- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529029
Matalaamplitudinen pulssikohtaushoito verrattuna tavalliseen ultralyhyeen oikeanpuoleiseen yksipuoliseen ECT:hen (LAP-ST vs ECT)
Matalaamplitudisen pulssikohtaushoidon teho verrattuna tavanomaiseen erittäin lyhyeen oikeanpuoleiseen yksipuoliseen ECT-hoitoon itsemurha-ajatusten remissiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurha on yksi johtavista kuolinsyistä. Itsemurha-ajatukset (SI) on itsemurhan edeltäjä. SI:tä on erityisen vaikea hoitaa/lievittää niillä, joilla on hoitoresistenttejä psykiatrisia sairauksia (TRPD). Tämä sisältää hoitoresistentit mielialahäiriöt ja psykoottiset häiriöt (kuten skitsofrenia ja skitsoaffektiiviset häiriöt). Yllä oleva TRPD ja SI voidaan hoitaa sähkökonvulsiivisella terapialla (ECT). Toisin sanoen transdiagnostinen, näyttöön perustuva hoito näille potilaille on farmakoterapian ja psykoterapian lisäksi ECT. ECT:llä on sekä tutkimustukea (pääasiassa sekundaarinen analyysi) että kliinistä näyttöä suotuisasta vaikutuksesta itsemurha-ajatuksen remissiossa sekä ylittämätön vaikutus primaaristen mieliala- ja psykoottisten häiriöiden hoidossa, mukaan lukien ne, jotka ovat hoitoresistenttejä muille lääkkeille. ECT-hoidolla on kuitenkin kiistattomia esteitä. Tärkein este on muistin sivuvaikutukset. ECT voi auttaa SI:tä. ECT:n on myös osoitettu parantavan elämänlaatua ryhmämme satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa tutkittiin iäkkäitä masennuspotilaita. SI:n ja taustalla olevan sairauden hoito, erityisesti potilailla, joilla on TRPD, on ratkaisevan tärkeää todellisissa potilaissa, joille on lähetetty kliinisesti ECT. Nämä tosielämän ECT-lähetteet (potilaiden ensisijaisen psykiatrin toimesta) muodostavat tämän tutkimuksen rekrytointipoolin.
Virran amplitudi ohjaa sähkökenttiä syvemmille muistiin liittyville rakenteille (Peterchev et al., 2010). Aiemmin tutkijat suorittivat ensimmäisen LAP-ST:n yhden käden avoimen kliinisen tutkimuksen ihmisillä (N=22); jota seurasi toinen pieni (N=7) pilotti satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus LAP-ST:n toteutettavuudesta, turvallisesta ja alkuperäisestä tehosta, ja toinen ryhmä vahvisti myöhemmin LAP-ST:n edullisemmat kognitiiviset sivuvaikutukset verrattuna korkeampaan virran amplitudiin (800mA).
LAP-ST:n tehokkuutta itsemurhaa vastaan ei kuitenkaan ole aiemmin vahvistettu ensisijaisena tuloksena.
Näin ollen tämä protokolla ehdottaa alustavaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta, johon osallistuvat kaikki potilaat, joilla on SI lähtötilanteessa ja SI ensisijaisena tulosmittana sen tutkimiseksi, onko RUL LAP-ST -hoidolla SI:n suuruusluokkaa ja remissiota suurempi kuin tavanomaisen pulssin amplitudin RUL ECT. (perustuu aikaisempaan toissijaiseen analyysiimme). Keskeinen hypoteesimme on, että RUL LAP-ST:llä on huomattavasti vähemmän kognitiivisia/muistisivuvaikutuksia (ei muistisivuvaikutuksia havaittu aikaisemmissa 500 mA:n tai 600 mA:n tutkimuksissamme) ja on siten edullisempi sivuvaikutusten suhteen verrattuna RUL:n perinteiseen pulssiamplitudi-ECT:hen. , säilyttäen samalla paremman itsemurhavaikutuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nagy A Youssef, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7830 616-281-6451
- Sähköposti: nagy.youssef@pinerest.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janelle M Kassien, LMSW
- Puhelinnumero: 616-980-7516
- Sähköposti: janelle.kassien@pinerest.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49548
- Rekrytointi
- Pine Rest Christian Mental Health Services
-
Päätutkija:
- Nagy A Youssef, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Janelle M Kassien, LMSW
- Puhelinnumero: 616-980-7516
- Sähköposti: janelle.kassien@pinerest.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Nagy A Youssef, MD, PhD
- Puhelinnumero: 616-980-7516
- Sähköposti: nagy.youssef@pinerest.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille ECT on kliinisesti indikoitu: Ensisijaisen psykiatrin ECT-lähetteet (ennen ECT-konsultin konsulttia) auttavat sekä lisäämään tutkimuksen toteutettavuutta että poistamaan kaikki eettiset huolenaiheet, joiden mukaan potilas ei joutuisi ECT-hoitoon ilman hoitoa. pätevä täysi indikaatio toimenpiteelle sekä lisää tutkimuksen ulkoista validiteettia ja yleistettävyyttä.
