Rintakehän TT:n ja keuhkojen röntgenkuvauksen arviointi keuhkojen seurantaa varten suuren riskin nivelraajojen pehmytkudossarkooman parantavan leikkauksen jälkeen
Vaiheen III satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rintakehän TT:stä vs keuhkojen röntgenkuvaukseen keuhkojen seurantaa varten suuren riskin nivelraajojen pehmytkudossarkooman parantavan leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Sarkooma
- Pehmytkudossarkooma
- Leiomyosarkooma
- Fibrosarkooma
- Angiosarkooma
- Pahanlaatuinen ääreishermotuppikasvain
- Pleomorfinen liposarkooma
- Synoviaalinen sarkooma
- Erilaistumaton pleomorfinen sarkooma
- Alveolaarisen pehmeän osan sarkooma
- Myksofibrosarkooma
- Vaiheen III pehmytkudossarkooma vartalon ja raajojen AJCC v8
- Erilaistumaton liposarkooma
- Ekstraskeletaalinen myksoidinen kondrosarkooma
- Pehmytkudoksen kirkassolusarkooma
- Karasolusarkooma
- Vartalon ja raajojen pehmytkudossarkooma
- Aikuisten pleomorfinen rabdomyosarkooma
- AJCC luokan 2 sarkooma
- AJCC Grade 3 sarkooma
- Luuston ulkopuolinen Ewing-sarkooma
- Fibrosarkomatoottinen dermatofibrosarkooma Protuberans
- Pyöreäsoluinen sarkooma EWSR1-ei-ETS-fuusion kanssa
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida, onko rintakehän röntgenkuvan (CXR) käyttö keuhkojen etäpesäkkeiden tarkkailuun viiden ensimmäisen vuoden ajan trunkaalisen tai raajojen pehmytkudossarkooman resektion jälkeen verrattavissa rintakehän tietokonetomografiaan (CT) verrattuna eloonjääminen.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida, onko CXR:n käyttö keuhkojen etäpesäkkeiden seurantaan viiden ensimmäisen vuoden ajan trunkaalisen tai raajojen pehmytkudossarkooman resektion jälkeen verrattavissa TT:n käyttöön sairaudettoman eloonjäämisen kannalta.
II. Arvioida ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet lasten ja nuorten ja nuorten aikuisten alapopulaatioissa.
III. Arvioida aseiden välinen kokonaiseloonjäämisero erityisten histiotyyppien perusteella alaryhmäanalyysissä.
IV. Potilaiden raportoimat tulokset ja elämänlaatu IVa. Syövän pelko; IVb. Ahdistus; IVc. Yleinen elämänlaatu; IVd. Taloudellinen taakka; IVe. Potilaan ilmoittamat saatuun hoitoon liittyvät välittömät ja välilliset kustannukset.
KUVANNAN TAVOITTEET (TUTKIMUS):
I. Arvioida, voidaanko CT- ja CXR-peräisiä radiomisiä piirteitä käyttää sen määrittämiseen, onko keuhkokyhmy hyvänlaatuinen vai pahanlaatuinen (metastaasi).
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM A: Potilaille tehdään CXR 3 kuukauden välein 1–2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein 3–5 vuoden ajan. Potilaille, joilla on epäilyttävä tai uusi kyhmy, tehdään CT, ja heille voidaan tehdä biopsia tutkimuksen aikana.
KÄSIVARSI B: Potilaille tehdään rintakehän CT 3 kuukauden välein 1–2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein 3–5 vuoden ajan. Potilaille, joilla on epäilyttävä tai uusi kyhmy, voidaan tehdä biopsia tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla ≥ 1 ja ≤ 85 vuotta vanha satunnaistamispäivänä
- Potilaalla on oltava amerikkalaisen syövän sekakomitean (AJCC) 8. painoksen III vaiheen nivel- tai raajojen pehmytkudossarkooman parantava (R0 tai R1) resektio.
Potilaalla on oltava korkean riskin (asteen 2 tai 3) pehmytkudossyöpä Ranskan syöpäkeskusten sarkoomaryhmän (FNCLCC) mukaan.
