Evaluering af CT thorax versus thorax røntgen til lungeovervågning efter kurativ resektion af højrisiko truncal-ekstremitet blødt vævssarkom

Inklusionskriterier:

• Patienten skal være ≥ 1 og ≤ 85 år på randomiseringsdagen
• Patienten skal have og gennemgået kurativ hensigt (R0 eller R1) resektion af en American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. udgave fase III truncal eller ekstremitets bløddelssarkom

• Patienten skal have et højrisiko (grad 2 eller 3) bløddelscarcinom i henhold til den franske sammenslutning af kræftcentre Sarcoma Group (FNCLCC)

  • Patienter med følgende histiotyper er berettigede: dedifferentieret liposarkom, pleomorft liposarkom, leiomyosarcom, udifferentieret pleomorft sarkom/malignt fibrøst histiocytom, myxofibrosarkom, fibrosarcomatøs dermatofibrosarcoma, spindelcellevarianter, profibrosarcoma arkom, fibrosarkom, ekstraskelet myxoid krondrosarkom, ekstraskeletalt Ewing og Ewing -lignende sarkom, sarkom ikke andet specificeret (NOS) eller andre grad 2 eller grad 3 sarkomer, der ikke er yderligere klassificeret
  • Patienter med en højrisiko-histotype, der typisk ikke er klassificeret, inklusive pleomorft rhabdomyosarkom hos voksne, synovialt sarkom, angiosarkom, ondartet perifer nerveskedetumor, alveolær bløddel-sarkom, epithelioid sarkom eller clear cell eligible sarkom
• Patienten skal have en tumorstørrelse ≥ 5 cm
• Patienten skal have haft en R0 eller R1 onkologisk resektion på den endelige patologiske rapport
• Patienten skal have en baseline-thorax-CT inden for 30 dage før randomisering, som er negativ eller kun påviser ikke-mistænkelige knuder ≤ 4 mm
• Patienter, der modtager præoperativ eller postoperativ kemoterapi og/eller strålebehandling for den primære tumor er kvalificerede. Al kemoterapi og/eller strålebehandling skal dog være afsluttet før randomisering

• Patienten må ikke være gravid på grund af de potentielle skadelige risici forbundet med CXR og CT-billeddannelse for det ufødte foster

  • Alle patienter i den fødedygtige alder skal have en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 14 dage før randomisering for at udelukke graviditet
  • En patient i den fødedygtige alder er defineret som enhver, uanset seksuel orientering eller om de har gennemgået tubal ligering, der opfylder følgende kriterier: 1) har opnået menarche på et tidspunkt, 2) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller 3) ikke har været naturligt postmenopausal (amenoré efter kræftbehandling udelukker ikke den fødedygtige alder) i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)
• Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg
• Patienten må ikke have en brystvæg/øvre trunkal primær tumor, der kræver lokal overvågning med CT eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
• Patienten må ikke have retroperitoneal, mesenterisk/abdominal sarkom
• Patienten må ikke have et primært knoglesarkom (herunder osteosarkom, Ewings-sarkom eller chondrosarkom), desmoid-tumor, gastrointestinal stromal tumor (GIST), Kaposi-sarkom, pædiatrisk rhabdomyosarkom eller uterin sarkom
• Patienten må ikke have haft en palliativ eller R2 resektion
• Patienten må ikke kræve rutinemæssig tværsnitsbilleddannelse af brystet/lungerne med CT/MRI/positronemissionstomografi (PET)
• Patienten må ikke deltage i et andet klinisk forsøg, der er uforeneligt med denne undersøgelses overvågningsskema og opfølgningsregime
• Patienten skal have evnen til at forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Pædiatriske patienter (< 18 år) og patienter med nedsat beslutningsevne (IDMC), som har en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) eller omsorgsperson og/eller familiemedlem til rådighed, vil også blive betragtet som kvalificerede. Barnesamtykke skal indhentes efter behov i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer

• Patienten skal være engelsktalende for at være berettiget til livskvalitetskomponenten (QOL) i undersøgelsen

  • BEMÆRK: Websteder kan ikke oversætte de tilknyttede QOL-formularer