Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena tomografii komputerowej klatki piersiowej w porównaniu z prześwietleniem klatki piersiowej w celu monitorowania płuc po resekcji mięsaka tkanek miękkich obarczonego dużym ryzykiem w obrębie tułowia i kończyn

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Randomizowane, kontrolowane badanie fazy III porównujące tomografię komputerową klatki piersiowej z prześwietleniem klatki piersiowej w celu obserwacji płuc po resekcji mięsaka tkanki miękkiej w zamyśle terapeutycznym obarczonego wysokim ryzykiem

W tym badaniu III fazy porównuje się tomografię komputerową klatki piersiowej (CT) z prześwietleniem klatki piersiowej (CXR) w celu monitorowania płuc po resekcji mięsaka tkanek miękkich tułowia obarczonego dużym ryzykiem. Obecnie całkowita resekcja onkologiczna (z radioterapią lub bez) jest standardem leczenia większości mięsaków tkanek miękkich wysokiego ryzyka, które nie rozprzestrzeniły się na inne części ciała (zlokalizowane). Jednakże pomimo resekcji mającej na celu wyleczenie u 20–40% pacjentów rozwinie się nowotwór, który rozprzestrzenił się z miejsca, w którym się pojawił (miejsce pierwotne) do innych miejsc w organizmie (odległe przerzuty), przy czym najczęstszą lokalizacją są płuca. Dlatego obserwacja płuc jest ważna dla wykrywania przerzutów do płuc, aby ułatwić szybkie leczenie. Chociaż istnieje ogólna zgoda co do przydatności nadzoru pooperacyjnego, brakuje konsensusu co do optymalnej metody monitorowania płuc po resekcji w celu wyleczenia mięsaka tkanek miękkich wysokiego ryzyka. Aktualne wytyczne National Comprehensive Cancer Network zalecają wykonywanie obrazowania klatki piersiowej za pomocą tomografii komputerowej lub CXR co 3–6 miesięcy przez 2–3 lata, następnie co 6 miesięcy przez kolejne dwa lata, a następnie co roku w przypadku guzów wysokiego ryzyka. Dane z całych Stanów Zjednoczonych i z zagranicy wskazują, że istnieją znaczne różnice w praktyce klinicznej w zakresie stosowania CXR w porównaniu z tomografią komputerową klatki piersiowej w nadzorze płuc. Informacje uzyskane w tym badaniu mogą pozwolić naukowcom na określenie skuteczności różnych metod obrazowania potrzebnych do optymalnego nadzoru pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich kończyn lub tułowia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena, czy stosowanie prześwietlenia klatki piersiowej (CXR) w celu monitorowania przerzutów do płuc przez pierwsze pięć lat po resekcji mięsaka tkanek miękkich tułowia lub kończyn jest porównywalne ze stosowaniem tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) pod względem ogólnej oceny przetrwanie.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena, czy stosowanie CXR w monitorowaniu przerzutów do płuc przez pierwsze pięć lat po resekcji mięsaka tkanek miękkich tułowia lub kończyn jest porównywalne ze stosowaniem CT pod względem przeżycia wolnego od choroby.

II. Ocena głównych i drugorzędnych celów w subpopulacjach dzieci i młodzieży oraz młodych dorosłych.

III. Aby ocenić różnicę w przeżyciu całkowitym pomiędzy ramionami na podstawie określonych histiotypów w analizie podgrup.

IV. Wyniki i jakość życia zgłaszane przez pacjentów IVa. Strach przed rakiem; IVb. Lęk; IVc. Ogólna jakość życia; IVd. Obciążenie finansowe; IV. Zgłoszone przez pacjenta bezpośrednie i pośrednie koszty związane z otrzymaną opieką.

CELE OBRAZOWANIA (BADAWCZE):

I. Ocena, czy cechy radiomiczne uzyskane z CT i CXR można wykorzystać do określenia, czy guzek płucny jest łagodny, czy złośliwy (przerzuty).

OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ A: Pacjenci poddawani są CXR co 3 miesiące w latach 1-2 i co 6 miesięcy w latach 3-5. Pacjenci z podejrzanym lub nowym guzkiem poddawani są tomografii komputerowej i mogą zostać poddani biopsji w trakcie badania.

RAMIĘ B: Pacjenci poddawani są badaniu TK klatki piersiowej co 3 miesiące przez lata 1-2 i co 6 miesięcy w latach 3-5. Pacjenci z podejrzanym lub nowym guzkiem mogą zostać poddani biopsji w trakcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1582

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć ≥ 1 i ≤ 85 lat w dniu randomizacji
  • Pacjent musi przejść resekcję z zamiarem wyleczenia (R0 lub R1) według Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka (AJCC), wydanie 8., mięsak tkanek miękkich tułowia lub kończyn, stopień III

  • Według Francuskiej Federacji Centrów Onkologicznych Grupy Sarcoma (FNCLCC) u pacjenta musi występować rak tkanek miękkich wysokiego ryzyka (stopień 2 lub 3).

    • Kwalifikują się pacjenci z następującymi histiotypami: odróżnicowany tłuszczakomięsak, liposarcoma pleomorficzny, mięśniakomięsak gładkokomórkowy, niezróżnicowany mięsak pleomorficzny/złośliwy histiocytoma włóknisty, mięśniakomięsak śluzowaty, włókniakomięsak włóknisty, wariant guzowaty włókniakomięsaka, mięsaki wrzecionowatokomórkowe, mięsak pleomorficzny, włókniakomięsak, śluzak pozaszkieletowy chrondrosarcoma, pozaszkieletowy Ewing i Ewing mięsak podobny do mięsaka, mięsak nieokreślony inaczej (NOS) lub inny mięsak stopnia 2 lub 3, niesklasyfikowany dalej
    • Kwalifikują się pacjenci z histiotypem wysokiego ryzyka, który zazwyczaj nie jest stopniowany, w tym pleomorficznym mięsakiem prążkowanokomórkowym dorosłych, mięsakiem maziowym, mięsakiem naczynioruchowym, złośliwym nowotworem osłonek nerwów obwodowych, mięsakiem pęcherzykowym części miękkiej, mięsakiem nabłonkowym lub mięsakiem jasnokomórkowym
  • Pacjent musi mieć guz o wielkości ≥ 5 cm
  • W końcowym raporcie patologicznym pacjent musiał mieć przebytą resekcję onkologiczną R0 lub R1
  • W ciągu 30 dni przed randomizacją pacjent musi mieć wyjściową tomografię komputerową klatki piersiowej, która daje wynik negatywny lub wykrywa jedynie niepodejrzane guzki ≤ 4 mm
  • Kwalifikują się pacjenci otrzymujący przedoperacyjną lub pooperacyjną chemioterapię i/lub radioterapię z powodu guza pierwotnego. Jednakże przed randomizacją należy zakończyć całą chemioterapię i/lub radioterapię

  • Pacjentka nie może być w ciąży ze względu na potencjalne szkodliwe ryzyko związane z obrazowaniem CXR i CT dla nienarodzonego płodu