- Mies- tai naispotilaat 18–90-vuotiaat
- Nykyiset DSM-5-kriteerit MDE:lle, jolla on vakavien masennusten, kaksisuuntaisten tai skitsoaffektiivisten häiriöiden SI
- Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikko (MADRS), jossa on 2 tai enemmän SI-kohdassa
- Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Potilas on lääketieteellisesti vakaa
- Ei odotettavissa olevaa tarvetta muuttaa psykotrooppisia lääkkeitä tutkimuksen ajaksi (paitsi kiireellisissä/kiireellisissä tilanteissa)
- Potilaan kyky osallistua täysimääräisesti tietoisen suostumuksen prosessiin
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa tai vakava sairaus, joka lisää merkittävästi ECT:n tai kognitiivisen vajaatoiminnan riskiä
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai imettävät
- Aiempi neurologinen häiriö, jos hoitava ECT-lääkäri tai PI:n mielestä se muodostaa merkittävän riskin ECT:lle, tai jos päässä on metallia tai historiassa on tunnettu rakenteellinen aivovaurio tai kallovaurio, jonka katsotaan vaikuttavan kognitioon tai turvalliseen ECT-hoitoon
- Istutetut laitteet, jotka tekevät ECT:stä vaarallisen
- Deliriumin tai dementian kliininen esitys
- Vaikuttavan aineen käytön häiriöt viikon sisällä satunnaistamisesta
- ECT viimeisen 1 kuukauden aikana tai aikaisempi hoitovasteen puuttuminen riittävään ECT-hoitoon potilasta hoitavan ECT-lääkärin tai PI:n arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RUL LAP-ST (matalaamplitudinen pulssikohtaushoito - oikea yksipuolinen)
Matalaamplitudinen pulssikohtaushoito RUL ECT 600 mA:lla (tai 700 mA:lla)
|
Oikeanpuoleinen ultralyhyt matalaamplitudinen kohtaushoito 600 mA:lla tai 700 mA:lla vs. oikea yksipuolinen ultralyhyt standardi ECT 800 mA:lla.
Muut nimet:
Please see description above
|
|
Active Comparator: RUL ECT (elektrokonvulsiivinen hoito)
RUL Perinteinen pulssiamplitudi sähkökonvulsiivinen hoito (ECT)
|
Oikeanpuoleinen ultralyhyt matalaamplitudinen kohtaushoito 600 mA:lla tai 700 mA:lla vs. oikea yksipuolinen ultralyhyt standardi ECT 800 mA:lla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatukset - Oma raportti
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (SSI-Pahin ja SSI-Current) - itse raportoitu.
Minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 42.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
|
Itsemurha-ajatukset – Kliinikon arvioi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) - kliinikon antama.
Itsemurha-ajatusten voimakkuus: minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 5. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Itsemurhakäyttäytymistä ei ole arvioitu asteikolla.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus - Kliinikon arvioitu
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) - kliinikon antama.
Minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 60.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
|
Masennus - Itseraportti
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Patient Health Questionnaire (PHQ9) - itse raportoitu.
Minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 27.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
|
Masennus - Itseraportti
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR) - itse raportoitu.
Minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 27.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD7) - itse raportoitu.
Minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 21.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
|
Psykoosi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS) - kliinikon antama.
Koko asteikon vähimmäispistemäärä 31.
Enimmäispistemäärä 217.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
|
Maailmanlaajuinen kliininen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Clinical Global Improvement (CGI) - kliinikon hoitama.
