Terapia de convulsiones de pulso de baja amplitud versus TEC unilateral derecha ultrabreve estándar (LAP-ST vs ECT)

El suicidio es una de las principales causas de mortalidad. La ideación suicida (IS) es un precursor del suicidio. La SI es especialmente difícil de tratar/remitir en personas con trastornos psiquiátricos resistentes al tratamiento (TRPD). Esto incluye trastornos del estado de ánimo resistentes al tratamiento y trastornos psicóticos (como la esquizofrenia y los trastornos esquizoafectivos). El TRPD anterior y el SI pueden remitir con Terapia Electroconvulsiva (TEC). Es decir, un tratamiento transdiagnóstico y basado en evidencia para esos pacientes, además de la farmacoterapia y la psicoterapia, es la TEC. La TEC tiene tanto respaldo de investigación (principalmente análisis secundarios) como evidencia clínica de un efecto beneficioso en la remisión de las tendencias suicidas, así como un efecto insuperable en el tratamiento de los trastornos psicóticos y del estado de ánimo primarios, incluidos aquellos que son resistentes al tratamiento con otras terapias. Sin embargo, existen barreras innegables para el tratamiento con TEC. La barrera más importante son los efectos secundarios de la memoria. La TEC puede ayudar a SI. También se ha demostrado que la TEC mejora la calidad de vida en un ensayo aleatorizado de nuestro grupo, que estudió a pacientes de edad avanzada con depresión. El tratamiento de la SI, junto con el trastorno subyacente, especialmente en pacientes con TRPD, es crucial en pacientes del mundo real que son remitidos clínicamente para TEC. Estas derivaciones del mundo real a TEC (por parte del psiquiatra principal de los pacientes) constituirán el grupo de reclutamiento para este estudio.

La amplitud de la corriente impulsa los campos eléctricos hacia las estructuras más profundas relacionadas con la memoria (Peterchev et al., 2010). Anteriormente, los investigadores realizaron el primer ensayo clínico abierto de prueba de concepto en humanos de un brazo de LAP-ST (N = 22); seguido de otro pequeño ensayo clínico piloto (N=7), aleatorizado y doble ciego sobre la viabilidad, seguridad y eficacia inicial de LAP-ST, y otro grupo confirmó más tarde los efectos secundarios cognitivos más favorables de LAP-ST en comparación con una mayor amplitud de corriente. (800 mA).

Sin embargo, la eficacia de LAP-ST contra las tendencias suicidas no se ha establecido previamente como resultado primario.

Por lo tanto, este protocolo propone un ensayo clínico aleatorizado inicial que incluya a todos los pacientes con SI al inicio del estudio y con SI como medida de resultado primaria para examinar si el tratamiento RUL LAP-ST tiene mayor magnitud y tasa de remisión de SI que la amplitud de pulso convencional RUL ECT. (basado en nuestro análisis secundario anterior). Nuestra hipótesis central es que RUL LAP-ST tiene significativamente menos efectos secundarios cognitivos/de memoria (no se observaron efectos secundarios de memoria en nuestros estudios anteriores para 500 mA o 600 mA) y, por lo tanto, es más favorable en términos de efectos secundarios en comparación con la ECT de amplitud de pulso convencional RUL. , manteniendo un mejor efecto antisuicida.