    • U wszystkich pacjentek w wieku rozrodczym należy wykonać badanie krwi lub moczu w ciągu 14 dni przed randomizacją, aby wykluczyć ciążę
    • Za pacjentkę w wieku rozrodczym uważa się każdą osobę, niezależnie od orientacji seksualnej i tego, czy przeszła podwiązanie jajowodów, która spełnia następujące kryteria: 1) wystąpiła w pewnym momencie pierwsza miesiączka, 2) nie przeszła histerektomii ani obustronnego wycięcia jajników; lub 3) nie była naturalnie pomenopauzalna (brak miesiączki po leczeniu nowotworu nie wyklucza możliwości zajścia w ciążę) przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. w ciągu ostatnich 24 kolejnych miesięcy w dowolnym momencie wystąpiła miesiączka)
  • Do badania kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których historia naturalna lub leczenie nie mogą zakłócać oceny bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu leczenia.
  • U pacjenta nie może występować pierwotny guz ściany klatki piersiowej/górnego tułowia wymagający obserwacji lokoregionalnej za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Pacjent nie może mieć mięsaka przestrzeni zaotrzewnowej, krezki/mięsaka jamy brzusznej
  • U pacjentki nie może występować pierwotny mięsak kości (w tym kostniakomięsak, mięsak Ewingsa lub chrzęstniakomięsak), guz desmoidalny, guz podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST), mięsak Kaposiego, mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy u dzieci ani mięsak macicy
  • Pacjent nie mógł mieć wykonanej resekcji paliatywnej ani R2
  • Pacjent nie może wymagać rutynowego obrazowania przekrojowego klatki piersiowej/płuc za pomocą CT/MRI/pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)
  • Pacjent nie może brać udziału w innym badaniu klinicznym, które jest niezgodne z niniejszym schematem nadzoru badania i schematem obserwacji
  • Pacjent musi umieć zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody. Pacjenci pediatryczni (< 18 lat) i pacjenci z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji (IDMC), którzy mają dostępnego prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR), opiekuna i/lub członka rodziny, również będą uznawani za kwalifikujących się. W stosownych przypadkach należy uzyskać zgodę dziecka, zgodnie z wytycznymi instytucji

  • Aby móc wziąć udział w badaniu dotyczącym jakości życia (QOL), pacjent musi znać język angielski

    • UWAGA: Witryny nie mogą tłumaczyć powiązanych formularzy QOL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A (CXR)
Pacjenci poddawani są CXR co 3 miesiące przez lata 1-2 i co 6 miesięcy przez lata 3-5. Pacjenci z podejrzanym lub nowym guzkiem poddawani są tomografii komputerowej i mogą zostać poddani biopsji w trakcie badania.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Biopsja
Poddaj się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
Procedura: Radiografia klatki piersiowej
Poddaj się CXR
Inne nazwy:
  • Rentgen klatki piersiowej
Procedura: Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Poddaj się tomografii komputerowej klatki piersiowej
Inne nazwy:
  • TK klatki piersiowej
  • Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Eksperymentalny: Ramię B (CT)
Pacjenci poddawani są CT klatki piersiowej co 3 miesiące przez lata 1-2 i co 6 miesięcy lata 3-5. Pacjenci z podejrzanym lub nowym guzkiem mogą zostać poddani biopsji w trakcie badania.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Biopsja
Poddaj się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
Procedura: Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Poddaj się tomografii komputerowej klatki piersiowej
Inne nazwy:
  • TK klatki piersiowej
  • Tomografia komputerowa klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: do 5 lat
Całkowite przeżycie będzie oceniane w różnych grupach. Przeżycie będzie oceniane co najmniej raz w roku od randomizacji do śmierci lub do 5 lat.
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób płuc
Ramy czasowe: do 5 lat
Przeżycie wolne od choroby płuc definiuje się jako czas od randomizacji do czasu odległego nawrotu choroby płuc. Nowy inwazyjny rak pierwotny lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny będą cenzurowane. Podczas każdego kolejnego badania obserwacyjnego zbierane będą dane dotyczące objawów, wyników obrazowania płuc oraz wszelkich dodatkowych badań lub procedur przeprowadzonych w przypadku podejrzenia wznowy. Histopatologicznie potwierdzone nawroty i zgony zostaną zgłoszone w momencie zdarzenia.
do 5 lat
Przeżycie całkowite (OS) w subpopulacjach dzieci i młodzieży oraz młodych dorosłych
Ramy czasowe: do 5 lat
Całkowite przeżycie będzie oceniane w różnych ramionach subpopulacji dzieci, młodzieży i młodych dorosłych. Przeżycie będzie oceniane co najmniej raz w roku od randomizacji do zgonu lub do 5 lat.
do 5 lat
Przeżycie wolne od choroby płuc w subpopulacjach dzieci i młodzieży oraz młodych dorosłych
Ramy czasowe: do 5 lat
Przeżycie wolne od choroby płuc definiuje się jako czas od randomizacji do czasu odległego nawrotu choroby w subpopulacji dzieci, młodzieży i młodych dorosłych. Nowy inwazyjny rak pierwotny lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny będą cenzurowane. Podczas każdego kolejnego badania obserwacyjnego zbierane będą dane dotyczące objawów, wyników obrazowania płuc oraz wszelkich dodatkowych badań lub procedur przeprowadzonych w przypadku podejrzenia wznowy. Histopatologicznie potwierdzone nawroty i zgony zostaną zgłoszone w momencie zdarzenia.
do 5 lat
Całkowite przeżycie (OS) w oparciu o określone histiotypy
Ramy czasowe: Do 5 lat protokołu obrazowania
Oceni różnicę w przeżyciu całkowitym pomiędzy ramionami w oparciu o określone histiotypy w analizie podgrup.
Do 5 lat protokołu obrazowania
Strach przed nowotworem mierzony zmodyfikowanym Kwestionariuszem Konsekwencji Psychologicznych (PCQ):
Ramy czasowe: wartości początkowej i co 6 miesięcy do 5 lat

Strach przed nowotworem związany z opieką wśród osób przypisanych do ramienia CT w porównaniu z ramieniem CXR Będzie mierzony za pomocą zmodyfikowanego PCQ Poziomy odpowiedzi oceniane są w czteropunktowej skali Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (całkiem dużo) tamtego czasu). .

Suma wyników daje całkowity wynik strachu od 0 do 36. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia psychiczne.
wartości początkowej i co 6 miesięcy do 5 lat
Ocena lęku PROMIS
Ramy czasowe: wartości początkowej i co 6 miesięcy do 5 lat

Lęk będzie mierzony jako lęk związany z opieką wśród osób przypisanych do ramienia CT w porównaniu z ramieniem CXR. Czteroelementowy system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) dotyczący lęku lub wersja zastępcza dla rodziców w przypadku osób poniżej 18. roku życia będzie zbierana na początku badania oraz co 6 miesięcy do 5 lat podczas odpowiedniej wizyty w klinice. Lęk będzie modelowany jako wynik ciągły w modelach regresji.

Każdy element miernika lęku PROMIS jest oceniany w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = rzadko; 3 = czasami; 4 = często i 5 = zawsze) z zakresem punktacji od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują większe nasilenie lęku.
wartości początkowej i co 6 miesięcy do 5 lat
PROMIS Global-10, Globalne zdrowie, ogólna jakość życia
Ramy czasowe: wartości początkowej i co 6 miesięcy do 5 lat

Ogólna jakość życia (OQOL) zostanie oceniona wśród osób przypisanych do ramienia CT w porównaniu z ramieniem CXR. Wersja PROMIS 10 dla dorosłych lub wersja zastępcza dla rodziców dla osób poniżej 18 roku życia będzie pobierana na początku badania i co 6 miesięcy aż do 5 lat. OQOL będzie modelowany jako wynik ciągły w modelach regresji.

PROMIS Global-10 jest oceniany w 5-punktowej (oraz jednej 11-punktowej) skali ocen. Wyniki pytań służą do obliczenia dwóch podsumowujących wyników: Globalnego Wyniku Zdrowia Fizycznego i Globalnego Wyniku Zdrowia Psychicznego. Wyniki te są następnie standaryzowane dla populacji ogólnej przy użyciu „T-Score”. Średni „T-Score” dla populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 50 punktów, przy odchyleniu standardowym wynoszącym 10 punktów. Wyższe wyniki wskazują na zdrowszego pacjenta.
wartości początkowej i co 6 miesięcy do 5 lat
Toksyczność finansowa na podstawie kompleksowego wyniku dla toksyczności finansowej (COST)
Ramy czasowe: wartości początkowej i co 6 miesięcy do 5 lat
Toksyczność finansową definiuje się jako ocenę przyznaną pojedynczej pozycji w ramach miary COST „Moja choroba była problemem finansowym dla mnie i mojej rodziny”. Ocena dokonywana jest w 5-punktowej skali (0 = wcale 1 = trochę; 2 = trochę; 3 = całkiem sporo; 4 = bardzo dużo) Niższe wyniki wskazują na większą toksyczność finansową, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na lepszą sytuację finansową -istnienie.
wartości początkowej i co 6 miesięcy do 5 lat
Badania panelowe dotyczące wydatków medycznych Zmniejszenie zasobów materialnych
Ramy czasowe: wartości początkowej i co 6 miesięcy do 5 lat

Ankiety panelowe dotyczące wydatków medycznych zostaną wykorzystane do pomiaru zmniejszenia zasobów materialnych związanych z otrzymaną opieką wśród osób przypisanych do ramienia CT w porównaniu z ramieniem CXR.

Redukcja zasobów materialnych jest wynikiem binarnym (Tak/Nie), jeśli którakolwiek z poniższych odpowiedzi jest prawdziwa:

uczestnik zaciągnął dług, sprzedał dom lub ogłosił upadłość;
wartości początkowej i co 6 miesięcy do 5 lat
Nieprzestrzeganie zasad opieki
Ramy czasowe: wartości początkowej i co 6 miesięcy do 5 lat

Nieprzestrzeganie zasad opieki będzie mierzone jako nieprzestrzeganie zasad opieki związanej z opieką udzieloną wśród osób przypisanych do ramienia CT w porównaniu z ramieniem CXR. Nieprzestrzeganie zasad opieki definiuje się jako każdą pozytywną odpowiedź na pytania dotyczące nieprzestrzegania zasad opieki:

Czy zrezygnowałeś lub zmniejszyłeś dawki leków ze względów finansowych? Czy zrezygnowałeś z badań lub wizyt w klinice ze względów finansowych?
wartości początkowej i co 6 miesięcy do 5 lat
Zgłaszane przez pacjenta koszty opieki bezpośrednie i pośrednie
Ramy czasowe: wartości początkowej i co 6 miesięcy do 5 lat

Będzie mierzony na podstawie zgłaszanych przez pacjenta wydatków bieżących i pośrednich kosztów opieki związanej z opieką otrzymaną wśród osób przypisanych do ramienia CT w porównaniu z ramieniem CXR. Pacjentów poproszono o oszacowanie wydatków bieżących w czasie wizyty w klinice.

oprócz kosztów bieżących związanych z wizytami klinicznymi, lekami i dopłatami, koszty pośrednie będą obejmować utracone zarobki, zastępstwa opiekunów i koszty transportu
wartości początkowej i co 6 miesięcy do 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy radiomiczne guzków płucnych
Ramy czasowe: Do 5 lat protokołu obrazowania
Wszystkie obrazy ze wszystkich ośrodków zostaną zebrane przy użyciu oprogramowania National Cancer Institute Transfer of Images and Data. Obrazy zostaną zanonimizowane i zapisane w formacie Digital Imaging and Communications in Medicine. Obrazy zostaną poddane ocenie jakości, aby upewnić się, że są odpowiednie i diagnostyczne. Celem tego celu radiomiki jest identyfikacja cech radiomicznych, które można wykorzystać do dokładnego określenia, czy guzek płucny jest łagodny, czy złośliwy, co potencjalnie pozwoli uniknąć w przyszłości konieczności wykonywania biopsji guzka płucnego. Na potrzeby analizy radiomicznej guzków płucnych przeanalizuje obrazy z diagnostycznej tomografii komputerowej bezpośrednio przed biopsją guzków płucnych pod kątem biopsji guzków. W przypadku guzków, które nie zostały poddane biopsji, zostanie wykorzystany pierwszy monitorujący skan CT, w którym wykryto guzek. Do wybrania cech radiomicznych, które najlepiej różnicują typ nowotworu, zostanie zastosowany operator najmniejszego bezwzględnego skurczu i selekcji.
Do 5 lat protokołu obrazowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Cardona, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA7201 (Inny identyfikator: CTEP)
  • UG1CA189828 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2023-06179 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EA7201 (Inny identyfikator: DCP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj