- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06526520
Relaxin-måling i forskjellige endometrieforberedelsesmetoder for frossen embryooverføring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har det vært et tydelig skifte fra fersk (fersk ET) til frossen embryooverføring (FET) sykluser (Shapiro et al., 2019). Videre ble det åpenbart at endometrieforberedelsestilnærmingen har en betydelig innvirkning på svangerskapets forløp og at en HRT endometriepreparerende tilnærming er assosiert med høyere risiko for blødninger og spontanaborter tidlig i svangerskapet (Roelens og Blockeel, 2022) og for utvikling av svangerskapsindusert hypertensjon og preeklampsi senere i svangerskapet (von Versen-Höynck et al., 2019).
Disse forholdene tilskrives fraværet av en CL i HRT-tilnærmingen (von Versen-Höynck et al., 2019).
I det siste er en ny tilnærming til endometriepreparering diskutert og utført, den såkalte naturlige proliferative faseprotokollen, der follikkelveksten overvåkes og når slimhinnen anses å ha tilstrekkelig tykkelse og trippelforingsmønsteret, startes eksogent progesteron for å indusere sekretorisk transformasjon før spontan eggløsning (Mendes Godinho et al., 2024). Til tross for noen studier som viser at eksogen progesteronadministrasjon kan indusere eggløsning (Dozortsev og Diamond, 2020), er det ikke klart om det vil være en CL, som produserer Relaxin, i NPP-tilnærmingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Lawrenz, M.D. PhD
- Telefonnummer: 800 337845489
- E-post: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jonalyn Edades, MBA
- Telefonnummer: 800 337845489
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studiesteder
-
-
Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, De forente arabiske emirater, 60202
- Rekruttering
- ART Fertiltiy Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
Ta kontakt med:
- Barbara Lawrenz
- Telefonnummer: 00971526500757
- E-post: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Ta kontakt med:
- Jonalyn Edades, MBA
- E-post: barbara.lawrenz@web.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- regelmessige menstruasjonssykluser
Ekskluderingskriterier:
- unormale funn av eggstokkene (f.eks. endometriose)
- Inntak av eventuelle hormoner innen 3 måneder etter studiestart
- ønske om å bli gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Naturlig syklus
Overvåking av en naturlig syklus
|
|
|
naturlig proliferativ fasesyklus
Overvåking av en naturlig proliferativ fasesyklus
|
å legge til enten progesteron kun i NPP-protokollen eller E2 og progesteron i en HRT-protokoll
|
|
Hormonell erstatningssyklus
Overvåking av en hormonell erstatningssyklus
|
å legge til enten progesteron kun i NPP-protokollen eller E2 og progesteron i en HRT-protokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relaxin måling
Tidsramme: 4 til 6 måneder
|
Måling av Relaxin i de forskjellige typene frossen embryooverføring
|
4 til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2406-ABU-007-BL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .