- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06526520
Medição de relaxina em diferentes abordagens de preparação endometrial para transferência de embriões congelados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, assistimos a uma mudança distinta dos ciclos de transferência de embriões frescos (TE frescos) para ciclos de transferência de embriões congelados (FET) (Shapiro et al., 2019). Além disso, tornou-se óbvio que a abordagem de preparação endometrial tem um impacto significativo no curso da gravidez e que uma abordagem de preparação endometrial de TRH está associada a um maior risco de hemorragia e abortos espontâneos no início da gravidez (Roelens e Blockeel, 2022) e para o desenvolvimento de hipertensão induzida pela gravidez e pré-eclâmpsia mais tarde na gravidez (von Versen-Höynck et al., 2019).
Essas condições são atribuídas à ausência de CL na abordagem de TRH (von Versen-Höynck et al., 2019).
Ultimamente, uma nova abordagem de preparação endometrial tem sido discutida e realizada, o chamado protocolo de fase proliferativa natural, no qual o crescimento folicular é monitorado e quando o revestimento é considerado com espessura suficiente e o padrão de revestimento triplo, a progesterona exógena é iniciada para induzir a secreção. transformação antes da ovulação espontânea (Mendes Godinho et al., 2024). Apesar de alguns estudos mostrarem que a administração exógena de progesterona pode induzir a ovulação (Dozortsev e Diamond, 2020), não está claro se haverá um CL, produzindo Relaxina, na abordagem NPP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbara Lawrenz, M.D. PhD
- Número de telefone: 800 337845489
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Estude backup de contato
- Nome: Jonalyn Edades, MBA
- Número de telefone: 800 337845489
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Locais de estudo
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Abu Dhabi Emirate
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Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emirados Árabes Unidos, 60202
- Recrutamento
- ART Fertiltiy Clinic
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Investigador principal:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
Contato:
- Barbara Lawrenz
- Número de telefone: 00971526500757
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
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Contato:
- Jonalyn Edades, MBA
- E-mail: barbara.lawrenz@web.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ciclos menstruais regulares
Critério de exclusão:
- achados anormais dos ovários (por exemplo, endometriose)
- Ingestão de qualquer hormônio dentro de 3 meses do início do estudo
- desejo de engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ciclo natural
Monitoramento de um ciclo natural
|
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ciclo de fase proliferativa natural
Monitoramento de um ciclo natural de fase proliferativa
|
adicionar progesterona somente no protocolo NPP ou E2 e progesterona em um protocolo de TRH
|
|
Ciclo de reposição hormonal
Monitoramento de um ciclo de reposição hormonal
|
adicionar progesterona somente no protocolo NPP ou E2 e progesterona em um protocolo de TRH
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de relaxina
Prazo: 4 a 6 meses
|
Medição de Relaxina nos diferentes tipos de transferência de embriões congelados
|
4 a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2406-ABU-007-BL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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