Vakavuus: vähimmäispistemäärä 0, maksimipistemäärä 7, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Parannus: minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 7, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
|
Aika suunnata uudelleen ECT-istuntojen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Time to Reorientation asteikko (TRO) - tutkimushenkilöstö hallinnoi.
Minimipistemäärä 3 minuuttia, maksimipisteet yli 20 minuuttia.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminta ja kognitiiviset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja akuutin ECT/LAP-ST-kurssin päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLTR) - lääkärin antama.
Vähimmäispistemäärä 0, enimmäispistemäärä 12. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa ja akuutin ECT/LAP-ST-kurssin päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
|
Kognitiiviset toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja akuutin ECT/LAP-ST-kurssin päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Delis Kaplan Executive Function Scale (DKEFS) - sanallinen sujuvuus ja väri-/sanainterferenssimoduulit - lääkärin hallinnoima.
Sanallinen sujuvuus: vähimmäispistemäärä 1, maksimipistemäärä 60.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta kokonaispistemäärässä.
Väri-sanan häiriö: vähimmäispistemäärä 1, maksimipistemäärä 19.
Yleensä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa ja akuutin ECT/LAP-ST-kurssin päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
|
Omaelämäkerrallisen muistin sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja akuutin ECT/LAP-ST-kurssin päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Autobiographic Memory Interview-Short Form (AMI-SF) - kliinikko antaa.
Minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa ja akuutin ECT/LAP-ST-kurssin päätyttyä keskimäärin neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nagy A Youssef, MD, PhD, Pine Rest Christian Mental Health Services & Michigan State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kochanek KD, Murphy S, Xu J, Arias E. Mortality in the United States, 2016. NCHS Data Brief. 2017 Dec;(293):1-8.
- Beck AT, Kovacs M, Weissman A. Assessment of suicidal intention: the Scale for Suicide Ideation. J Consult Clin Psychol. 1979 Apr;47(2):343-52. doi: 10.1037//0022-006x.47.2.343. No abstract available.
- Beck AT, Brown GK, Steer RA. Psychometric characteristics of the Scale for Suicide Ideation with psychiatric outpatients. Behav Res Ther. 1997 Nov;35(11):1039-46. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00073-9.
- Curtin S, Warner M, Hedegaard H: Increase in suicide in the United States, 1999-2014. NCHS data brief no. 241. Hyattsville, MD: US Department of Health and Human Services, CDC, National Center for Health Statistics. https://www.cdc.gov/nchs/data/databriefs/db241.pdf. 2016
- Kellner CH, Fink M, Knapp R, Petrides G, Husain M, Rummans T, Mueller M, Bernstein H, Rasmussen K, O'connor K, Smith G, Rush AJ, Biggs M, McClintock S, Bailine S, Malur C. Relief of expressed suicidal intent by ECT: a consortium for research in ECT study. Am J Psychiatry. 2005 May;162(5):977-82. doi: 10.1176/appi.ajp.162.5.977.
- Fink M, Kellner CH, McCall WV. The role of ECT in suicide prevention. J ECT. 2014 Mar;30(1):5-9. doi: 10.1097/YCT.0b013e3182a6ad0d.
- Sienaert P. Based on a True Story? The Portrayal of ECT in International Movies and Television Programs. Brain Stimul. 2016 Nov-Dec;9(6):882-891. doi: 10.1016/j.brs.2016.07.005. Epub 2016 Jul 20.
- McCall WV, Lisanby SH, Rosenquist PB, Dooley M, Husain MM, Knapp RG, Petrides G, Rudorfer MV, Young RC, McClintock SM, Mueller M, Prudic J, Greenberg RM, Weiner RD, Bailine SH, Youssef NA, McCloud L, Kellner CH; CORE/PRIDE Work Group. Effects of continuation electroconvulsive therapy on quality of life in elderly depressed patients: A randomized clinical trial. J Psychiatr Res. 2018 Feb;97:65-69. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.11.001. Epub 2017 Nov 16.
- Kulak-Bejda A, Bejda G, Waszkiewicz N. Mental Disorders, Cognitive Impairment and the Risk of Suicide in Older Adults. Front Psychiatry. 2021 Aug 25;12:695286. doi: 10.3389/fpsyt.2021.695286. eCollection 2021.
- Lara E, Olaya B, Garin N, Ayuso-Mateos JL, Miret M, Moneta V, Haro JM. Is cognitive impairment associated with suicidality? A population-based study. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Feb;25(2):203-13. doi: 10.1016/j.euroneuro.2014.08.010. Epub 2014 Aug 21.
- Fernandez-Sevillano J, Alberich S, Zorrilla I, Gonzalez-Ortega I, Lopez MP, Perez V, Vieta E, Gonzalez-Pinto A, Saiz P. Cognition in Recent Suicide Attempts: Altered Executive Function. Front Psychiatry. 2021 Jul 22;12:701140. doi: 10.3389/fpsyt.2021.701140. eCollection 2021.
- Rutter SB, Cipriani N, Smith EC, Ramjas E, Vaccaro DH, Martin Lopez M, Calabrese WR, Torres D, Campos-Abraham P, Llaguno M, Soto E, Ghavami M, Perez-Rodriguez MM. Neurocognition and the Suicidal Process. Curr Top Behav Neurosci. 2020;46:117-153. doi: 10.1007/7854_2020_162.
- Szanto K, Galfalvy H, Vanyukov PM, Keilp JG, Dombrovski AY. Pathways to Late-Life Suicidal Behavior: Cluster Analysis and Predictive Validation of Suicidal Behavior in a Sample of Older Adults With Major Depression. J Clin Psychiatry. 2018 Mar/Apr;79(2):17m11611. doi: 10.4088/JCP.17m11611.
- Deng ZD, Lisanby SH, Peterchev AV. Electric field strength and focality in electroconvulsive therapy and magnetic seizure therapy: a finite element simulation study. J Neural Eng. 2011 Feb;8(1):016007. doi: 10.1088/1741-2560/8/1/016007. Epub 2011 Jan 19.
- Peterchev AV, Rosa MA, Deng ZD, Prudic J, Lisanby SH. Electroconvulsive therapy stimulus parameters: rethinking dosage. J ECT. 2010 Sep;26(3):159-74. doi: 10.1097/YCT.0b013e3181e48165.
- Youssef N, Sidhom E: Examination of Cognitive Profile and Variability in the Current Amplitude Domain of Low Current Amplitude ECT in Society of Biological Psychiatry 69th Annual Meeting (Published in Biological Psychiatry 2014 supplement) New York, New York2014
- Youssef NA, Sidhom E. Feasibility, safety, and preliminary efficacy of Low Amplitude Seizure Therapy (LAP-ST): A proof of concept clinical trial in man. J Affect Disord. 2017 Nov;222:1-6. doi: 10.1016/j.jad.2017.06.022. Epub 2017 Jun 16.
- Youssef NA, McCall WV, Ravilla D, McCloud L, Rosenquist PB. Double-Blinded Randomized Pilot Clinical Trial Comparing Cognitive Side Effects of Standard Ultra-Brief Right Unilateral ECT to 0.5 A Low Amplitude Seizure Therapy (LAP-ST). Brain Sci. 2020 Dec 13;10(12):979. doi: 10.3390/brainsci10120979.
- Youssef NA, Ravilla D, Patel C, Yassa M, Sadek R, Zhang LF, McCloud L, McCall WV, Rosenquist PB. Magnitude of Reduction and Speed of Remission of Suicidality for Low Amplitude Seizure Therapy (LAP-ST) Compared to Standard Right Unilateral Electroconvulsive Therapy: A Pilot Double-Blinded Randomized Clinical Trial. Brain Sci. 2019 Apr 29;9(5):99. doi: 10.3390/brainsci9050099.
- Abbott CC, Quinn D, Miller J, Ye E, Iqbal S, Lloyd M, Jones TR, Upston J, Deng Z, Erhardt E, McClintock SM. Electroconvulsive Therapy Pulse Amplitude and Clinical Outcomes. Am J Geriatr Psychiatry. 2021 Feb;29(2):166-178. doi: 10.1016/j.jagp.2020.06.008. Epub 2020 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Itseään vahingoittava käytös
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Käyttäytyminen
- Psykoottiset häiriöt
- Itsemurha
- Itsemurha-ajattelu
- Masennus
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Masennus, majuri
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .