevindingen van de eierstokken (bijvoorbeeld endometriose)
- Inname van eventuele hormonen binnen 3 maanden na aanvang van de studie
- verlangen om zwanger te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Natuurlijke cyclus
Monitoring van een natuurlijke cyclus
|
|
|
natuurlijke proliferatieve fasecyclus
Monitoring van een natuurlijke proliferatieve fasecyclus
|
om progesteron alleen toe te voegen in het NPP-protocol of E2 en progesteron in een HRT-protocol
|
|
Hormonale vervangingscyclus
Monitoring van een hormonale vervangingscyclus
|
om progesteron alleen toe te voegen in het NPP-protocol of E2 en progesteron in een HRT-protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relaxine-meting
Tijdsspanne: 4 tot 6 maanden
|
Meting van Relaxin bij de verschillende soorten ingevroren embryotransfers
|
4 tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2406-ABU-007-BL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .