Terapie pulsních záchvatů s nízkou amplitudou versus standardní ultrakrátká pravá jednostranná ECT (LAP-ST vs ECT)

Sebevražda je jednou z hlavních příčin úmrtnosti. Sebevražedné myšlenky (SI) jsou předzvěstí sebevraždy. SI je zvláště obtížné léčit/remisovat u pacientů s psychiatrickými poruchami odolnými vůči léčbě (TRPD). To zahrnuje poruchy nálady rezistentní na léčbu a psychotické poruchy (jako je schizofrenie a schizoafektivní poruchy). Výše uvedené TRPD a SI mohou být použity při elektrokonvulzivní terapii (ECT). To znamená, že transdiagnostickou léčbou založenou na důkazech pro tyto pacienty je kromě farmakoterapie a psychoterapie ECT. ECT má jak podporu výzkumu (především sekundární analýzu), tak klinický důkaz příznivého účinku při remisi suicidality, stejně jako nepřekonatelný účinek při léčbě primární nálady a psychotických poruch, včetně těch, které jsou rezistentní na jiná terapeutika. Existují však nepopiratelné překážky léčby pomocí ECT. Nejdůležitější bariérou jsou paměťové vedlejší účinky. ECT může pomoci SI. V randomizované studii naší skupiny, která studovala starší pacienty s depresí, se také ukázalo, že ECT zlepšuje kvalitu života. Léčba SI spolu se základní poruchou, zejména u pacientů s TRPD, je zásadní u pacientů v reálném světě, kteří jsou klinicky odesíláni na ECT. Tato doporučení v reálném světě na ECT (od primárního psychiatra pacientů) budou tvořit nábor pro tuto studii.

Amplituda proudu pohání elektrická pole do hlubších struktur, které se týkají paměti (Peterchev et al., 2010). Dříve výzkumníci provedli první klinickou studii LAP-ST v jednoramenné otevřené klinické studii u člověka (N=22); následovala další malá (N=7) pilotní randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie proveditelnosti, bezpečnosti a počáteční účinnosti LAP-ST a další skupina později potvrdila příznivější kognitivní vedlejší účinky LAP-ST ve srovnání s vyšší aktuální amplitudou (800 mA).

Účinnost LAP-ST proti suicidalitě však nebyla dříve dobře stanovena jako primární výsledek.

Tento protokol tedy navrhuje počáteční randomizovanou klinickou studii, která zahrnuje všechny pacienty se SI na začátku a se SI jako primárním výstupním měřítkem, aby se zjistilo, zda léčba RUL LAP-ST má větší rozsah a rychlost remise SI než konvenční pulzní amplituda RUL ECT (na základě naší předchozí sekundární analýzy). Naší ústřední hypotézou je, že RUL LAP-ST má výrazně méně kognitivních/paměťových vedlejších účinků (v našich předchozích studiích nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky na paměť pro 500 mA nebo 600 mA), a je tedy příznivější z hlediska vedlejších účinků ve srovnání s běžnou pulzní amplitudou ECT RUL , při zachování lepšího protisebevražedného účinku.