- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06526520
Измерение релаксина при различных подходах к подготовке эндометрия к переносу замороженных эмбрионов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы произошел явный переход от циклов переноса свежих (свежих ЭТ) к циклам переноса замороженных эмбрионов (Шапиро и др., 2019). Кроме того, стало очевидно, что подход к подготовке эндометрия оказывает существенное влияние на течение беременности и что подход к подготовке эндометрия ЗГТ связан с более высоким риском кровотечений и выкидышей на ранних сроках беременности (Roelens and Blockeel, 2022) и для развитие гипертонии, вызванной беременностью, и преэклампсии на более поздних сроках беременности (von Versen-Höynck et al., 2019).
Эти условия объясняются отсутствием CL в подходе HRT (von Versen-Höynck et al., 2019).
В последнее время обсуждается и применяется новый подход к подготовке эндометрия, так называемый протокол естественной пролиферативной фазы, в котором контролируется рост фолликула, и когда считается, что слизистая оболочка имеет достаточную толщину и тройную структуру, экзогенный прогестерон начинает индуцировать секреторную функцию. трансформация перед спонтанной овуляцией (Mendes Godinho et al., 2024). Несмотря на то, что некоторые исследования показывают, что экзогенное введение прогестерона может индуцировать овуляцию (Дозорцев и Даймонд, 2020), неясно, будет ли в подходе NPP CL, производящий релаксин.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Barbara Lawrenz, M.D. PhD
- Номер телефона: 800 337845489
- Электронная почта: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jonalyn Edades, MBA
- Номер телефона: 800 337845489
- Электронная почта: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Места учебы
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Объединенные Арабские Эмираты, 60202
- Рекрутинг
- ART Fertiltiy Clinic
-
Главный следователь:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
Контакт:
- Barbara Lawrenz
- Номер телефона: 00971526500757
- Электронная почта: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Контакт:
- Jonalyn Edades, MBA
- Электронная почта: barbara.lawrenz@web.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- регулярные менструальные циклы
Критерий исключения:
- аномальные изменения яичников (например, эндометриоз)
- Прием любых гормонов в течение 3 месяцев после начала исследования
- желание забеременеть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Естественный цикл
Мониторинг естественного цикла
|
|
|
естественный пролиферативный фазовый цикл
Мониторинг естественного пролиферативного фазового цикла
|
добавить либо только прогестерон в протоколе НПП, либо Е2 и прогестерон в протоколе ЗГТ
|
|
Гормональный заместительный цикл
Мониторинг цикла заместительной гормональной терапии
|
добавить либо только прогестерон в протоколе НПП, либо Е2 и прогестерон в протоколе ЗГТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение релаксина
Временное ограничение: От 4 до 6 месяцев
|
Измерение релаксина при различных типах переноса замороженных эмбрионов
|
От 4 до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2406-ABU-007-BL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .