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Relaxin-Messung in verschiedenen Endometriumvorbereitungsansätzen für den Transfer gefrorener Embryonen

6. Mai 2026 aktualisiert von: ART Fertility Clinics LLC
Untersuchung der Relaxinspiegel in verschiedenen Arten der Endometriumpräparation für einen Zyklus zum Transfer gefrorener Embryonen. Bisher ist unklar, ob bei einem Endometriumpräparationsansatz in der natürlichen proliferativen Phase (NPP) eine Ovulation mit einem funktionellen Corpus luteum (CL) vorliegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren kam es zu einer deutlichen Verschiebung von den Zyklen des Transfers frischer (frischer ET) zu gefrorenen Embryotransfers (FET) (Shapiro et al., 2019). Darüber hinaus wurde deutlich, dass der Ansatz zur Vorbereitung des Endometriums einen erheblichen Einfluss auf den Verlauf der Schwangerschaft hat und dass ein Ansatz zur HRT-Vorbereitung des Endometriums mit einem höheren Risiko für Blutungen und Fehlgeburten in der Frühschwangerschaft (Roelens und Blockeel, 2022) verbunden ist Entwicklung von schwangerschaftsinduziertem Bluthochdruck und Präeklampsie später in der Schwangerschaft (von Versen-Höynck et al., 2019).

Diese Bedingungen werden auf das Fehlen eines CL im HRT-Ansatz zurückgeführt (von Versen-Höynck et al., 2019).

In letzter Zeit wird ein neuer Ansatz zur Vorbereitung des Endometriums diskutiert und durchgeführt, das so genannte Protokoll der natürlichen proliferativen Phase, bei dem das Follikelwachstum überwacht wird und wenn angenommen wird, dass die Auskleidung eine ausreichende Dicke und das dreifache Auskleidungsmuster aufweist, wird begonnen, exogenes Progesteron zu induzieren, um die Sekretion zu induzieren Transformation vor dem spontanen Eisprung (Mendes Godinho et al., 2024). Obwohl einige Studien zeigen, dass die Verabreichung von exogenem Progesteron den Eisprung auslösen könnte (Dozortsev und Diamond, 2020), ist nicht klar, ob es im NPP-Ansatz zu einem CL kommt, der Relaxin produziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- gesunde Freiwillige mit regelmäßigen Zyklen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • regelmäßige Menstruationszyklen

Ausschlusskriterien:

  • auffällige Befunde der Eierstöcke (z. B. Endometriose)
  • Einnahme jeglicher Hormone innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn
  • Wunsch, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Natürlicher Kreislauf
Überwachung eines natürlichen Kreislaufs
natürlicher proliferativer Phasenzyklus
Überwachung eines natürlichen proliferativen Phasenzyklus
Arzneimittel: Exposition gegenüber Progesteron oder HRT-Medikamenten
entweder nur Progesteron im NPP-Protokoll oder E2 und Progesteron in einem HRT-Protokoll hinzuzufügen
Hormoneller Ersatzzyklus
Überwachung eines Hormonersatzzyklus
Arzneimittel: Exposition gegenüber Progesteron oder HRT-Medikamenten
entweder nur Progesteron im NPP-Protokoll oder E2 und Progesteron in einem HRT-Protokoll hinzuzufügen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relaxin-Messung
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate
Messung von Relaxin bei den verschiedenen Arten des Transfers gefrorener Embryonen
4 bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2406-ABU-007-BL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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