- Potilaat, joilla on seuraavat histiotyypit, ovat kelvollisia: dedifferentioitunut liposarkooma, pleomorfinen liposarkooma, leiomyosarkooma, erilaistumaton pleomorfinen sarkooma/pahanlaatuinen fibroosytooma, myksofibrosarkooma, fibrosarkomatoottinen dermatofibrosarkooma, fibrosarkomatoottinen dermatofibrosarkooma, sarfibrosarkooma kooma, luuston ulkopuolinen myksoidinen krondrosarkooma, luustonulkoinen Ewing ja Ewing - kuten sarkooma, sarkooma, jota ei ole erikseen määritelty (NOS) tai muut asteen 2 tai 3 sarkoomat, joita ei ole luokiteltu tarkemmin
- Potilaat, joilla on suuren riskin histiotyyppi, jota tyypillisesti ei luokitella, mukaan lukien aikuisen pleomorfinen rabdomyosarkooma, synoviaalinen sarkooma, angiosarkooma, pahanlaatuinen ääreishermon tuppikasvain, alveolaarisen pehmeän osan sarkooma, epiteelisarkooma tai kirkassolusarkooma ovat kelvollisia
- Potilaalla tulee olla kasvaimen koko ≥ 5 cm
- Potilaalle on täytynyt tehdä R0- tai R1-onkologinen resektio lopullisessa patologisessa raportissa
- Potilaalla on oltava 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista tehty rintakehän peruskuvaus, joka on negatiivinen tai havaitsee vain ei-epäilyttäviä kyhmyjä ≤ 4 mm
- Potilaat, jotka saavat primaarisen kasvaimen ennen leikkausta tai postoperatiivista kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa, ovat kelvollisia. Kaikki kemoterapia ja/tai sädehoito on kuitenkin saatava päätökseen ennen satunnaistamista
Potilas ei saa olla raskaana CXR- ja CT-kuvaukseen liittyvien mahdollisten haitallisten riskien vuoksi syntymättömälle sikiölle
- Kaikille hedelmällisessä iässä oleville potilaille on tehtävä verikoe tai virtsatutkimus 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista raskauden poissulkemiseksi
- Hedelmällisessä iässä oleva potilas määritellään seksuaalisesta suuntautumisesta tai munanjohtimien sidonnasta riippumatta jokaiselle, joka täyttää seuraavat kriteerit: 1) jolla on jossain vaiheessa kuukautiset, 2) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston; tai 3) ei ole luonnollisesti ollut postmenopausaalisessa (syöpähoidon jälkeinen amenorrea ei sulje pois hedelmällisyyttä) vähintään 24 peräkkäiseen kuukauteen (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edellisen 24 peräkkäisen kuukauden aikana)
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
- Potilaalla ei saa olla rintakehän/ylemmän rungon primaarista kasvainta, joka vaatii paikallista valvontaa TT:llä tai magneettikuvauksella (MRI)
- Potilaalla ei saa olla retroperitoneaalista, suoliliepeen/vatsan sarkoomaa
- Potilaalla ei saa olla primaarista luusarkoomaa (mukaan lukien osteosarkoomat, Ewingsin sarkooma tai kondrosarkoomat), desmoidista kasvainta, maha-suolikanavan stroomakasvainta (GIST), Kaposin sarkoomaa, lasten rabdomyosarkoomaa tai kohdun sarkoomaa
- Potilaalle ei saa olla tehty palliatiivista tai R2-resektiota
- Potilas ei saa vaatia rutiininomaista poikkileikkauskuvausta rinnasta/keuhkoista TT/MRI/positroniemissiotomografialla (PET)
- Potilas ei saa osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka on ristiriidassa tämän tutkimuksen seurantakaavion ja seurantaohjelman kanssa
- Potilaalla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Myös lapsipotilaat (< 18-vuotiaat) ja heikentyneet päätöksentekokykyiset (IDMC) potilaat, joilla on laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) tai hoitaja ja/tai perheenjäsen saatavilla, katsotaan kelpoisiksi. Lapsen suostumus on hankittava tarvittaessa instituutioiden ohjeiden mukaisesti
Potilaan on puhuttava englantia voidakseen osallistua tutkimuksen elämänlaatuun (QOL).
- HUOMAUTUS: Sivustot eivät voi kääntää niihin liittyviä QOL-lomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi A (CXR)
Potilaille tehdään CXR 3 kuukauden välein 1-2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein 3-5 vuoden ajan.
Potilaille, joilla on epäilyttävä tai uusi kyhmy, tehdään CT, ja heille voidaan tehdä biopsia tutkimuksen aikana.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita biopsia
Muut nimet:
Suorita CXR
Muut nimet:
Tee rintakehän CT
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B (CT)
Potilaille tehdään rintakehän TT 3 kuukauden välein 1-2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein 3-5 vuoden ajan.
Potilaille, joilla on epäilyttävä tai uusi kyhmy, voidaan tehdä biopsia tutkimuksen aikana.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita biopsia
Muut nimet:
Tee rintakehän CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämistä arvioidaan eri aseiden välillä.
Eloonjäämistä arvioidaan vähintään kerran vuodessa satunnaistamisesta kuolemaan tai 5 vuoteen asti.
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosairauksista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Keuhkosairaudeton eloonjääminen määritellään ajaksi satunnaistamisesta kaukaiseen keuhkojen uusiutumiseen.
Uusi invasiivinen primaarinen syöpä tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sensuroidaan Jokaisessa seurantatutkimuksessa kerätään tietoja oireista, keuhkojen kuvantamistuloksista ja mahdollisista lisätutkimuksista tai toimenpiteistä, jotka on suoritettu epäillyn uusiutumisen varalta.
Histopatologisesti vahvistetut uusiutumiset ja kuolemat raportoidaan tapahtuman aikaan.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) lasten ja nuorten ja nuorten aikuisten alapopulaatioissa
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen arvioidaan eri käsissä lasten ja nuorten ja nuorten aikuisten alapopulaatioissa Eloonjäämistä arvioidaan vähintään kerran vuodessa satunnaistamisesta kuolemaan tai 5 vuoteen asti.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Keuhkosairaudeton eloonjääminen lasten ja nuorten ja nuorten aikuisten alapopulaatioissa
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Keuhkosairauksista vapaa eloonjääminen määritellään ajaksi satunnaistamisesta kaukaiseen keuhkojen uusiutumiseen lasten ja nuorten ja nuorten aikuisten alapopulaatioissa.
Uusi invasiivinen primaarinen syöpä tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sensuroidaan Jokaisessa seurantatutkimuksessa kerätään tietoja oireista, keuhkojen kuvantamistuloksista ja mahdollisista lisätutkimuksista tai toimenpiteistä, jotka on suoritettu epäillyn uusiutumisen varalta.
Histopatologisesti vahvistetut uusiutumiset ja kuolemat raportoidaan tapahtuman aikaan.
|
jopa 5 vuotta
|
|
Overall Survival (OS) perustuu tiettyihin histiotyyppeihin
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta kuvantamisprotokollaa
|
Arvioi aseiden välisen kokonaiseloonjäämiseron erityisten histiotyyppien perusteella alaryhmäanalyysissä.
|
Jopa 5 vuotta kuvantamisprotokollaa
|
|
Syövän pelko mitattuna modifioidulla Psychological Consequences Questionnairella (PCQ):
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
|
Syövän pelko, joka liittyy hoitoon TT-haaran saaneiden keskuudessa CXR-haaraan verrattuna. Mitataan modifioidulla PCQ:lla. Vastetasot on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (melko paljon) ajasta). . Pisteiden summa antaa kokonaispelon pistemäärän välillä 0–36. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän psyykkisiä toimintahäiriöitä. |
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
|
|
PROMIS Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
|
Ahdistuneisuutta mitataan CT-haaran hoitoon liittyvällä ahdistuksella verrattuna CXR-haaraan. 4-kohtainen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistus tai vanhempien välitysversio alle 18-vuotiaille kerätään lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein, enintään 5 vuoden ajan asianomaisen klinikkakäynnin aikana. Ahdistus mallinnetaan jatkuvana tuloksena regressiomalleissa. Jokainen PROMIS-ahdistusmittauksen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 7-35, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. |
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
|
|
PROMIS Global-10, Global Health Overall Life Quality of Life
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
|
Yleinen elämänlaatu (OQOL) arvioidaan TT-haaraan osoitettujen joukossa verrattuna CXR-haaraan. PROMIS 10 aikuisten tai vanhemman välityspalvelinversio alle 18-vuotiaille kerätään lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein 5 vuoteen asti. OQOL mallinnetaan jatkuvana tuloksena regressiomalleissa. PROMIS Global-10 on arvioitu 5 pisteen (sekä yhdellä 11 pisteen) luokitusasteikolla. Kysymysten tuloksia käytetään kahden yhteenvetopisteen laskemiseen: Global Physical Health Score ja Global Mental Health -pistemäärä. Nämä pisteet standardoidaan sitten yleiseen väestöön "T-pisteen" avulla. Yhdysvaltain väestön keskimääräinen T-pistemäärä on 50 pistettä ja keskihajonna 10 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat terveemmän potilaan. |
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
|
|
Taloudellinen myrkyllisyys COST:n (Comrehensive Score for Financial Toxicity) perusteella
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
|
Taloudellinen myrkyllisyys määritellään yhdelle COST-mittaukselle annettuna arvosanana "Sairaudeni on ollut taloudellinen vaikeus perheelleni ja minulle".
Arvosana on 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan 1 = vähän; 2 = jonkin verran; 3 = melko vähän; 4 = erittäin paljon) Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa taloudellista myrkyllisyyttä, kun taas korkeammat pisteet osoittavat parempaa taloudellista tilannetta -oleminen.
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
|
|
Lääketieteelliset menot -paneelitutkimukset Aineellisten resurssien vähentäminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
|
Lääketieteellisten kulujen paneelitutkimuksia käytetään TT-haaraan osoitettujen hoitoon liittyvien materiaaliresurssien vähenemisen mittaamiseen verrattuna CXR-ryhmään. Aineellisten resurssien väheneminen on binääritulos (Kyllä/Ei), jos jokin seuraavista vastauksista on totta: osallistuja on ottanut velkaa, myynyt asunnon tai ilmoittanut konkurssiin; |
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
|
|
Hoidon noudattamatta jättäminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
|
Hoidon laiminlyönti mitataan saatuun hoitoon liittyvän hoidon laiminlyönnillä CT-haaraan verrattuna CXR-haaraan. Hoidon laiminlyönti määritellään positiiviseksi vastaukseksi hoitoon sitoutumatta jättämistä koskeviin kysymyksiin: Oletko luopunut tai vähentänyt lääkeannoksia taloudellisten syiden vuoksi? Oletko jättänyt tekemättä testejä tai klinikkakäyntejä taloudellisten syiden vuoksi? |
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
|
|
Potilaan ilmoittamat hoidon omat ja välilliset kustannukset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
|
Mitataan potilaan ilmoittamilla omatoimisilla ja saatuun hoitoon liittyvillä välillisillä kustannuksilla TT-haaraan osoitettujen potilaiden joukossa verrattuna CXR-haaraan. Potilaita pyydettiin arvioimaan omat kustannukset klinikalla käynnin aikana. Klinikkakäyntien, lääkkeiden ja omavastuukustannusten lisäksi välilliset kustannukset sisältävät menetetyt palkat, hoitajan sijaiset ja kuljetuskustannukset |
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 5 vuoteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen kyhmyjen radioiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta kuvantamisprotokollaa
|
Kaikki kuvat kaikista sivustoista kerätään National Cancer Institute Transfer of Images and Data -ohjelmistolla.
Kuvat anonymisoidaan ja tallennetaan Digital Imaging and Communications in Medicine -muodossa.
Kuville suoritetaan laadunvarmistusarviointi sen varmistamiseksi, että kuvat ovat asianmukaisia ja diagnostisia.
Tämän radiomiikan tavoitteen tavoitteena on tunnistaa radiomisiä piirteitä, joiden avulla voidaan määrittää tarkasti, onko keuhkokyhmy hyvänlaatuinen vai pahanlaatuinen, jolloin keuhkokyhmyjen biopsioiden tarve tulevaisuudessa voidaan välttää.
Keuhkojen kyhmyjen radiomiikka-analyysiä varten analysoi kuvat diagnostisesta CT-skannauksesta välittömästi ennen keuhkokyhmyjen biopsiaa biopsioitujen kyhmyjen varalta.
Kyhmyille, joista ei ole otettu biopsiaa, käytetään ensimmäistä valvonta-CT-skannausta, jossa kyhmy havaittiin.
Vähiten absoluuttista kutistumis- ja valintaoperaattoria käytetään valitsemaan ne radiomiset ominaisuudet, jotka parhaiten erottavat kasvaintyypin.
|
Jopa 5 vuotta kuvantamisprotokollaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Cardona, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Kasvaimet, hermokudos
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Osteosarkooma
- Kasvaimet, luukudos
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Kasvaimet, lihaskudos
- Ääreishermoston kasvaimet
- Kasvaimet, rasvakudos
- Myosarkooma
- Kasvaimet, kuitukudos
- Neurofibroma
- Histiosytooma
- Sarkooma
- Sarkooma, Ewing
- Leiomyosarkooma
- Hermotupen kasvaimet
- Liposarkooma
- Rabdomyosarkooma
- Kondrosarkooma
- Hemangiosarkooma
- Neurofibrosarkooma
- Sarkooma, nivelkalvo
- Sarkooma, kirkassolu
- Dermatofibrosarkooma
- Sarkooma, alveolaarinen pehmeä osa
- Histiosytooma, pahanlaatuinen kuitu
- Fibrosarkooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA7201 (Muu tunniste: CTEP)
- UG1CA189828 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2023-06179 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ECOG-ACRIN-EA7201 (Muu tunniste: DCP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .